| L01XX32 |
Bortezomib |
Velcade |
Powder for solution for injection |
3.5 |
mg |
1 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1 |
mg |
2083.52 |
288.76857 |
1010.69 |
100% |
|
C90.0,C90.1,C90.2 |
КЦРР-472/19.04.2012 г.; КЦРР-1903/15.12.2012 г; НСР-1618/01.11.2013; НСР-3990/30.06.2014; НСР-5750/26.02.2015.; НСР-7432/10.11.2015.; НСР-9216/ 05.05.2016; НСР-13349/28.07.2017 г; НСР-15385/30.03.2018 |
02.05.2018 |
08.09.2012 |
Заличен |
3627 |
| L01XX32 |
Bortezomib |
Vortemyel |
Powder for solution for injection |
3.5 |
mg |
1 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
1 |
mg |
1005.23 |
42.85714 |
150 |
100% |
Монотерапия или в комбинация с пегилиран липозомен доксорубицин или дексаметазон е показан за лечение на прогресиращ мултиплен миелом при възрастни пациенти, които са получили поне един вид предишно лечение и вече са били подложени или са неподходящи за трансплантация на хемопоетични стволови клетки; В комбинация с мелфалан и преднизон е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са неподходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки; В комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид е показан за индукционно лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са подходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки; |
C90.0,C90.1,C90.2 |
НСР-6576/29.06.2015. ; НСР-7446/10.11.2015.; НСР-10334/15.09.2016; НСР-18132/07.03.2019 |
02.11.2019 |
|
Активен |
4014 |
| L01XX35 |
Anagrelide |
L01XX35 Anagrelide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX35 |
Anagrelide |
THROMBOREDUCTIN |
Capsule, hard |
0.5 |
mg |
100 |
AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Австрия |
1.5 |
mg |
281.44 |
8.44404 |
281.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 70/ 19.04.2010; № 255/ 04.11.2011; НСР-4475/15.08.2014; НСР-12484/28.04.2017 г.; НСР-17548/13.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19558/21.08.2019 Предварително изпълнение |
02.09.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
808 |
| L01XX41 |
eribulin |
L01XX41 eribulin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX41 |
Eribulin |
Halaven |
Solution for injection |
0,44 mg/ml 1 vial x 2 ml |
mg |
1 |
Eisai GmbH, Германия |
1 |
mg |
726.61 |
825.69318 |
726.61 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1856/27.11.2013; НСР-3966/30.06.2014; НСР-6309/28.05.2015; НСР-15007/08.02.2018; HCP-18918/06.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
2995 |
| L01XX43 |
Vismodegib |
L01XX43 Vismodegib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX43 |
Vismodegib |
Erivedge |
Capsule, hard |
150 |
mg |
28 |
Roche Registration GmbH, Германия |
150 |
mg |
9737.95 |
347.78394 |
9737.95 |
100% |
За лечение на възрастни пациенти със симптоматичен метастазирал базалноклетъчен карцином;За лечение на възрастни пациенти с локално авансирал базалноклетъчен карцином, неподходящ за операция или лъчетерапия. |
C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9 |
НСР-6625/01.07.2015; НСР-7445/10.11.2015; НСР-8433/07.03.2016; НСР-15689/17.05.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
4035 |
| L01XX44 |
Aflibercept |
L01XX44 Aflibercept |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX44 |
Aflibercept |
Zaltrap |
Concentrate for solution for infusion |
25 mg/ml - 8 ml |
mg |
1 |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
1 |
mg |
1369.6 |
6.848 |
1369.6 |
100% |
В комбинация с химиотерапия с иринотекан/5-флуороурацил/фолинова киселина (FOLFIRI) е показан при възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином (МКРК), които са резистентни на или имат прогресия след схема, съдържаща оксалиплатин. |
C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20 |
НСР-4885/17.10.2014; НСР-4974/05.11.2014; HCP-7387/10.11.2015.; HCP-8044/12.02.2016; НСР-9720/07.07.2016 |
02.08.2019 |
|
Активен |
3319 |
| L01XX44 |
Aflibercept |
Zaltrap |
Concentrate for solution for infusion |
25 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
1 |
mg |
689.51 |
6.848 |
684.8 |
100% |
В комбинация с химиотерапия с иринотекан/5-флуороурацил/фолинова киселина (FOLFIRI) е показан при възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином (МКРК), които са резистентни на или имат прогресия след схема, съдържаща оксалиплатин. |
C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20 |
НСР-4885/17.10.2014; НСР-4974/05.11.2014; HCP-7386/10.11.2015.; НСР-8044/12.02.2016; НСР-9718/07.07.2016; НСР-16685/30.08.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
3320 |
| L01XX45 |
Carfilzomib |
L01XX45 Carfilzomib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX45 |
Carfilzomib |
Kyprolis |
Powder for solution for infusion |
30 |
mg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
1119.78 |
37.126 |
1113.78 |
100% |
В комбинация с леналидомид и дексаметазон, или с дексаметазон самостоятелно, е показан за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са получили поне една предшестваща терапия. |
C90.0 |
НСР-18622/24.04.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16497 |
| L01XX45 |
Carfilzomib |
Kyprolis |
Powder for solution for infusion |
10 |
mg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
381.25 |
37.126 |
371.26 |
100% |
В комбинация с леналидомид и дексаметазон, или с дексаметазон самостоятелно, е показан за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са получили поне една предшестваща терапия. |
C90.0 |
НСР-18622/24.04.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16496 |
| L01XX45 |
Carfilzomib |
Kyprolis |
Powder for solution for infusion |
60 |
mg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
2227.56 |
37.126 |
2227.56 |
100% |
В комбинация с леналидомид и дексаметазон, или с дексаметазон самостоятелно, е показан за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, които са получили поне една предшестваща терапия. |
C90.0 |
НСР-14081/06.10.2017; НСР-15796/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-17849/31.01.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
15897 |
| L01XX46 |
Olaparib |
L01XX46 Olaparib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX46 |
Olaparib |
Lynparza |
Capsule, hard |
50 |
mg |
4x112 |
AstraZeneca AB, Швеция |
800 |
mg |
10308.77 |
368.17036 |
10308.77 |
100% |
Mонотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациентки с
чувствителен на платина рецидивирал високостепенен серозен епителен рак на яйчниците с
BRCA мутация (герминативна и/или соматична), рак на фалопиевите тръби или първичен
перитонеален рак, които се повлияват (пълен или частичен отговор) от химиотерапия на базата
на платина. |
C56 |
НСР-11251/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-14901/25.01.2018; НСР-17010/16.10.2018 (предварително изпълнение) |
02.08.2019 |
|
Активен |
15524 |
| L01XX46 |
Olaparib |
L01XX46 Olaparib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX46 |
Olaparib |
Lynparza |
Film coated tablet |
150 |
mg |
56 |
AstraZeneca AB, Швеция |
600 |
mg |
5914.69 |
422.47786 |
5914.69 |
100% |
Монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен епителен рак на яйчниците, рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които се повлияват (пълен или частичен отговор) от химиотерапия на базата на платина; |
C56 |
НСР-18932/13.06.2019 г. |
02.08.2019 |
|
Активен |
16571 |
| L01XX46 |
Olaparib |
Lynparza |
Film coated tablet |
100 |
mg |
56 |
AstraZeneca AB, Швеция |
600 |
mg |
5914.69 |
422.47786 |
3941.72 |
100% |
Монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен епителен рак на яйчниците, рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които се повлияват (пълен или частичен отговор) от химиотерапия на базата на платина; |
C56 |
НСР-18932/13.06.2019 г. |
02.08.2019 |
|
Активен |
16570 |
| L01XX50 |
Ixazomib |
L01XX50 Ixazomib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX50 |
Ixazomib |
Ninlaro |
Capsule, hard |
2.3 |
mg |
3 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
9106.61 |
758.88417 |
5236.3 |
100% |
В комбинация с леналидомид и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне едно предходно лечение.За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: "СБАЛХЗ" ЕАД- София, ВМА- София, УМБАЛ "Александровска" ЕАД- София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД - София, УМБАЛ "Свети Георги" ЕАД - Пловдив, УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД - Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД –Плевен |
C90.0 |
НСР-17652/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16389 |
| L01XX50 |
Ixazomib |
Ninlaro |
Capsule, hard |
3 |
mg |
3 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
9106.61 |
758.88417 |
6829.96 |
100% |
В комбинация с леналидомид и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне едно предходно лечение.За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: "СБАЛХЗ" ЕАД- София, ВМА- София, УМБАЛ "Александровска" ЕАД- София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД - София, УМБАЛ "Свети Георги" ЕАД - Пловдив, УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД - Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД –Плевен |
C90.0 |
НСР-17652/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16390 |
| L01XX50 |
Ixazomib |
Ninlaro |
Capsule, hard |
4 |
mg |
3 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
9106.61 |
758.88417 |
9106.61 |
100% |
В комбинация с леналидомид и дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне едно предходно лечение. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: "СБАЛХЗ" ЕАД- София, ВМА- София, УМБАЛ "Александровска" ЕАД- София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД - София, УМБАЛ "Свети Георги" ЕАД - Пловдив, УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД - Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД –Плевен |
C90.0 |
НСР-17652/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16391 |
| L01XX52 |
venetoclax |
L01XX52 Venetoclax |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|