| B02BD04 |
Coagulation factor IX (nonacog alfa) |
BeneFIX |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
450 |
IU |
557.14 |
- |
501.92793 |
557.14 |
100% |
557.14 |
при всички възрастови групи за лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия B (наследствен дефицит на фактор IX). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D67 |
HCР-19/31.05.2013 г.; НСР-14847/18.01.2018; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение); НСР-17316/22.11.2018; НСР-18670/20.05.2019; НСР-20840/20.02.2020 |
02.04.2020 |
|
|
Активен |
1849 |
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
B02BD06 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
Wilate 1000 |
Powder and solvent for solution for injection |
1000 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
938.96 |
- |
6760.51221 |
938.96 |
100% |
938.96 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
НСР-1794/25.11.2013; НСР-5155/27.11.2014; НСР-6059/16.04.2015 |
16.05.2015 |
|
|
Заличен |
3419 |
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
WILATE 450 powder for solution for injection 450 IU x 1 |
Powder and solvent for solution for injection |
450 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
962.53 |
- |
6845.75977 |
427.86 |
100% |
427.86 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; НСР-3931/30.06.2014 |
02.08.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
723 |
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
Wilate 500 |
Powder and solvent for solution for injection |
500 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) SPRL, Белгия |
7200 |
IU |
471.14 |
- |
6730.57143 |
471.14 |
100% |
471.14 |
лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А - вроден дефицит на фактор VIII; за лечение и превенция на кръвоизливи при пациенти с болест на фон Вилебранд VWD, когато лечението само с десмопресин DDAVP е неефективно или е противопоказно. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
НСР-1794/25.11.2013; НСР-5154/27.11.2014; КП-394/06.11.2015 и НСР-7055/03.09.2015; НСР-10295/15.09.2016; КП-142/08.11.2017 и НСР-13402/04.08.2017; АССГ № 481/19.01.2018 и НСР-10295/15.09.2016; НСР-17635/20.12.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3418 |
| B02BD06 |
Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand |
WILATE 900 powder for solution for injection 900 IU x 1 |
Powder and solvent for solution for injection |
900 |
IU |
1 |
Octapharma (IP) Ltd., Обединено Кралство |
7200 |
IU |
856.92 |
- |
6845.75977 |
855.72 |
100% |
855.72 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D68.0 |
№ 43/ 07.01.2010; № 140/ 24.01.2011; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-2256/11.02.2013 и КП-4/05.02.2014; НСР-3931/30.06.2014 |
02.08.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2556 |
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
B02BD08 Eptacog alfa (activated) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
NovoSeven |
Powder and solvent for solution for injection |
2 mg (100KIU) |
|
1 vial + 1 vial |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2500 |
KIU |
2590.99 |
- |
64774.75 |
2590.99 |
100% |
2590.99 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D67,D68.2 |
№ 179/ 22.06.2011; ; КЦРР-1385/05.09.2012 г.; НСР-515/11.07.2013; НСР-3328/24.04.2014.; НСР-7854/15.01.2016.; НСР-15693/17.05.2018 |
02.06.2018 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2734 |
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
NovoSeven |
Powder and solvent for solution for injection |
2 mg (100 KIU) |
|
1 vial + 1 syringe + 1 vial adapter |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2500 |
KIU |
2369.39 |
- |
59055 |
2362.2 |
100% |
2362.2 |
лечение на кръвоизливи и за превенция на кръвоизливи при подлежащи на хирургични интервенции или инвазивни процедури при следните групи пациенти - при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори срещу факторите на кръвосъсирване VІІІ или ІХ > 5 BU (Бетезда eдиници);при пациенти с вродена хемофилия, при които се очаква анамнестичен отговор с висок инхибиторен титър към прилагане на фактор VІІІ или фактор ІХ; при пациенти с вроден дефицит на FVІІ; при пациенти с тромбастения на Glanzmann с минало или настоящо неповлияване от тромбоцитни трансфузии, или ако в момента не е налична тромбоцитна маса. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
D66,D67,D68.2,D69.1 |
НСР-11317/30.12.2016; НСР-18043/28.02.2019 предварително изпълнение; НСР-19909/03.10.2019; НСР-20022/21.10.2019 |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
15557 |
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
NovoSeven |
Powder and solvent for solution for injection |
5 mg (250 KIU) |
|
1 vial + 1 syringe + 1 vial adapter |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2500 |
KIU |
5905.5 |
- |
59055 |
5905.5 |
100% |
5905.5 |
лечение на кръвоизливи и за превенция на кръвоизливи при подлежащи на хирургични интервенции или инвазивни процедури при следните групи пациенти - при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори срещу факторите на кръвосъсирване VІІІ или ІХ > 5 BU (Бетезда eдиници);при пациенти с вродена хемофилия, при които се очаква анамнестичен отговор с висок инхибиторен титър към прилагане на фактор VІІІ или фактор ІХ;при пациенти с вроден дефицит на FVІІ; при пациенти с тромбастения на Glanzmann с минало или настоящо неповлияване от тромбоцитни трансфузии, или ако в момента не е налична тромбоцитна маса. Ограничение: за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
D66,D67,D68.2,D69.1 |
НСР-11317/30.12.2016 г.; НСР-18140/07.03.2019; НСР-19907/03.10.2019; НСР-20022/21.10.2019 |
02.12.2019 |
|
|
Активен |
15558 |
| B02BD08 |
Eptacog alfa (activated) |
NovoSeven 2.4 mg |
Powder and solvent for solution for injection |
120 |
KIU |
1 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
2500 |
TIU |
3007 |
- |
62645.83203 |
3007 |
100% |
3007 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D66,D67,D68.2 |
№ 140/ 24.01.2011; № 151/ 14.03.2011; КЦРР-982/16.07.2012 |
14.08.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
676 |
| B02BX05 |
Eltrombopag |
B02BX05 Eltrombopag |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BX05 |
Eltrombopag |
REVOLADE |
Film coated tablet |
50 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
3891.18 |
- |
2.96276 |
4147.87 |
100% |
4147.87 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D69.3 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-196/08.02.2012 г.; HCР-306/28.06.2013; НСР-3385/29.04.2014 |
02.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3232 |
| B02BX05 |
Eltrombopag |
REVOLADE |
Film coated tablet |
25 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
1928.93 |
- |
2.96276 |
2073.94 |
100% |
2073.94 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D69.3 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-196/08.02.2012 г.; HCР-857/09.08.2013; НСР-3384/29.04.2014 |
02.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3568 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
B02BX06 Emicizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
150 mg/ml - 0.7 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
18790.32 |
- |
2683.817 |
18786.72 |
100% |
18786.72 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
|
Активен |
16715 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
150 mg/ml – 1 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
26838.17 |
- |
2683.817 |
26838.17 |
100% |
26838.17 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
|
Активен |
16716 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
150 mg/ml - 0.4 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
10742.46 |
- |
2683.817 |
10735.27 |
100% |
10735.27 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
|
Активен |
16714 |
| B02BX06 |
Emicizumab |
Hemlibra |
Solution for injection |
30 mg/ml – 1 ml |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
15 |
mg |
5377.24 |
- |
2683.817 |
5367.63 |
100% |
5367.63 |
Рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с: хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) с инхибитори на фактор VIII и тежка хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII; Ограничение: „за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО“ |
D66 |
НСР-19901/30.09.2019 - Предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
|
Активен |
16713 |
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
B03AB04 Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
MALTOFER |
Syrup |
10 mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
VIFOR France, SA, Франция |
1 |
mg |
- |
7.01 |
0.00467 |
7.01 |
25% |
1.75 |
|
D50.0,N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009
№40/27.08.2009; НСР-352/03.07.2013; НСР-4554/03.09.2014 |
02.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2191 |
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
B03AB04 Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
MALTOFER DROPS |
|
50 mg/ml - 30 ml |
mg |
1 |
VIFOR France, SA, Франция |
1 |
mg |
- |
5.84 |
0.00389 |
5.84 |
25% |
1.46 |
|
D50.0,N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009
№40/27.08.2009; НСР-355/03.07.201; НСР-4132/23.07.2014; НСР-4552/03.09.2014 |
02.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3045 |
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
B03AB04 Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03AB04 |
Iron (III) - hydroxide polymaltose complex |
MALTOFER FOL |
Chewable tablet |
100 mg iron/0,35 mg folic acid |
mg |
30 |
VIFOR France, SA, Франция |
1 |
mg |
- |
8.1 |
0.0027 |
8.1 |
25% |
2.03 |
|
D50.0,N18.0,N18.8 |
№ 20/15,07,2009
№40/27.08.2009; НСР-362/03.07.2013; НСР-4553/03.09.2014 |
02.10.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2190 |