| N05AH04 |
Quetiapine |
Setinin |
Film‐coated tablet |
200 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
21.19 |
- |
0.58967 |
17.69 |
100% |
17.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№23/27,07,2009; № 25/03.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; № 202/ 19.10.2011; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-695/30.05.2012 г.; КЦРР-2374/21.02.2013 г.; НСР-2392/21.01.2014; НСР-5966/01.04.2015. |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3805 |
Без промяна |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Setinin |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
60 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
10.16 |
- |
0.58967 |
8.85 |
100% |
8.85 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
№23/27,07,2009; № 25/03.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; № 202/ 19.10.2011; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-695/30.05.2012 г.; КЦРР-2377/21.02.2013 г.; НСР-2391/21.01.2014; НСР-5966/01.04.2015. |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3804 |
Без промяна |
| N05AH04 |
Quetiapine |
TEVAQUEL |
Film‐coated tablet |
200 |
mg |
60 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
17.69 |
- |
0.58967 |
17.69 |
100% |
17.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 35/21.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; КЦРР-1067/26.07.2012 г ; НСР-27/03.06.2013; НСР-2630/03.02.2014 |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2505 |
Без промяна |
| N05AH04 |
Quetiapine |
TEVAQUEL |
Film‐coated tablet |
100 |
mg |
60 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
23.83 |
- |
0.58967 |
8.85 |
100% |
8.85 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 35/21.08.2009; № 127/ 13.12.2010; № 175/ 01.06.2011; КЦРР-390/29.03.2012; КЦРР-2249/08.02.2013 г; НСР-1742/21.11.2013; НСР-8476/08.03.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2289 |
14.16 |
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged‐release tablet |
400 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
101.98 |
- |
0.58967 |
17.69 |
100% |
17.69 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.; НСР-6659/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1323 |
|
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged‐release tablet |
300 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
76.48 |
- |
0.58967 |
13.27 |
100% |
13.27 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.; НСР-6660/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1322 |
|
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged‐release tablet |
200 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
50.99 |
- |
0.58967 |
8.85 |
100% |
8.85 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.; НСР-6661/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1321 |
|
| N05AH04 |
Quetiapine |
Tevaquel XR |
Prolonged‐release tablet |
50 |
mg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
400 |
mg |
5.98 |
- |
0.58967 |
2.21 |
100% |
2.21 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F31.7 |
КЦРР-1189/13.08.2012 г.;НСР-1753/21.11.2013; НСР-5627/12.02.2015. |
02.03.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2288 |
|
| N05AH05 |
Asenapine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AH05 |
Asenapine |
Sycrest |
Sublingual tablet |
10 |
mg |
60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
20 |
mg |
199.93 |
- |
6.66433 |
199.93 |
100% |
199.93 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F30.1,F31.1,F31.2,F31.6 |
; НСР-9299/05.05.2016 |
02.01.2016 |
|
|
Активен |
3724 |
Без промяна |
| N05AH05 |
Asenapine |
Sycrest |
Sublingual tablet |
5 |
mg |
60 |
N.V. Organon, Нидерландия |
20 |
mg |
200.34 |
- |
6.66433 |
99.96 |
100% |
99.96 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F30.1,F31.1,F31.2,F31.6 |
; НСР-9299/05.05.2016 |
02.01.2016 |
|
|
Активен |
3723 |
Без промяна |
| N05AL05 |
Amisulpride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AL05 |
Amisulpride |
ALONET |
Film‐coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
400 |
mg |
42.96 |
- |
1.39367 |
41.81 |
100% |
41.81 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 114/ 19.10.2010 |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
949 |
Без промяна |
| N05AL05 |
Amisulpride |
Medosulpide |
Tablet |
400 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
400 |
mg |
42.96 |
- |
1.39367 |
41.81 |
100% |
41.81 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-7505/19.11.2015. |
02.03.2016 |
|
|
Активен |
4127 |
Без промяна |
| N05AL05 |
Amisulpride |
PAXIPRID |
Film‐coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
400 |
mg |
42.96 |
- |
1.39367 |
41.81 |
100% |
41.81 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 238/ 04.11.2011 |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1021 |
Без промяна |
| N05AL05 |
Amisulpride |
SOLIAN |
Film‐coated tablet |
400 |
mg |
30 |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
400 |
mg |
41.81 |
- |
1.39367 |
41.81 |
100% |
41.81 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№40/27.08.2009; №98/23.08.2010.; НСР-7855/15.01.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
910 |
Без промяна |
| N05AX08 |
Risperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film‐coated tablet |
4 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
17.66 |
- |
0.73583 |
17.66 |
100% |
17.66 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г; НСР-2102/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1335 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film‐coated tablet |
3 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
13.26 |
- |
0.73583 |
13.25 |
100% |
13.25 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г; НСР-2101/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1334 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film‐coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
8.83 |
- |
0.73583 |
8.83 |
100% |
8.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г.; НСР-2100/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1333 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
Leptodon |
Film‐coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Софарма АД, България |
5 |
mg |
4.42 |
- |
0.73583 |
4.42 |
100% |
4.42 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
КЦРР-1188/13.08.2012 г.; НСР-2099/11.12.2013 |
14.09.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1332 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film‐coated tablet |
4 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
16.07 |
- |
0.73583 |
11.77 |
100% |
11.77 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; HCР-196/18.06.2013 |
16.07.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
958 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film‐coated tablet |
3 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
11.56 |
- |
0.73583 |
8.83 |
100% |
8.83 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-258/06.03.2012 г.; КЦРР-592/18.05.2012 г.; HCР-195/18.06.2013 |
16.07.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1142 |
|
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film‐coated tablet |
2 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
4.57 |
- |
0.57125 |
4.57 |
100% |
4.57 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г.; HCР-247/24.06.2013; НСР-7708/17.12.2015 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1958 |
Без промяна |
| N05AX08 |
Risperidone |
MEDORISPER |
Film‐coated tablet |
1 |
mg |
20 |
Medochemie Ltd., Кипър |
5 |
mg |
3.44 |
- |
0.57125 |
2.29 |
100% |
2.29 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F31.0,F31.1,F31.2 |
№ 16/ 24.06.2009; КЦРР-258/06.03.2012 г.; HCР-247/24.06.2013. |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1957 |
Без промяна |