Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.04.2020

одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.04.2020

Уникален идентификатор:  77f30bd4-e059-421e-abf3-021f4b45123f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-04-02 14:23:13
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-04-02 14:23:13
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

A16AB07 Alglucosidase alfa Myozyme Powder for concentrate for solution for infusion 50 mg 1 Genzyme Europe B.V., Нидерландия 100 mg 960.82 - 1921.64 960.82 100% 960.82 за дългосрочна ензимозаместваща терапия (ЕЗТ) при пациенти с потвърдена диагноза болест на Pompe (недостатъчност на кисела α-глюкозидаза) при възрастни и педиатрични пациенти от всички възрасти. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E74.0 HCР-18/31.05.2013 г.; НСР-2771/17.02.2014; НСР-4936/22.10.2014; НСР-6598/01.07.2015; НСР-8521/16.03.2016; НСР-10987/24.11.2016; НСР-14190/13.10.2017; НСР-15921/15.06.2018 02.11.2019 Активен 3264
A16AB08 Galsulfase A16AB08 Galsulfase
A16AB08 Galsulfase Naglazyme Concentrate for solution for infusion 1mg/ml 5 ml 1 BioMarin Europe Limited, Обединено Кралство 1 mg 3064.06 - 612.81201 3064.06 100% 3064.06 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E76.2 НСР-1027/23.08.2013; НСР-4918/22.10.2014; НСР-6483/18.06.2015.; НСР-7947/08.02.2016. 02.03.2016 16.11.2013 Заличен 3285
A16AB09 Idursulfase A16AB09 Idursulfase
A16AB09 Idursulfase Elaprase Concentrate for solution for infusion 2 mg/ml – 3 ml mg 4 Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция 1 mg 27471.85 - 1144.6604 27471.85 100% 27471.85 за продължително лечение на пациенти със синдром на Hunter (Мукополизахаридоза, тип II, МПЗ II). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E76.1 КЦРР-1345/30.08.2012 г.; НСР-19175/08.07.2019 предварително изпълнение; КП-80/10.10.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 1330
A16AB09 Idursulfase Elaprase Concentrate for solution for infusion 2 mg/ml – 3 ml mg 1 Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция 1 mg 6146.41 - 1024.40167 6146.41 100% 6146.41 За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E76 КЦРР-587/11.05.2012 г.; КЦРР-1346/30.08.2012 21.09.2012 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 1212
A16AB12 elosulfase alfa A16AB12 Elosulfase alfa
A16AB12 elosulfase alfa Vimizim Concentrate for solution for infusion 1 mg/ml - 5 ml mg 1 BioMarin International Limited, Ирландия 20 mg 1772.24 - 7088.96 1772.24 100% 1772.24 Лечение на мукополизахаридоза тип IVA (Синдром на Morquio А) при пациенти от всички възрасти. Ограничение:за експертиза по чл. 78 т. 2 от ЗЗО E76.2 НСР-19900/30.09.2019 - Предварително изпълнение 02.10.2019 Активен 15871
A16AX01 Thioctic acid A16AX01 Thioctic acid
A16AX01 Tioctic acid NEUROLIPON - MIP 600 Capsules 600 mg 30 Chephazaar ChemPharm Fabrik GmbH,, Германия 200 mg - 48.41 0.36067 32.46 25% 8.12 G63.2 №25/03.08.2009; НСР-6445/12.06.2015 16.07.2015 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 434
A16AX01 Tioctic acid NEUROLIPON - MIP 600 Capsules 600 mg 100 Chephazaar ChemPharm Fabrik GmbH,, Германия 200 mg - 158.42 0.36067 108.2 25% 27.05 G63.2 №25/03.08.2009; НСР-6444/12.06.2015 16.07.2015 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 435
A16AX01 Thioctic acid THIOCTACID 600 HR Film coated tablet 600 mg 30 Майлан ЕООД, България 200 mg - 30.82 0.34244 30.82 25% 7.7 G63.2 КЦРР-620/18.05.2012 г.; КЦРР-2150/31.01.2013 г.; НСР-2413/21.01.2014.; НСР-6443/12.06.2015 г. и КП-350/20.08.2015.; ВАС №1776/13.02.2017; НСР-17948/18.02.2019; НСР-18755/21.05.2019 02.07.2019 Активен 2583
A16AX01 Thioctic acid Thiogamma Film coated tablet 600 mg 60 Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия 200 mg - 62.94 0.34967 62.94 25% 15.74 G63.2 № 16/24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-1350/07.10.2013 02.11.2013 08.09.2012 Заличен 1128
A16AX01 Thioctic acid Thiogamma Film coated tablet 600 mg 30 Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия 200 mg - 32.46 0.36067 32.46 25% 8.12 G63.2 № 16/24.06.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-2888/05.03.2014; КП-388/23.10.2015 г. и НСР-6442/12.06.2015. 16.11.2015 08.09.2012 Заличен 2585
A16AX03 Sodium phenylbutyrate A16AX03 Sodium phenylbutyrate
A16AX03 Sodium phenylbutyrate AMMONAPS Granules 940 mg/g - 266 g mg 1 Immedica Pharma AB, Швеция 20000 mg 2492.1 - 199.33611 2492.1 100% 2492.1 помощна терапия при продължителното лечение на нарушения в урейния цикъл, включващи недостиг на карбамил-фосфатсинтетаза, орнитин-транскарбамилаза или аргинин-сукцинатсинтетаза при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота) и при пациенти с късно начало на заболяването (частичен ензимен дефицит, проявяващ се след първия месец от раждането), при които има анамнеза за хиперамонемична енцефалопатия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E72.2 № 162/ 20.04.2011; № 173/ 31.05.2011; № 177/ 09.06.2011; НСР-2472/22.01.2014; НСР-4755/ 02.10.2014.; НСР-7612/26.11.2015.; НСР-19946/10.10.2019 02.11.2019 08.09.2012 16.11.2013 Активен 3257
A16AX03 Sodium phenylbutyrate A16AX03 Sodium phenylbutyrate
A16AX03 Sodium phenylbutyrate AMMONAPS Tablet 500 mg 250 Immedica Pharma AB, Швеция 20000 mg 1431.06 - 228.9696 1431.06 100% 1431.06 помощна терапия при продължителното лечение на нарушения в урейния цикъл, включващи недостиг на карбамил-фосфатсинтетаза, орнитин-транскарбамилаза или аргинин-сукцинатсинтетаза при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота) и при пациенти с късно начало на заболяването (частичен ензимен дефицит, проявяващ се след първия месец от раждането), при които има анамнеза за хиперамонемична енцефалопатия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E72.2 № 162/ 20.04.2011; № 173/ 31.05.2011; № 177/ 09.06.2011; НСР-2473/22.01.2014; НСР-4754/ 02.10.2014.; НСР-7611/26.11.2015.; НСР-19946/10.10.2019; НСР-20909/27.02.2020 02.04.2020 08.09.2012 16.11.2013 Активен 3256
A16AX06 Miglustat A16AX06 Miglustat
A16AX06 Miglustat Miglustat Gen.Orph Capsule, hard 100 mg 84 Gen. Orph, Франция 300 mg 6352.74 - 226.88357 6352.74 100% 6352.74 за перорално лечение на възрастни пациенти с лек до умерен тип 1 на болестта на Gaucher само при пациенти, при които ензим-заместващата терапия е неподходяща; за лечение на прогресиращи неврологични прояви при възрастни пациенти и при педиатрични пациенти с болест на Niemann-Pick тип С. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E75.2 НСР-18798/30.05.2019 г. 02.11.2019 Активен 16542
A16AX06 Miglustat ZAVESCA Capsule, hard 100 mg 84 Janssen-Cilag International N.V., Белгия 300 mg 8920.97 - 226.88357 6352.74 100% 6352.74 за перорално лечение на възрастни пациенти с лек до умерен тип 1 на болестта на Gaucher само при пациенти, при които ензим-заместващата терапия е неподходяща; за лечение на прогресиращи неврологични прояви при възрастни пациенти и при педиатрични пациенти с болест на Niemann-Pick тип С. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E75.2 № 190/ 22.08.2011; КЦРР-2656/20.03.2013; КП-58/05.03.2015 и НСР-2994/12.03.2014; КП-293/28.05.2015 и НСР-5676/18.02.2015; КП-20/15.03.2016 и НСР-7887/25.01.2016; НСР-17547/13.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18293/28.03.2019; НСР-19660/29.08.2019 02.11.2019 08.09.2012 Активен 3659
A16AX07 Sapropterin dihydrochloride A16AX07 Sapropterin dihydrochloride
A16AX07 Sapropterin KUVAN Soluble tablet 100 mg 120 BioMarin International Limited, Ирландия 1 mg 5461.73 - 0.45514 5461.73 100% 5461.73 лечение на хиперфенилаланинемия (ХФА) при възрастни и деца от всички възрасти с фенилкетонурия (ФКУ), които са показали отговор на терапията; лечение на хиперфенилаланинемия (ХФА) при възрастни и деца от всички възрасти с тетрахидробиоптеринов (ВН4) дефицит, които са показали отговор на терапията. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E70.0 HCР-374/03.07.2013; НСР-1006/16.08.2013; НСР-1376/07.10.2013; НСР-4818/ 13.10.2014; НСР-6549/24.06.2015; НСР-8609/25.03.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 3258
A16AX10 Eliglustat A16AX10 Eliglustat
A16AX10 Eliglustat Cerdelga Capsule, hard 84 mg 56 Genzyme Europe B.V., Нидерландия 0.168 g 44187.4 - 1578.12143 44187.4 100% 44187.4 за дългосрочно лечение на възрастни пациенти с болест на Gaucher тип 1 (GD1), които са CYP2D6 слаби метаболизатори (poor metabolisers, PMs), междинни метаболизатори (intermediate metabolisers, IMs) или екстензивни метаболизатори (extensive metabolisers, ЕМs). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E75.2 НСР-17641/20.12.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 16384
Показва 400 до 424 от общо 4469 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте