| L04AA26 |
Belimumab |
Benlysta |
Powder for concentrate for solution for infusion |
120 |
mg |
1 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
25 |
mg |
311.88 |
63.08625 |
302.81 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-491/11.07.2013; НСР-3112/26.03.2014; НСР-5211/04.12.2014; НСР-6835/30.07.2015.; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018; НСР-18155/07.03.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3431 |
| L04AA26 |
Belimumab |
Benlysta |
Powder for concentrate for solution for infusion |
400 |
mg |
1 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
25 |
mg |
1009.38 |
63.08625 |
1009.38 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-491/11.07.2013; НСР-3118/26.03.2014; НСР-5210/04.12.2014; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018; НСР-18155/07.03.2019; НСР-18821/30.05.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3432 |
| L04AA29 |
tofacitinib |
L04AA29 Tofacitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA29 |
tofacitinib |
Xeljanz |
Film coated tablet |
5 |
mg |
56 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
10 |
mg |
1452.37 |
51.87036 |
1452.37 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14729/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16548/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17468/13.12.2018; НСР-19974/11.10.2019-Предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
Активен |
15957 |
| L04AA33 |
vedolizumab |
L04AA33 Vedolizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA33 |
vedolizumab |
Entyvio |
Powder for concentrate for solution for infusion |
300 |
mg |
1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
5.4 |
mg |
3600.55 |
64.80472 |
3600.55 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Каспела", Пловдив; "Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД - София; УМБАЛ "Георги Странски" - гр. Плевен; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“АД, София; УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“АД, Стара Загора |
Съгласно РУ |
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14939/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение; НСР-18470/22.04.2019; КП-64/01.08.2019; НСР-19562/21.08.2019 |
02.10.2019 |
|
Активен |
15956 |
| L04AA34 |
Alemtuzumab |
L04AA34 Alemtuzumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA34 |
Alemtuzumab |
Lemtrada |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 1.2 ml |
|
1 vial |
Sanofi Belgium, Белгия |
1 |
mg |
15333.76 |
1277.81333 |
15333.76 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14739/22.12.2017 (предварително изпълнение); НСР-16691/30.08.2018; НСР-17308/22.11.2018; НСР-18859/30.05.2019 предварително изпълнение; НСР-20640/21.01.2020 Предварително изпълнение |
02.02.2020 |
|
Активен |
15965 |
| L04AA36 |
Ocrelizumab |
L04AA36 Ocrelizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA36 |
Ocrelizumab |
Ocrevus |
Concentrate for solution for infusion |
300 mg (30 mg/ml-10 ml) |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
11454.83 |
38.18277 |
11454.83 |
100% |
за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: МБАЛНП Св.Наум- София, УМБАЛ Александровска ЕАД–София, УМБАЛ Царица Йоанна-ИСУЛ–София, ВМА-София, МБАЛ -НКБ–София, УМБАЛ Свети Георги ЕАД – Пловдив, УМБАЛ Св. Марина ЕАД, Варна, УМБАЛ Георги Странски ЕАД - Плевен, МБАЛ Св.Иван Рилски–София, Първа МБАЛ-София, Аджибадем Сити Клиник–София;Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; София; ВМА МБАЛ, Плевен; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; УМБАЛ Св. Анна, София. |
Съгласно РУ |
НСР-17651/21.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19177/12.07.2019 корекционно решение ;НСР-19178/12.07.2019; НСР-19379/02.08.2019; НСР-19450/02.08.2019 - Предварително изпълнение; НСР-19367/26.07.2019 |
02.09.2019 |
|
Активен |
16135 |
| L04AA37 |
baricitinib |
L04AA37 Baricitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA37 |
baricitinib |
Olumiant |
Film coated tablet |
4 |
mg |
98 |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
4 |
mg |
7532.1 |
76.85816 |
7532.1 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-17656/28.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
Активен |
16394 |
| L04AA40 |
Cladribine |
L04AA40 Cladribine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA40 |
Cladribine |
Mavenclad |
Tablet |
10 |
mg |
4 |
Merck Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
19970.69 |
397.697 |
15907.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14744/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16613/24.08.2018; НСР-19672/29.08.2019 |
02.12.2019 |
|
Активен |
15966 |
| L04AA40 |
Cladribine |
Mavenclad |
Tablet |
10 |
mg |
1 |
Merck Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
3976.97 |
397.697 |
3976.97 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14744/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16620/24.08.2018; НСР-18130/07.03.2019; НСР-20217/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
15964 |
| L04AB01 |
Etanercept |
L04AB01 Etanercept |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL |
Powder and solvent for solution for injection |
25 |
mg |
4 vials+4 pre-filled syringes+4 needles+4 vial adaptors+8 swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
7 |
mg |
759.54 |
52.69548 |
753.02 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012; НСР-73/07.06.2013 и КП-260/18.12.2013; НСР-5033/17.11.2014; НСР-8334/26.02.2016; НСР-12836/26.05.2017; НСР-15119/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17297/22.11.2018; НСР-19995/21.10.2019 |
02.12.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3361 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL |
Solution for injection |
50 mg/ml - 1 ml |
mg |
4 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
7 |
mg |
1505.51 |
52.69548 |
1505.51 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012.ЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-3992/30.06.2014; НСР-5949/01.04.2015; НСР-7813/28.12.2015; НСР-12379/18.04.2017; НСР-15120/26.02.2018 (допуска предварително изпълнение); НСР-17298/22.11.2018; HCP-18657/10.05.2019 предварително изпълнение |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3736 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL |
Solution for injection |
50 mg/ml – 1 ml |
mg |
4 pre-filled pens +4 alcohol swabs |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
7 |
mg |
1505.51 |
52.69548 |
1505.51 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-6072/23.04.2015.; НСР-7900/25.01.2016.; НСР-12377/18.04.2017; НСР-15118/26.02.2018( предварително изпълнение); НСР-17299/22.11.2018; HCP-18655/10.05.2019 предварително изпълнение |
02.06.2019 |
|
Активен |
3823 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL 25 mg powder and solvent for solution for injection for pediatric use 25 mg/ml - 1 ml x 4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 syringes + 20 needles + 24 alcohol swabs |
powder and solvent for solution for injection for pediatric use |
25 |
mg |
4 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
7 |
mg |
1060.94 |
72.4976 |
1035.68 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012ЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-2572/24.01.2014 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
2136 |
| L04AB01 |
Etanercept |
ENBREL 25 mg solution for injection in pre-filled syringe 50 mg/ml - 0,5 ml x 4 pre-filled syringes + 8 alcohol swabs |
Solution for injection |
25 |
mg |
4 |
Pfizer Limited, Обединено Кралство |
7 |
mg |
1035.68 |
72.4976 |
1035.68 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 41/26.11.2009; КЦPP-1521/25.10.2012.ЦРР-2426/22.02.2103 и КП-241/28.06.2013; НСР-2573/24.01.2014 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
2135 |
| L04AB02 |
Infliximab |
L04AB02 Infliximab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AB02 |
Infliximab |
Inflectra |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
1 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
3.75 |
mg |
447.89 |
16.79378 |
447.89 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1855/27.11.2013; НСР-4254/30.07.2014; НСР-5902/27.03.2015; НСР-9552/17.06.2016; НСР-14174/13.10.2017; НСР-16970/12.10.2018; НСР-17512/13.12.2018 |
02.01.2019 |
|
Активен |
3716 |
| L04AB02 |
Infliximab |
Remicade |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
3 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
3.75 |
mg |
2400.14 |
16.79378 |
1343.5 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-18334/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
16494 |
| L04AB02 |
Infliximab |
Remicade |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 |
mg |
2 |
Centocor B.V., Нидерландия |
3.75 |
mg |
2277.65 |
42.70861 |
2277.65 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 70/ 19.04.2010; КЦРР-1350/05.09.2012 г; НСР-1583/01.11.2013 |
02.12.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1592 |