| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Accord |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Accord Healthcare Limited, Обединено кралство |
15 |
mg |
76.52 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9691/07.07.2016 |
42584 |
|
|
Активен |
15240 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify maintena |
Powder and solvent for prolonged‐release suspension for injection |
400 |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd, Обединено Кралство |
15 |
mg |
544.3 |
- |
20.4087 |
544.3 |
100% |
544.3 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-4098/10.07.2014; НСР-5754/26.02.2015. |
16.03.2015 |
|
|
Активен |
3626 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Oral solution |
1mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
69.74 |
- |
6.974 |
69.74 |
100% |
69.74 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО; Да се прилага при деца до 18 г. Да се прилага при възрастни за титриране на дозата за срок до 1 месец |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9195/27.04.2016. |
02.05.2016 |
|
|
Активен |
4225 |
Без промяна |
| N05AX13 |
Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged‐release tablet |
9 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
404.23 |
- |
8.98289 |
404.23 |
100% |
404.23 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-941/16.07.2012 г. |
02.10.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
408 |
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged‐release tablet |
6 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
225.83 |
- |
7.52767 |
225.83 |
100% |
225.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-2812/20.03.2013.; НСР-8045/12.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1847 |
Без промяна |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged‐release tablet |
3 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
216.17 |
- |
7.52767 |
112.92 |
100% |
112.92 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-1337/24.08.2012.; НСР-7582/26.11.2015. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1378 |
Без промяна |
| N05AX13 |
Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged‐release suspension for injection |
100 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
622.5 |
- |
15.46267 |
618.51 |
100% |
618.51 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
; НСР-9038/21.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3364 |
Без промяна |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged‐release suspension for injection |
75 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
508.02 |
- |
15.46267 |
463.88 |
100% |
463.88 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; НСР-640/29.07.2013; НСР-5120/24.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015. |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3363 |
Без промяна |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged‐release suspension for injection |
150 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
927.76 |
- |
15.46267 |
927.76 |
100% |
927.76 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
; НСР-9039/21.04.16 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3365 |
Без промяна |
| N05BA12 |
Alprazolam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Prolonged‐release tablet |
1 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
8.74 |
0.2208 |
6.62 |
25% |
1.66 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
; НСР-3240/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
619 |
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Prolonged‐release tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
4.52 |
0.2208 |
3.31 |
25% |
0.83 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-2779/17.02.2014 |
16.03.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
618 |
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
4.02 |
0.268 |
4.02 |
25% |
1.01 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-3656/29.05.2014; НСР-7332/29.10.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2890 |
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.25 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
2.53 |
0.268 |
2.01 |
25% |
0.5 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-5032/17.11.2014; НСР-7234/15.10.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3353 |
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.5 |
mg |
100 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
6.41 |
0.1282 |
6.41 |
25% |
1.6 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-3656/29.05.2014; НСР-3791/16.06.2014 |
16.07.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2891 |
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.25 |
mg |
100 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
7.78 |
0.268 |
6.7 |
25% |
1.68 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-7235/15.10.2015 |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1641 |
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX SR tabl.prolong 2 mg x 30 |
Prolonged‐release tablet |
2 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
17.09 |
0.2208 |
13.25 |
25% |
3.31 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
№ 25/03.08.2009; НСР-3239/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
620 |
|
| N05BB01 |
Hydroxyzine Hydrochloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05BB01 |
Hydroxyzine |
Atarax |
Film‐coated tablet |
25 |
mg |
25 |
UCB Pharma SA, Белгия |
75 |
mg |
- |
3.52 |
0.4224 |
3.52 |
25% |
0.88 |
|
F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4 |
№ 25/03.08.2009; НСР-3518/16.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2857 |
Без промяна |
| N06AB03 |
Fluoxetine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N06AB03 |
Fluoxetine |
BIFLOX |
Capsule, hard |
20 |
mg |
28 |
Актавис EАД, България |
20 |
mg |
- |
6.91 |
0.24679 |
6.91 |
50% |
3.46 |
|
F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4 |
№40/27.08.2009.; НСР-7970/08.02.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
226 |
|