Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.02.2020

одобрен

Приложение 2 на ПЛС от 02.02.2020 г.

Уникален идентификатор:  9b496239-23fe-4a04-bf8a-e8eebcad6a12

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-02-03 12:44:09
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-02-03 12:44:09
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L01XE07 Lapatinib TYVERB Film coated tablet 250 mg 140 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1250 mg 3958.52 141.37571 3958.52 100% За лечение на възрастни пациенти с рак на гърдата, чиито тумори свръхекспресират HER2 (ErbB2);В комбинация с капецитабин при пациенти с напреднало или метастатично заболяване с прогресия след предшестващо лечение, което трябва да е включвало антрациклини и таксани, и лечение с трастузумаб при случаи на метастази; В комбинация с трастузумаб при пациенти с негативно за хормонални рецептори метастатично заболяване с прогресия след предшестваща терапия(и) с трастузумаб в комбинация с химиотерапия; В комбинация с ароматазен инхибитор при жени в постменопауза с хормоно-зависимо метастатично заболяване, които за момента не са показани за химиотерапия. C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 КЦРР-375/22.03.2012 г.; НСР-5131/27.11.2014; НСР-7430/10.11.2015.; НСР-11555/26.01.2017 г.; НСР-16360/02.08.2018; НСР-18747/21.05.2019; КП-71/12.09.2019 02.10.2019 08.09.2012 Активен 3392
L01XE08 Nilotinib L01XE08 Nilotinib
L01XE08 Nilotinib Tasigna Capsule, hard 200 mg 28 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 1604.34 0.28649 1604.34 100% За лечение на Възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийска хромозома, хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза; Възрастни пациенти в хронична фаза и фаза на акселерация на ХМЛ, положителна за Филаделфийска хромозома, при пациенти, които са резистентни или не понасят добре предхождаща терапия, включваща иматиниб. Няма данни за ефикасност при пациенти с ХМЛ в бластна криза; Педиатрични пациенти с положителна за Филаделфийска хромозома ХМЛ в хронична фаза, които са резистентни или не понасят добре предхождаща терапия, включваща иматиниб. C92.1 КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2816/20.03.2013 г.; КЦРР-1417/05.09.2012- КП-182/10.04.2013; НСР-7428/10.11.2015.; НСР-9791/14.07.2016г.; НСР-12219/03.04.2017; НСР-16366/02.08.2018; НСР-18936/13.06.2019 02.08.2019 08.09.2012 Активен 1828
L01XE08 Nilotinib Tasigna Capsule, hard 150 mg 28 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 1271.77 0.28649 1203.26 100% За лечение на:Възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийска хромозома, хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза;Педиатрични пациенти с положителна за Филаделфийска хромозома ХМЛ в хронична фаза, които са резистентни или не понасят добре предхождаща терапия, включваща иматиниб. C92.1 КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2815/20.03.2013 г.; КЦРР-1417/05.09.2012- КП-182/10.04.2013; НРС-7427/10.11.2015.; НСР-9792/14.07.2016; НСР-12217/03.04.2017; НСР-16370/02.08.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 1827
L01XE09 Temsirolimus L01XE09 Temsirolimus
L01XE09 Temsirolimus TORISEL Concentrate and diluent for solution for infusion 30 mg (concentrate: 1.2 ml; diluent: 1.8 ) 1 vial + 1 vial Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 1589.46 52.982 1589.46 100% За лечение от първа линия на възрастни пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином (БКК), които имат поне три от шест прогностични рискови фактори;За лечението на възрастни пациенти с рецидивирал и/или рефракторен мантелноклетъчен лимфом (МКЛ) C64,C83.8 №35/21.08.2009; КЦРР-1463/02.10.2012 г.; НСР-67/07.06.2013 и КП-259/18.12.2013; НСР-5031/17.11.2014; НСР-7392/10.11.2015; НСР-8330/26.02.2016; НСР-11064/01.12.2016; НСР-15115/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17315/22.11.2018; НСР-19971/11.10.2019-Предварително изпълнение 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3375
L01XE10 Everolimus L01XE10 Everolimus
L01XE10 Everolimus Afinitor Tablet 10 mg 30 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 6535.15 12.55733 3767.2 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза,без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор;За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване;За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2416/22.02.2013 г.; НСР-2544/24.01.2014; НСР-4742/02.10.2014; НСР-6232/21.05.2015; НСР-7391/10.11.2015; НСР-8243/22.02.2016; НСР-10752/27.10.2016; НСР-14824/18.01.2018; НСР-16377/02.08.2018; НСР-18348/05.04.2019 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3231
L01XE10 Everolimus Afinitor Tablet 5 mg 30 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 4748.15 12.55733 1883.6 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза, без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор; За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване; За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2415/22.02.2013 г.; НСР-2543/24.01.2014; НСР-4743/02.10.2014; НСР-7390/10.11.2015.; НСР-7603/26.11.2015.; НСР-9948/29.07.2016; НСР-12481/28.04.2017 г.; НСР-14821/18.01.2018; НСР-16374/02.08.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3230
L01XE10 Everolimus Everolimus Krka Tablet 10 mg 30 KRKA, d.d., Словения 1 mg 4705.99 12.55733 3767.2 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза, без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор; За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване; За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 НСР-16780/20.09.2018 02.08.2019 Активен 16279
L01XE10 Everolimus Everolimus Krka Tablet 5 mg 30 KRKA, d.d., Словения 1 mg 3325.96 12.55733 1883.6 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза, без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор; За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване; За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 НСР-16780/20.09.2018 02.08.2019 Активен 16278
L01XE10 Everolimus Everolimus Mylan Tablet 5 mg 30 Mylan Ireland Limited, Ирландия 1 mg 2640.64 12.55733 1883.6 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза, без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор; За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване; За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 НСР-17770/23.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18403/05.04.2019 02.08.2019 Активен 16405
L01XE10 Everolimus Everolimus Mylan Tablet 10 mg 30 Mylan Ireland Limited, Ирландия 1 mg 3767.2 12.55733 3767.2 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза, без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор; За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване;За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 НСР-17770/23.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18394/05.04.2019 02.08.2019 Активен 16406
L01XE10 Everolimus Everolimus Teva Tablet 10 mg 30 Teva B.V., Нидерландия 1 mg 4706.02 12.55733 3767.2 100% За лечение на позитивен за хормонални рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, в комбинация с екземестан, при жени в постменопауза, без симптоматично висцерално заболяване, след рецидив или прогресия на основното заболяване след прилагане на нестероиден ароматазен инхибитор; За лечение на неоперабилни или метастатични добре или умерено диференцирани невроендокринни тумори от панкреатичен произход при възрастни с прогресиращо заболяване; За лечение на пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, при които заболяването е прогресирало по време на или след провеждане на анти-VEGF терапия. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 НСР-15934/19.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-20490/23.12.2019 Предварително изпълнение 02.01.2020 Активен 16132
L01XE10 Everolimus L01XE10 Everolimus
L01XE10 Everolimus Votubia Tablet 2.5 mg 30 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 2432.32 32.43093 2432.32 100% Съгласно РУ НСР-4945/22.10.2014; НСР-9626/23.06.2016 г.; НСР-15200/09.03.2018; НСР-16364/02.08.2018; НСР-17059/26.10.2018; НСР-19174/08.07.2019 - Предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 3278
L01XE12 Vandetanib L01XE12 Vandetanib
L01XE12 Vandetanib Caprelsa Film coated tablet 300 mg 30 Genzyme Europe B.V., Нидерландия 1 mg 9362.69 1.0403 9362.69 100% Лечение на възрастни, деца и юноши на 5 и повече години с агресивен и симптомен нерезектабилен локално авансирал или метастатичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (МКЩЖ); C73 НСР-6755/23.07.2015; НСР-7443/10.11.2015.; НСР-12623/05.05.2017; НСР-16324/27.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-18368/05.04.2019 02.08.2019 Активен 4052
L01XE12 Vandetanib Caprelsa Film coated tablet 100 mg 30 Genzyme Europe B.V., Нидерландия 1 mg 3297.65 1.0403 3120.9 100% Лечение на възрастни, деца и юноши на 5 и повече години с агресивен и симптомен нерезектабилен локално авансирал или метастатичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (МКЩЖ); C73 НСР-6755/23.07.2015; НСР-7442/10.11.2015.; НСР-17065/26.10.2018 02.08.2019 Активен 4051
L01XE13 Afatinib L01XE13 Afatinib
L01XE13 Afatinib Giotrif Film coated tablet 30 mg 28 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 40 mg 3761.75 134.34821 2821.31 100% Монотерапия за лечение на нелекувани с ТКИ на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), с активираща(и) EGFR мутация(и); Монотерапия за лечение на възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен НДКРБД от плоскоклетъчен хистологичен тип, прогресирал по време на или след химиотерапия, базирана на платина; C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-4727/26.09.2014; НСР-7409/10.11.2015.; НСР-7685/10.12.2015.; НСР-10349/26.09.2016; НСР-14769/22.12.2017; НСР-16452/17.08.2018; НСР-18822/30.05.2019 02.08.2019 Активен 3174
L01XE13 Afatinib Giotrif Film coated tablet 40 mg 28 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 40 mg 3761.75 134.34821 3761.75 100% Монотерапия за лечение на нелекувани с ТКИ на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), с активираща(и) EGFR мутация(и); Монотерапия за лечение на възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен НДКРБД от плоскоклетъчен хистологичен тип, прогресирал по време на или след химиотерапия, базирана на платина; C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-4727/26.09.2014; НСР-7410/10.11.2015.; НСР-7684/10.12.2015.; НСР-10371/26.09.2016; НСР-14768/22.12.2017; НСР-16451/17.08.2018; НСР-18823/30.05.2019 02.08.2019 Активен 3175
L01XE14 Bosutinib L01XE14 Bosutinib
L01XE14 Bosutinib Bosulif Film coated tablet 500 mg 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 500 mg 6517.87 232.78107 6517.87 100% За лечение на възрастни пациенти с: новодиагностицирана миелоидна левкемия в хронична фаза (ХФ), положителна за филаделфийска хромозома (Ph+ ХМЛ); ХФ, фаза на акселерация (ФА) и бластна фаза (БФ) Ph+ ХМЛ, вече лекувани с един или повече тирозинкиназни инхибитори [ТКИ], при които иматиниб, нилотиниб и дазатиниб не се считат за подходящи възможности за лечение. C92.1 НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7441/10.11.2015.; НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 (предварително изпълнение); НСР-17317/22.11.2018 02.08.2019 Активен 4037
L01XE14 Bosutinib Bosulif Film coated tablet 100 mg 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 500 mg 1313.17 232.78107 1303.57 100% За лечение на възрастни пациенти с: новодиагностицирана миелоидна левкемия в хронична фаза (ХФ), положителна за филаделфийска хромозома (Ph+ ХМЛ); ХФ, фаза на акселерация (ФА) и бластна фаза (БФ) Ph+ ХМЛ, вече лекувани с един или повече тирозинкиназни инхибитори [ТКИ], при които иматиниб, нилотиниб и дазатиниб не се считат за подходящи възможности за лечение. C92.1 НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7440/10.11.2015.; НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17317/22.11.2018 02.08.2019 Активен 4036
Показва 3875 до 3899 от общо 5957 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте