Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.11.2020

одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.11.2020 г.

Уникален идентификатор:  683bfadb-6a82-4a8e-8e6a-e976e4021fe3

НСЦРЛП РМС 214/2016 РМС 435/2020

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2021-02-18 12:57:01
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2021-07-16 13:46:05
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП
Bendamustine 20160007 Bendamustine Accord, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ml - 50 ml (100 mg), mg, Pack: 5 Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша Accord Healthcare Limited, Обединено кралство; Wessling Hungary Kft., Унгария 1261.39 252.28 1513.67 4% 10 1271.39 254.28 1525.67 16% 25 1296.39 259.28 1555.67 Промяна на обстоятелства НСР-20108/08.11.2019 НСР-14628/14.12.2017 ( допуска предварително изпълнение ) 14.12.2017 02.12.2019 Неактивен 15948
Bendamustine 20160007 Bendamustine Accord, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ ml - 50 ml (100 mg), mg, Pack: 5 Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство Accord Healthcare Limited, Обединено кралство; Wessling Hungary Kft., Унгария 1261.39 252.28 1513.67 4% 10 1271.39 254.28 1525.67 16% 25 1296.39 259.28 1555.67 НСР-14628/14.12.2017 ( допуска предварително изпълнение ) 14.12.2017 02.01.2018 Неактивен 15948
Bendamustine 20150116 Bendamustine Actavis, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ml, mg, Pack: 60 ml (100 mg) x 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия S.C.Sindan-Pharma S.R.L., 11th Ion Mihalache Boulevard, 011171 Bucharest 1, Румъния 292.98 58.6 351.58 4% 10 302.98 60.6 363.58 16% 25 327.98 65.6 393.58 НСР-6438/12.06.2015.; НСР-16240/27.07.2018 11.08.2018 02.09.2018 Активен 4013
Bendamustine 20150116 Bendamustine Actavis, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ ml, mg, Pack: 60 ml (100 mg) x 1 Actavis Group PTC ehf., Исландия S.C.Sindan-Pharma S.R.L., 11th Ion Mihalache Boulevard, 011171 Bucharest 1, Румъния 418.74 83.75 502.49 4% 10 428.74 85.75 514.49 16% 25 453.74 90.75 544.49 НСР-6438/12.06.2015. 26.06.2015 26.06.2015 Неактивен 4013
Bendamustine 20160265 Bendamustine Mylan, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ml - 50 ml (100 mg), -, Pack: 5 Mylan S.A.S., Франция Mylan S.A.S., Франция; Wessling Hungary Kft., Унгария; Mylan Germany GmbH, Германия 1261.39 252.28 1513.67 4% 10 1271.39 254.28 1525.67 16% 25 1296.39 259.28 1555.67 Промяна на обстоятелства НСР-21939/15.07.2020 НСР-13492/11.08.2017 26.08.2017 02.08.2020 Активен 15822
Bendamustine 20160265 Bendamustine Mylan, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ml - 50 ml (100 mg), -, Pack: 5 Mylan S.A.S., Франция Agila Specialites Polska Sp.z.o.o, Полша; Mylan S.A.S., Франция; Wessling Hungary Kft., Унгария 1261.39 252.28 1513.67 4% 10 1271.39 254.28 1525.67 16% 25 1296.39 259.28 1555.67 НСР-13492/11.08.2017 26.08.2017 02.09.2017 Неактивен 15822
Bendamustine 20140098 Bendamustine Sandoz, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ ml, mg, Pack: 100 mg x 5 Sandoz d.d., Словения Helm AG Nordkanalstr. 28 20097 Hamburg Германия; S.C. POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L. Sos. Alba Iulia nr. 156, Sibiu, Jud. Sibiu, cod 550052, Румъния 1758.06 351.61 2109.67 4% 10 1768.06 353.61 2121.67 16% 25 1793.06 358.61 2151.67 НСР-7722/17.12.2015; НСР-14165/13.10.2017 02.01.2016 02.11.2017 Заличен 4163
Bendamustine 20140098 Bendamustine Sandoz, Powder for concentrate for solution for infusion, 2.5 mg/ ml, mg, Pack: 100 mg x 5 Sandoz d.d., Словения Helm AG Nordkanalstr. 28 20097 Hamburg Германия; S.C. POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L. Sos. Alba Iulia nr. 156, Sibiu, Jud. Sibiu, cod 550052, Румъния 1758.06 351.61 2109.67 4% 10 1768.06 353.61 2121.67 16% 25 1793.06 358.61 2151.67 НСР-7722/17.12.2015 02.01.2016 02.01.2016 Неактивен 4163
Bendamustine 20190061 Bendamustine Sandoz, Powder for concentrate for solution for infusion, 2,5 mg/ml (100 mg), -, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Synthon Hispania S.L., Испания; Synthon s.r.o., Чешка република; Sandoz GmbH, Австрия; Salutas Pharma GmbH, Германия 224.92 44.98 269.9 4% 9 233.92 46.78 280.7 16% 25 258.92 51.78 310.7 НСР-20122/08.11.2019 23.11.2019 02.12.2019 Активен 16773
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 454.28 90.86 545.14 4% 10 464.28 92.86 557.14 16% 25 489.28 97.86 587.14 Протокол № 270/15.03.2018; Промяна на обстоятелствата НСР-17316/22.11.2018 HCР-19/31.05.2013; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение); НСР-18670/20.05.2019; НСР-20840/20.02.2020 06.03.2020 02.04.2020 Активен 1849
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 456.98 91.4 548.38 4% 10 466.98 93.4 560.38 16% 25 491.98 98.4 590.38 Протокол № 270/15.03.2018; Промяна на обстоятелствата НСР-17316/22.11.2018 HCР-19/31.05.2013; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение); НСР-18670/20.05.2019 04.06.2019 02.07.2019 Неактивен 1849
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 456.98 91.4 548.38 4% 10 466.98 93.4 560.38 16% 25 491.98 98.4 590.38 Протокол № 270/15.03.2018; Промяна на обстоятелствата НСР-17316/22.11.2018 HCР-19/31.05.2013; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение); НСР-18670/20.05.2019 04.06.2019 02.07.2019 Неактивен 1849
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Europe MA EEIG, Белгия Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 495.31 99.06 594.37 4% 10 505.31 101.06 606.37 16% 25 530.31 106.06 636.37 Протокол № 270/15.03.2018; Промяна на обстоятелствата НСР-17316/22.11.2018 HCР-19/31.05.2013; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение) 17.08.2018 02.01.2019 Неактивен 1849
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Limited, Обединено Кралство Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 495.31 99.06 594.37 4% 10 505.31 101.06 606.37 16% 25 530.31 106.06 636.37 Протокол № 270/15.03.2018 HCР-19/31.05.2013; НСР-16545/17.08.2018 (предварително изпъленение) 17.08.2018 02.09.2018 Неактивен 1849
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Powder and solvent for solution for injection, 500, IU, Pack: 1 vial powder + 1 pre-filled syringe solvent 5 ml + 1 injection set Pfizer Limited, Обединено Кралство Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 560.11 112.02 672.13 4% 10 570.11 114.02 684.13 16% 25 595.11 119.02 714.13 Протокол № 270/15.03.2018 HCР-19/31.05.2013 02.06.2013 02.04.2018 Неактивен 1849
Coagulation factor IX (nonacog alfa) EU/1/97/047/005 BeneFIX, Solution for injection, 500, IU, Pack: 1 Pfizer Limited, Обединено Кралство Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 560.11 112.02 672.13 4% 10 570.11 114.02 684.13 16% 25 595.11 119.02 714.13 HCР-19/31.05.2013 02.06.2013 02.06.2013 Неактивен 1849
Nonacog alfa EU/1/97/047/005 BeneFIX, Solution for injection, 500, IU, Pack: 1 Pfizer Limited, Обединено Кралство Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 560.11 112.02 672.13 4% 10 570.11 114.02 684.13 16% 25 595.11 119.02 714.13 HCР-19/31.05.2013 02.06.2013 02.06.2013 Неактивен 1849
Nonacog alfa EU/1/97/047/005 BeneFIX, Solution for injection, 500, IU, Pack: 1 Pfizer Limited, Обединено Кралство Wyeth Farma S.A. Аutovia del Norte. A-1, Km.23.Desvio Algete, Km. 1, 28700 S. Sebastian de los Reyes, Madrid Испания 560.11 112.02 672.13 4% 10 570.11 114.02 684.13 16% 25 595.11 119.02 714.13 HCР-19/31.05.2013 02.06.2013 02.06.2013 Неактивен 1849
Belimumab EU/1/11/700/001 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 120, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 245.48 49.1 294.58 4% 9.82 255.3 51.06 306.36 16% 25 280.3 56.06 336.36 Промяна на обстоятелства НСР-18155/07.03.2019 НСР-6835/30.07.2015.; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018; НСР-21836/03.07.2020 18.07.2020 02.08.2020 Активен 3431
Belimumab EU/1/11/700/001 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 120, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 249.9 49.98 299.88 4% 10 259.9 51.98 311.88 16% 25 284.9 56.98 341.88 Промяна на обстоятелства НСР-18155/07.03.2019 НСР-6835/30.07.2015.; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018 29.11.2018 02.04.2019 Неактивен 3431
Belimumab EU/1/11/700/001 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 120, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 249.9 49.98 299.88 4% 10 259.9 51.98 311.88 16% 25 284.9 56.98 341.88 Промяна на обстоятелства НСР-18155/07.03.2019 НСР-6835/30.07.2015.; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018 29.11.2018 02.04.2019 Неактивен 3431
Belimumab EU/1/11/700/002 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 400, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 831.15 166.23 997.38 4% 10 841.15 168.23 1009.38 16% 25 866.15 173.23 1039.38 Промяна на обстоятелства НСР-18155/07.03.2019 НСР-5210/04.12.2014; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018; НСР-18821/30.05.2019 14.06.2019 02.07.2019 Активен 3432
Belimumab EU/1/11/700/002 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 400, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 831.15 166.23 997.38 4% 10 841.15 168.23 1009.38 16% 25 866.15 173.23 1039.38 Промяна на обстоятелства НСР-18155/07.03.2019 НСР-5210/04.12.2014; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018; НСР-18821/30.05.2019 14.06.2019 02.07.2019 Неактивен 3432
Belimumab EU/1/11/700/002 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 400, mg, Pack: 1 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 837.23 167.45 1004.68 4% 10 847.23 169.45 1016.68 16% 25 872.23 174.45 1046.68 Промяна на обстоятелства НСР-18155/07.03.2019 НСР-5210/04.12.2014; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018 14.09.2018 02.04.2019 Неактивен 3432
Belimumab EU/1/11/700/001 Benlysta, Powder for concentrate for solution for infusion, 120, mg, Pack: 1 Glaxo Group Ltd., Обединено Кралство Human Genome Sciences, Inc. Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA; GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 I-43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy 249.9 49.98 299.88 4% 10 259.9 51.98 311.88 16% 25 284.9 56.98 341.88 НСР-6835/30.07.2015.; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018 29.11.2018 02.12.2018 Неактивен 3431
Показва 1700 до 1724 от общо 18069 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте