одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

blinatumomab EU/1/15/1047/001 Blincyto, powder for concentrate and solution for solution for infusion, 38.5, mcg, Pack: 1 vial (powder) + 1 vial (solution) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe B.V., Нидерландия 4333.9 866.78 5200.68 4% 10 4343.9 868.78 5212.68 16% 25 4368.9 873.78 5242.68 НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16347/02.08.2018; НСР-18341/05.04.2019г. 20.04.2019 02.05.2019 Неактивен 15954
blinatumomab EU/1/15/1047/001 Blincyto, powder for concentrate and solution for solution for infusion, 38.5, mcg, Pack: 1 vial (powder) + 1 vial (solution) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe B.V., Нидерландия 4333.9 866.78 5200.68 4% 10 4343.9 868.78 5212.68 16% 25 4368.9 873.78 5242.68 НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16347/02.08.2018; НСР-18341/05.04.2019г. 20.04.2019 02.05.2019 Неактивен 15954
blinatumomab EU/1/15/1047/001 Blincyto, powder for concentrate and solution for solution for infusion, 38.5, mcg, Pack: 1 vial (powder) + 1 vial (solution) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe B.V., Нидерландия 4422.35 884.47 5306.82 4% 10 4432.35 886.47 5318.82 16% 25 4457.35 891.47 5348.82 НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16347/02.08.2018 17.08.2018 02.09.2018 Неактивен 15954
blinatumomab EU/1/15/1047/001 Blincyto, powder for concentrate and solution for solution for infusion, 38.5, mcg, Pack: 1 vial (powder) + 1 vial (solution) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe B.V., Нидерландия 4422.35 884.47 5306.82 4% 10 4432.35 886.47 5318.82 16% 25 4457.35 891.47 5348.82 НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16347/02.08.2018 17.08.2018 02.09.2018 Неактивен 15954
blinatumomab EU/1/15/1047/001 Blincyto, powder for concentrate and solution for solution for infusion, 38.5, mcg, Pack: 1 vial (powder) + 1 vial (solution) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe B.V., Нидерландия 4988.42 997.68 5986.1 4% 10 4998.42 999.68 5998.1 16% 25 5023.42 1004.68 6028.1 НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение 21.12.2017 02.01.2018 Неактивен 15954
blinatumomab EU/1/15/1047/001 Blincyto, powder for concentrate and solution for solution for infusion, 38.5, mcg, Pack: 1 vial (powder) + 1 vial (solution) Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe B.V., Нидерландия 4988.42 997.68 5986.1 4% 10 4998.42 999.68 5998.1 16% 25 5023.42 1004.68 6028.1 НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение 21.12.2017 02.01.2018 Неактивен 15954
Bisoprolol 20100129 Blokbis, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 2.95 0.59 3.54 7% 0.21 3.16 0.63 3.79 20% 0.59 3.75 0.75 4.5 НСР-6568/24.06.2015; НСР-19279/18.07.2019 02.08.2019 02.09.2019 Активен 950
Bisoprolol 20100129 Blokbis, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 НСР-6568/24.06.2015 10.07.2015 10.07.2015 Неактивен 950
Bisoprolol 20100130 Blokbis, Tablet, 10, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 3.17 0.63 3.8 7% 0.22 3.39 0.68 4.07 20% 0.63 4.02 0.8 4.82 НСР-6569/24.06.2015; НСР-10180/31.08.2016; НСР-15164/02.03.2018; НСР-18994/13.06.2019 28.06.2019 02.07.2019 Активен 951
Bisoprolol 20100130 Blokbis, Tablet, 10 mg, -, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 3.17 0.63 3.8 7% 0.22 3.39 0.68 4.07 20% 0.63 4.02 0.8 4.82 НСР-6569/24.06.2015; НСР-10180/31.08.2016; НСР-15164/02.03.2018; НСР-18994/13.06.2019 28.06.2019 02.07.2019 Неактивен 951
Bisoprolol 20100129 Blokbis, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 НСР-6568/24.06.2015 10.07.2015 10.07.2015 Неактивен 950
Bisoprolol 20100130 Blokbis, Tablet, 10, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 4.11 0.82 4.93 7% 0.29 4.4 0.88 5.28 20% 0.82 5.22 1.04 6.26 НСР-6569/24.06.2015; НСР-10180/31.08.2016; НСР-15164/02.03.2018 17.03.2018 02.04.2018 Неактивен 951
Bisoprolol 20100130 Blokbis, Tablet, 10, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 4.65 0.93 5.58 7% 0.33 4.98 1 5.98 20% 0.93 5.91 1.18 7.09 НСР-6569/24.06.2015; НСР-10180/31.08.2016 16.09.2016 02.10.2016 Неактивен 951
Bisoprolol 20100130 Blokbis, Tablet, 10, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 4.81 0.96 5.77 7% 0.34 5.15 1.03 6.18 20% 0.96 6.11 1.22 7.33 НСР-6569/24.06.2015 10.07.2015 10.07.2015 Неактивен 951
Bisoprolol ІІ-7046/25.02.2010 Blokbis, Tablet, 10, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 4.03 0.81 4.84 7% 0.28 4.31 0.86 5.17 20% 0.81 5.12 1.02 6.14 промяна на обстоятелства НСР-3713/06.06.2014; цената е заличена с решение НСР-6567/24.06.2015 (в сила от 09.07.2015 ) КЦ-1657/21.06.2010 15.07.2010 15.07.2010 Заличен 951
Bisoprolol ІІ-7045/25.02.2010 Blokbis, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd.,Ирландия; Actavis Group PTC enf, Iceland 2.01 0.4 2.41 7% 0.14 2.15 0.43 2.58 20% 0.4 2.55 0.51 3.06 промяна на обстоятелства НСР-3714/06.06.2014; цената е заличена с решение НСР-6567/24.06.2015 (в сила от 09.07.2015 ) КЦ-1657/21.06.2010 15.07.2010 15.07.2010 Заличен 950
Bisoprolol 20100325 Blokbis Cor, Tablet, 2.5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd., Ирландия 6.75 1.35 8.1 7% 0.47 7.22 1.44 8.66 20% 1.35 8.57 1.71 10.28 Промяна на обстоятелства НСР-13602/25.08.2017 НСР-6565/24.06.2015; НСР-19246/18.07.2019 02.08.2019 02.09.2019 Активен 975
Bisoprolol 20100325 Blokbis Cor, Tablet, 2.5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd., Ирландия 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 Промяна на обстоятелства НСР-13602/25.08.2017 НСР-6565/24.06.2015 10.07.2015 02.10.2017 Неактивен 975
Bisoprolol 20100326 Blokbis Cor, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd., Ирландия 2.95 0.59 3.54 7% 0.21 3.16 0.63 3.79 20% 0.59 3.75 0.75 4.5 Промяна на обстоятелства НСР-13533/18.08.2017 НСР-6566/24.06.2015; НСР-19281/18.07.2019 02.08.2019 02.09.2019 Активен 976
Bisoprolol 20100326 Blokbis Cor, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd., Ирландия 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 Промяна на обстоятелства НСР-13533/18.08.2017 НСР-6566/24.06.2015 10.07.2015 02.10.2017 Неактивен 976
Bisoprolol 20100325 Blokbis Cor, Tablet, 2.5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd., Ирландия 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 Промяна на обстоятелства НСР-13602/25.08.2017 НСР-6565/24.06.2015 10.07.2015 02.10.2017 Неактивен 975
Bisoprolol 20100326 Blokbis Cor, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Niche Generics Ltd., Ирландия 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 Промяна на обстоятелства НСР-13533/18.08.2017 НСР-6566/24.06.2015 10.07.2015 02.10.2017 Неактивен 976
Bisoprolol 20100325 Blokbis Cor, Tablet, 2.5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Actavis B.V., Holland; Actavis Nordic A/S, Denmark; Niche Generics Ltd., Ирландия 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 НСР-6565/24.06.2015 10.07.2015 10.07.2015 Неактивен 975
Bisoprolol 20100326 Blokbis Cor, Tablet, 5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Actavis B.V., Holland; Actavis Nordic A/S, Denmark; Niche Generics Ltd., Ирландия 2.19 0.44 2.63 7% 0.15 2.34 0.47 2.81 20% 0.44 2.78 0.56 3.34 НСР-6566/24.06.2015 10.07.2015 10.07.2015 Неактивен 976
Bisoprolol 10051/ 22.06.2010 Blokbis Cor, Tablet, 2.5, mg, Pack: 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия Actavis B.V., Holland; Actavis Nordic A/S, Denmark 1.39 0.28 1.67 7% 0.1 1.49 0.3 1.79 20% 0.28 1.77 0.35 2.12 цената е заличена с решение НСР-6564/24.06.2015 (в сила от 09.07.2015 ) КЦ-1847/15.10.2010 29.10.2010 29.10.2010 Заличен 975
Показва 2025 до 2049 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте