одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Bosentan 20140002 Bosentan Sandoz, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; S.C. Sandoz S.R.L., Румъния; Salutas Pharma GmbH., Германия; Lek S.A., Полша; Cemelog-BRS Ltd., Унгария; GE Pharmaceuticals Ltd., България 1480.27 296.05 1776.32 4% 10 1490.27 298.05 1788.32 16% 25 1515.27 303.05 1818.32 НСР-3362/29.04.2014; НСР-9788/14.07.2016г.; НСР-14330/03.11.2017; НСР-17712/10.01.2019 25.01.2019 02.02.2019 Активен 2759
Bosentan 20140002 Bosentan Sandoz, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; S.C. Sandoz S.R.L., Румъния; Salutas Pharma GmbH., Германия; Lek S.A., Полша; Cemelog-BRS Ltd., Унгария; GE Pharmaceuticals Ltd., България 1480.27 296.05 1776.32 4% 10 1490.27 298.05 1788.32 16% 25 1515.27 303.05 1818.32 НСР-3362/29.04.2014; НСР-9788/14.07.2016г.; НСР-14330/03.11.2017; НСР-17712/10.01.2019 25.01.2019 02.02.2019 Неактивен 2759
Bosentan 20140002 Bosentan Sandoz, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; S.C. Sandoz S.R.L., Румъния; Salutas Pharma GmbH., Германия; Lek S.A., Полша; Cemelog-BRS Ltd., Унгария; GE Pharmaceuticals Ltd., България 1728.95 345.79 2074.74 4% 10 1738.95 347.79 2086.74 16% 25 1763.95 352.79 2116.74 НСР-3362/29.04.2014; НСР-9788/14.07.2016г.; НСР-14330/03.11.2017 18.11.2017 02.12.2017 Неактивен 2759
Bosentan 20140002 Bosentan Sandoz, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; S.C. Sandoz S.R.L., Румъния; Salutas Pharma GmbH., Германия; Lek S.A., Полша; Cemelog-BRS Ltd., Унгария; GE Pharmaceuticals Ltd., България 1734.82 346.96 2081.78 4% 10 1744.82 348.96 2093.78 16% 25 1769.82 353.96 2123.78 НСР-3362/29.04.2014; НСР-9788/14.07.2016г. 02.08.2016 02.08.2016 Неактивен 2759
Bosentan 20140002 Bosentan Sandoz, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; S.C. Sandoz S.R.L., Румъния; Salutas Pharma GmbH., Германия; Lek S.A., Полша; Cemelog-BRS Ltd., Унгария; GE Pharmaceuticals Ltd., България 3486.81 697.36 4184.17 4% 10 3496.81 699.36 4196.17 16% 25 3521.81 704.36 4226.17 НСР-3362/29.04.2014 13.05.2014 13.05.2014 Неактивен 2759
Bosentan 20140001 Bosentan Sandoz, Film coated tablet, 62.5, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Lek Pharmaceuticals d.d., Словения; S.C. Sandoz S.R.L., Румъния; Salutas Pharma GmbH., Германия;Lek S.A., Полша; Cemelog-BRS Ltd., Унгария; GE Pharmaceuticals Ltd., България 2787.45 557.49 3344.94 4% 10 2797.45 559.49 3356.94 16% 25 2822.45 564.49 3386.94 Цената е заличена с решение Протокол 135/09.09.2015 НСР-4266/05.08.2014 20.08.2014 20.08.2014 Заличен 3065
Bosentan 20160216 Bosentan SDZ, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Джи И Фармасютикълс ООД., България 1728.95 345.79 2074.74 4% 10 1738.95 347.79 2086.74 16% 25 1763.95 352.79 2116.74 корекционно решение НСР-14260/20.10.2017г. (допуска предварително изпълнение) НСР-14008/02.10.2017 17.10.2017 02.11.2017 Активен 15883
Bosentan 20160216 Bosentan SDZ, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Sandoz d.d., Словения Джи И Фармасютикълс ООД., България 1728.95 345.79 2074.74 4% 10 1738.95 347.79 2086.74 16% 25 1763.95 352.79 2116.74 корекционно решение НСР-14260/20.10.2017г. (допуска предварително изпълнение) НСР-14008/02.10.2017 17.10.2017 02.11.2017 Неактивен 15883
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1057.2 211.44 1268.64 4% 10 1067.2 213.44 1280.64 16% 25 1092.2 218.44 1310.64 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение;; НСР-21420/07.05.2020 предварително изпълнение 07.05.2020 02.07.2020 Активен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1057.2 211.44 1268.64 4% 10 1067.2 213.44 1280.64 16% 25 1092.2 218.44 1310.64 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-21420/07.05.2020 предварително изпълнение** 07.05.2020 02.06.2020 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 5286.02 1057.2 6343.22 4% 10 5296.02 1059.2 6355.22 16% 25 5321.02 1064.2 6385.22 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 предварително изпълнение; НСР-21484/22.05.2020 06.06.2020 02.07.2020 Активен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 5421.56 1084.31 6505.87 4% 10 5431.56 1086.31 6517.87 16% 25 5456.56 1091.31 6547.87 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 предварително изпълнение 19.09.2018 02.01.2019 Неактивен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1084.31 216.86 1301.17 4% 10 1094.31 218.86 1313.17 16% 25 1119.31 223.86 1343.17 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение 26.02.2018 02.01.2019 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 5421.56 1084.31 6505.87 4% 10 5431.56 1086.31 6517.87 16% 25 5456.56 1091.31 6547.87 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 предварително изпълнение 19.09.2018 02.01.2019 Неактивен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1084.31 216.86 1301.17 4% 10 1094.31 218.86 1313.17 16% 25 1119.31 223.86 1343.17 Промяна на обстоятелствата НСР-17317/22.11.2018 НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение 26.02.2018 02.01.2019 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 5421.56 1084.31 6505.87 4% 10 5431.56 1086.31 6517.87 16% 25 5456.56 1091.31 6547.87 НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 предварително изпълнение 19.09.2018 02.11.2018 Неактивен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1084.31 216.86 1301.17 4% 10 1094.31 218.86 1313.17 16% 25 1119.31 223.86 1343.17 НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение 26.02.2018 02.03.2018 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 5421.56 1084.31 6505.87 4% 10 5431.56 1086.31 6517.87 16% 25 5456.56 1091.31 6547.87 НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 предварително изпълнение* 19.09.2018 02.10.2018 Неактивен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 6016.25 1203.25 7219.5 4% 10 6026.25 1205.25 7231.5 16% 25 6051.25 1210.25 7261.5 НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017 06.01.2018 02.02.2018 Неактивен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1204.75 240.95 1445.7 4% 10 1214.75 242.95 1457.7 16% 25 1239.75 247.95 1487.7 НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017 30.06.2017 02.07.2017 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 6023.96 1204.79 7228.75 4% 10 6033.96 1206.79 7240.75 16% 25 6058.96 1211.79 7270.75 НСР-8986/14.04.2016. 30.04.2016 30.04.2016 Неактивен 4037
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1204.79 240.96 1445.75 4% 10 1214.79 242.96 1457.75 16% 25 1239.79 247.96 1487.75 НСР-8987/14.04.2016. 30.04.2016 30.04.2016 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/001 Bosulif, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 1569.06 313.81 1882.87 4% 10 1579.06 315.81 1894.87 16% 25 1604.06 320.81 1924.87 НСР-6754/23.07.2015. 08.08.2015 08.08.2015 Неактивен 4036
Bosutinib EU/1/13/818/003 Bosulif, Film coated tablet, 500, mg, Pack: 28 Pfizer Limited, Обединено Кралство Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 Freiburg, Германия 7087.61 1417.52 8505.13 4% 10 7097.61 1419.52 8517.13 16% 25 7122.61 1424.52 8547.13 НСР-6754/23.07.2015. 08.08.2015 08.08.2015 Неактивен 4037
Tiotropium bromide 20160252 Braltus, Inhalation powder, hard capsule, 10 mcg delivered dose, mcg, Pack: 30 capsule + 1 inhaler Zonda Teva B.V., Нидерландия Laboratorios Liconsa S.A., Испания; Teva Pharma B.V., Harlem, Нидерландия; Teva Operations Poland Sp. Z.o.o., Krakow, Полша; Actavis Ltd., Малта 36.32 7.26 43.58 4% 1.45 37.77 7.55 45.32 16% 5.81 43.58 8.72 52.3 Промяна на обстоятелствата НСР-16150/13.07.2018; НСР-16156/13.07.2018 НСР-12865/02.06.2017;; КП-84/19.10.2018 и НСР-16731/30.08.2018 предварително изпълнение 30.08.2018 02.11.2018 Активен 15744
Показва 2125 до 2149 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте