| N05AX08 |
Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT oral solution 1 mg/ml 30 ml x 1 |
Oral solution |
30 |
mg/30ml |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
5 |
mg |
6.71 |
- |
1.11833 |
6.71 |
100% |
6.71 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№38/27,08,2009; КЦРР-2806/20.03.2013 г.; НСР-5628/12.02.2015. |
02.03.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1845 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
RONYDAL |
Oral solution |
1mg/ml - 100 ml |
|
1 |
Неола Фарма ЕООД, България |
5 |
mg |
22.09 |
- |
1.1045 |
22.09 |
100% |
22.09 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 199/ 20.09.2011; НСР-2913/05.03.2014; НСР-4795/13.10.2014.; НСР-7175/09.10.2015. |
02.11.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1071 |
Без промяна |
| N05AX08 |
Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 25 MG |
Powder and solvent for prolonged‐release suspension for injection |
25 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
212.44 |
- |
18.2959 |
169.42 |
100% |
169.42 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-1361/05.09.2012. |
20.07.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
406 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG |
Powder and solvent for prolonged‐release suspension for injection |
37.5 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
234.07 |
- |
15.57019 |
216.11 |
100% |
216.11 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-2804/20.03.2013 г.; НСР-2424/21.01.2014; НСР-5004/05.11.2014.; НСР-8046/12.02.2016. |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3342 |
Без промяна |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 50 MG |
Powder and solvent for prolonged‐release suspension for injection |
50 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
288.36 |
- |
15.57019 |
288.36 |
100% |
288.36 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-2805/20.03.2013 г.; НСР-2424/21.01.2014; НСР-5005/05.11.2014; НСР-6541/24.06.2015; НСР-8512/16.03.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3343 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd, Обединено Кралство |
15 |
mg |
70.06 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
№ 72/ 19.04.2010; № 85/ 17.06.2010; № 95/ 23.06.2010; КЦРР-786/15.06.2012 г.; КЦРР-874/28.06.2012 г.; НСР-1401/10.10.2013; НСР-3985/30.06.2014; НСР-5841/19.03.2015; НСР-9965/29.07.2016. |
02.07.2016; 02.09.2016. |
08.09.2012 |
|
Активен |
3685 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
30 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
194.98 |
- |
2.36433 |
132.4 |
100% |
132.4 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8665/06.04.2016. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4216 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
97.49 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8665/06.04.2016. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4215 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
10 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
64.99 |
- |
2.36433 |
44.13 |
100% |
44.13 |
за експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9303/16.05.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
15076 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aricogan |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
15 |
mg |
132.2 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7717/17.12.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4162 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripipa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
15 |
mg |
113.33 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7721/17.12.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4161 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Alvogen |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
15 |
mg |
100.85 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9124/27.04.2016. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
15014 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Aurobindo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Малта |
15 |
mg |
70.93 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
за експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9470/ 09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
15211 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Focus Care Pharmaceuticals B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
213.62 |
- |
2.36433 |
141.86 |
100% |
141.86 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7008/24.08.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4065 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Focus Care Pharmaceuticals B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
106.81 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6689/09.07.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4028 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
105.77 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7029/25.08.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4067 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed Rapid |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
105.77 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7031/25.08.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4066 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
113.33 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6824/30.07.2015 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4056 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
113.33 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7009/24.08.2015 (допуска предварително изпълнение) |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
3144 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Restigulin |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
15 |
mg |
97.63 |
- |
2.36433 |
66.2 |
100% |
66.2 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7649/01.12.2015. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4128 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
106.81 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8258/22.02.2016. и НСР-8379/29.02.2016. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4192 |
Без промяна |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
71.2 |
- |
2.36433 |
47.29 |
100% |
47.29 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8540/24.03.2016. и НСР-88661/01.04.2016. |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4213 |
Без промяна |