Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.11.2020

одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.11.2020 г.

Уникален идентификатор:  683bfadb-6a82-4a8e-8e6a-e976e4021fe3

НСЦРЛП РМС 214/2016 РМС 435/2020

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2021-02-18 12:57:01
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2021-07-16 13:46:05
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП
Nusinersen EU/1/17/1188/001 Spinraza, Solution for injection, 2.4 mg/ml - 5 ml, mg, Pack: 1 vial Biogen Netherlands BV, Нидерландия Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Дания 136908.1 27381.62 164289.72 4% 10 136918.1 27383.62 164301.72 16% 25 136943.1 27388.62 164331.72 НСР-19896/27.09.2019 Предварително изпълнение 27.09.2019 02.10.2019 Неактивен 16710
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия 66.3 13.26 79.56 4% 2.65 68.95 13.79 82.74 16% 10.61 79.56 15.91 95.47 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение 31.01.2019 02.08.2019 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия 66.3 13.26 79.56 4% 2.65 68.95 13.79 82.74 16% 10.61 79.56 15.91 95.47 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение* 31.01.2019 02.02.2019 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия 69.43 13.89 83.32 4% 2.78 72.21 14.44 86.65 16% 11.11 83.32 16.66 99.98 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018 01.06.2018 02.06.2018 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия 71.76 14.35 86.11 4% 2.87 74.63 14.93 89.56 16% 11.48 86.11 17.22 103.33 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017 27.09.2017 02.10.2017 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 Respimat inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия 82.14 16.43 98.57 4% 3.29 85.43 17.09 102.52 16% 13.14 98.57 19.71 118.28 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение) 02.01.2017 02.01.2017 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания 64.03 12.81 76.84 4% 2.56 66.59 13.32 79.91 16% 10.24 76.83 15.37 92.2 НСР-20142/08.11.2019-промяна на обстоятелства; Корекционно решение НСР-20405/12.12.2019 НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение; НСР-21483/22.05.2020 06.06.2020 02.07.2020 Активен 16702
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания 64.41 12.88 77.29 4% 2.58 66.99 13.4 80.39 16% 10.31 77.3 15.46 92.76 НСР-20142/08.11.2019-промяна на обстоятелства; Корекционно решение НСР-20405/12.12.2019 НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение 20.09.2019 02.01.2020 Неактивен 16702
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attikiq 19400, Гърция 64.41 12.88 77.29 4% 2.58 66.99 13.4 80.39 16% 10.31 77.3 15.46 92.76 НСР-20142/08.11.2019-промяна на обстоятелства НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение 20.09.2019 02.12.2019 Неактивен 16702
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 64.41 12.88 77.29 4% 2.58 66.99 13.4 80.39 16% 10.31 77.3 15.46 92.76 НСР-19823/20.09.2019 - Предварително изпълнение 20.09.2019 02.10.2019 Неактивен 16702
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: 1 Respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания 64.03 12.81 76.84 4% 2.56 66.59 13.32 79.91 16% 10.24 76.83 15.37 92.2 Промяна на обстоятелства НСР-19215/12.07.2019; НСР-20141/08.11.2019; Корекционно решение НСР-20405/12.12.2019 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение; НСР-19597/21.08.2019; НСР-21482/22.05.2020 06.06.2020 02.07.2020 Активен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: 1 Respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания 64.58 12.92 77.5 4% 2.58 67.16 13.43 80.59 16% 10.33 77.49 15.5 92.99 Промяна на обстоятелства НСР-19215/12.07.2019; НСР-20141/08.11.2019; Корекционно решение НСР-20405/12.12.2019 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение; НСР-19597/21.08.2019 05.09.2019 02.01.2020 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: 1 Respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия; Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attikiq 19400, Гърция 64.58 12.92 77.5 4% 2.58 67.16 13.43 80.59 16% 10.33 77.49 15.5 92.99 Промяна на обстоятелства НСР-19215/12.07.2019; НСР-20141/08.11.2019 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение; НСР-19597/21.08.2019 05.09.2019 02.12.2019 Неактивен 15523
Tiotropium bromide, Olodaterol 20150259 Spiolto Respimat, Inhalation solution, 2,5 mcg/2,5 mcg, -, Pack: 1 Respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim Rhein, Германия 64.58 12.92 77.5 4% 2.58 67.16 13.43 80.59 16% 10.33 77.49 15.5 92.99 Промяна на обстоятелства НСР-19215/12.07.2019 НСР-11252/16.12.2016 г. (предварително изпълнение); НСР-13795/12.09.2017; НСР-15684/17.05.2018; НСР-17850/31.01.2019 предварително изпъленение; НСР-19597/21.08.2019 05.09.2019 02.10.2019 Неактивен 15523
Tiotropium bromide 20020374 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 (without HandiHaler) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 43.2 8.64 51.84 4% 1.73 44.93 8.99 53.92 16% 6.91 51.84 10.37 62.21 НСР-57124/24.09.2015; НСР-12819/26.05.2017 г.; НСР-16349/02.08.2018 17.08.2018 02.09.2018 Активен 3558
Tiotropium bromide 20020374 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 (without HandiHaler) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 47.53 9.51 57.04 4% 1.9 49.43 9.89 59.32 16% 7.6 57.03 11.41 68.44 НСР-57124/24.09.2015; НСР-12819/26.05.2017 г. 10.06.2017 02.07.2017 Неактивен 3558
Tiotropium bromide 20020374 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 (without HandiHaler) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 52.81 10.56 63.37 4% 2.11 54.92 10.98 65.9 16% 8.45 63.37 12.67 76.04 НСР-57124/24.09.2015 10.10.2015 10.10.2015 Неактивен 3558
Tiotropium bromide 20020374 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 53.16 10.63 63.79 4% 2.13 55.29 11.06 66.35 16% 8.51 63.8 12.76 76.56 НСР-5546/29.01.2015 12.02.2015 12.02.2015 Неактивен 3558
Tiotropium bromide 20020374 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 53.88 10.78 64.66 4% 2.16 56.04 11.21 67.25 16% 8.62 64.66 12.93 77.59 НСР-2124/14.12.2013 30.12.2013 30.12.2013 Неактивен 3558
Tiotropium bromide II-0691/27.09.2007 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 60.36 12.07 72.43 4% 2.41 62.77 12.55 75.32 16% 9.66 72.43 14.49 86.92 КЦРР-2599/14.03.2013 01.04.2013 01.04.2013 Неактивен 3558
Tiotropium bromide II-0691/27.09.2007 SPIRIVA, Inhalation powder, hard capsule, 18, mcg, Pack: 30 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,Germany 66.54 13.31 79.85 4% 2.66 69.2 13.84 83.04 16% 10.65 79.85 15.97 95.82 КЦ-415/07.01.2009 20.01.2009 20.01.2009 Неактивен 3558
Tiotropium bromide 20110382 Spiriva Respimat, Inhalation solution, 2.5, mcg, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания 43.2 8.64 51.84 4% 1.73 44.93 8.99 53.92 16% 6.91 51.84 10.37 62.21 НСР-20144/08.11.2019-промяна на обстоятелства НСР-19825/20.09.2019- предварително изпълнение 20.09.2019 02.12.2019 Активен 16706
Tiotropium bromide 20110382 Spiriva Respimat, Inhalation solution, 2.5, mcg, Pack: Single pack: 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 43.2 8.64 51.84 4% 1.73 44.93 8.99 53.92 16% 6.91 51.84 10.37 62.21 НСР-19825/20.09.2019- предварително изпълнение 20.09.2019 02.10.2019 Неактивен 16706
Tiotropium bromide 20110382 Spiriva Respimat, Inhalation solution, 2.5, mcg, Pack: 1 respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия; Boehringer Ingelheim España SA, Испания 43.2 8.64 51.84 4% 1.73 44.93 8.99 53.92 16% 6.91 51.84 10.37 62.21 Протокол №336/20.06.2019; Промяна на обстоятелства НСР-19216/12.07.2019; НСР-20146/08.11.2019 НСР-7057/09.09.2015; НСР-10757/27.10.2016; НСР-13277/20.07.2017; НСР-15278/22.03.2018 (предварително изпълнение) 22.03.2018 02.12.2019 Активен 3493
Tiotropium bromide 20110382 Spiriva Respimat, Inhalation solution, 2.5, mcg, Pack: 1 respimat reusable inhaler and 1 cartridge, providing 60 puffs (30 medicinal doses) Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия 43.2 8.64 51.84 4% 1.73 44.93 8.99 53.92 16% 6.91 51.84 10.37 62.21 Протокол №336/20.06.2019; Промяна на обстоятелства НСР-19216/12.07.2019 НСР-7057/09.09.2015; НСР-10757/27.10.2016; НСР-13277/20.07.2017; НСР-15278/22.03.2018 (предварително изпълнение) 22.03.2018 02.10.2019 Неактивен 3493
Показва 14675 до 14699 от общо 18069 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте