| L04AA10 |
Sirolimus |
L04AA10 Sirolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA10 |
Sirolimus |
Rapamune |
Coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
3 |
mg |
229.09 |
- |
22.909 |
229.09 |
100% |
229.09 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; при възрастни пациенти |
Z94.0 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-1458/02.10.2012 г.; КЦРР-2600/14.03.2013 г.; НСР-2208/20.12.2013; НСР-4873/17.10.2014.; НСР-6851/30.07.2015.; НСР-8983/14.04.2016.; НСР-11279/22.12.2016 г.; НСР-14267/26.10.2017; НСР-17316/22.11.2018; НСР-19397/02.08.2019 |
02.09.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3306 |
| L04AA13 |
Leflunomide |
L04AA13 Leflunomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA13 |
Leflunomide |
Arava |
Film coated tablet |
20 |
mg |
30 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия |
20 |
mg |
- |
35.32 |
1.17733 |
35.32 |
75% |
26.49 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.2,M07.3 |
НСР-169/18.06.2013; НСР-5011/17.11.2014; НСР-3137/26.03.2014 и КП-96/06.04.2015.; НСР-11296/22.12.2016; НСР-14316/03.11.2017; НСР-16343/02.08.2018; НСР-18558/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3756 |
| L04AA13 |
Leflunomide |
Leflunomide Ratiopharm |
Film coated tablet |
20 |
mg |
30 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
20 |
mg |
- |
43.34 |
1.44467 |
43.34 |
75% |
32.51 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.2,M07.3 |
КЦРР-1784/10.12.2012 г.; НСР-1327/03.10.2013; НСР-3947/30.06.2014; НСР-4220/30.07.2014 |
02.09.2014 |
|
|
Заличен |
3004 |
| L04AA18 |
Everolimus |
L04AA18 Everolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA18 |
Everolimus |
Certican |
Tablet |
0.5 |
mg |
60 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1.5 |
mg |
372.8 |
- |
18.64 |
372.8 |
100% |
372.8 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; Z94.0, Z94.1 - при възрастни пациенти |
Z94.0,Z94.1,Z94.4 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-2401/21.02.2013 г.; НСР-3428/30.04.2014; НСР-6489/18.06.2015; НСР-12013/20.03.2017; НСР-18949/13.06.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2775 |
| L04AA18 |
Everolimus |
Certican |
Tablet |
0.25 |
mg |
60 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1.5 |
mg |
187.62 |
- |
18.64 |
186.4 |
100% |
186.4 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; Z94.0, Z94.1 - при възрастни пациенти |
Z94.0,Z94.1,Z94.4 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; НСР-1425/10.10.2013; НСР-5148/27.11.2014.; НСР-6787/23.07.2015; НСР-10454/29.09.2016; НСР-18948/13.06.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3401 |
| L04AA18 |
Everolimus |
Certican |
Tablet |
0.75 |
mg |
60 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1.5 |
mg |
732.74 |
- |
24.42467 |
732.74 |
100% |
732.74 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КЦРР-1657/20.11.2012. |
13.12.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1289 |
| L04AA23 |
Natalizumab |
L04AA23 Natalizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA23 |
Natalizumab |
TYSABRI |
Concentrate for solution for infusion |
300 mg (20 mg/ml)-15 ml |
|
1 vial |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
10 |
mg |
2741.39 |
- |
91.37967 |
2741.39 |
100% |
2741.39 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
HCР-21/31.05.2013 г.; НСР-2748/17.02.2014; НСР-4940/22.10.2014; НСР-9972/29.07.2016; НСР-13096/06.07.2017; НСР-15283/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-17320/22.11.2018; HCP-18914/06.06.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3295 |
| L04AA26 |
Belimumab |
L04AA26 Belimumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA26 |
Belimumab |
Benlysta |
Powder for concentrate for solution for infusion |
400 |
mg |
1 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
25 |
mg |
1009.38 |
- |
63.08625 |
1009.38 |
100% |
1009.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M32.1,M32.8 |
НСР-491/11.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3118/26.03.2014; НСР-5210/04.12.2014; НСР-8537/16.03.2016; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018; НСР-18155/07.03.2019; НСР-18821/30.05.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3432 |
| L04AA26 |
Belimumab |
Benlysta |
Powder for concentrate for solution for infusion |
120 |
mg |
1 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
25 |
mg |
311.88 |
- |
63.08625 |
302.81 |
100% |
302.81 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M32.1,M32.8 |
НСР-491/11.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3112/26.03.2014; НСР-5211/04.12.2014; НСР-6835/30.07.2015; НСР-8538/16.03.2016; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018; НСР-18155/07.03.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
3431 |
| L04AA27 |
Fingolimod |
L04AA27 Fingolimod |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA27 |
Fingolimod |
Gilenya |
Capsule, hard |
0.5 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
0.5 |
mg |
3134.3 |
- |
111.93929 |
3134.3 |
100% |
3134.3 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО; Да се прилага и при педиатрични пациенти на възраст 10 години и по-големи с телесно тегло над 40 кг в терапията на високоактивна пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза |
G35 |
КЦРР-1733/04.12.2012 г.; НСР-1091/02.09.2013; КП-392/06.11.2015 и НСР-6143/29.04.2015; HCP-9002/14.04.2016; НСР-16319/27.07.2018; НСР-17851/31.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18085/01.03.2019 |
02.04.2019 |
|
16.11.2013 |
Активен |
2093 |
| L04AA29 |
tofacitinib |
L04AA29 Tofacitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA29 |
tofacitinib |
Xeljanz |
Film coated tablet |
5 |
mg |
56 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
10 |
mg |
- |
1554.36 |
55.51286 |
1554.36 |
75% |
1165.77 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3 |
НСР-14729/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16548/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16785/20.09.2018; НСР-17144/01.11.2018; НСР-17468/13.12.2018 |
02.01.2019 |
|
|
Активен |
15957 |
| L04AA31 |
Teriflunomide |
L04AA31 Teriflunomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA31 |
Teriflunomide |
Aubagio |
Film coated tablet |
14 |
mg |
28 |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
14 |
mg |
1457.09 |
- |
52.03893 |
1457.09 |
100% |
1457.09 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-7646/01.12.2015; НСР-10017/18.08.2016; НСР-13095/06.07.2017; НСР-16686/30.08.2018; НСР-18858/30.05.2019 предварително изпълнението |
02.06.2019 |
|
|
Активен |
4122 |
| L04AA33 |
vedolizumab |
L04AA33 Vedolizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA33 |
vedolizumab |
Entyvio |
Powder for concentrate for solution for infusion |
300 |
mg |
1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
5.4 |
mg |
- |
3630.55 |
65.34467 |
3630.55 |
75% |
2722.91 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО, За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Каспела", Пловдив; "Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД - София; УМБАЛ "Георги Странски" - гр. Плевен |
K50.0,K50.1,K51.0,K51.1,K51.2,K51.3,K51.4,K51.5,K51.8,K51.9 |
НСР-14733/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14939/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18332/28.03.2019 предварително изпълнение; НСР-18470/22.04.2019; КП-64/01.08.2019 |
02.09.2019 |
|
|
Активен |
15956 |
| L04AA34 |
Alemtuzumab |
L04AA34 Alemtuzumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA34 |
Alemtuzumab |
Lemtrada |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 1.2 ml |
|
1 vial |
Sanofi Belgium, Белгия |
1 |
mg |
15855.25 |
- |
1321.27083 |
15855.25 |
100% |
15855.25 |
за експертиза по чл. 78, ал. 2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-14739/22.12.2017 (предварително изпълнение); НСР-16691/30.08.2018; НСР-17308/22.11.2018; НСР-18859/30.05.2019 предварително изпълнение |
02.06.2019 |
|
|
Активен |
15965 |
| L04AA36 |
Ocrelizumab |
L04AA36 Ocrelizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|