| A10BX10 |
Lixisenatide |
Lyxumia |
Solution for injection |
20 mcg – 3 ml |
|
2 pre-filled pens (dose 0.2 ml - 1 pen contains 14 doses) |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
20 |
mcg |
142.6 |
- |
5.09286 |
142.6 |
100% |
142.6 |
за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за постигане на гликемичен контрол в комбинация с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти и/или базален инсулин, когато те заедно с диета и физически упражнения не осигуряват адекватен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3452/30.04.2014; НСР-5362/18.12.2014; НСР-5460/16.01.2015.; НСР-8568/24.03.2016.; НСР-13094/06.07.2017; НСР-15133/02.03.2018; НСР-17136/01.11.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3519 |
| A10BX10 |
Lixisenatide |
Lyxumia |
Solution for injection |
10 mcg - 3 ml |
|
1 pre-filled pen (dose 0.2 ml - 1 pen contains 14 doses) |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
20 |
mcg |
77.3 |
- |
5.09286 |
35.65 |
100% |
35.65 |
за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за постигане на гликемичен контрол в комбинация с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти и/или базален инсулин, когато те заедно с диета и физически упражнения не осигуряват адекватен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3452/30.04.2014; НСР-5362/18.12.2014; НСР-5293/ 18.12.2014; НСР-7301/29.10.2015; НСР-9719/07.07.2016 г.; НСР-16687/30.08.2018; НСР-19170/04.07.2019; НСР-21034/20.03.2020; НСР-21146/30.03.2020 Предварително изпълнение |
02.04.2020 |
|
|
Активен |
3468 |
| A10BX11 |
Canagliflozin |
A10BX11 Canagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX11 |
Canagliflozin |
Invokana |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
200 |
mg |
86.41 |
- |
5.76067 |
86.41 |
100% |
86.41 |
за лечение на възрастни с недостатъчно контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физически упражнения: като монотерапия, когато се счита, че употребата на метформин е неподходяща поради непоносимост или противопоказания; в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-7352/30.10.2015.; НСР-9391/01.06.2016 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4083 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
A11CC03 Alfacalcidol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
1 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
20.6 |
0.68667 |
20.6 |
25% |
5.15 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2951/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
659 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
6.11 |
0.68667 |
5.15 |
25% |
1.29 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2023/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2305 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
0.5 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
12.22 |
0.68667 |
10.3 |
25% |
2.58 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2953/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2306 |
| A11CC04 |
Calcitriol |
A11CC04 Calcitriol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC04 |
Calcitriol |
OSTEO D |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
1 |
mcg |
5.86 |
- |
0.78133 |
5.86 |
100% |
5.86 |
|
E83.3,E89.2,N18.0,N18.8 |
№ 24/31.07.2009; НСР-1809/25.11.2013; НСР-4481/15.08.2014; НСР-17177/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2307 |
| A11CC04 |
Calcitriol |
Rocaltrol |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
100 |
Рош България ЕООД, България |
1 |
mcg |
26.59 |
- |
0.78133 |
19.53 |
100% |
19.53 |
|
E83.3,E89.2,N18.0,N18.8 |
№ 35/21,08,2009 г.; КЦРР-840/15.06.2012 и КП-195/24.04.2013; НСР-4480/15.08.2014; НСР-5203/04.12.2014.; НСР-7920/28.01.2016.; НСР-18608/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3436 |
| A11CC05 |
Cholecalciferol |
A11CC05 Cholecalciferol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC05 |
Cholecalciferol |
VIGANTOL OIL |
|
0, 5 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Merck KGaA, Германия |
0.15 |
mg |
2.44 |
- |
0.0732 |
2.44 |
100% |
2.44 |
Деца до 12 месеца |
E55.0 |
№ 174/ 31.05.2011; КЦРР-1519/25.10.2012. |
20.11.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1012 |
| A12BA30 |
Magnesium DL-aspartate/ Potassium DL-aspartate |
A12BA30 Magnesium DL-aspartate/ Potassium DL-aspartate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A12BA30 |
Potassium DL-aspartate, Magnesium DL-aspartate |
PAMATON |
Film coated tablet |
175 mg/166 mg |
|
50 |
Актавис EАД, България |
1 |
tabl |
- |
3.88 |
0.0776 |
3.88 |
25% |
0.97 |
|
I50.0,I50.1 |
Протокол 150/10.12.2015; НСР-7713/17.12.2015; НСР-12755/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
244 |
| A16AA02 |
Ademetionine |
A16AA02 Ademetionine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AA02 |
Ademetionine |
Transmetil |
Gastro resistant tablet |
500 |
mg |
10 |
Майлан ЕООД, България |
300 |
mg |
- |
26.6 |
1.59568 |
26.6 |
25% |
6.65 |
|
B18.0,B18.1,B18.2,K74.0,K74.3,K74.4,K74.5,K74.6 |
НСР-3795/16.06.2014; НСР-411/03.07.2013 и КП-18/19.02.2014; НСР-19540/14.08.2019 |
02.09.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3049 |
| A16AB02 |
Imiglucerase |
A16AB02 Imiglucerase |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB02 |
Imiglucerase |
Cerezyme |
|
200 |
U |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
300 |
U |
1544.77 |
- |
2254.10522 |
1510.25 |
100% |
1510.25 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 48/ 09.02.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-6132/29.04.2015. |
02.06.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
891 |
| A16AB02 |
Imiglucerase |
Cerezyme 400 U |
Powder for concentrate for solution for infusion |
40U/ml - 10 ml |
|
1 vial |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
300 |
U |
2887.33 |
- |
2170.92481 |
2887.33 |
100% |
2887.33 |
за продължителна ензимозаместваща терапия при пациенти с потвърдена диагноза на неневронопатична (Тип 1) или хронична невронопатична (Тип 3) болест на Гоше, които демонстрират клинично значими неневрологични прояви на болестта. Неневрологичните прояви на болестта на Гоше включват едно или няколко от следните състояния: анемия след изключване на други причини, като например железен дефицит; тромбоцитопения; костно заболяване след изключване на други причини, като например дефицит на витамин D; хепатомегалия или спленомегалия.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 48/ 09.02.2010; № 137/ 20.01.2011; НСР-1612/01.11.2013; НСР-4295/05.08.2014; НСР-5971/01.04.2015.; НСР-7859/15.01.2016.; НСР-12580/05.05.2017; НСР-16321/27.07.2018 (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3748 |
| A16AB03 |
Agalsidase alfa |
A16AB03 Agalsidase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB03 |
Agalsidase alfa |
Replagal |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 3.5 ml |
mg |
4 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
12267.36 |
- |
876.24 |
12267.36 |
100% |
12267.36 |
за дългосрочана ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза за болест на Fabry (дефицит на α-галактозидаза A). Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
НСР-3768/13.06.2014; КП-111/03.12.2014 г.; НСР-13264/20.07.2017; Протокол №278/10.05.2018 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3416 |
| A16AB04 |
Agalsidase beta |
A16AB04 Agalsidase beta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AB04 |
Agalsidase beta |
Fabrazyme |
Powder for concentrate for solution for infusion |
35 |
mg |
1 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
5 |
mg |
5972.24 |
- |
853.17714 |
5972.24 |
100% |
5972.24 |
за продължителна ензимозаместваща терапия при пациенти с потвърдена диагноза на болест на Фабри (недостатъчност на α-галактозидаза A) за употреба при възрастни, деца и юноши на възраст 8 години и по-възрастни. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-756/07.06.2012 г.; КЦРР-2773/20.03.2013 г.; НСР-2288/13.01.2014; НСР-4745/02.10.2014; НСР-9480/09.06.2016; НСР-12578/05.05.2017; Протокол № 278/10.05.2018; НСР-16322/27.07.2018 г. (предварително изпълнение) |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3215 |
| A16AB07 |
Alglucosidase alfa |
A16AB07 Alglucosidase alfa |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|