одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Bortezomib EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Accord Healthcare S.L.U., Испания Accord Healthcare Ltd, Обединено кралство; WESSLING Hungary Kft. Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Унгария; Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., Полша; Wessling Hungary Kft. Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Унгария 743.22 148.64 891.86 4% 10 753.22 150.64 903.86 16% 25 778.22 155.64 933.86 НСР-8370/26.02.2016; НСР-12730/19.05.2017 г.; НСР-16858/21.09.2018 предварително изпъленение; Промяна на обстоятелства НСР-21682/11.06.2020 21.09.2018 02.07.2020 Активен 4205
Bortezomib EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Ltd, Обединено кралство; WESSLING Hungary Kft., Унгария 743.22 148.64 891.86 4% 10 753.22 150.64 903.86 16% 25 778.22 155.64 933.86 НСР-8370/26.02.2016; НСР-12730/19.05.2017 г.; НСР-16858/21.09.2018 предварително изпъленение 21.09.2018 02.11.2018 Неактивен 4205
Bortezomib EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Ltd, Обединено кралство; WESSLING Hungary Kft., Унгария 743.22 148.64 891.86 4% 10 753.22 150.64 903.86 16% 25 778.22 155.64 933.86 НСР-8370/26.02.2016; НСР-12730/19.05.2017 г.; НСР-16858/21.09.2018 предварително изпъленение 21.09.2018 02.11.2018 Неактивен 4205
Bortezomib EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Ltd, Обединено кралство; WESSLING Hungary Kft., Унгария 743.22 148.64 891.86 4% 10 753.22 150.64 903.86 16% 25 778.22 155.64 933.86 НСР-8370/26.02.2016; НСР-12730/19.05.2017 г.; НСР-16858/21.09.2018 предварително изпъленение* 21.09.2018 02.10.2018 Неактивен 4205
Bortezomib EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Ltd, Обединено кралство; WESSLING Hungary Kft., Унгария 1125.58 225.12 1350.7 4% 10 1135.58 227.12 1362.7 16% 25 1160.58 232.12 1392.7 НСР-8370/26.02.2016; НСР-12730/19.05.2017 г. 03.06.2017 02.07.2017 Неактивен 4205
Bortezomib EU/1/15/1019/001 Bortezomib Accord, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Ltd, Обединено кралство; WESSLING Hungary Kft., Унгария 1388.11 277.62 1665.73 4% 10 1398.11 279.62 1677.73 16% 25 1423.11 284.62 1707.73 НСР-8370/26.02.2016 16.03.2016 16.03.2016 Неактивен 4205
Bortezomib 20150270 Bortezomib Actavis, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия S.C.Sindan-Pharma S.R.L., Румъния 892.37 178.47 1070.84 4% 10 902.37 180.47 1082.84 16% 25 927.37 185.47 1112.84 НСР-7142/01.10.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10991/24.11.2016; НСР-14970/01.02.2018 16.02.2018 02.03.2018 Активен 4075
Bortezomib 20150270 Bortezomib Actavis, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия S.C.Sindan-Pharma S.R.L., Румъния 892.37 178.47 1070.84 4% 10 902.37 180.47 1082.84 16% 25 927.37 185.47 1112.84 НСР-7142/01.10.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10991/24.11.2016; НСР-14970/01.02.2018 16.02.2018 02.03.2018 Неактивен 4075
Bortezomib 20150270 Bortezomib Actavis, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия S.C.Sindan-Pharma S.R.L., Румъния 1125.58 225.12 1350.7 4% 10 1135.58 227.12 1362.7 16% 25 1160.58 232.12 1392.7 НСР-7142/01.10.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10991/24.11.2016 10.12.2016 02.01.2017 Неактивен 4075
Bortezomib 20150270 Bortezomib Actavis, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия S.C.Sindan-Pharma S.R.L., Румъния 1385.04 277.01 1662.05 4% 10 1395.04 279.01 1674.05 16% 25 1420.04 284.01 1704.05 НСР-7142/01.10.2015 (допуска предварително изпълнение) 02.10.2015 02.10.2015 Неактивен 4075
Bortezomib 20180120 Bortezomib Pharmazac, Powder for solution for infusion, 3.5, mg, Pack: 1 Pharmazac S.A., Гърция Synthon Hispania SL, Испания; Synthon s.r.o., Чешка република 257.54 51.51 309.05 4% 10 267.54 53.51 321.05 16% 25 292.54 58.51 351.05 НСР-18183/13.03.2019 28.03.2019 02.04.2019 Активен 16475
Bortezomib 20180120 Bortezomib Pharmazac, Powder for solution for infusion, 3.5, mg, Pack: 1 Pharmazac S.A., Гърция Synthon Hispania SL, Испания; Synthon s.r.o., Чешка република 257.54 51.51 309.05 4% 10 267.54 53.51 321.05 16% 25 292.54 58.51 351.05 НСР-18183/13.03.2019 28.03.2019 02.04.2019 Неактивен 16475
Bortezomib 20180109 Bortezomib Sandoz, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Synthon Hispania SL, Испания; Synthon s.r.o., Чешка република 1125.42 225.08 1350.5 4% 10 1135.42 227.08 1362.5 16% 25 1160.42 232.08 1392.5 НСР-17228/09.11.2018 24.11.2018 02.12.2018 Активен 16347
Bortezomib 20180109 Bortezomib Sandoz, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Synthon Hispania SL, Испания; Synthon s.r.o., Чешка република 1125.42 225.08 1350.5 4% 10 1135.42 227.08 1362.5 16% 25 1160.42 232.08 1392.5 НСР-17228/09.11.2018 24.11.2018 02.12.2018 Неактивен 16347
Bortezomib 20170039 Bortezomib Sandoz, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Австрия; Lek Pharmaceuticals d.d., Словения 1211.87 242.37 1454.24 4% 10 1221.87 244.37 1466.24 16% 25 1246.87 249.37 1496.24 НСР-12978/15.06.2017; НСР-17006/12.10.2018 30.06.2017 02.11.2018 Заличен 15761
Bortezomib 20170039 Bortezomib Sandoz, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Австрия; Lek Pharmaceuticals d.d., Словения 1211.87 242.37 1454.24 4% 10 1221.87 244.37 1466.24 16% 25 1246.87 249.37 1496.24 НСР-12978/15.06.2017 30.06.2017 02.07.2017 Неактивен 15761
Bortezomib 20170046 Bortezomib-Tchaikapharma, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, София, България 1211.88 242.38 1454.26 4% 10 1221.88 244.38 1466.26 16% 25 1246.88 249.38 1496.26 НСР-12260/03.04.2017; НСР-20924/27.02.2020 18.04.2017 02.04.2020 Заличен 15642
Bortezomib 20170046 Bortezomib-Tchaikapharma, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, София, България 1211.88 242.38 1454.26 4% 10 1221.88 244.38 1466.26 16% 25 1246.88 249.38 1496.26 НСР-12260/03.04.2017 18.04.2017 02.05.2017 Неактивен 15642
Bortezomib 20170046 Bortezomib-Tchaikapharma, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, София, България 1211.88 242.38 1454.26 4% 10 1221.88 244.38 1466.26 16% 25 1246.88 249.38 1496.26 НСР-12260/03.04.2017 18.04.2017 02.05.2017 Неактивен 15642
Bortezomib 20150315 Bortezomib Teva, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Тева Фармасютикълс България ЕООД, България TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godollo, Унгария; PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd), Zagreb, Хърватия; Teva Operations Poland Sp z.o.o, Krakow, Полша; 1125.35 225.07 1350.42 4% 10 1135.35 227.07 1362.42 16% 25 1160.35 232.07 1392.42 НСР-7870/15.01.2016; НСР-13147/17.07.2017; НСР-13989/25.09.2017 01.08.2017 02.11.2017 Заличен 4172
Bortezomib 20150315 Bortezomib Teva, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Тева Фармасютикълс България ЕООД, България TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godollo, Унгария; PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd), Zagreb, Хърватия; Teva Operations Poland Sp z.o.o, Krakow, Полша; 1125.35 225.07 1350.42 4% 10 1135.35 227.07 1362.42 16% 25 1160.35 232.07 1392.42 НСР-7870/15.01.2016; НСР-13147/17.07.2017 01.08.2017 02.09.2017 Неактивен 4172
Bortezomib 20150315 Bortezomib Teva, Powder for solution for injection, 3.5, mg, Pack: 1 Тева Фармасютикълс България ЕООД, България TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godollo, Унгария; PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd), Zagreb, Хърватия; Teva Operations Poland Sp z.o.o, Krakow, Полша; 1385.04 277.01 1662.05 4% 10 1395.04 279.01 1674.05 16% 25 1420.04 284.01 1704.05 НСР-7870/15.01.2016 02.02.2016 02.02.2016 Неактивен 4172
Bosentan 20150397 Bosentan Accord, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша Accord Healthcare Limited, Обединено кралство; Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., Полша; Accord Healthcare B.V., Нидерландия 1476.1 295.22 1771.32 4% 10 1486.1 297.22 1783.32 16% 25 1511.1 302.22 1813.32 Промяна на обстоятелства НСР-21783/25.06.2020 НСР-15484/26.04.2018 11.05.2018 02.08.2020 Активен 16103
Bosentan 20150397 Bosentan Accord, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Limited, Обединено кралство; Pharmacare Premium Ltd., Малта 1476.1 295.22 1771.32 4% 10 1486.1 297.22 1783.32 16% 25 1511.1 302.22 1813.32 НСР-15484/26.04.2018 11.05.2018 02.06.2018 Неактивен 16103
Bosentan 20150397 Bosentan Accord, Film coated tablet, 125, mg, Pack: 56 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Limited, Обединено кралство; Pharmacare Premium Ltd., Малта 1476.1 295.22 1771.32 4% 10 1486.1 297.22 1783.32 16% 25 1511.1 302.22 1813.32 НСР-15484/26.04.2018 11.05.2018 02.06.2018 Неактивен 16103
Показва 2100 до 2124 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте