| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
IU |
1340.68 |
- |
670.34003 |
1340.68 |
100% |
1340.68 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 180/ 27.07.2011.; КЦРР-1462/02.10.2012.; КЦРР-2039/21.01.2013; КЦРР-2536/14.03.2013. |
04.04.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1648 |
|
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
IU |
636.13 |
- |
613.53998 |
613.54 |
100% |
613.54 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 180/ 27.07.2011.; КЦРР-1462/02.10.2012; НСР-2501/24.01.2014.; НСР-7012/25.08.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2453 |
Без промяна |
| B02BD02 |
Coagulation factor VIII (Moroctocog alfa) |
ReFacto AF |
Powder and solvent for solution for injection |
250 |
IU |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
500 |
IU |
348.11 |
- |
674.82501 |
337.41 |
100% |
337.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 180/ 27.07.2011.; КЦРР-1462/02.10.2012; НСР-3155/26.03.2014 |
16.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1013 |
|
| B02BD03 |
coagulation factor, Factor VIII inhibitor bypassing activity |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD03 |
factor VIII inhibitor bypassyng activity |
Feiba NF |
Powder and solvent for solution for injection |
500 U |
|
1 pre-filled syringe + powd.vial + solv.vial 20 ml + adm.set |
Baxter AG, Австрия |
10000 |
IU |
770.88 |
- |
15417.59961 |
770.88 |
100% |
770.88 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-2195/20.12.2013 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2439 |
Без промяна |
| B02BD04 |
Coagulation factor IX |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD04 |
Coagulation factor IX |
Aimafix DI |
Powder and solvent for solution for infusion |
500 |
IU |
1 |
Kedrion S.p.A., Италия |
350 |
IU |
316.18 |
- |
221.1049 |
316.18 |
100% |
316.18 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
№ 140/ 24.01.2011 |
16.09.2013 |
08.09.2012 |
|
Активен |
369 |
Без промяна |
| B02BD04 |
Coagulation factor IX |
IMMUNINE |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
1200 |
IU |
1 |
Baxter AG, Австрия |
350 |
IU |
879.9 |
- |
221.1049 |
758.39 |
100% |
758.39 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КЦРР-211/27.02.2012; НСР-2007/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1148 |
|
| B02BD04 |
Coagulation factor IX |
IMMUNINE |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
600 |
IU |
1 |
Бакстер България ЕООД, България |
350 |
IU |
486.84 |
- |
221.1049 |
378.09 |
100% |
378.09 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011КЦРР-211/27.02.2012; НСР-2198/20.12.2013; НСР-3381/29.04.2014 |
02.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2442 |
Без промяна |
| B02BD04 |
Coagulation factor IX |
OCTANINE F 1000 |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
350 |
U |
799.54 |
- |
221.1049 |
632.36 |
100% |
632.36 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-7583/26.11.2015. и КП-10/28.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
766 |
Без промяна |
| B02BD04 |
Coagulation factor IX |
OCTANINE F 500 |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
350 |
U |
405.78 |
- |
221.1049 |
316.18 |
100% |
316.18 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; КП-26/15.02.2016 и НСР-7510/19.11.2015 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
765 |
Без промяна |
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
Wilate 1000 |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
938.96 |
- |
6760.51221 |
938.96 |
100% |
938.96 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
НСР-1794/25.11.2013; НСР-5155/27.11.2014; НСР-6059/16.04.2015 |
16.05.2015 |
|
|
Заличен |
3419 |
|
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
WILATE 450 powder for solution for injection 450 IU x 1 |
Powder and solvent for solution for injection |
450 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
962.53 |
- |
6845.75977 |
427.86 |
100% |
427.86 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; НСР-3931/30.06.2014 |
02.08.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
723 |
|
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
Wilate 500 |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
472.57 |
- |
6751 |
472.57 |
100% |
472.57 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
НСР-1794/25.11.2013; НСР-5154/27.11.2014; КП-394/06.11.2015 и НСР-7055/03.09.2015 |
02.12.2015 |
|
|
Активен |
3418 |
Без промяна |
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
WILATE 900 powder for solution for injection 900 IU x 1 |
Powder and solvent for solution for injection |
900 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
856.92 |
- |
6845.75977 |
855.72 |
100% |
855.72 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2256/11.02.2013 и КП-4/05.02.2014; НСР-3931/30.06.2014 |
02.08.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2556 |
|
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
NovoSeven |
Powder and solvent for solution for injection |
2 mg (100KIU) |
|
1 vial + 1 vial |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2500 |
TIU |
2590.99 |
- |
64774.75 |
2590.99 |
100% |
2590.99 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D67,D68.2 |
№ 179/ 22.06.2011; ; КЦРР-1385/05.09.2012 г.; НСР-515/11.07.2013; НСР-3328/24.04.2014.; НСР-7854/15.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2734 |
Без промяна |
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
NovoSeven 2.4 mg |
Powder and solvent for solution for injection |
120 |
KIU |
1 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2500 |
TIU |
3007 |
- |
62645.83203 |
3007 |
100% |
3007 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D67,D68.2 |
№ 140/ 24.01.2011; № 151/ 14.03.2011; КЦРР-982/16.07.2012 |
14.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
676 |
|
| В02ВD09 |
nonacog alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD09 |
Nonacog alfa |
BeneFIX |
Solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
450 |
IU |
684.13 |
- |
615.71698 |
684.13 |
100% |
684.13 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
HCР-19/31.05.2013 г. |
02.06.2013 |
|
|
Активен |
1849 |
Без промяна |
| B02BX05 |
Eltrombopag |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BX05 |
Eltrombopag |
REVOLADE |
Film‐coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
3891.18 |
- |
2.96276 |
4147.87 |
100% |
4147.87 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D69.3 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-196/08.02.2012 г.; HCР-306/28.06.2013; НСР-3385/29.04.2014 |
02.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3232 |
|
| B02BX05 |
Eltrombopag |
REVOLADE |
Film‐coated tablet |
25 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1928.93 |
- |
2.96276 |
2073.94 |
100% |
2073.94 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D69.3 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-196/08.02.2012 г.; HCР-857/09.08.2013; НСР-3384/29.04.2014 |
02.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3568 |
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|