одобрен

Приложение 1 на ПЛС от 02.04.2020

Уникален идентификатор:  77f30bd4-e059-421e-abf3-021f4b45123f

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-04-02 14:23:13
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-04-02 14:23:13
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

A10BH01 Sitagliptin A10BH01 Sitagliptin
A10BH01 Sitagliptin Januvia Tablet 100 mg 28 Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия 100 mg 56.05 - 2.00179 56.05 100% 56.05 При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапия при пациенти с незадоволителен контрол само чрез диета и упражнения и при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; като двойна перорална терапия в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин,не се постига задоволителен гликемичен контрол, със сулфонилурейно производно, когато с диета и упражнения, плюс максимална поносима доза сулфонилурейно производносамостоятелно,не се постига задоволителен гликемичен контрол и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или нетолерантност, с пероксизомен пролифератор–активиран рецептор гама (PPARɣ) агонист (напр. тиазолидиндион), когато използването на PPARɣ агонист е подходящо и когато с диета и упражнения,плюс PPARɣ агонист, прилаган самостоятелно, не се постига задоволителен гликемичен контрол; като тройна перорална терапия в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти,не се постига задоволителен гликемичен контрол, с PPARɣ агонист и метформин, когато използването на PPARɣ агонист е подходящо и когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти,не се постига задоволителен гликемичен контрол; показан е също като допълнителна терапия към инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения, плюс стабилна доза инсулин не водят до постигането на задоволителен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 КЦРР-1201/13.08.2012 г.; НСР-1960/06.12.2013; прот. №75/24.07.2014; НСР-4329/05.08.2014; НСР-7468/12.11.2015; НСР-9938/29.07.2016; НСР-13085/29.06.2017; НСР-16862/21.09.2018 (предварително изпълнение) 02.11.2019 Активен 3094
A10BH01 Sitagliptin Januvia Tablet 100 mg 14 Merck Sharp & Dohme Ltd., Обединено Кралство 1 mg 43.74 - 0.02671 37.4 100% 37.4 експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-2576/24.01.2014 16.02.2014 08.09.2012 16.11.2013 Заличен 671
A10BH02 Vildagliptin A10BH02 Vildagliptin
A10BH02 Vildagliptin Dalmevin Tablet 50 mg 30 Medochemie Ltd., Кипър 100 mg 27.7 - 1.84667 27.7 100% 27.7 При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 като монотерапия при пациенти с незадоволителен контрол само чрез диета и упражнения и при които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; като двойна перорална терапия в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин, въпреки максималната поносима доза не се постига задоволителен гликемичен контрол; със сулфонилурейни продукти, когато с диета и упражнения, плюс максимална поносима доза сулфонилурейно производно самостоятелно,не се постига задоволителен гликемичен контрол и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост; с тиазолидиндион, когато при пациенти с незадоволителен гликемичен контрол и при тези, при които приложението на тиазолидиндион е подходящо; като тройна перорална терапия в комбинация със сулфонилурейни продукти и метформин, когато с диета и упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарствени продукти, не се постига задоволителен гликемичен контрол; показан е също като допълнителна терапия към инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения, плюс постоянна доза инсулин,не се постига задоволителен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-15655/14.05.2018 02.11.2019 Активен 16127
A10BH02 Vildagliptin Galvus Tablet 50 mg 28 Novartis Europharm Limited, Ирландия 100 mg 36.91 - 1.84667 25.85 100% 25.85 за лечение на диабет тип 2 при възрастни: монотерапия - при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол само с диета и упражнения и при които лечението с метформин е неподходящо поради противопоказания или непоносимост;двойна перорална терапия в комбинация с метформин, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки максималната поносима доза при монотерапия с метформин, със сулфанилурейни препарати, при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол въпреки максималната поносима доза на сулфанилурейните препарати и при които употребата на метформин не е подходяща поради противопоказания или непоносимост, с тиазолидиндион при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол, и при които е подходяща употребата на тиазолидиндион; тройна перорална терапия в комбинация със сулфанилурейно производно и метформин, когато диетата и упражненията плюс двойна комбинирана терапия с тези лекарства не водят до постигане на адекватен гликемичен контрол; в комбинация с инсулин (с или без метформин), когато диетата и упражненията плюс стабилна доза инсулин не водят до постигането на адекватен гликемичен контрол.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 №25/03.08.2009; КЦРР-2497/06.03.2013 г.; НСР-3529/16.05.2014; НСР-9625/23.06.2016 г.; НСР-12212/03.04.2017; НСР-16318/27.07.2018 02.11.2019 08.09.2012 Активен 2855
A10BH03 Saxagliptin A10BH03 Saxagliptin
