| L02BB03 |
Bicalutamide |
Calumid |
Film coated tablet |
50 |
mg |
30 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
50 |
mg |
231.36 |
3.26536 |
97.96 |
100% |
|
Съгласно РУ |
|
01.04.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
352 |
| L02BB03 |
Bicalutamide |
CALUTIDE |
Film coated tablet |
50 |
mg |
10 |
МС Фарма АД, България |
50 |
mg |
11.29 |
0.55867 |
5.59 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 43/ 07.01.2010; №130/ 20.12.2010; № 137/ 20.01.2011; КП-33/27.03.2019 и НСР-17118/01.11.2018 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
802 |
| L02BB03 |
Bicalutamide |
Casodex |
Film coated tablet |
50 |
mg |
28 |
AstraZeneca AB, Швеция |
50 |
mg |
70.34 |
0.55867 |
15.64 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-869/26.06.2012 г.; НСР-3443/30.04.2014; НСР-6601/01.07.2015.; HCP-10169/31.08.2016; НСР-14969/01.02.2018; НСР-17601/20.12.2018 |
02.02.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2768 |
| L02BB03 |
Bicalutamide |
YONISTIB |
Film coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Неола Фарма ЕООД, България |
50 |
mg |
24 |
0.55867 |
15.64 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 179/ 22.06.2011; КЦРР-2828/20.03.2013 г.; НСР-4769/13.10.2014.; КП-158/29.04.2015. и НСР-4422/07.08.2014. |
02.09.2017 |
08.09.2012 |
Активен |
3848 |
| L02BB04 |
Enzalutamide |
L02BB04 Enzalutamide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BB04 |
Enzalutamide |
Xtandi |
Film coated tablet |
40 |
mg |
112 |
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия |
160 |
mg |
6134.6 |
219.09286 |
6134.6 |
100% |
лечение на възрастни мъже с високорисков, нематастазирал, резистентен на кастрация карцином на простатата (CRPC); лечение на възрастни мъже с метастазирал, резистентен на кастрация карцином на простатата (castrationresistant prostate cancer, CRPC), които са без симптоми или с леки симптоми след неуспешна андроген-депривационна терапия и за които все още не е клинично показана химиотерапия; лечение на възрастни мъже с метастазирал CRPC, чието заболяване е прогресирало по време на или след лечение с доцетаксел |
C61 |
НСР-20568/16.01.2020 |
02.02.2020 |
|
Активен |
16624 |
| L02BB04 |
Enzalutamide |
Xtandi |
Capsule, soft |
40 |
mg |
112 |
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерландия |
160 |
mg |
6134.6 |
219.09286 |
6134.6 |
100% |
Лечение на възрастни мъже с високорисков, неметастазирал, резистентен на кастрация карцином на простатата (castration-resistant prostate cancer, CRPC);Лечение на възрастни мъже с метастазирал, CRPC, които са без симптоми или с леки симптоми след неуспешна андроген-депривационна терапия и за които все още не е клинично показана химиотерапия;Лечение на възрастни мъже с метастазирал, CRPC, чието заболяване е прогресирало по време на или след лечение с доцетаксел; |
C61 |
НСР-4884/17.10.2014; НСР-7389/10.11.2015; НСР-7783/28.12.2015; НСР-11839/24.02.2017; НСР-14458/17.11.2017; НСР-16777/19.09.2018 (предварително изпълнение) |
02.08.2019 |
|
Активен |
3277 |
| L02BG03 |
Anastrozole |
L02BG03 Anastrozole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BG03 |
anastrozole |
Anaromat |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
1 |
mg |
30.25 |
0.64964 |
19.49 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-792/15.06.2012 г.; НСР-1724/21.11.2013; НСР-5679/18.02.2015.; НСР-9404/01.06.2016; НСР-19746/04.09.2019 |
02.10.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3581 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Anastrocon |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Фармаконс АД, България |
1 |
mg |
24.88 |
0.64964 |
19.49 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-11256/22.12.2016; НСР-15320/23.03.2018 |
02.10.2019 |
|
Активен |
15550 |
| L02BG03 |
anastrozole |
ANASTROZEX |
Film coated tablet |
1 |
mg |
28 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
1 |
mg |
192.19 |
0.41833 |
11.71 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 197/ 19.09.2011; № 203/ 19.10.2011; НСР-15323/23.03.2018 |
02.05.2018 |
08.09.2012 |
Заличен |
1063 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Anastrozole Alvogen |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
1 |
mg |
58.14 |
0.64964 |
19.49 |
100% |
|
Съгласно РУ |
; НСР-9015/21.04.2016; НСР-9015/21.04.2016; НСР-14179/13.10.2017 |
02.10.2019 |
|
Активен |
3059 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Anastrozole Pharmacenter |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Pharmacenter Hungary Ltd., Унгария |
1 |
mg |
16.34 |
0.54467 |
16.34 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 20/ 15,07,2009; № 137/ 20.01.2011; № 238/04.11.2011; НСР-1402/10.10.2013 и НСР-2972/12.03.2014; НСР-3460/16.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
2698 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Aquastrozole |
Tablet |
1 |
mg |
30 |
Аквахим АД, България |
1 |
mg |
52.19 |
0.54467 |
16.34 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-2692/06.02.2014; НСР-9280/05.05.2016 |
02.06.2016 |
|
Заличен |
2469 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Arimidex |
Film coated tablet |
1 |
mg |
28 |
AstraZeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
44.35 |
0.64964 |
18.19 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-869/26.06.2012 г.; КЦРР-2814/20.03.2013 г.; НСР-13352/28.07.2017; НСР-17600/20.12.2018 |
02.10.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
1817 |
| L02BG03 |
anastrozole |
ARMOTRAZ |
Film coated tablet |
1 |
mg |
10 |
МС Фарма АД, България |
1 |
mg |
8.38 |
0.64964 |
6.5 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 50/ 18.02.2010; №130/ 20.12.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-15322/23.03.2018 |
02.10.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
859 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Egistrozol |
Film coated tablet |
1 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
1 |
mg |
79.82 |
0.54467 |
15.25 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-647/19.05.2012 г.; КЦРР-2446/27.02.2013 г.; НСР-2190/20.12.2013.; НСР-7614/26.11.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
2384 |
| L02BG03 |
anastrozole |
KYARESTA |
Film coated tablet |
1 |
mg |
28 |
Неола Фарма ЕООД, България |
1 |
mg |
18.19 |
0.64964 |
18.19 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2720/20.03.2013 г; НСР-4771/13.10.2014.; HCP-8674/06.04.2016.; НСР-13107/06.07.2017 |
02.10.2019 |
|
Активен |
1703 |
| L02BG03 |
anastrozole |
ZENBREST |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
1 |
mg |
16.34 |
0.41833 |
12.55 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-2726/20.03.2013 г.НСР-2533/24.01.2014; НСР-6205/21.05.2015 и КП-349/13.08.2015; Отхвърлена като неоснователна жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-92/05.07.2016.; НСР-11194/15.12.2016 г. |
02.02.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
275 |
| L02BG03 |
anastrozole |
Zynzol |
Film coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Gerot Pharmazeutika Ges. M.b.H., Австрия |
1 |
mg |
64.88 |
2.16267 |
64.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 25/ 03.08.2009; № 97/ 30.06.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-2251/08.02.2013 |
12.02.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1546 |
| L02BG04 |
Letrozole |
L02BG04 Letrozole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L02BG04 |
Letrozole |
CLARZOLE |
Film coated tablet |
2.5 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2.5 |
mg |
37.74 |
0.96833 |
29.05 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 120/ 09.12.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-855/21.06.2012 г.; КЦРР-2913/20.03.2013 г.; НСР-3819/16.06.2014; НСР-7341/29.10.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
2948 |
| L02BG04 |
Letrozole |
Etruzil |
Film coated tablet |
2.5 |
mg |
30 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
2.5 |
mg |
39.82 |
1.13267 |
33.98 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 106/ 23.09.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-648/19.05.2012 г.; КЦРР-2396/21.02.2013 г.; НСР-3944/30.06.2014; НСР-6965/24.08.2015. |
16.09.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3006 |
| L02BG04 |
Letrozole |
Femara |
Film coated tablet |
2.5 |
mg |
30 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
2.5 |
mg |
43.87 |
0.91967 |
27.59 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КЦРР-1092/26.07.2012 г; НСР-1120/10.09.2013; НСР-3516/16.05.2014; НСР-6608/01.07.2015; НСР-10588/12.10.2016; НСР-17700/10.01.2019 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2856 |
| L02BG04 |
Letrozole |
Letrocon |
Film coated tablet |
2.5 |
mg |
30 |
Фармаконс АД, България |
2.5 |
mg |
57.01 |
0.96833 |
29.05 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-9009/21.04.2016; НСР-16339/02.08.2018; НСР-18073/01.03.2019 |
02.04.2019 |
|
Заличен |
15052 |