| Temozolomide |
EU/1/09/606/005 |
Temozolomide Teva, Capsule, hard, 100, mg, Pack: 5 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
NerPharMa S.r.l Viale Pasteur, 10, 20014 Nerviano (MI) Italy; Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlannds; TEVA Sante SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France; Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strabe 378, 93055, Regensburg, Germany |
243.58 |
48.72 |
292.3 |
4% |
9.74 |
253.32 |
50.66 |
303.98 |
16% |
25 |
278.32 |
55.66 |
333.98 |
|
КЦРР-1933/17.12.2012 г |
03.01.2013 |
03.01.2013 |
Неактивен |
3043 |
| Temozolomide |
EU/1/09/606/003 |
Temozolomide Teva, Capsule, hard, 20, mg, Pack: 5 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
NerPharMa S.r.l Viale Pasteur, 10, 20014 Nerviano (MI) Italy; Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlannds; TEVA Sante SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France; Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strabe 378, 93055, Regensburg, Germany |
70.14 |
14.03 |
84.17 |
4% |
2.81 |
72.95 |
14.59 |
87.54 |
16% |
11.22 |
84.17 |
16.83 |
101 |
корекц. КЦ-2843/06.10.2011 |
КЦ-2754/28.09.2011 |
13.10.2011 |
13.10.2011 |
Неактивен |
2219 |
| Temozolomide |
EU/1/09/606/005 |
Temozolomide Teva, Capsule, hard, 100, mg, Pack: 5 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
NerPharMa S.r.l Viale Pasteur, 10, 20014 Nerviano (MI) Italy; Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlannds; TEVA Sante SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France; Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strabe 378, 93055, Regensburg, Germany |
426.9 |
85.38 |
512.28 |
4% |
10 |
436.9 |
87.38 |
524.28 |
16% |
25 |
461.9 |
92.38 |
554.28 |
корекц. КЦ-2843/06.10.2011 |
КЦ-2754/28.09.2011 |
13.10.2011 |
13.10.2011 |
Неактивен |
3043 |
| Rilmenidine |
9600211 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
8.64 |
1.73 |
10.37 |
7% |
0.6 |
9.24 |
1.85 |
11.09 |
20% |
1.73 |
10.97 |
2.19 |
13.16 |
Промяна на обстоятелства НСР-14346/03.11.2017 |
НСР-9361/19.05.2016.; НСР-13792/12.09.2017 |
27.09.2017 |
02.12.2017 |
Активен |
3553 |
| Rilmenidine |
9600211 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
8.64 |
1.73 |
10.37 |
7% |
0.6 |
9.24 |
1.85 |
11.09 |
20% |
1.73 |
10.97 |
2.19 |
13.16 |
Промяна на обстоятелства НСР-14346/03.11.2017 |
НСР-9361/19.05.2016.; НСР-13792/12.09.2017 |
27.09.2017 |
02.12.2017 |
Неактивен |
3553 |
| Rilmenidine |
II-2403/02.07.2008 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
8.64 |
1.73 |
10.37 |
7% |
0.6 |
9.24 |
1.85 |
11.09 |
20% |
1.73 |
10.97 |
2.19 |
13.16 |
|
НСР-9361/19.05.2016.; НСР-13792/12.09.2017 |
27.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
3553 |
| Rilmenidine |
II-2403/02.07.2008 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
11.7 |
2.34 |
14.04 |
6% |
0.7 |
12.4 |
2.48 |
14.88 |
18% |
2.11 |
14.51 |
2.9 |
17.41 |
|
НСР-9361/19.05.2016. |
02.07.2016 |
02.07.2016 |
Неактивен |
3553 |
| Rilmenidine |
II-2403/02.07.2008 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
12.36 |
2.47 |
14.83 |
6% |
0.74 |
13.1 |
2.62 |
15.72 |
18% |
2.22 |
15.32 |
3.06 |
18.38 |
|
НСР-5550/29.01.2015 |
12.02.2015 |
12.02.2015 |
Неактивен |
3553 |
| Rilmenidine |
II-2403/02,07,2008 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
12.42 |
2.48 |
14.9 |
6% |
0.75 |
13.17 |
2.63 |
15.8 |
18% |
2.24 |
15.41 |
3.08 |
18.49 |
|
НСР-1949/06.12.2013 |
24.12.2013 |
24.12.2013 |
Неактивен |
3553 |
| Rilmenidine |
II-2403/02,07,2008 |
Tenaxum, Tablet, 1, mg, Pack: 30 |
Les Laboratoires Servier, Франция |
Les Laboratoires Servier Industrie - Франция |
12.85 |
2.57 |
15.42 |
6% |
0.77 |
13.62 |
2.72 |
16.34 |
18% |
2.31 |
15.93 |
3.19 |
19.12 |
|
КЦ-186/15.08.2008 |
03.09.2008 |
03.09.2008 |
Неактивен |
3553 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1129/001 |
Tenofovir disoproxil Mylan, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия; Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Унгария; |
129.59 |
25.92 |
155.51 |
4% |
5.18 |
134.77 |
26.95 |
161.72 |
16% |
20.73 |
155.5 |
31.1 |
186.6 |
|
НСР-12545/28.04.2017 (предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-13866/20.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 предварително изпълнение |
30.08.2018 |
02.10.2018 |
Активен |
15665 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1129/001 |
Tenofovir disoproxil Mylan, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия; Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Унгария; |
129.59 |
25.92 |
155.51 |
4% |
5.18 |
134.77 |
26.95 |
161.72 |
16% |
20.73 |
155.5 |
31.1 |
186.6 |
|
НСР-12545/28.04.2017 (предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-13866/20.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 предварително изпълнение |
30.08.2018 |
02.10.2018 |
Неактивен |
15665 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1129/001 |
Tenofovir disoproxil Mylan, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия; Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Унгария; |
129.59 |
25.92 |
155.51 |
4% |
5.18 |
134.77 |
26.95 |
161.72 |
16% |
20.73 |
155.5 |
31.1 |
186.6 |
|
НСР-12545/28.04.2017 (предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-13866/20.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 предварително изпълнение* |
30.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15665 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1129/001 |
Tenofovir disoproxil Mylan, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия; Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Унгария; |
217.39 |
43.48 |
260.87 |
4% |
8.7 |
226.09 |
45.22 |
271.31 |
16% |
25 |
251.09 |
50.22 |
301.31 |
|
НСР-12545/28.04.2017 (предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-13866/20.09.2017 (предварително изпълнение) |
20.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15665 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1129/001 |
Tenofovir disoproxil Mylan, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия; Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Унгария; |
328.36 |
65.67 |
394.03 |
4% |
10 |
338.36 |
67.67 |
406.03 |
16% |
25 |
363.36 |
72.67 |
436.03 |
|
НСР-12545/28.04.2017 (предварително изпълнение) |
02.05.2017 |
02.05.2017 |
Неактивен |
15665 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1127/001 |
Tenofovir disoproxil Zentiva, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
S.C. Zentiva S.A., Румъния |
129.59 |
25.92 |
155.51 |
4% |
5.18 |
134.77 |
26.95 |
161.72 |
16% |
20.73 |
155.5 |
31.1 |
186.6 |
|
НСР-15705/21.05.2018 (предварително изпълнение) |
21.05.2018 |
02.06.2018 |
Активен |
16122 |
| Tenofovir disoproxil |
EU/1/16/1127/001 |
Tenofovir disoproxil Zentiva, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
S.C. Zentiva S.A., Румъния |
129.59 |
25.92 |
155.51 |
4% |
5.18 |
134.77 |
26.95 |
161.72 |
16% |
20.73 |
155.5 |
31.1 |
186.6 |
|
НСР-15705/21.05.2018 (предварително изпълнение) |
21.05.2018 |
02.06.2018 |
Неактивен |
16122 |
| Tenofovir disoproxil |
20170249 |
Tenofovir Polpharma, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Полша |
328.36 |
65.67 |
394.03 |
4% |
10 |
338.36 |
67.67 |
406.03 |
16% |
25 |
363.36 |
72.67 |
436.03 |
|
НСР-14610/08.12.2017 |
23.12.2017 |
02.01.2018 |
Активен |
15953 |
| Tenofovir disoproxil |
20170249 |
Tenofovir Polpharma, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Полша |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Полша |
328.36 |
65.67 |
394.03 |
4% |
10 |
338.36 |
67.67 |
406.03 |
16% |
25 |
363.36 |
72.67 |
436.03 |
|
НСР-14610/08.12.2017 |
23.12.2017 |
02.01.2018 |
Неактивен |
15953 |
| Tenofovir disoproxil |
20170040 |
Tenofovir Sandoz, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH, Германия; Pharmadox Healthcare Ltd., Малта |
217.39 |
43.48 |
260.87 |
4% |
8.7 |
226.09 |
45.22 |
271.31 |
16% |
25 |
251.09 |
50.22 |
301.31 |
корекционно решение НСР-17852/31.01.2019 предварително изпълнение |
НСР-14246/19.10.2017 и НСР-14259/20.10.2017 предварително изпълнение; НСР-17708/10.01.2019; НСР-22410/28.09.2020 |
25.01.2019 |
02.11.2020 |
Заличен |
15886 |
| Tenofovir disoproxil |
20170040 |
Tenofovir Sandoz, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH, Германия; Pharmadox Healthcare Ltd., Малта |
217.39 |
43.48 |
260.87 |
4% |
8.7 |
226.09 |
45.22 |
271.31 |
16% |
25 |
251.09 |
50.22 |
301.31 |
корекционно решение НСР-17852/31.01.2019 предварително изпълнение |
НСР-14246/19.10.2017 и НСР-14259/20.10.2017 предварително изпълнение; НСР-17708/10.01.2019 |
25.01.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
15886 |
| Tenofovir disoproxil |
20170040 |
Tenofovir Sandoz, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH, Германия; Pharmadox Healthcare Ltd., Малта |
217.39 |
43.48 |
260.87 |
4% |
8.7 |
226.09 |
45.22 |
271.31 |
16% |
25 |
251.09 |
50.22 |
301.31 |
корекционно решение НСР-17852/31.01.2019 предварително изпълнение |
НСР-14246/19.10.2017 и НСР-14259/20.10.2017 предварително изпълнение; НСР-17708/10.01.2019 |
25.01.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
15886 |
| Tenofovir disoproxil |
20170040 |
Tenofovir Sandoz, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH, Германия; Pharmadox Healthcare Ltd., Малта |
241.62 |
48.32 |
289.94 |
4% |
9.66 |
251.28 |
50.26 |
301.54 |
16% |
25 |
276.28 |
55.26 |
331.54 |
|
НСР-14246/19.10.2017 и НСР-14259/20.10.2017 (с предварително изпълнение) |
20.10.2017 |
02.11.2017 |
Неактивен |
15886 |
| Tenofovir disoproxil |
20170040 |
Tenofovir Sandoz, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Salutas Pharma GmbH, Германия; Pharmadox Healthcare Ltd., Малта |
241.62 |
48.32 |
289.94 |
4% |
9.66 |
251.28 |
50.26 |
301.54 |
16% |
25 |
276.28 |
55.26 |
331.54 |
|
НСР-14246/19.10.2017 и НСР-14259/20.10.2017 (с предварително изпълнение) |
20.10.2017 |
02.11.2017 |
Неактивен |
15886 |
| Tenofovir disoproxil |
20130345 |
Tenofovir Zentiva, Film coated tablet, 245, mg, Pack: 30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
Zentiva k.s., Чешка Република |
217.39 |
43.48 |
260.87 |
4% |
8.7 |
226.09 |
45.22 |
271.31 |
16% |
25 |
251.09 |
50.22 |
301.31 |
|
НСР-14248/19.10.2017 и НСР-14258/20.10.2017 ( с предварително изпълнение); НСР-15455/19.04.2018 |
20.10.2017 |
02.06.2018 |
Заличен |
15885 |