A10BH03 Saxagliptin ONGLYZA Film coated tablet 5 mg 30 AstraZeneca AB, Швеция 5 mg 73.22 - 2.44067 73.22 100% 73.22 експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 № 190/ 22.08.2011; КЦРР-446/19.04.2012 г.; НСР-517/11.07.2013; НСР-5976/01.04.2015.; НСР-9389/01.06.2016; НСР-12432/18.04.2017 02.06.2017 08.09.2012 Заличен 3787
A10BH05 Linagliptin A10BH05 Linagliptin
A10BH05 Linagliptin Trajenta Film coated tablet 5 mg 30 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 5 mg 77.78 - 2.59267 77.78 100% 77.78 при възрастни със захарен диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол като: монотерапия когато употребата на метформин е неподходяща, поради непоносимост или е противопоказана, поради бъбречно увреждане. комбинирано лечение; в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 КЦРР-1672/20.11.2012 г.; НСР-1033/23.08.2013.; НСР-7593/26.11.2015.; НСР-9833/21.07.2016; НСР-12729/19.05.2017; НСР-15171/02.03.2018; НСР-17242/14.11.2018; НСР-20423/19.12.2019 02.02.2020 Активен 2034
A10BJ05 Dulaglutide A10BJ05 Dulaglutide
A10BJ05 Dulaglutide Trulicity Solution for injection 1,5 mg 12 (multipack 3 pacs of 4 pens) Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия 0.16 mg 555.64 - 4.93902 555.64 100% 555.64 при възрастни със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол, като: монотерапия,когато с диета и физическо натоварване самостоятелно не се постига задоволителен гликемичeн контрол при пациенти, при които употребата на метформин се смята за неподходяща, поради непоносимост или противопоказания; допълнителна терапия в комбинация с други глюкозо-понижаващи лекарствени продукти, включително инсулин, когато с тях, заедно с диета и физическо натоварване не се постига задоволителен гликемичeн контрол. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-17646/21.12.2018 предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15226
A10BJ06 Semaglutide A10BJ06 Semaglutide
A10BJ06 Semaglutide Ozempic Solution for injection 1 mg 1 pre- filled pen + 4 needles Novo Nordisk A/S, Дания 1 опаковка (месечен терапевтичен курс) 166.75 - 166.75 166.75 100% 166.75 за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания• като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-19786/10.09.2019 02.11.2019 Активен 16701
A10BJ06 Semaglutide Ozempic Solution for injection 0.5 mg 1 pre- filled pen + 4 needles Novo Nordisk A/S, Дания 1 опаковка (месечен терапевтичен курс) 166.75 - 166.75 166.75 100% 166.75 за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания• като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-19786/10.09.2019 02.11.2019 Активен 16699
A10BJ06 Semaglutide Ozempic Solution for injection 0.25 mg 1 pre- filled pen + 4 needles Novo Nordisk A/S, Дания 1 опаковка (месечен терапевтичен курс) 166.75 - 166.75 166.75 100% 166.75 за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания• като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-19786/10.09.2019 02.11.2019 Активен 16697
A10BK03 Empagliflozin A10BK03 Empagliflozin
A10BK03 Empagliflozin Jardiance Film coated tablet 10 mg 30 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 17.5 mg 83.09 - 4.84772 83.09 100% 83.09 за лечение на възрастни с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения:като монотерапия в случаи, когато употребата на метформин е неподходяща поради непоносимост; в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 HCР-6705/16.07.2015.; HCР-8625/31.03.2016.; НСР-11071/01.12.2016; НСР-14934/25.01.2018; НСР-15159/02.03.2018 02.11.2019 Активен 4043
A10BK04 Ertugliflozin A10BK04 Ertugliflozin
A10BK04 Ertugliflozin Steglatro Film coated tablet 5 mg 28 Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия 10 mg 83.87 - 5.99071 83.87 100% 83.87 при възрастни, на възраст 18 и повече години, със захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол; като монотерапия при пациенти, при които метформин е неподходящ поради непоносимост или противопоказания; в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 НСР-19719/04.09.2019; НСР-20634/16.01.2020 02.02.2020 Заличен 16683
A10BX02 Repaglinide A10BX02 Repaglinide
A10BX02 Repaglinide Ilgaper Tablet 2 mg 90 Actavis Group PTC ehf., Исландия 4 mg - 7.78 0.17289 7.78 50% 3.89 E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 КЦРР-1605/05.11.2012 г.; НСР-2536/24.01.2014; НСР-7799/28.12.2015 02.02.2016 Заличен 2495
A10BX02 Repaglinide Ilgaper Tablet 1 mg 90 Actavis Group PTC ehf., Исландия 4 mg - 6.43 0.17289 3.89 50% 1.95 E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 КЦРР-1605/05.11.2012 г.; НСР-2535/24.01.2014; НСР-7344/29.10.2015 02.12.2015 Заличен 2494
A10BX02 Repaglinide Indorin Tablet 2 mg 90 Stada Arzneimittel AG, Германия 4 mg - 12.41 0.27578 12.41 50% 6.21 E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 № 124/ 13.12.2010; КЦРР-2068/24.01.2013 г; НСР-3140/26.03.2014 02.02.2016 08.09.2012 Активен 2627
A10BX02 Repaglinide Indorin Tablet 1 mg 90 Stada Arzneimittel AG, Германия 4 mg - 10.69 0.27578 6.21 50% 3.1 E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 № 124/ 13.12.2010; КЦРР-2068/24.01.2013 г 02.02.2016 08.09.2012 Активен 1584
Показва 325 до 349 от общо 4469 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте