| A10BH01 |
Sitagliptin |
A10BH01 Sitagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BH01 |
Sitagliptin |
Januvia |
Tablet |
100 |
mg |
28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
100 |
mg |
56.05 |
- |
2.00179 |
56.05 |
100% |
56.05 |
При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапия при пациенти с незадоволителен контрол само чрез диета и упражнения и при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; като двойна перорална терапия в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин,не се постига задоволителен гликемичен контрол, със сулфонилурейно производно, когато с диета и упражнения, плюс максимална поносима доза сулфонилурейно производносамостоятелно,не се постига задоволителен гликемичен контрол и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или нетолерантност, с пероксизомен пролифератор–активиран рецептор гама (PPARɣ) агонист (напр. тиазолидиндион), когато използването на PPARɣ агонист е подходящо и когато с диета и упражнения,плюс PPARɣ агонист, прилаган самостоятелно, не се постига задоволителен гликемичен контрол; като тройна перорална терапия в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти,не се постига задоволителен гликемичен контрол, с PPARɣ агонист и метформин, когато използването на PPARɣ агонист е подходящо и когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти,не се постига задоволителен гликемичен контрол; показан е също като допълнителна терапия към инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения, плюс стабилна доза инсулин не водят до постигането на задоволителен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1201/13.08.2012 г.; НСР-1960/06.12.2013; прот. №75/24.07.2014; НСР-4329/05.08.2014; НСР-7468/12.11.2015; НСР-9938/29.07.2016; НСР-13085/29.06.2017; НСР-16862/21.09.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3094 |
| A10BH01 |
Sitagliptin |
Januvia |
Tablet |
100 |
mg |
14 |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
43.74 |
- |
0.02671 |
37.4 |
100% |
37.4 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-2576/24.01.2014 |
16.02.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
671 |
| A10BH02 |
Vildagliptin |
A10BH02 Vildagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BH02 |
Vildagliptin |
Dalmevin |
Tablet |
50 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
100 |
mg |
27.7 |
- |
1.84667 |
27.7 |
100% |
27.7 |
При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 като монотерапия при пациенти с незадоволителен контрол само чрез диета и упражнения и при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; като двойна перорална терапия в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин, въпреки максималната поносима доза не се постига задоволителен гликемичен контрол; със сулфонилурейни продукти, когато с диета и упражнения, плюс максимална поносима доза сулфонилурейно производно самостоятелно,не се постига задоволителен гликемичен контрол и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; с тиазолидиндион, когато при пациенти с незадоволителен гликемичен контрол и при тези, при които приложението на тиазолидиндион е подходящо; като тройна перорална терапия в комбинация със сулфонилурейни продукти и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти, не се постига задоволителен гликемичен контрол; показан е също като допълнителна терапия към инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения, плюс постоянна доза инсулин,не се постига задоволителен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-15655/14.05.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16127 |
| A10BH02 |
Vildagliptin |
Galvus |
Tablet |
50 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
100 |
mg |
36.91 |
- |
1.84667 |
25.85 |
100% |
25.85 |
за лечение на диабет тип 2 при възрастни: монотерапия - при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол само с диета и упражнения и при които лечението с метформин е неподходящо поради противопоказания или непоносимост;двойна перорална терапия в комбинация с метформин, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки максималната поносима доза при монотерапия с метформин, със сулфанилурейни препарати, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол въпреки максималната поносима доза на сулфанилурейните препарати и при които употребата на метформин не е подходяща поради противопоказания или непоносимост, с тиазолидиндион при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, и при които е подходяща употребата на тиазолидиндион; тройна перорална терапия в комбинация със сулфанилурейно производно и метформин, когато диетата и упражненията плюс двойна комбинирана терапия с тези лекарства не водят до постигане на адекватен гликемичен контрол; в комбинация с инсулин (с или без метформин), когато диетата и упражненията плюс стабилна доза инсулин не водят до постигането на адекватен гликемичен контрол.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№25/03.08.2009; КЦРР-2497/06.03.2013 г.; НСР-3529/16.05.2014; НСР-9625/23.06.2016 г.; НСР-12212/03.04.2017; НСР-16318/27.07.2018 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2855 |
| A10BH03 |
Saxagliptin |
A10BH03 Saxagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BH03 |
Saxagliptin |
ONGLYZA |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
AstraZeneca AB, Швеция |
5 |
mg |
73.22 |
- |
2.44067 |
73.22 |
100% |
73.22 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 190/ 22.08.2011; КЦРР-446/19.04.2012 г.; НСР-517/11.07.2013; НСР-5976/01.04.2015.; НСР-9389/01.06.2016; НСР-12432/18.04.2017 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3787 |
| A10BH05 |
Linagliptin |
A10BH05 Linagliptin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BH05 |
Linagliptin |
Trajenta |
Film coated tablet |
5 |
mg |
30 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
5 |
mg |
77.78 |
- |
2.59267 |
77.78 |
100% |
77.78 |
при възрастни със захарен диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол като: монотерапия когато употребата на метформин е неподходяща, поради непоносимост или е противопоказана, поради бъбречно увреждане. комбинирано лечение; в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1672/20.11.2012 г.; НСР-1033/23.08.2013.; НСР-7593/26.11.2015.; НСР-9833/21.07.2016; НСР-12729/19.05.2017; НСР-15171/02.03.2018; НСР-17242/14.11.2018; НСР-20423/19.12.2019 |
02.02.2020 |
|
|
Активен |
2034 |
| A10BJ05 |
Dulaglutide |
A10BJ05 Dulaglutide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BJ05 |
Dulaglutide |
Trulicity |
Solution for injection |
1,5 |
mg |
12 (multipack 3 pacs of 4 pens) |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
0.16 |
mg |
555.64 |
- |
4.93902 |
555.64 |
100% |
555.64 |
при възрастни със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол, като:
монотерапия,когато с диета и физическо натоварване самостоятелно не се постига задоволителен гликемичeн контрол при пациенти, при които употребата на метформин се смята за неподходяща, поради непоносимост или противопоказания;
допълнителна терапия в комбинация с други глюкозо-понижаващи лекарствени продукти, включително инсулин, когато с тях, заедно с диета и физическо натоварване не се постига задоволителен гликемичeн контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-17646/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15226 |
| A10BJ06 |
Semaglutide |
A10BJ06 Semaglutide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BJ06 |
Semaglutide |
Ozempic |
Solution for injection |
1 |
mg |
1 pre- filled pen + 4 needles |
Novo Nordisk A/S, Дания |
1 |
опаковка (месечен терапевтичен курс) |
166.75 |
- |
166.75 |
166.75 |
100% |
166.75 |
за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания• като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-19786/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16701 |
| A10BJ06 |
Semaglutide |
Ozempic |
Solution for injection |
0.5 |
mg |
1 pre- filled pen + 4 needles |
Novo Nordisk A/S, Дания |
1 |
опаковка (месечен терапевтичен курс) |
166.75 |
- |
166.75 |
166.75 |
100% |
166.75 |
за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания• като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-19786/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16699 |
| A10BJ06 |
Semaglutide |
Ozempic |
Solution for injection |
0.25 |
mg |
1 pre- filled pen + 4 needles |
Novo Nordisk A/S, Дания |
1 |
опаковка (месечен терапевтичен курс) |
166.75 |
- |
166.75 |
166.75 |
100% |
166.75 |
за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания• като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-19786/10.09.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
16697 |
| A10BK03 |
Empagliflozin |
A10BK03 Empagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BK03 |
Empagliflozin |
Jardiance |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
17.5 |
mg |
83.09 |
- |
4.84772 |
83.09 |
100% |
83.09 |
за лечение на възрастни с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения:като монотерапия в случаи, когато употребата на метформин е неподходяща поради непоносимост; в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
HCР-6705/16.07.2015.; HCР-8625/31.03.2016.; НСР-11071/01.12.2016; НСР-14934/25.01.2018; НСР-15159/02.03.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4043 |
| A10BK04 |
Ertugliflozin |
A10BK04 Ertugliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BK04 |
Ertugliflozin |
Steglatro |
Film coated tablet |
5 |
mg |
28 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
10 |
mg |
83.87 |
- |
5.99071 |
83.87 |
100% |
83.87 |
при възрастни, на възраст 18 и повече години, със захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол; като монотерапия при пациенти, при които метформин е неподходящ поради непоносимост или противопоказания; в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-19719/04.09.2019; НСР-20634/16.01.2020 |
02.02.2020 |
|
|
Заличен |
16683 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
A10BX02 Repaglinide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX02 |
Repaglinide |
Ilgaper |
Tablet |
2 |
mg |
90 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
4 |
mg |
- |
7.78 |
0.17289 |
7.78 |
50% |
3.89 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1605/05.11.2012 г.; НСР-2536/24.01.2014; НСР-7799/28.12.2015 |
02.02.2016 |
|
|
Заличен |
2495 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
Ilgaper |
Tablet |
1 |
mg |
90 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
4 |
mg |
- |
6.43 |
0.17289 |
3.89 |
50% |
1.95 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
КЦРР-1605/05.11.2012 г.; НСР-2535/24.01.2014; НСР-7344/29.10.2015 |
02.12.2015 |
|
|
Заличен |
2494 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
Indorin |
Tablet |
2 |
mg |
90 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
4 |
mg |
- |
12.41 |
0.27578 |
12.41 |
50% |
6.21 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 124/ 13.12.2010; КЦРР-2068/24.01.2013 г; НСР-3140/26.03.2014 |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2627 |
| A10BX02 |
Repaglinide |
Indorin |
Tablet |
1 |
mg |
90 |
Stada Arzneimittel AG, Германия |
4 |
mg |
- |
10.69 |
0.27578 |
6.21 |
50% |
3.1 |
|
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 124/ 13.12.2010; КЦРР-2068/24.01.2013 г |
02.02.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1584 |