| Agomelatine |
EU/1/08/499/003 |
Valdoxan, Film coated tablet, 25, mg, Pack: 28 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie, France; Servier (Ireland) Indusries Limited ARKLOW, Co. Ireland , Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne, Полша |
58.46 |
11.69 |
70.15 |
4% |
2.34 |
60.8 |
12.16 |
72.96 |
16% |
9.35 |
70.15 |
14.03 |
84.18 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-15/17.02.2015 |
НСР-4941/22.10.2014 |
16.03.2015 |
16.03.2015 |
Неактивен |
3614 |
| Agomelatine |
EU/1/08/499/003 |
Valdoxan, Film coated tablet, 25, mg, Pack: 28 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie, France; Servier (Ireland) Indusries Limited ARKLOW, Co. Ireland , Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne, Полша |
60.24 |
12.05 |
72.29 |
4% |
2.41 |
62.65 |
12.53 |
75.18 |
16% |
9.64 |
72.29 |
14.46 |
86.75 |
|
КЦРР-2022/21.01.2013 |
21.03.2013 |
21.03.2013 |
Неактивен |
3614 |
| Agomelatine |
EU/1/08/499/003 |
Valdoxan, Film coated tablet, 25, mg, Pack: 28 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie, France; Servier (Ireland) Indusries Limited ARKLOW, Co. Ireland , Anpharm Przedsibiorstwo Farmaceutyczne, Полша |
75.3 |
15.06 |
90.36 |
4% |
3.01 |
78.31 |
15.66 |
93.97 |
16% |
12.05 |
90.36 |
18.07 |
108.43 |
корекц. КЦ-1919/13.12.2010 |
КЦ-1749/10.09.2010 |
26.10.2010 |
26.10.2010 |
Неактивен |
3614 |
| Valsartan |
20100094 |
Valsacor, Film coated tablet, 320, mg, Pack: 30 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения |
9.88 |
1.98 |
11.86 |
7% |
0.69 |
10.57 |
2.11 |
12.68 |
20% |
1.98 |
12.55 |
2.51 |
15.06 |
|
НСР-7507/19.11.2015. |
05.12.2015 |
05.12.2015 |
Активен |
4143 |
| Valsartan |
20100094 |
Valsacor, Film coated tablet, 320, mg, Pack: 30 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения |
9.88 |
1.98 |
11.86 |
7% |
0.69 |
10.57 |
2.11 |
12.68 |
20% |
1.98 |
12.55 |
2.51 |
15.06 |
|
НСР-7507/19.11.2015. |
05.12.2015 |
05.12.2015 |
Неактивен |
4143 |
| Valsartan |
20080274 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
6.12 |
1.22 |
7.34 |
7% |
0.43 |
6.55 |
1.31 |
7.86 |
20% |
1.22 |
7.77 |
1.55 |
9.32 |
промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 |
НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016; НСР-14893/25.01.2018; НСР-18279/28.03.2019 |
12.04.2019 |
02.05.2019 |
Активен |
2894 |
| Valsartan |
20080274 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
6.12 |
1.22 |
7.34 |
7% |
0.43 |
6.55 |
1.31 |
7.86 |
20% |
1.22 |
7.77 |
1.55 |
9.32 |
промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 |
НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016; НСР-14893/25.01.2018; НСР-18279/28.03.2019 |
12.04.2019 |
02.05.2019 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
20080274 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
6.47 |
1.29 |
7.76 |
7% |
0.45 |
6.92 |
1.38 |
8.3 |
20% |
1.29 |
8.21 |
1.64 |
9.85 |
промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 |
НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016; НСР-14893/25.01.2018 |
09.02.2018 |
02.03.2018 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
20080274 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
6.79 |
1.36 |
8.15 |
7% |
0.48 |
7.27 |
1.45 |
8.72 |
20% |
1.36 |
8.63 |
1.73 |
10.36 |
промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 |
НСР-6782/23.07.2015; НСР-10763/27.10.2016 |
11.11.2016 |
02.12.2016 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
20080274 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
6.88 |
1.38 |
8.26 |
7% |
0.48 |
7.36 |
1.47 |
8.83 |
20% |
1.38 |
8.74 |
1.75 |
10.49 |
промяна на обстоятелства НСР-7043/03.09.2015 |
НСР-6782/23.07.2015 |
08.08.2015 |
08.08.2015 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
ІІ-3786/17.12.2008 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
8.53 |
1.71 |
10.24 |
7% |
0.6 |
9.13 |
1.83 |
10.96 |
20% |
1.71 |
10.84 |
2.17 |
13.01 |
|
НСР-3680/06.06.2014 |
23.06.2014 |
23.06.2014 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
ІІ-3786/17.12.2008 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
9.78 |
1.96 |
11.74 |
7% |
0.68 |
10.46 |
2.09 |
12.55 |
20% |
1.96 |
12.42 |
2.48 |
14.9 |
|
НСР-1347/07.10.2013 |
24.10.2013 |
24.10.2013 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
ІІ-3786/17.12.2008 |
Valsacor, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
KRKA, d.d., Словения |
KRKA, d.d.,Novo mesto, Словения |
11.66 |
2.33 |
13.99 |
6% |
0.7 |
12.36 |
2.47 |
14.83 |
18% |
2.1 |
14.46 |
2.89 |
17.35 |
|
КЦ-1007/25.06.2009 |
16.07.2009 |
16.07.2009 |
Неактивен |
2894 |
| Valsartan |
20110616 |
Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
9.22 |
1.84 |
11.06 |
7% |
0.65 |
9.87 |
1.97 |
11.84 |
20% |
1.84 |
11.71 |
2.34 |
14.05 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-227/21.06.2013.; НСР-16793/20.09.2018 |
05.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
1967 |
| Valsartan |
20110616 |
Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
9.22 |
1.84 |
11.06 |
7% |
0.65 |
9.87 |
1.97 |
11.84 |
20% |
1.84 |
11.71 |
2.34 |
14.05 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-227/21.06.2013.; НСР-16793/20.09.2018 |
05.10.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
1967 |
| Valsartan |
20110616 |
Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
14.65 |
2.93 |
17.58 |
6% |
0.88 |
15.53 |
3.11 |
18.64 |
18% |
2.64 |
18.17 |
3.63 |
21.8 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-227/21.06.2013. |
22.07.2013 |
02.10.2018 |
Неактивен |
1967 |
| Valsartan |
201110616 |
Valsalen, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
14.65 |
2.93 |
17.58 |
6% |
0.88 |
15.53 |
3.11 |
18.64 |
18% |
2.64 |
18.17 |
3.63 |
21.8 |
|
HCР-227/21.06.2013. |
22.07.2013 |
22.07.2013 |
Неактивен |
1967 |
| Valsartan, Hydrochlorothiazide |
20110617 |
Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/12,5 mg, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
12.04 |
2.41 |
14.45 |
6% |
0.72 |
12.76 |
2.55 |
15.31 |
18% |
2.17 |
14.93 |
2.99 |
17.92 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-226/21.06.2013.; НСР-16791/20.09.2018 |
05.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
1968 |
| Valsartan, Hydrochlorothiazide |
20110617 |
Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/12,5 mg, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
14.65 |
2.93 |
17.58 |
6% |
0.88 |
15.53 |
3.11 |
18.64 |
18% |
2.64 |
18.17 |
3.63 |
21.8 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-226/21.06.2013. |
22.07.2013 |
02.10.2018 |
Неактивен |
1968 |
| Valsartan, Hydrochlorothiazide |
20110618 |
Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/25 mg, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
8.8 |
1.76 |
10.56 |
7% |
0.62 |
9.42 |
1.88 |
11.3 |
20% |
1.76 |
11.18 |
2.24 |
13.42 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-226/21.06.2013.; НСР-16792/20.09.2018 |
05.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
1969 |
| Valsartan, Hydrochlorothiazide |
20110618 |
Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/25 mg, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
14.65 |
2.93 |
17.58 |
6% |
0.88 |
15.53 |
3.11 |
18.64 |
18% |
2.64 |
18.17 |
3.63 |
21.8 |
Протокол № 295/13.09.2018 |
HCР-226/21.06.2013. |
22.07.2013 |
02.10.2018 |
Неактивен |
1969 |
| Valsartan, Hydrochlorothiazide |
201110617 |
Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/12,5 mg, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
14.65 |
2.93 |
17.58 |
6% |
0.88 |
15.53 |
3.11 |
18.64 |
18% |
2.64 |
18.17 |
3.63 |
21.8 |
|
HCР-226/21.06.2013. |
22.07.2013 |
22.07.2013 |
Неактивен |
1968 |
| Valsartan, Hydrochlorothiazide |
201110618 |
Valsalen H, Film coated tablet, 160 mg/25 mg, mg, Pack: 28 |
Екофарм Груп АД, България |
Екофарм ЕООД България |
14.65 |
2.93 |
17.58 |
6% |
0.88 |
15.53 |
3.11 |
18.64 |
18% |
2.64 |
18.17 |
3.63 |
21.8 |
|
HCР-226/21.06.2013. |
22.07.2013 |
22.07.2013 |
Неактивен |
1969 |
| Valsartan |
20160321 |
Valsarcon, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 30 |
Фармаконс АД, България |
Фармаконс АД, България |
9.88 |
1.98 |
11.86 |
7% |
0.69 |
10.57 |
2.11 |
12.68 |
20% |
1.98 |
12.55 |
2.51 |
15.06 |
|
НСР-11666/10.02.2017; НСР-15664/17.05.2018 |
01.06.2018 |
02.06.2018 |
Активен |
15593 |
| Valsartan |
20160321 |
Valsarcon, Film coated tablet, 160, mg, Pack: 30 |
Фармаконс АД, България |
Фармаконс АД, България |
9.88 |
1.98 |
11.86 |
7% |
0.69 |
10.57 |
2.11 |
12.68 |
20% |
1.98 |
12.55 |
2.51 |
15.06 |
|
НСР-11666/10.02.2017; НСР-15664/17.05.2018 |
01.06.2018 |
02.06.2018 |
Неактивен |
15593 |