одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Natalizumab ЕU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, -, Pack: 1 vial Biogen Idec Limited, Обединено Кралство Biogen Denmark Manufacturing ApS, Дания 2315.98 463.2 2779.18 4% 10 2325.98 465.2 2791.18 16% 25 2350.98 470.2 2821.18 промяна на обстоятелства НСР-9437/01.06.2016 НСР-4940/22.10.2014; НСР-9972/29.07.2016; НСР-13096/06.07.2017 21.07.2017 02.08.2017 Неактивен 3295
Natalizumab ЕU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, -, Pack: 1 vial Biogen Idec Limited, Обединено Кралство Biogen Denmark Manufacturing ApS, Дания 2416.76 483.35 2900.11 4% 10 2426.76 485.35 2912.11 16% 25 2451.76 490.35 2942.11 промяна на обстоятелства НСР-9437/01.06.2016 НСР-4940/22.10.2014; НСР-9972/29.07.2016 02.09.2016 02.09.2016 Неактивен 3295
Natalizumab ЕU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, mg, Pack: 1 vial Biogen Idec Limited, Обединено Кралство Biogen Denmark Manufacturing ApS, Дания 2465.83 493.17 2959 4% 10 2475.83 495.17 2971 16% 25 2500.83 500.17 3001 промяна на обстоятелства НСР-9437/01.06.2016 НСР-4940/22.10.2014 06.11.2014 06.11.2014 Неактивен 3295
Natalizumab ЕU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, mg, Pack: 1 vial Elan Pharma International, Ирландия Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS; Biogen Idec Alle 1 DK-3400 Hillerod, Denmark 2465.83 493.17 2959 4% 10 2475.83 495.17 2971 16% 25 2500.83 500.17 3001 НСР-4940/22.10.2014 06.11.2014 06.11.2014 Неактивен 3295
Natalizumab ЕU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, mg, Pack: 1 vial Elan Pharma International, Ирландия Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS; Biogen Idec Alle 1 DK-3400 Hillerod, Denmark 2556.45 511.29 3067.74 4% 10 2566.45 513.29 3079.74 16% 25 2591.45 518.29 3109.74 НСР-2748/17.02.2014 06.03.2014 06.03.2014 Неактивен 3295
Natalizumab ЕU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, mg, Pack: 1 vial Elan Pharma International, Ирландия Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS; Biogen Idec Alle 1 DK-3400 Hillerod, Denmark 2598.14 519.63 3117.77 4% 10 2608.14 521.63 3129.77 16% 25 2633.14 526.63 3159.77 HCР-21/31.05.2013 02.06.2013 02.06.2013 Неактивен 3295
Natalizumab EU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, mg, Pack: 1 vial Elan Pharma International, Ирландия Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK-3400 Hillerød, Дания 2832.12 566.42 3398.54 4% 10 2842.12 568.42 3410.54 16% 25 2867.12 573.42 3440.54 КЦРР-1059/26.07.2012 10.08.2012 10.08.2012 Неактивен 3295
Natalizumab EU/1/06/346/001 TYSABRI, Concentrate for solution for infusion, 300 mg (20 mg/ml)-15 ml, mg, Pack: 1 vial Elan Pharma International, Ирландия Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK-3400 Hillerød, Дания 2979.49 595.9 3575.39 6% 15 2994.49 598.9 3593.39 18% 30 3024.49 604.9 3629.39 КЦ-648/05.03.2009 19.03.2009 19.03.2009 Неактивен 3295
Lapatinib EU/1/07/440/002 Tyverb, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство Glaxo Operations UK Ltd, UK 4283.72 856.74 5140.46 6% 15 4298.72 859.74 5158.46 18% 30 4328.72 865.74 5194.46 Цената е заличена с решение КЦРР-932/04.07.2012 КЦ-328/28.11.2008 22.12.2008 22.12.2008 Заличен 314
Lapatinib EU/1/07/440/006 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 84 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Welcome S.A., Испания; Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Обединенокралство; Novartis Pharma GmbH, Германия 2380.56 476.11 2856.67 4% 10 2390.56 478.11 2868.67 16% 25 2415.56 483.11 2898.67 Промяна на обстоятелства НСР- 6990/24.08.2015; корекционно решение НСР7539/19.11.2015; Промяна на обстоятелства НСР-16359/02.08.2018 КЦ-2824/04.10.2011; НСР-19938/10.10.2019 18.10.2011 02.11.2019 Заличен 1113
Lapatinib EU/1/07/440/006 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 84 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK 2380.56 476.11 2856.67 4% 10 2390.56 478.11 2868.67 16% 25 2415.56 483.11 2898.67 Промяна на обстоятелства НСР- 6990/24.08.2015; корекционно решение НСР7539/19.11.2015; Промяна на обстоятелства НСР-16359/02.08.2018 КЦ-2824/04.10.2011 18.10.2011 02.09.2018 Неактивен 1113
Lapatinib EU/1/07/440/006 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 84 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK 2380.56 476.11 2856.67 4% 10 2390.56 478.11 2868.67 16% 25 2415.56 483.11 2898.67 Промяна на обстоятелства НСР- 6990/24.08.2015; корекционно решение НСР7539/19.11.2015; Промяна на обстоятелства НСР-16359/02.08.2018 КЦ-2824/04.10.2011 18.10.2011 02.09.2018 Неактивен 1113
Lapatinib EU/1/07/440/006 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 84 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство Glaxo Operations UK Ltd., UK 2380.56 476.11 2856.67 4% 10 2390.56 478.11 2868.67 16% 25 2415.56 483.11 2898.67 Промяна на обстоятелства НСР- 6990/24.08.2015; корекционно решение НСР7539/19.11.2015 КЦ-2824/04.10.2011 18.10.2011 18.10.2011 Неактивен 1113
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3288.77 657.75 3946.52 4% 10 3298.77 659.75 3958.52 16% 25 3323.77 664.75 3988.52 Промяна на обстоятелства НСР- 6733/16.07.2015; Протокол 130/06.8.2015; корекционно решение НСР7538/19.11.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16360/02.08.2018 НСР-5131/27.11.2014; НСР-11555/26.01.2017 г.; НСР-18747/21.05.2019; КП-71/12.09.2019 11.02.2017 02.10.2019 Активен 3392
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3122.54 624.51 3747.05 4% 10 3132.54 626.51 3759.05 16% 25 3157.54 631.51 3789.05 Промяна на обстоятелства НСР- 6733/16.07.2015; Протокол 130/06.8.2015; корекционно решение НСР7538/19.11.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16360/02.08.2018 НСР-5131/27.11.2014; НСР-11555/26.01.2017 г.; НСР-18747/21.05.2019 05.06.2019 02.07.2019 Неактивен 3392
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3122.54 624.51 3747.05 4% 10 3132.54 626.51 3759.05 16% 25 3157.54 631.51 3789.05 Промяна на обстоятелства НСР- 6733/16.07.2015; Протокол 130/06.8.2015; корекционно решение НСР7538/19.11.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16360/02.08.2018 НСР-5131/27.11.2014; НСР-11555/26.01.2017 г.; НСР-18747/21.05.2019 05.06.2019 02.07.2019 Неактивен 3392
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Novartis Europharm Limited, Ирландия Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3288.77 657.75 3946.52 4% 10 3298.77 659.75 3958.52 16% 25 3323.77 664.75 3988.52 Промяна на обстоятелства НСР- 6733/16.07.2015; Протокол 130/06.8.2015; корекционно решение НСР7538/19.11.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16360/02.08.2018 НСР-5131/27.11.2014; НСР-11555/26.01.2017 г. 11.02.2017 02.09.2018 Неактивен 3392
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3288.77 657.75 3946.52 4% 10 3298.77 659.75 3958.52 16% 25 3323.77 664.75 3988.52 Промяна на обстоятелства НСР- 6733/16.07.2015; Протокол 130/06.8.2015; корекционно решение НСР7538/19.11.2015 НСР-5131/27.11.2014; НСР-11555/26.01.2017 г. 11.02.2017 02.03.2017 Неактивен 3392
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3550.36 710.07 4260.43 4% 10 3560.36 712.07 4272.43 16% 25 3585.36 717.07 4302.43 Промяна на обстоятелства НСР- 6733/16.07.2015; Протокол 130/06.8.2015; корекционно решение НСР7538/19.11.2015 НСР-5131/27.11.2014 12.12.2014 12.12.2014 Неактивен 3392
Lapatinib EU/1/07/440/005 TYVERB, Film coated tablet, 250, mg, Pack: 140 Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство Glaxo Operations UK Ltd., UK; Glaxo Wellcome S.A., Spain 3967.6 793.52 4761.12 4% 10 3977.6 795.52 4773.12 16% 25 4002.6 800.52 4803.12 промяна в обстоятелства НСР-5132/27.11.2014 КЦ-2824/04.10.2011 18.10.2011 18.10.2011 Неактивен 3392
Omeprazole 20060326 Ulcoprol, Powder for solution for infusion, 40, mg, Pack: 5 Актавис EАД, България Балканфарма - Разград АД, България; Sofarimex-Ind. Quimica e Farmaceutica, Lda - Portugal 33.78 6.76 40.54 4% 1.35 35.13 7.03 42.16 16% 5.4 40.53 8.11 48.64 Промяна на обстоятелства НСР-11867/24.02.2017 КЦ-507/06.02.2009; НСР-19421/02.08.2019 19.02.2009 02.09.2019 Заличен 492
Omeprazole 20060326 Ulcoprol, Powder for solution for infusion, 40, mg, Pack: 5 Актавис EАД, България Балканфарма - Разград АД, България; Sofarimex-Ind. Quimica e Farmaceutica, Lda - Portugal 33.78 6.76 40.54 4% 1.35 35.13 7.03 42.16 16% 5.4 40.53 8.11 48.64 Промяна на обстоятелства НСР-11867/24.02.2017 КЦ-507/06.02.2009 19.02.2009 02.04.2017 Неактивен 492
Omeprazole II-13748/07.07.2006 Ulcoprol, Powder for solution for infusion, 40, mg, Pack: 5 Актавис EАД, България Балканфарма - Разград АД, България; Sofarimex-Ind. Quimica e Farmaceutica, Lda - Portugal 33.78 6.76 40.54 4% 1.35 35.13 7.03 42.16 16% 5.4 40.53 8.11 48.64 КЦ-507/06.02.2009 19.02.2009 19.02.2009 Неактивен 492
Omeprazole 16197/06,04,2007 Ulcoprol, Gastro resistant capsule, hard, 20, mg, Pack: 30 Актавис EАД, България Балканфарма- Дупница АД 6.88 1.38 8.26 7% 0.48 7.36 1.47 8.83 20% 1.38 8.74 1.75 10.49 Цената се вписва в регистъра на пределните цени с решение НСР-2153/14.12.2013 КЦ-279/14.11.2008 11.12.2008 11.12.2008 Заличен 245
Indacaterol and glycopyrronium bromide EU/1/13/862/003 Ultibro Breezhaler, Inhalation powder, hard capsule, 85 mcg /43 mcg, -, Pack: 30 x 1 capsules (unit dose) + 1 inhaler Novartis Europharm Limited, Ирландия Novartis Pharma GmbH, Германия 71 14.2 85.2 4% 2.84 73.84 14.77 88.61 16% 11.36 85.2 17.04 102.24 корекц. НСР-6456/18.06.2015; Промяна на обстоятелствата НСР-16615/24.08.2018 НСР-6138/29.04.2015.; НСР-11345/30.12.2016; НСР-14186/13.10.2017; НСР-15740/25.05.2018; НСР-17887/07.02.2019 22.02.2019 02.03.2019 Активен 3857
Показва 16350 до 16374 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте