| L01BA01 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Solution for injection |
10 mg/ml - 5 ml |
mg |
5 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
14.81 |
0.05924 |
14.81 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-4438/15.08.2014.; НСР-7954/08.02.2016.; КП-54/04.04.2016. |
02.03.2016 |
|
Заличен |
3141 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Concentrate for solution for infusion |
100 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
32.99 |
0.03299 |
32.99 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-3321/24.04.2014; НСР-13398/04.08.2017; корекционно решение НСР-14875/18.01.2018 |
02.03.2018 |
|
Активен |
2714 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Solution for injection |
10 mg/ml - 5 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
5.1 |
0.102 |
5.1 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; НСР-3997/30.06.2014. |
02.08.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
872 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Solution for injection |
10 mg/ml - 1 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
4.9 |
0.49 |
4.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; НСР-3997/30.06.2014 и НСР-4187/23.07.2014; НСР-4513/15.08.2014 |
16.09.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
871 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
L04AX03 Methotrexate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Tablet |
5 |
mg |
50 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
2.5 |
mg |
22.22 |
0.2222 |
22.22 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 70/ 19.04.2010; КЦРР-1167/08.08.2012.; НСР-7952/08.02.2016.; КП-55/04.04.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1347 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Tablet |
2.5 |
mg |
50 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
2.5 |
mg |
11.2 |
0.2222 |
11.11 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-759/07.06.2012 г.; НСР-7953/08.02.2016.; КП-56/04.04.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1248 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Tablet |
10 |
mg |
50 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
2.5 |
mg |
17.18 |
0.0859 |
17.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-759/07.06.2012 г.; НСР-1328/03.10.2013; НСР-1444/10.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
2168 |
| L04AX04 |
Lenalidomide |
L04AX04 Lenalidomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX04 |
Lenalidomide |
Lenalidomid Alvogen |
Capsule, hard |
5 |
mg |
21 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
10 |
mg |
906.2 |
82.8141 |
869.55 |
100% |
монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са били подложени на автоложна трансплантация на стволови клетки; като комбинирана терапия е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван до момента мултиплен миелом, които не са подходящи за трансплантация; в комбинация с дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия |
C90.0 |
НСР-20409/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16322 |
| L04AX04 |
Lenalidomide |
Lenalidomid Alvogen |
Capsule, hard |
10 |
mg |
21 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
10 |
mg |
1800.41 |
82.8141 |
1739.1 |
100% |
монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са били подложени на автоложна трансплантация на стволови клетки; като комбинирана терапия е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван до момента мултиплен миелом, които не са подходящи за трансплантация; в комбинация с дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия |
C90.0 |
НСР-20409/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16323 |
| L04AX04 |
Lenalidomide |
Lenalidomid Alvogen |
Capsule, hard |
25 |
mg |
21 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
10 |
mg |
4347.74 |
82.8141 |
4347.74 |
100% |
монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са били подложени на автоложна трансплантация на стволови клетки; като комбинирана терапия е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван до момента мултиплен миелом, които не са подходящи за трансплантация; в комбинация с дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия |
C90.0 |
НСР-20409/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16324 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
L04AX05 Pirfenidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Film coated tablet |
267 |
mg |
Initiation pack x 63 (1 x 21 and 2 x 21) tablets |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
1138.79 |
160.49144 |
1125.04 |
100% |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО-Лечебни заведения за лечение и проследяване на ефекта от терапията УМБАЛ Света Анна АД, София,Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД,София,Военномедицинска академия,София, УМБАЛ Д-р Георги Странски ЕАД,Плевен; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив, УМБАЛ Света Марина ЕАД,Варна, МБАЛББ Света София ЕАД, София |
Съгласно РУ |
НСР-16782/20.09.2018; НСР-18997/13.06.2019 ; корекционно решение НСР-18996/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
16059 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Film coated tablet |
801 |
mg |
84 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
4525.27 |
160.49144 |
4500.18 |
100% |
за проследяване на ефекта от терапията по утвърдени условия икритерии в: УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив; УМБАЛ Света Марина ЕАД, Варна; МБАЛББ Света София ЕАД, София; УМБАЛ Света Анна АД, София; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София;Военномедицинска академия, София; УМБАЛ Д-р Георги Странски ЕАД, Плевен |
Съгласно РУ |
НСР-16782/20.09.2018; корекционно решение НСР-18996/13.06.2019 г.; НСР-18997/13.06.2019 г. |
02.07.2019 |
|
Активен |
16067 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Capsule, hard |
267 |
mg |
252 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
4500.18 |
160.49144 |
4500.18 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София; УМБАЛ „Света Анна“ АД, София, „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ ЕАД, София, Военномедицинска академия, София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен. |
Съгласно РУ |
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение); корекционно решение НСР-15362/30.03.2018; НСР-15997/22.06.2018; НСР-16244/27.07.2018; НСР-18997/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
9188 |
| L04AX06 |
Pomalidomide |
L04AX06 Pomalidomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX06 |
Pomalidomide |
Imnovid |
Capsule, hard |
4 |
mg |
21 |
Celgene Europe B.V., Нидерландия |
3 |
mg |
18001.37 |
642.90607 |
18001.37 |
100% |
в комбинация с дексаметазон e показан при лечение на възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом, които са получили поне две предварителни лечебни схеми, включително с леналидомид и с бортезомиб, и са показали прогресия на заболяването при последната терапия. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: СБАЛХЗ" ЕАД- София; ВМА- София; УМБАЛ "Александровска" ЕАД- София; УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД – София; УМБАЛ "Свети Георги" ЕАД – Пловдив; УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД – Варна; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД – Плевен. |
C90.0 |
НСР-20491/23.12.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16829 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
M01AB05 Diclofenac |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M01AB05 |
Diclofenac |
Almiral |
Solution for injection |
75 mg/3 ml |
mg |
5 |
Medochemie Ltd., Кипър |
100 |
mg |
3.34 |
0.65067 |
2.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-5245/10.12.2014. |
02.07.2015 |
|
Активен |
3443 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Almiral 25 |
Solution for injection |
75 mg/3 ml |
mg |
10 |
Medochemie Ltd., Кипър |
100 |
mg |
4 |
0.53333 |
4 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-2456/27.02.2013 г.; НСР-6359/03.02.2015. |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
1755 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Diclac |
Solution for injection |
25 mg/ml - 3 ml |
mg |
5 |
Hexal AG, Германия |
100 |
mg |
2.53 |
0.496 |
1.86 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009 |
21.03.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
519 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Dicloflex |
Solution for injection |
25 mg/ml-3 ml |
|
10 |
ДАНСОН-БГ ООД, България |
100 |
mg |
9.5 |
0.65067 |
4.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-15347/30.03.2018; НСР-18433/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
16082 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Feloran |
Solution for injection |
25 mg/ml - 3 ml |
mg |
10 |
Софарма АД, България |
100 |
mg |
12.84 |
0.65067 |
4.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; НСР-12072/21.03.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
53 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Naklofen |
Solution for injection |
75 mg/3 ml |
mg |
5 |
KRKA, d.d., Словения |
100 |
mg |
2.44 |
0.65067 |
2.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-510/19.04.2012 г.; НСР-558/23.07.2013 |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
Активен |
2055 |