| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
10 |
mg |
5 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
28.22 |
5.29429 |
13.24 |
50% |
6.62 |
за профилактика след оперативни интервенции |
I80.1,I80.2 |
КЦРР-1878/15.12.2012 г.; НСР-3089/21.03.2014; HCP-5758/26.02.2015. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
1521 |
21.18 |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
15 |
mg |
42 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
226.46 |
5.29429 |
166.77 |
50% |
83.38 |
да се прилага при: I80.1, I80.2 – лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни; / I48 - системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при наличие на един или повече съпътстващи рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥75 години, захарен диабет, предшествуващ инсулт или преходна исхемична атака; / І26.0 - за лечение и последваща превенция на рецидиви при възрастни“ |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
КЦРР-1865/15.12.2012 г.; КЦРР-2248/08.02.2013 г. НСР-1551/25.10.2013; НСР-1550/25.10.2013; НСР-2610/03.02.2014; НСР-4562/03.09.2014; НСР-5484/16.01.2015; Прот. № 111/01.04.2015.; НСР-8678/06.04.2016. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
2506 |
Без промяна |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
15 |
mg |
42 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
226.46 |
5.29429 |
166.77 |
50% |
83.38 |
да се прилага при: I80.1, I80.2 – лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни; / I48 - системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при наличие на един или повече съпътстващи рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥75 години, захарен диабет, предшествуващ инсулт или преходна исхемична атака; / І26.0 - за лечение и последваща превенция на рецидиви при възрастни“ |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
КЦРР-1865/15.12.2012 г.; КЦРР-2248/08.02.2013 г. НСР-1551/25.10.2013; НСР-1550/25.10.2013; НСР-2610/03.02.2014; НСР-4562/03.09.2014; НСР-5484/16.01.2015; Прот. № 111/01.04.2015.; НСР-8678/06.04.2016. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
2506 |
Без промяна |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
20 |
mg |
28 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
148.24 |
5.29429 |
148.24 |
50% |
74.12 |
да се прилага при: I80.1, I80.2 – лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни; / I48 - системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при наличие на един или повече съпътстващи рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥75 години, захарен диабет, предшествуващ инсулт или преходна исхемична атака; / І26.0 - за лечение и последваща превенция на рецидиви при възрастни“ |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
КЦРР-1865/15.12.2012 г.; КЦРР-2248/08.02.2013 г.; НСР-1551/25.10.2013; НСР-1550/25.10.2013; НСР-4562/03.09.2014; НСР-5484/16.01.2015; НСР-5636/12.02.2015; Прот. № 111/01.04.2015.; НСР-8679/06.04.2016. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
3578 |
Без промяна |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
15 |
mg |
28 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
148 |
5.29429 |
111.18 |
50% |
55.59 |
да се прилага при: I80.1, I80.2 – лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни; / I48 - системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при наличие на един или повече съпътстващи рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥75 години, захарен диабет, предшествуващ инсулт или преходна исхемична атака; / І26.0 - за лечение и последваща превенция на рецидиви при възрастни“ |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
КЦРР-1865/15.12.2012 г.; КЦРР-2248/08.02.2013 г;НСР-1551/25.10.2013; НСР-1550/25.10.2013; НСР-4562/03.09.2014; НСР-5484/16.01.2015; НСР-5637/12.02.2015; Прот. № 111/01.04.2015.; НСР-8677/06.04.2016. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
3577 |
Без промяна |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
20 |
mg |
14 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
78.85 |
5.29429 |
74.12 |
50% |
37.06 |
Да се прилага при: I80.1, I80.2 – лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни; / I48 - системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при наличие на един или повече съпътстващи рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥75 години, захарен диабет, предшествуващ инсулт или преходна исхемична атака; / І26.0 - за лечение и последваща превенция на рецидиви при възрастни |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
НСР-9226/05.05.2016. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
15048 |
Без промяна |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
15 |
mg |
14 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
77.29 |
5.29429 |
55.59 |
50% |
27.8 |
Да се прилага при: I80.1, I80.2 – лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни; / I48 - системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене, при наличие на един или повече съпътстващи рискови фактори, като застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст ≥75 години, захарен диабет, предшествуващ инсулт или преходна исхемична атака; / І26.0 - за лечение и последваща превенция на рецидиви при възрастни. |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
НСР-9227/05.05.2016. |
02.06.2016 |
|
|
Активен |
15050 |
Без промяна |
| B01AF01 |
Rivaroxaban |
Xarelto |
Film‐coated tablet |
10 |
mg |
10 |
Bayer Pharma AG, Германия |
20 |
mg |
- |
53.57 |
5.29429 |
26.47 |
50% |
13.23 |
за профилактика след оперативни интервенции |
I80.1,I80.2 |
КЦРР-1879/15.12.2012 г.; НСР-3090/21.03.2014; HCP-5757/26.02.2015.; НСР-6340/03.06.2015; НСР-8500/16.03.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1522 |
Без промяна |
| B01AF02 |
Apixaban |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AF02 |
Apixaban |
ELIQUIS |
Film‐coated tablet |
5 |
mg |
60 |
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Обединено Кралство |
5 |
mg |
- |
159.2 |
2.65333 |
159.2 |
50% |
79.6 |
да се прилага при: I80.1; I80.2 –за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивираща ДВТ при възрастни пациенти; / I48; I69.3; I69.4 – за профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или няколко рискови фактори, като предшестващ инсулт, транзиторна исхемична атака, възраст ≥75 години, хипертония, захарен диабет, симптоматична сърдечна недостатъчност; / I26.0 – за лечение на белодробен емболизъм(БЕ) и профилактика на рецидивиращ БЕ при възрастни пациенти. |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
; НСР-9295/05.05.2016 |
02.04.2016 |
|
|
Активен |
2819 |
Без промяна |
| B01AF02 |
Apixaban |
ELIQUIS |
Film‐coated tablet |
2.5 |
mg |
60 |
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Обединено Кралство |
5 |
mg |
- |
154.32 |
2.65333 |
79.6 |
50% |
39.8 |
да се прилага при: I80.1; I80.2 – за профилактика на ВТЕ при възрастни пациенти след протезиране; за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивираща ДВТ при възрастни пациенти; / I48; I69.3; I69.4 – за профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или няколко рискови фактори, като предшестващ инсулт, транзиторна исхемична атака, възраст ≥75 години, хипертония, захарен диабет, симптоматична сърдечна недостатъчност; / I26.0 – за лечение на белодробен емболизъм (БЕ) и профилактика на рецидивиращ БЕ при възрастни пациенти. |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
; НСР-9295/05.05.2016 |
02.05.2016 |
|
|
Активен |
3266 |
Без промяна |
| B01AF02 |
Apixaban |
ELIQUIS |
Film‐coated tablet |
2.5 |
mg |
20 |
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Обединено Кралство |
5 |
mg |
- |
53.09 |
2.65333 |
26.53 |
50% |
13.26 |
да се прилага при: I80.1; I80.2 – за профилактика на ВТЕ при възрастни пациенти след протезиране; за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивираща ДВТ при възрастни пациенти; / I48; I69.3; I69.4 – за профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или няколко рискови фактори, като предшестващ инсулт, транзиторна исхемична атака, възраст ≥75 години, хипертония, захарен диабет, симптоматична сърдечна недостатъчност; / I26.0 – за лечение на белодробен емболизъм (БЕ) и профилактика на рецидивиращ БЕ при възрастни пациенти. |
I26.0,I48,I69.3,I69.4,I80.1,I80.2 |
; НСР-9295/05.05.2016; НСР-9829/21.07.2016. |
02.04.2016; 02.09.2016. |
|
|
Активен |
3265 |
Без промяна |
| B01AX05 |
Fondaparinux sodium |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AX05 |
Fondaparinux |
Arixtra |
Solution for injection |
2,5 mg/0,5 ml |
|
10 pre-filled syringe (glass) / with an automatic safety / system |
Aspen Pharma Trading Limited, Ирландия |
2.5 |
mg |
- |
88.78 |
8.878 |
88.78 |
50% |
44.39 |
за профилактика след оперативни интервенции |
I80.1,I80.2 |
HCР-254/25.06.2013; НСР-3116/26.03.2014; НСР-5653/18.02.2015.; НСР-7596/26.11.2015.; НСР-7995/08.02.2016. |
02.03.2016 |
|
|
Заличен |
1366 |
|
| B01AX05 |
Fondaparinux |
Arixtra |
Solution for injection |
7.5 mg/0.6 ml |
|
10 pre-filled syringe (glass) / with an automatic safety / system |
Aspen Pharma Trading Limited, Ирландия |
2.5 |
mg |
- |
290.58 |
8.878 |
266.34 |
50% |
133.17 |
за профилактика след оперативни интервенции |
I80.1,I80.2 |
НСР-2884/05.03.2014; НСР-4932/22.10.2014.; НСР-7996/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3283 |
|
| B01AX05 |
Fondaparinux |
Arixtra |
Solution for injection |
2,5 mg/0,5 ml |
|
10 pre-filled syringe (glass) / with an automatic safety / system |
Aspen Pharma Trading Limited, Ирландия |
2.5 |
mg |
- |
88.78 |
8.875 |
88.75 |
50% |
44.38 |
за профилактика след оперативни интервенции |
I80.1,I80.2 |
КЦРР-1315/21.08.2012 г.; HCР-253/25.06.2013. |
02.08.2013 |
|
|
Заличен |
1366 |
|
| B02BD01 |
coagulation factor IX, II, VII and X in combination |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD01 |
Human Prothrombin Complex |
OCTAPLEX |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
350 |
U |
498.35 |
- |
249.59666 |
356.57 |
100% |
356.57 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D68.2 |
№ 44/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-5135/27.11.2014; НСР-8227/22.02.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3417 |
Без промяна |
| B02BD01 |
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination |
Prothromplex Total NF |
Powder and solvent for solution for injection |
600 |
IU |
1 |
Бакстер България ЕООД, България |
350 |
IU |
427.88 |
- |
249.59666 |
427.88 |
100% |
427.88 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D68.2 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; НСР-3271/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2753 |
Без промяна |
| B02BD01 |
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination |
Uman complex powd. Inf. Vial 500 IU + solv. Vial 20 ml + inf. Set |
Solution for infusion |
500 |
IU |
1 |
Kedrion S.p.A., Италия |
350 |
IU |
307.82 |
- |
227.54083 |
325.06 |
100% |
325.06 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D68.2 |
№ 140/ 24.01.2011; НСР-2026/11.12.2013 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3500 |
|
| B02BD02 |
Human coagulation factor VIII |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD02 |
Human coagulation factor VIII |
Beriate |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
1000 |
IU |
1 |
CSL Behring GmbH, Германия |
500 |
IU |
905.34 |
- |
308.70999 |
617.42 |
100% |
617.42 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-6760/23.07.2015 |
16.08.2015 |
|
|
Активен |
4047 |
Без промяна |
| B02BD02 |
Human coagulation factor VIII |
Beriate |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
500 |
IU |
1 |
CSL Behring GmbH, Германия |
500 |
IU |
420.37 |
- |
308.70999 |
308.71 |
100% |
308.71 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-6760/23.07.2015 |
16.08.2015 |
|
|
Активен |
4046 |
Без промяна |
| B02BD02 |
Human coagulation factor VIII |
Beriate |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
250 |
IU |
1 |
CSL Behring GmbH, Германия |
500 |
IU |
236.72 |
- |
308.70999 |
154.36 |
100% |
154.36 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
D66 |
НСР-6760/23.07.2015 |
16.08.2015 |
|
|
Активен |
4045 |
Без промяна |
| B02BD02 |
Human coagulation factor VIII |
EMOCLOT 500 IU |
Powder and solvent for solution for infusion |
500 |
IU |
1 |
Kedrion S.p.A., Италия |
500 |
IU |
316.18 |
- |
308.70999 |
308.71 |
100% |
308.71 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66 |
№ 46/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011.; НСР-7927/28.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
368 |
|