одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Vancomycin № ІІ -10066/ 24.06.2010 ACVISCIN, Powder for concentrate for solution for infusion, 1000, mg, Pack: 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия Actavis Nordic A/S, Denmark; Strides Arcolab Polska Sp. Zoo, Poland 21.51 4.3 25.81 6% 1.29 22.8 4.56 27.36 18% 3.87 26.67 5.33 32 промяна на обстоятелства решение КЦPP-1151/02.08.2012 КЦ-1789/11.10.2010 25.10.2010 25.10.2010 Неактивен 1689
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20160287 Adacel, Suspension for injection, 0,5, ml, Pack: pre- filled syringe without needle x 10 Sanofi Pasteur, Франция Sanofi Pasteur, Франция; Sanofi-Aventis Zrt., Унгария 782.29 156.46 938.75 4% 10 792.29 158.46 950.75 16% 25 817.29 163.46 980.75 НСР-21394/29.04.2020 предварително изпълнение 29.04.2020 02.07.2020 Активен 16962
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20160287 Adacel, Suspension for injection, 0,5, ml, Pack: pre- filled syringe without needle x 10 Sanofi Pasteur, Франция Sanofi Pasteur, Франция; Sanofi-Aventis Zrt., Унгария 782.29 156.46 938.75 4% 10 792.29 158.46 950.75 16% 25 817.29 163.46 980.75 НСР-21394/29.04.2020 предварително изпълнение** 29.04.2020 02.05.2020 Неактивен 16962
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20160287 Adacel, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: prefilled syringe with 2 separate needles x 10 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA, Франция; Sanofi-Aventis Zrt., Унгария 782.29 156.46 938.75 4% 10 792.29 158.46 950.75 16% 25 817.29 163.46 980.75 корекционно решение НСР-19717/30.08.2019 предварително изпълнение; НСР-19502/14.08.2019; НСР-22272/28.08.2020 02.09.2019 02.10.2020 Заличен 15515
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20160287 Adacel, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: prefilled syringe with 2 separate needles x 10 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA, Франция; Sanofi-Aventis Zrt., Унгария 782.29 156.46 938.75 4% 10 792.29 158.46 950.75 16% 25 817.29 163.46 980.75 корекционно решение НСР-19717/30.08.2019 предварително изпълнение; НСР-19502/14.08.2019 02.09.2019 02.09.2019 Неактивен 15515
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20160287 Adacel, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: prefilled syringe with 1 separate needle x 10 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur S.A., Франция; Sanofi-Аventis Zrt., Унгария 782.29 156.46 938.75 4% 10 792.29 158.46 950.75 16% 25 817.29 163.46 980.75 корекционно решение НСР-19717/30.08.2019 предварително изпълнение НСР-19502/14.08.2019; НСР-22271/28.08.2020 02.09.2019 02.10.2020 Заличен 15505
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20160287 Adacel, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: prefilled syringe with 1 separate needle x 10 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur S.A., Франция; Sanofi-Аventis Zrt., Унгария 782.29 156.46 938.75 4% 10 792.29 158.46 950.75 16% 25 817.29 163.46 980.75 корекционно решение НСР-19717/30.08.2019 предварително изпълнение НСР-19502/14.08.2019 02.09.2019 02.09.2019 Неактивен 15505
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20100342 ADACEL, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: 1 vial Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA., 2q avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Sanofi-Aventis Zrt., 1225 Budapest, Campona u. 1 (Harbor park), Hungary 24.06 4.81 28.87 6% 1.44 25.5 5.1 30.6 18% 4.33 29.83 5.97 35.8 КЦРР-2314/20.02.2013; НСР-12527/28.04.2017 04.04.2013 02.06.2017 Заличен 1753
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20100342 ADACEL, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: 1 vial Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA., 2q avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Sanofi-Aventis Zrt., 1225 Budapest, Campona u. 1 (Harbor park), Hungary 24.06 4.81 28.87 6% 1.44 25.5 5.1 30.6 18% 4.33 29.83 5.97 35.8 КЦРР-2314/20.02.2013 04.04.2013 02.01.2017 Неактивен 1753
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20100342 ADACEL susp. inj 0,5ml 1 vial x 1, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: 1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA., 2q avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Sanofi-Aventis Zrt., 1225 Budapest, Campona u. 1 (Harbor park), Hungary 24.06 4.81 28.87 6% 1.44 25.5 5.1 30.6 18% 4.33 29.83 5.97 35.8 КЦРР-2314/20.02.2013 04.04.2013 04.04.2013 Неактивен 1753
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 20100342 ADACEL susp. inj 0,5ml 1 vial x 1, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: 1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA., 2q avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Sanofi-Aventis Zrt., 1225 Budapest, Campona u. 1 (Harbor park), Hungary 24.06 4.81 28.87 6% 1.44 25.5 5.1 30.6 18% 4.33 29.83 5.97 35.8 КЦРР-2314/20.02.2013 04.04.2013 04.04.2013 Неактивен 1753
pertussis, purified antigen, combinations with toxoids II-9751/02.06.2010 ADACEL susp. inj 0,5ml 1 vial x 1, Suspension for injection, 0.5, ml, Pack: 1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Sanofi Pasteur SA., 2q avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Sanofi-Aventis Zrt., 1225 Budapest, Campona u. 1 (Harbor park), Hungary 29.34 5.87 35.21 6% 1.76 31.1 6.22 37.32 18% 5.28 36.38 7.28 43.66 КЦ-1882/03.11.2010 17.11.2010 17.11.2010 Неактивен 1753
Nifedipine 9900383 Adalat Eins 30, Prolonged release tablet, 30, mg, Pack: 30 Bayer Pharma AG, Германия Bayer Pharma AG, Germany 9.54 1.91 11.45 7% 0.67 10.21 2.04 12.25 20% 1.91 12.12 2.42 14.54 промяна на обстоятелства НСР-2930/07.03.2014; НСР-7339/29.10.2015; Цената e вписана в регистъра на пределните цени с решение НСР-7339/29.10.2015 ( в сила от 02.12.2015) НСР-138/07.06.2013 08.07.2013 08.07.2013 Заличен 1888
Nifedipine II-11239/26.07.2005 9900383 Adalat Eins 30, Prolonged release tablet, 30, mg, Pack: 30 Bayer HealthCare AG,, Германия Bayer HealthCare AG, Germany 11.25 2.25 13.5 6% 0.68 11.93 2.39 14.32 18% 2.03 13.96 2.79 16.75 КЦ-353/19.12.2008 22.01.2009 22.01.2009 Неактивен 1888
Nifedipine II-12213/20,01,2006 Adalat Oros 30, Prolonged release tablet, 30, mg, Pack: 28 Bayer HealthCare AG,, Германия Bayer HealthCare AG, Germany 14.51 2.9 17.41 6% 0.87 15.38 3.08 18.46 18% 2.61 17.99 3.6 21.59 Протокол № 100/22.01.2015 ; Цената е заличена с Решение НСР-5560/29.01.2015 (в сила от 16.02.2015 ) КЦ-353/19.12.2008 22.01.2009 22.01.2009 Заличен 359
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5495.33 1099.07 6594.4 4% 10 5505.33 1101.07 6606.4 16% 25 5530.33 1106.07 6636.4 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19405/02.08.2019;; НСР-21397/07.05.2020 предварително изпълнение 07.05.2020 02.07.2020 Активен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5495.33 1099.07 6594.4 4% 10 5505.33 1101.07 6606.4 16% 25 5530.33 1106.07 6636.4 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19405/02.08.2019; НСР-21397/07.05.2020 предварително изпълнение** 07.05.2020 02.06.2020 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5535 1107 6642 4% 10 5545 1109 6654 16% 25 5570 1114 6684 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19405/02.08.2019 17.08.2019 02.09.2019 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5561.6 1112.32 6673.92 4% 10 5571.6 1114.32 6685.92 16% 25 5596.6 1119.32 6715.92 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение 16.11.2018 02.08.2019 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5561.6 1112.32 6673.92 4% 10 5571.6 1114.32 6685.92 16% 25 5596.6 1119.32 6715.92 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение* 16.11.2018 02.12.2018 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5561.6 1112.32 6673.92 4% 10 5571.6 1114.32 6685.92 16% 25 5596.6 1119.32 6715.92 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение* 16.11.2018 02.12.2018 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5760.43 1152.09 6912.52 4% 10 5770.43 1154.09 6924.52 16% 25 5795.43 1159.09 6954.52 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018 10.03.2018 02.04.2018 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Delpharm Novara S.r.l., Италия; Takeda Austria GmbH, Австрия 5792.19 1158.44 6950.63 4% 10 5802.19 1160.44 6962.63 16% 25 5827.19 1165.44 6992.63 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017; Промяна на обстоятелства НСР-13973/25.09.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г. 10.06.2017 02.11.2017 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Takeda Italia S.p.A., Италия 5792.19 1158.44 6950.63 4% 10 5802.19 1160.44 6962.63 16% 25 5827.19 1165.44 6992.63 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015, кор. НСР-13228/17.07.2017 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г. 02.07.2017 02.10.2017 Неактивен 3425
Brentuximab vedotin EU/1/12/794/001 Adcetris, Powder for concentrate for solution for infusion, 50, mg, Pack: 1 vial Takeda Pharma A/S, Дания Takeda Italia S.p.A., Италия 5792.19 1158.44 6950.63 4% 10 5802.19 1160.44 6962.63 16% 25 5827.19 1165.44 6992.63 Отхвърена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност КП-386/21.10.2015 НСР-6932/12.08.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г. 02.07.2017 02.07.2017 Неактивен 3425
Показва 200 до 224 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте