одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Agomelatine EU/1/08/499/003 Valdoxan, Film coated tablet, 25, mg, Pack: 28 Les Laboratoires Servier, Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France; Servier (Ireland) Indusries Limited ARKLOW, Co. Ireland , Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne, Полша 58.46 11.69 70.15 4% 2.34 60.8 12.16 72.96 16% 9.35 70.15 14.03 84.18 Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/17.02.2015 НСР-4941/22.10.2014 16.03.2015 16.03.2015 Неактивен 3614
Agomelatine EU/1/08/499/003 Valdoxan, Film coated tablet, 25, mg, Pack: 28 Les Laboratoires Servier, Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France; Servier (Ireland) Indusries Limited ARKLOW, Co. Ireland , Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne, Полша 60.24 12.05 72.29 4% 2.41 62.65 12.53 75.18 16% 9.64 72.29 14.46 86.75 КЦРР-2022/21.01.2013 21.03.2013 21.03.2013 Неактивен 3614
Agomelatine EU/1/08/499/003 Valdoxan, Film coated tablet, 25, mg, Pack: 28 Les Laboratoires Servier, Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France; Servier (Ireland) Indusries Limited ARKLOW, Co. Ireland , Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne, Полша 75.3 15.06 90.36 4% 3.01 78.31 15.66 93.97 16% 12.05 90.36 18.07 108.43 корекц. КЦ-1919/13.12.2010 КЦ-1749/10.09.2010 26.10.2010 26.10.2010 Неактивен 3614
Valsartan 20100094 Valsacor, Film coated tablet, 320, mg, Pack: 30 KRKA, d.d., Словения KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения 9.88 1.98 11.86 7% 0.69 10.57 2.11 12.68 20% 1.98 12.55 2.51 15.06 НСР-7507/19.11.2015. 05.12.2015 05.12.2015 Активен 4143
Valsartan 20100094 Valsacor, Film coated tablet, 320, mg, Pack: 30 KRKA, d.d., Словения KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения 9.88 1.98 11.86 7% 0.69 10.57 2.11 12.68 20% 1.98 12.55 2.51 15.06 НСР-7507/19.11.2015. 05.12.2015 05.12.2015 Неактивен 4143
Valsartan 20080274 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 6.12 1.22 7.34 7% 0.43 6.55 1.31 7.86 20% 1.22 7.77 1.55 9.32 промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016; НСР-14893/25.01.2018; НСР-18279/28.03.2019 12.04.2019 02.05.2019 Активен 2894
Valsartan 20080274 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 6.12 1.22 7.34 7% 0.43 6.55 1.31 7.86 20% 1.22 7.77 1.55 9.32 промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016; НСР-14893/25.01.2018; НСР-18279/28.03.2019 12.04.2019 02.05.2019 Неактивен 2894
Valsartan 20080274 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 6.47 1.29 7.76 7% 0.45 6.92 1.38 8.3 20% 1.29 8.21 1.64 9.85 промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016; НСР-14893/25.01.2018 09.02.2018 02.03.2018 Неактивен 2894
Valsartan 20080274 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 6.79 1.36 8.15 7% 0.48 7.27 1.45 8.72 20% 1.36 8.63 1.73 10.36 промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016 11.11.2016 02.12.2016 Неактивен 2894
Valsartan 20080274 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 6.88 1.38 8.26 7% 0.48 7.36 1.47 8.83 20% 1.38 8.74 1.75 10.49 промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 НСР-6782/23.07.2015 08.08.2015 08.08.2015 Неактивен 2894
Valsartan ІІ-3786/17.12.2008 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 8.53 1.71 10.24 7% 0.6 9.13 1.83 10.96 20% 1.71 10.84 2.17 13.01 НСР-3680/06.06.2014 23.06.2014 23.06.2014 Неактивен 2894
Valsartan ІІ-3786/17.12.2008 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 9.78 1.96 11.74 7% 0.68 10.46 2.09 12.55 20% 1.96 12.42 2.48 14.9 НСР-1347/07.10.2013 24.10.2013 24.10.2013 Неактивен 2894
Valsartan ІІ-3786/17.12.2008 Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 KRKA, d.d., Словения KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения 11.66 2.33 13.99 6% 0.7 12.36 2.47 14.83 18% 2.1 14.46 2.89 17.35 КЦ-1007/25.06.2009 16.07.2009 16.07.2009 Неактивен 2894
Valsartan 20110616 Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 9.22 1.84 11.06 7% 0.65 9.87 1.97 11.84 20% 1.84 11.71 2.34 14.05 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-227/21.06.2013.; НСР-16793/20.09.2018 05.10.2018 02.11.2018 Активен 1967
Valsartan 20110616 Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 9.22 1.84 11.06 7% 0.65 9.87 1.97 11.84 20% 1.84 11.71 2.34 14.05 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-227/21.06.2013.; НСР-16793/20.09.2018 05.10.2018 02.11.2018 Неактивен 1967
Valsartan 20110616 Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 14.65 2.93 17.58 6% 0.88 15.53 3.11 18.64 18% 2.64 18.17 3.63 21.8 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-227/21.06.2013. 22.07.2013 02.10.2018 Неактивен 1967
Valsartan 201110616 Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 14.65 2.93 17.58 6% 0.88 15.53 3.11 18.64 18% 2.64 18.17 3.63 21.8 HCР-227/21.06.2013. 22.07.2013 22.07.2013 Неактивен 1967
Valsartan, Hydrochlorothiazide 20110617 Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/12,5 mg, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 12.04 2.41 14.45 6% 0.72 12.76 2.55 15.31 18% 2.17 14.93 2.99 17.92 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-226/21.06.2013.; НСР-16791/20.09.2018 05.10.2018 02.11.2018 Активен 1968
Valsartan, Hydrochlorothiazide 20110617 Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/12,5 mg, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 14.65 2.93 17.58 6% 0.88 15.53 3.11 18.64 18% 2.64 18.17 3.63 21.8 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-226/21.06.2013. 22.07.2013 02.10.2018 Неактивен 1968
Valsartan, Hydrochlorothiazide 20110618 Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/25 mg, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 8.8 1.76 10.56 7% 0.62 9.42 1.88 11.3 20% 1.76 11.18 2.24 13.42 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-226/21.06.2013.; НСР-16792/20.09.2018 05.10.2018 02.11.2018 Активен 1969
Valsartan, Hydrochlorothiazide 20110618 Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/25 mg, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 14.65 2.93 17.58 6% 0.88 15.53 3.11 18.64 18% 2.64 18.17 3.63 21.8 Протокол № 295/13.09.2018 HCР-226/21.06.2013. 22.07.2013 02.10.2018 Неактивен 1969
Valsartan, Hydrochlorothiazide 201110617 Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/12,5 mg, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 14.65 2.93 17.58 6% 0.88 15.53 3.11 18.64 18% 2.64 18.17 3.63 21.8 HCР-226/21.06.2013. 22.07.2013 22.07.2013 Неактивен 1968
Valsartan, Hydrochlorothiazide 201110618 Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/25 mg, mg, Pack: 28 Екофарм Груп АД, България Екофарм ЕООД България 14.65 2.93 17.58 6% 0.88 15.53 3.11 18.64 18% 2.64 18.17 3.63 21.8 HCР-226/21.06.2013. 22.07.2013 22.07.2013 Неактивен 1969
Valsartan 20160321 Valsarcon, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 30 Фармаконс АД, България Фармаконс АД, България 9.88 1.98 11.86 7% 0.69 10.57 2.11 12.68 20% 1.98 12.55 2.51 15.06 НСР-11666/10.02.2017; НСР-15664/17.05.2018 01.06.2018 02.06.2018 Активен 15593
Valsartan 20160321 Valsarcon, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 30 Фармаконс АД, България Фармаконс АД, България 9.88 1.98 11.86 7% 0.69 10.57 2.11 12.68 20% 1.98 12.55 2.51 15.06 НСР-11666/10.02.2017; НСР-15664/17.05.2018 01.06.2018 02.06.2018 Неактивен 15593
Показва 16475 до 16499 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте