одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Liraglutide EU/1/09/529/003 Victoza, Solution for injection, 6 mg/ ml - 3 ml, mg, Pack: 3 Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk a/s Denmark 260.52 52.1 312.62 4% 10 270.52 54.1 324.62 16% 25 295.52 59.1 354.62 КЦ-2544/09.08.2011 23.08.2011 23.08.2011 Неактивен 2269
Liraglutide EU/1/09/529/003 VICTOZA, Solution for injection, 6 mg/ml - 3 ml, -, Pack: 3 pre-filled pens Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk a/s Denmark 240.06 48.01 288.07 4% 9.6 249.66 49.93 299.59 16% 25 274.66 54.93 329.59 НСР-7853/15.01.2016.; НСР-12221/03.04.2017; НСР-17686/09.01.2019 предварително изпълнение; НСР-19738/04.09.2019 19.09.2019 02.10.2019 Активен 2269
Liraglutide EU/1/09/529/003 VICTOZA, Solution for injection, 6 mg/ml - 3 ml, -, Pack: 3 pre-filled pens Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk a/s Denmark 240.06 48.01 288.07 4% 9.6 249.66 49.93 299.59 16% 25 274.66 54.93 329.59 НСР-7853/15.01.2016.; НСР-12221/03.04.2017; НСР-17686/09.01.2019 предварително изпълнение; НСР-19738/04.09.2019 19.09.2019 02.10.2019 Неактивен 2269
Liraglutide EU/1/09/529/003 VICTOZA, Solution for injection, 6 mg/ml - 3 ml, -, Pack: 3 pre-filled pens Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk a/s Denmark 242.21 48.44 290.65 4% 9.69 251.9 50.38 302.28 16% 25 276.9 55.38 332.28 НСР-7853/15.01.2016.; НСР-12221/03.04.2017; НСР-17686/09.01.2019 предварително изпълнение 09.01.2019 02.02.2019 Неактивен 2269
Liraglutide EU/1/09/529/003 VICTOZA, Solution for injection, 6 mg/ml - 3 ml, -, Pack: 3 pre-filled pens Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk a/s Denmark 255.57 51.11 306.68 4% 10 265.57 53.11 318.68 16% 25 290.57 58.11 348.68 НСР-7853/15.01.2016.; НСР-12221/03.04.2017 18.04.2017 02.05.2017 Неактивен 2269
Liraglutide EU/1/09/529/003 VICTOZA, Solution for injection, 6 mg/ml - 3 ml, -, Pack: 3 pre-filled pens Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk a/s Denmark 259.46 51.89 311.35 4% 10 269.46 53.89 323.35 16% 25 294.46 58.89 353.35 НСР-7853/15.01.2016. 02.02.2016 02.02.2016 Неактивен 2269
Boceprevir EU/1/11/704/001 Victrelis, Capsule, hard, 200, mg, Pack: 336 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство S-P Labo NV Industriepark 30 B-2220 Heist-opden-Berg, Белгия 4004.62 800.92 4805.54 4% 10 4014.62 802.92 4817.54 16% 25 4039.62 807.92 4847.54 НСР-8522/16.03.2016; НСР-11738/10.02.2017 31.03.2016 02.03.2017 Заличен 3420
Boceprevir EU/1/11/704/001 Victrelis, Capsule, hard, 200, mg, Pack: 336 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство S-P Labo NV Industriepark 30 B-2220 Heist-opden-Berg, Белгия 4004.62 800.92 4805.54 4% 10 4014.62 802.92 4817.54 16% 25 4039.62 807.92 4847.54 НСР-8522/16.03.2016 31.03.2016 31.03.2016 Неактивен 3420
Boceprevir EU/1/11/704/001 Victrelis, Capsule, hard, 200, mg, Pack: 336 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство S-P Labo NV Industriepark 30 B-2220 Heist-opden-Berg, Белгия 4004.62 800.92 4805.54 4% 10 4014.62 802.92 4817.54 16% 25 4039.62 807.92 4847.54 НСР-8522/16.03.2016 31.03.2016 31.03.2016 Неактивен 3420
Boceprevir EU/1/11/704/001 Victrelis, Capsule, hard, 200, mg, Pack: 336 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство S-P Labo NV Industriepark 30 B-2220 Heist-opden-Berg, Белгия 4831.13 966.23 5797.36 4% 10 4841.13 968.23 5809.36 16% 25 4866.13 973.23 5839.36 Оставена без разглеждане жалба от Комисия по прозрачност КП-115/03.12.2014 НСР-4659/25.09.2014 16.12.2014 16.12.2014 Неактивен 3420
Boceprevir EU/1/11/704/001 Victrelis, Capsule, hard, 200, mg, Pack: 336 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство S-P Labo NV Industriepark 30 B-2220 Heist-opden-Berg, Белгия 5577.64 1115.53 6693.17 4% 10 5587.64 1117.53 6705.17 16% 25 5612.64 1122.53 6735.17 НСР-257/25.06.2014 30.07.2013 30.07.2013 Неактивен 3420
Azacitidine EU/1/08/488/001 Vidaza, Powder for suspension for injection, 25 mg/ml, mg, Pack: 1 vial x 100 mg Celgene Europe B.V., Нидерландия Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Германия; Celgene Europe Ltd, 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Обединено кралство 396.62 79.32 475.94 4% 10 406.62 81.32 487.94 16% 25 431.62 86.32 517.94 Промяна на обстоятелствата НСР-16994/12.10.2018 НСР-7647/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10740/27.10.2016; НСР-21796/25.06.2020 Предварително изпълнение 25.06.2020 02.08.2020 Активен 4121
Azacitidine EU/1/08/488/001 Vidaza, Powder for suspension for injection, 25 mg/ml, mg, Pack: 1 vial x 100 mg Celgene Europe B.V., Нидерландия Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Германия; Celgene Europe Ltd, 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Обединено кралство 396.62 79.32 475.94 4% 10 406.62 81.32 487.94 16% 25 431.62 86.32 517.94 Промяна на обстоятелствата НСР-16994/12.10.2018 НСР-7647/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10740/27.10.2016; НСР-21796/25.06.2020 Предварително изпълнение* 25.06.2020 02.07.2020 Неактивен 4121
Azacitidine EU/1/08/488/001 Vidaza, powder for suspension for injection, 25 mg/ml, mg, Pack: 1 vial x 100 mg Celgene Europe B.V., Нидерландия Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Германия; Celgene Europe Ltd, 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Обединено кралство 591.97 118.39 710.36 4% 10 601.97 120.39 722.36 16% 25 626.97 125.39 752.36 Промяна на обстоятелствата НСР-16994/12.10.2018 НСР-7647/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10740/27.10.2016 11.11.2016 02.11.2018 Неактивен 4121
Azacitidine EU/1/08/488/001 Vidaza, powder for suspension for injection, 25 mg/ml, mg, Pack: 1 vial x 100 mg Celgene Europe Limited, Обединено кралство, Обединено Кралство Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Германия; Celgene Europe Ltd, 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Обединено кралство 591.97 118.39 710.36 4% 10 601.97 120.39 722.36 16% 25 626.97 125.39 752.36 НСР-7647/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10740/27.10.2016 11.11.2016 02.12.2016 Неактивен 4121
Azacitidine EU/1/08/488/001 Vidaza, powder for suspension for injection, 25 mg/ml, mg, Pack: 1 vial x 100 mg Celgene Europe Limited, Обединено кралство, Обединено Кралство Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle/Westfalen, Германия; Celgene Europe Ltd, 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Обединено кралство 622.62 124.52 747.14 4% 10 632.62 126.52 759.14 16% 25 657.62 131.52 789.14 НСР-7647/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение) 02.12.2015 02.12.2015 Неактивен 4121
Didanosine II-0684/27.09.2007 VIDEX EC, Gastro resistant capsule, hard, 400, mg, Pack: 30 Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария Bristol-Myers Squibb, Champ “Lachaud”, La Goualle, F19250 Meymac, France 232.47 46.49 278.96 4% 9.3 241.77 48.35 290.12 16% 25 266.77 53.35 320.12 КЦРР-1000/23.07.2012; НСР-9745/14.07.2016 07.08.2012 02.08.2016 Заличен 1291
Didanosine II-0684/27.09.2007 VIDEX EC, Gastro resistant capsule, hard, 400, mg, Pack: 30 Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария Bristol-Myers Squibb, Champ “Lachaud”, La Goualle, F19250 Meymac, France 232.47 46.49 278.96 4% 9.3 241.77 48.35 290.12 16% 25 266.77 53.35 320.12 КЦРР-1000/23.07.2012 07.08.2012 07.08.2012 Неактивен 1291
Didanosine II-0681/27.09.2007 VIDEX EC, Gastro resistant capsule, hard, 250, mg, Pack: 30 Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария Bristol-Myers Squibb, Champ “Lachaud”, La Goualle, F19250 Meymac, France 145.3 29.06 174.36 4% 5.81 151.11 30.22 181.33 16% 23.25 174.36 34.87 209.23 КЦРР-1000/23.07.2012; НСР-9746/14.07.2016 07.08.2012 02.08.2016 Заличен 1290
Didanosine II-0681/27.09.2007 VIDEX EC, Gastro resistant capsule, hard, 250, mg, Pack: 30 Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария Bristol-Myers Squibb, Champ “Lachaud”, La Goualle, F19250 Meymac, France 145.3 29.06 174.36 4% 5.81 151.11 30.22 181.33 16% 23.25 174.36 34.87 209.23 КЦРР-1000/23.07.2012 07.08.2012 07.08.2012 Неактивен 1290
Didanosine II-0684/27.09.2007 VIDEX EC, Gastro resistant capsule, hard, 400, mg, Pack: 30 Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария Bristol-Myers Squibb, Champ “Lachaud”, La Goualle, F19250 Meymac, France 301.94 60.39 362.33 6% 15 316.94 63.39 380.33 18% 30 346.94 69.39 416.33 КЦ-682/06.03.2009 23.03.2009 23.03.2009 Неактивен 1291
Didanosine II-0681/27.09.2007 VIDEX EC, Gastro resistant capsule, hard, 250, mg, Pack: 30 Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария Bristol-Myers Squibb, Champ “Lachaud”, La Goualle, F19250 Meymac, France 188.7 37.74 226.44 6% 11.32 200.02 40 240.02 18% 30 230.02 46 276.02 КЦ-682/06.03.2009 23.03.2009 23.03.2009 Неактивен 1290
Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir EU/1/14/982/001 Viekirax, Film coated tablet, 12,5 mg/75 mg/50 mg, mg, Pack: 56 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 67061 Ludwigshafen, Германия 16598.66 3319.73 19918.39 4% 10 16608.66 3321.73 19930.39 16% 25 16633.66 3326.73 19960.39 корекционно решение НСР-7662/01.12.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16390/02.08.2018 НСР-7449/10.11.2015. (предварително изпълнение); НСР-9619/23.06.2016 г.; НСР-14090/06.10.2017; НСР-17550/13.12.2018 предварително изпълнение 13.12.2018 02.01.2019 Активен 4091
Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir EU/1/14/982/001 Viekirax, Film coated tablet, 12,5 mg/75 mg/50 mg, mg, Pack: 56 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 67061 Ludwigshafen, Германия 16598.66 3319.73 19918.39 4% 10 16608.66 3321.73 19930.39 16% 25 16633.66 3326.73 19960.39 корекционно решение НСР-7662/01.12.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16390/02.08.2018 НСР-7449/10.11.2015. (предварително изпълнение); НСР-9619/23.06.2016 г.; НСР-14090/06.10.2017; НСР-17550/13.12.2018 предварително изпълнение 13.12.2018 02.01.2019 Неактивен 4091
Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir EU/1/14/982/001 Viekirax, Film coated tablet, 12,5 mg/75 mg/50 mg, mg, Pack: 56 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 67061 Ludwigshafen, Германия 17232.13 3446.43 20678.56 4% 10 17242.13 3448.43 20690.56 16% 25 17267.13 3453.43 20720.56 корекционно решение НСР-7662/01.12.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16390/02.08.2018 НСР-7449/10.11.2015. (предварително изпълнение); НСР-9619/23.06.2016 г.; НСР-14090/06.10.2017 21.10.2017 02.09.2018 Неактивен 4091
Показва 16875 до 16899 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте