одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

Уникален идентификатор:  9c8162ef-5c30-4c3c-ae8b-09bec0f8f412

Описание:

Приложение 4 на ПЛС от 02.10.2020 г.

РМС 214/2016

Текуща версия: 2

Показвана версия: 2

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-10-05 14:44:21
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-10-15 10:22:27
  • Последно променил: georgi_sivchev
записа на страница

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП

Lacosamide 20180162 Trelema, Film coated tablet, 50, mg, Pack: 30 G. L. Pharma GmbH, Австрия G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия 23.76 4.75 28.51 6% 1.43 25.19 5.04 30.23 18% 4.28 29.47 5.89 35.36 КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 02.02.2019 02.02.2019 Неактивен 16412
Lacosamide 20180163 Trelema, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 G. L. Pharma GmbH, Австрия G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия 48.11 9.62 57.73 4% 1.92 50.03 10.01 60.04 16% 7.7 57.73 11.55 69.28 КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 02.02.2019 02.02.2019 Неактивен 16413
Lacosamide 20180164 Trelema, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 G. L. Pharma GmbH, Австрия G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия 72.17 14.43 86.6 4% 2.89 75.06 15.01 90.07 16% 11.55 86.61 17.32 103.93 КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 02.02.2019 02.02.2019 Неактивен 16414
Lacosamide 20180165 Trelema, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 30 G. L. Pharma GmbH, Австрия G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия 96.23 19.25 115.48 4% 3.85 100.08 20.02 120.1 16% 15.4 115.48 23.1 138.58 КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 02.02.2019 02.02.2019 Неактивен 16415
Guselkumab EU/1/17/1234/002 Tremfya, Solution for injection, 100 mg/ml - 1ml, mg, Pack: 1 pre-filled pen Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Biologics B.V., Нидерландия 3213.15 642.63 3855.78 4% 10 3223.15 644.63 3867.78 16% 25 3248.15 649.63 3897.78 НСР-19894/27.09.2019 предварително изпълнение 27.09.2019 02.10.2019 Активен 16709
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 100.84 20.17 121.01 4% 4.03 104.87 20.97 125.84 16% 16.13 121 24.2 145.2 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение; НСР-20089/31.10.2019 - Предварително изпълнение 31.10.2019 02.07.2020 Активен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 100.84 20.17 121.01 4% 4.03 104.87 20.97 125.84 16% 16.13 121 24.2 145.2 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение; НСР-20089/31.10.2019 - Предварително изпълнение* 31.10.2019 02.11.2019 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 111.56 22.31 133.87 4% 4.46 116.02 23.2 139.22 16% 17.85 133.87 26.77 160.64 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение 21.09.2018 02.11.2018 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 111.56 22.31 133.87 4% 4.46 116.02 23.2 139.22 16% 17.85 133.87 26.77 160.64 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение* 21.09.2018 02.10.2018 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 114.89 22.98 137.87 4% 4.6 119.49 23.9 143.39 16% 18.38 137.87 27.57 165.44 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018 02.02.2018 02.03.2018 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 118.17 23.63 141.8 4% 4.73 122.9 24.58 147.48 16% 18.91 141.81 28.36 170.17 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г. 13.05.2017 02.06.2017 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 137.89 27.58 165.47 4% 5.52 143.41 28.68 172.09 16% 22.06 165.47 33.09 198.56 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016 02.09.2016 02.09.2016 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, solution for injection in pre-filled pen, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 162.45 32.49 194.94 4% 6.5 168.95 33.79 202.74 16% 25 193.95 38.79 232.74 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение) 02.12.2015 02.12.2015 Неактивен 4123
Insulin degludec EU/1/12/807/004 Tresiba, solution for injection in pre-filled pen, 100 IU/ml – 3 ml, UI, Pack: 5 Novo Nordisk A/S, Дания Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания 162.45 32.49 194.94 4% 6.5 168.95 33.79 202.74 16% 25 193.95 38.79 232.74 НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение) 02.12.2015 02.12.2015 Неактивен 4123
Paliperidone EU/1/14/971/010 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 2108.25 421.65 2529.9 4% 10 2118.25 423.65 2541.9 16% 25 2143.25 428.65 2571.9 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018; НСР-20590/16.01.2020; НСР-22301/02.09.2020 17.09.2020 02.10.2020 Активен 15532
Paliperidone EU/1/14/971/010 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 2117.64 423.53 2541.17 4% 10 2127.64 425.53 2553.17 16% 25 2152.64 430.53 2583.17 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018; НСР-20590/16.01.2020 31.01.2020 02.02.2020 Неактивен 15532
Paliperidone EU/1/14/971/009 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1405.56 281.11 1686.67 4% 10 1415.56 283.11 1698.67 16% 25 1440.56 288.11 1728.67 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018; НСР-21982/23.07.2020 07.08.2020 02.09.2020 Активен 15531
Paliperidone EU/1/14/971/009 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1411.86 282.37 1694.23 4% 10 1421.86 284.37 1706.23 16% 25 1446.86 289.37 1736.23 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 15531
Paliperidone EU/1/14/971/008 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1141.89 228.38 1370.27 4% 10 1151.89 230.38 1382.27 16% 25 1176.89 235.38 1412.27 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018; НСР-21981/23.07.2020 07.08.2020 02.09.2020 Активен 15530
Paliperidone EU/1/14/971/008 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1147 229.4 1376.4 4% 10 1157 231.4 1388.4 16% 25 1182 236.4 1418.4 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 15530
Paliperidone EU/1/14/971/010 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 2117.69 423.54 2541.23 4% 10 2127.69 425.54 2553.23 16% 25 2152.69 430.54 2583.23 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 15532
Paliperidone EU/1/14/971/008 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1147 229.4 1376.4 4% 10 1157 231.4 1388.4 16% 25 1182 236.4 1418.4 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 15530
Paliperidone EU/1/14/971/009 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1411.86 282.37 1694.23 4% 10 1421.86 284.37 1706.23 16% 25 1446.86 289.37 1736.23 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 15531
Paliperidone EU/1/14/971/010 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 2117.69 423.54 2541.23 4% 10 2127.69 425.54 2553.23 16% 25 2152.69 430.54 2583.23 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 15532
Paliperidone EU/1/14/971/008 TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles Janssen-Cilag International N.V., Белгия Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия 1147.04 229.41 1376.45 4% 10 1157.04 231.41 1388.45 16% 25 1182.04 236.41 1418.45 НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017 09.09.2017 02.10.2017 Неактивен 15530
Показва 16075 до 16099 от общо 17970 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте