Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.09.2019 г.

одобрен

Приложение 2 на ПЛС от 02.09.2019 г.

Уникален идентификатор:  6b056451-c13e-44eb-8610-e16e22fe29d3

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2019-09-03 10:30:46
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2019-09-03 10:30:46
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L01XE02 Gefitinib Gefitinib Sandoz Film coated tablet 250 mg 30 Sandoz d.d., Словения 250 mg 1707.59 56.91967 1707.59 100% Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-19372/26.07.2019 - Предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 16619
L01XE02 Gefitinib Gefitinib Teva Film coated tablet 250 mg 30 Teva B.V., Нидерландия 250 mg 2799.72 56.91967 1707.59 100% Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-18658/13.05.2019 предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 16498
L01XE02 Gefitinib IRESSA Film coated tablet 250 mg 30 Astra Zeneca AB, Швеция 250 mg 3994.45 56.91967 1707.59 100% Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 КЦРР-372/22.03.2012 г.; НСР-265/28.06.2013; НСР-2944/07.03.2014; НСР-5220/04.12.2014; НСР-7415/10.11.2015.; НСР-7913/28.01.2016.; НСР-10931/17.11.2016; КП-165/06.12.2017 и НСР-14033/02.10.2017; АССГ № 2651/19.04.2018; НСР-18333/28.03.2019 предварително изпълнение 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3426
L01XE03 Erlotinib L01XE03 Erlotinib
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Actavis Film coated tablet 150 mg 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия 150 mg 2678.4 64.53867 1936.16 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-14249/19.10.2017 02.08.2019 Активен 15918
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Actavis Film coated tablet 100 mg 30 Actavis Group PTC ehf., Исландия 150 mg 2157.6 64.53867 1290.77 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-14249/19.10.2017 02.08.2019 Активен 15917
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Heaton Film coated tablet 150 mg 30 Heaton k.s., Чешка република 150 mg 2678.4 64.53867 1936.16 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-16449/17.08.2018 02.08.2019 Активен 16218
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Heaton Film coated tablet 100 mg 30 Heaton k.s., Чешка република 150 mg 2157.6 64.53867 1290.77 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-16449/17.08.2018 02.08.2019 Активен 16217
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Sandoz Film coated tablet 150 mg 30 Sandoz d.d., Словения 150 mg 1936.16 64.53867 1936.16 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-14501/23.11.2017 02.08.2019 Активен 15938
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Sandoz Film coated tablet 100 mg 30 Sandoz d.d., Словения 150 mg 1555.9 64.53867 1290.77 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-14265/25.10.2017 ( допуска предварително изпълнение ) 02.08.2019 Активен 15910
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Zentiva Film coated tablet 100 mg 30 Zentiva k.s., Чешка република 150 mg 1871.39 64.53867 1290.77 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-18800/30.05.2019г. 02.08.2019 Активен 16527
L01XE03 Erlotinib Erlotinib Zentiva Film coated tablet 150 mg 30 Zentiva k.s., Чешка република 150 mg 2327.74 64.53867 1936.16 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-18800/30.05.2019г. 02.08.2019 Активен 16532
L01XE03 Erlotinib Tarceva Film coated tablet 100 mg 30 Roche Registration GmbH, Германия 150 mg 3078.77 64.53867 1290.77 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално авансирал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това;Показан при пациенти с тумори без EGFR активиращи мутации, когато други възможности за лечение се считат за неподходящи; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 КЦРР-384/22.03.2012 г.; НСР-5075/21.11.2014; НСР-7425/10.11.2015.; НСР-10020/18.08.2016; НСР-16160/13.07.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3359
L01XE03 Erlotinib Tarceva Film coated tablet 150 mg 30 Roche Registration GmbH, Германия 150 mg 3821.2 64.53867 1936.16 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално авансирал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това;Показан при пациенти с тумори без EGFR активиращи мутации, когато други възможности за лечение се считат за неподходящи; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин. C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 КЦРР-384/22.03.2012 г.; НСР-4288/05.08.2014; НСР-6081/23.04.2015.; НСР-7426/10.11.2015; НСР-7776/28.12.2015; HCP-10177/31.08.2016; НСР-16162/13.07.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3824
L01XE03 Erlotinib Varlota Film coated tablet 150 mg 30 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта 150 mg 1936.16 64.53867 1936.16 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-12639/12.05.2017; НСР-16333/02.08.2018 02.08.2019 Активен 15721
L01XE03 Erlotinib Varlota Film coated tablet 100 mg 30 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта 150 mg 1555.9 64.53867 1290.77 100% Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-12639/12.05.2017; НСР-16337/02.08.2018 02.08.2019 Активен 15720
L01XE04 Sunitinib L01XE04 Sunitinib
L01XE04 Sunitinib Sutent Capsule, hard 12.5 mg 30 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 2347.09 6.22249 2333.43 100% За лечението на неоперабилен и/или метастатичен злокачествен гастроинтестинален стромален тумор (GIST) при възрастни, след неуспешно лечение с иматиниб, поради резистентност или непоносимост;За лечението на напреднал/метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (MRCC) при възрастни;За лечение на неоперабилни или метастатични, добре диференцирани панкреатични невроендокринни тумори (pNET) при прогресиране на болестта при възрастни. C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C64 КЦРР-378/22.03.2012 г.; НСР-2336/13.01.2014; НСР-4871/17.10.2014.; НСР-6852/30.07.2015; НСР-7422/10.11.2015; НСР-7635/01.12.2015.; НСР-8978/14.04.2016.; НСР-12959/15.06.2017; НСР-17318/22.11.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3307
L01XE04 Sunitinib Sutent Capsule, hard 25 mg 30 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 4679.4 6.22249 4666.86 100% За лечението на неоперабилен и/или метастатичен злокачествен гастроинтестинален стромален тумор (GIST) при възрастни, след неуспешно лечение с иматиниб, поради резистентност или непоносимост; За лечението на напреднал/метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (MRCC) при възрастни;За лечение на неоперабилни или метастатични, добре диференцирани панкреатични невроендокринни тумори (pNET) при прогресиране на болестта при възрастни. C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C64 КЦРР-378/22.03.2012 г; НСР-2336/13.01.2014; НСР-4870/17.10.2014.; НСР-6853/30.07.2015; НСР-7423/10.11.2015; НСР-7634/01.12.2015.; НСР-8979/14.04.2016.; НСР-12961/15.05.2017; НСР-17318/22.11.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3308
L01XE04 Sunitinib Sutent Capsule, hard 50 mg 30 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 9333.73 6.22249 9333.73 100% За лечението на неоперабилен и/или метастатичен злокачествен гастроинтестинален стромален тумор (GIST) при възрастни, след неуспешно лечение с иматиниб, поради резистентност или непоносимост;За лечението на напреднал/метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (MRCC) при възрастни;За лечение на неоперабилни или метастатични, добре диференцирани панкреатични невроендокринни тумори (pNET) при прогресиране на болестта при възрастни. C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C64 КЦРР-378/22.03.2012 г.; НСР-2336/13.01.2014; НСР-4869/17.10.2014.; НСР-6854/30.07.2015НСР-7424/10.11.2015; НСР-7636/01.12.2015.; НСР-8980/14.04.2016.; НСР-12960/15.05.2017; НСР-17318/22.11.2018 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3309
L01XE05 Sorafenib L01XE05 Sorafenib
L01XE05 Sorafenib Nexavar Film coated tablet 200 mg 112 Bayer AG, Германия 800 mg 6604.8 235.88571 6604.8 100% За лечение на хепатоцелуларен карцином; За лечение на пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином, които преди това са лекувани неуспешно с алфа-интерферон или интерлевкин-2 или са неподходящи за тази терапия;За лечение на пациенти с прогресиращ, локално напреднал или метастатичен, диференциран (папиларен/фоликуларен/Hürthle-клетъчен) карцином на щитовидната жлеза, рефрактерен на радиоактивен йод. C22.0,C22.1,C22.2,C22.3,C22.4,C22.7,C22.9,C64,C73 КЦРР-371/22.03.2012 г.; КЦРР-2947/20.03.2013 г.; НСР-3040/21.03.2014]НСР-3341/24.04.2014; НСР-5205/04.12.2014; НСР-7419/10.11.2015.; НСР-8026/08.02.2016.; НСР-10444/29.09.2016; НСР-11310/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13046/23.06.2017 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3435
L01XE06 Dasatinib L01XE06 Dasatinib
L01XE06 Dasatinib Sprycel Film coated tablet 50 mg 60 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Обединено Кралство 1 mg 6468.82 2.15627 6468.82 100% Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза; ХМЛ в хронична, напреднала или бластна фаза с резистентност или непоносимост към предишното лечение, включващо иматиниб; Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана Ph+ ХМЛ в хронична фаза (Ph+ CML-CP) или Ph+ CML-CP, резистентна на или с непоносимост към предишна терапия, включваща иматиниб; C92.1 КЦРР-370/22.03.2012 г.; КП-9/16.01.2015 година и НСР-1934/27.11.2013; КП-36/05.03.2015 година и НСР-3431/30.04.2014; НСР-7421/10.11.2015.; НСР-9639/23.06.2016; НСР-12378/18.04.2017; НСР-16346/02.08.2018; НСР-18656/10.05.2019 предварително изпълнение 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3651
L01XE07 Lapatinib L01XE07 Lapatinib
Показва 3775 до 3799 от общо 5810 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте