| L03AB05 |
Interferon Alfa-2b |
Realdiron |
Powder for solution for injection |
3 |
MIU |
5 |
Sicor Biotech UAB, Литва |
2 |
MIU |
76.4 |
10.18667 |
76.4 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-3216/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
660 |
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
L03AB08 Interferon beta-1b |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
Betaferon |
Powder and solvent for solution for injection |
9.6 |
MIU |
15 vials + 15 pre-filled syringe |
Bayer AG, Германия |
4 |
MIU |
1401.96 |
30.57306 |
1100.63 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 178/ 22.06.2011; КЦРР-2959/20.03.2013 г; НСР-2256/21.12.2013; НСР-5755/26.02.2015; НСР-9117/27.04.2016; НСР-13275/20.07.2017; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16880/28.09.2018 |
02.11.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3629 |
| L03AB08 |
Interferon beta-1b |
Extavia |
Powder and solvent for solution for injection |
9.6 |
MIU |
15 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
4 |
MIU |
1100.63 |
30.57306 |
1100.63 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 178/ 22.06.2011; КЦРР-2188/06.02.2013 г; НСР-1733/21.11.2013; НСР-4537/22.08.2014; НСР-7473/12.11.2015; НСР-14793/10.01.2018; Протокол №265/08.02.2018; НСР-16305/27.07.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3155 |
| L03AB10 |
Peginterferon |
L03AB10 Peginterferon |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
80 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
268.76 |
24.61515 |
262.64 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2285/20.02.2013 г; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4300/05.08.2014; НСР-5829/19.03.2015; НСР-9398/01.06.2016; НСР-11971/10.03.2017; НСР-12763/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
3695 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
100 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
328.12 |
24.61515 |
328.12 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1149/02.08.2012; КЦРР-2284/20.02.2013 г; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4301/05.08.2014; НСР-12213/03.04.2017; НСР-12761/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
3140 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
120 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
394.58 |
24.61515 |
393.84 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦPP-1635/15.11.2012; КЦРР-2283/20.02.2013 г; НСР-1977/06.12.2013; НСР-4302/05.08.2014; НСР-5830/19.03.2015; НСР-9397/01.06.2016; НСР-11970/10.03.2017 г.; НСР-12762/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
3694 |
| L03AB10 |
peginterferon alfa-2b |
PegIntron |
Powder and solvent for solution for injection |
150 mcg/0,5 ml |
|
1 pen (pre-filled pen (cartridge, glass) + 1 injection needle + 2 cleansing swabs |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
7.5 |
mсg |
501.02 |
24.61515 |
492.3 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦPP-2419/22.02.2013; НСР-5063/18.11.2014; НСР-8251/22.02.2016; НСР-10807/03.11.2016; НСР-12760/19.05.2017 |
02.07.2017 |
|
Заличен |
3366 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
L03AB11 Peginterferon alfa-2a |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mсg |
281.14 |
46.11272 |
239.33 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№25/03.08.2009; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-192/08.02.2012 г.; КЦРР-2734/20.03.2013 г.НСР-2314/13.01.2014; НСР-4813/ 13.10.2014.; НСР-6425/12.06.2015.; НСР-15758/25.05.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3252 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled syringe + 1 injection needle |
Roche Registration GmbH, Германия |
26 |
mсg |
319.1 |
46.11272 |
319.1 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№25/03.08.2009.; №35/21.08.2009; №39/27.08.2009; КЦРР-628/18.05.2012 г.; НСР-972/12.08.2013; НСР-4864/17.10.2014; НСР-6542/24.06.2015; НСР-8434/07.03.2016; НСР-15756/25.05.2018; НСР-17070/26.10.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3302 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
135 mсg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
281.14 |
46.73121 |
242.54 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-438/09.07.2013; НСР-5934/01.04.2015.; НСР-12765/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
3770 |
| L03AB11 |
Peginterferon alfa-2a |
Pegasys |
Solution for injection |
180 mcg/0,5 ml |
|
1 pre-filled pen |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
26 |
mсg |
323.4 |
46.73121 |
323.38 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-960/16.07.2012 г.; НСР-437/09.07.2013; НСР-5935/01.04.2015.; НСР-12433/18.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
3771 |
| L03AX03 |
Mycobacterium bovis BCG (Baccilus Calmette - Guerin) |
L03AX03 Mycobacterium bovis BCG (Baccilus Calmette - Guerin) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AX03 |
Mycobacterium bovis BCG |
CALGEVAX |
Powder for suspension |
11.25 mg |
|
4 |
БУЛ БИО-НЦЗПБ ЕООД, България |
1 |
mg |
149.76 |
3.328 |
149.76 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-8254/22.02.2016 |
02.01.2017 |
|
Активен |
4210 |
| L03AX03 |
Mycobacterium bovis BCG |
CALGEVAX |
Powder for suspension |
11.25 mg |
|
10 |
БУЛ БИО-НЦЗПБ ЕООД, България |
1 |
mg |
208.42 |
1.85262 |
208.42 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1251/15.08.2012 г.; НСР-11090/01.12.2016 |
02.01.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
1343 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
L03AX13 Glatiramer acetate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Copaxone |
Solution for injection |
40 mg/ml - 1 ml |
|
pre-filled syringe x 3 |
Teva B.V., Нидерландия |
20 |
mg |
526 |
45.47 |
272.82 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-8543/24.03.2016; НСР-8654/01.04.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-17423/06.12.2018 |
02.07.2019 |
|
Активен |
4211 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Copaxone |
Solution for injection |
20 mg/ml - 1 ml |
|
7 pre-filled syringe |
Teva B.V., Нидерландия |
20 |
mg |
449.57 |
45.47 |
318.29 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-2961/07.03.2014; НСР-17429/06.12.2018 |
02.07.2019 |
|
Активен |
2566 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
COPAXONE |
Solution for injection |
20 |
mg |
28 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
20 |
mg |
1446.89 |
51.67464 |
1446.89 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-726/07.06.2012 г.; НСР-2960/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
1235 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Remurel |
Solution for injection |
20 mg/ml |
|
7 pre-filled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
20 |
mg |
318.29 |
45.47 |
318.29 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-11377/06.01.2017 г. (предварително изпълнение) |
02.07.2019 |
|
Активен |
15554 |
| L03AX13 |
Glatiramer acetate |
Remurel |
Solution for injection |
40 mg/ml–1 ml |
|
3 prefilled syringe |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
20 |
mg |
318.29 |
45.47 |
272.82 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-16786/20.09.2018 |
02.07.2019 |
|
Активен |
16281 |
| L03AX16 |
Plerixafor |
L03AX16 Plerixafor |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L03AX16 |
Plerixafor |
Mozobil |
Solution for injection |
20 mg/ml - 1,2 ml |
mg |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
16.8 |
mg |
11073.58 |
7743.76224 |
11073.58 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 120/ 09.12.2010; КЦРР-215/27.02.2012 г.; HCР-422/03.07.2013; НСР-3130/26.03.2014; НСР-7773/28.12.2015.; Протокол 160/11.02.2016.; НСР-18372/05.04.2019 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2678 |