| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Suprephen |
Film coated tablet |
500 |
mg |
50 |
Неола Фарма ЕООД, България |
2000 |
mg |
66.83 |
- |
5.3464 |
66.83 |
100% |
66.83 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
КЦРР-1292/21.08.2012 г; НСР-3657/29.05.2014; НСР-4789/13.10.2014.; НСР-7888/25.01.2016.; НСР-9008/14.04.2016 |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2889 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Mycophenolate mofetil Accord |
Capsule, hard |
250 |
mg |
100 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
2000 |
mg |
42.42 |
- |
3.3936 |
42.42 |
100% |
42.42 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.2,Z94.3,Z94.4,Z94.8 |
КЦРР-1222/13.08.2012 г.; протокол № 31/12.09.2012; НСР-2383/21.01.2014 и КП-55/04.06.2014; НСР-9742/14.07.2016 |
02.08.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3050 |
| L04AA06 |
Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
L04AA06 Mycophenolic acid /Mycophenolate mofetil/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA06 |
Mycophenolic acid |
Mycophenolate mofetil Actavis |
Capsule, hard |
250 |
mg |
100 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
2000 |
mg |
99.11 |
- |
7.9288 |
99.11 |
100% |
99.11 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 42/ 04.01.2010; № 137/ 20.01.2011; КЦРР-855/21.06.2012 г.; протокол 19/30.05.2012; КЦРР-2834/20.03.2013 г.; HCР-505/11.07.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1824 |
| L04AA10 |
Sirolimus |
L04AA10 Sirolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA10 |
Sirolimus |
Rapamune |
Coated tablet |
1 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
3 |
mg |
229.09 |
- |
22.909 |
229.09 |
100% |
229.09 |
при възрастни пациенти за профилактика на органното отхвърляне след бъбречна трансплантация с нисък до умерен имунологичен риск. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-1458/02.10.2012 г.; КЦРР-2600/14.03.2013 г.; НСР-2208/20.12.2013; НСР-4873/17.10.2014.; НСР-6851/30.07.2015.; НСР-8983/14.04.2016.; НСР-11279/22.12.2016 г.; НСР-14267/26.10.2017; НСР-17316/22.11.2018; НСР-19397/02.08.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3306 |
| L04AA13 |
Leflunomide |
L04AA13 Leflunomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA13 |
Leflunomide |
Arava |
Film coated tablet |
20 |
mg |
30 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия |
20 |
mg |
- |
35.32 |
1.17733 |
35.32 |
75% |
26.49 |
за лечение на възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит като “болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство” (БМАЛС); активен псориатичен артрит. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.2,M07.3 |
НСР-169/18.06.2013; НСР-5011/17.11.2014; НСР-3137/26.03.2014 и КП-96/06.04.2015.; НСР-11296/22.12.2016; НСР-14316/03.11.2017; НСР-16343/02.08.2018; НСР-18558/25.04.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3756 |
| L04AA13 |
Leflunomide |
Leflunomide Ratiopharm |
Film coated tablet |
20 |
mg |
30 |
Ratiopharm GmbH, Германия |
20 |
mg |
- |
43.34 |
1.44467 |
43.34 |
75% |
32.51 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M07.2,M07.3 |
КЦРР-1784/10.12.2012 г.; НСР-1327/03.10.2013; НСР-3947/30.06.2014; НСР-4220/30.07.2014 |
02.09.2014 |
|
|
Заличен |
3004 |
| L04AA18 |
Everolimus |
L04AA18 Everolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA18 |
Everolimus |
Certican |
Tablet |
0.25 |
mg |
60 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1.5 |
mg |
187.62 |
- |
18.64 |
186.4 |
100% |
186.4 |
за профилактика на отхвърляне на присадки при възрастни пациенти с нисък или умерен имунологичен риск при алогенна трансплантация на бъбрек или сърце в комбинация с циклоспорин микроемулсия и кортикостероиди;
за профилактика на отхвърляне на присадката при възрастни пациенти след чернодробна трансплантация в комбинация с такролимус и кортикостероиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.4 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; НСР-1425/10.10.2013; НСР-5148/27.11.2014.; НСР-6787/23.07.2015; НСР-10454/29.09.2016; НСР-18948/13.06.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3401 |
| L04AA18 |
Everolimus |
Certican |
Tablet |
0.5 |
mg |
60 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1.5 |
mg |
372.8 |
- |
18.64 |
372.8 |
100% |
372.8 |
за профилактика на отхвърляне на присадки при възрастни пациенти с нисък или умерен имунологичен риск при алогенна трансплантация на бъбрек или сърце в комбинация с циклоспорин микроемулсия и кортикостероиди;
за профилактика на отхвърляне на присадката при възрастни пациенти след чернодробна трансплантация в комбинация с такролимус и кортикостероиди. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94.0,Z94.1,Z94.4 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-2401/21.02.2013 г.; НСР-3428/30.04.2014; НСР-6489/18.06.2015; НСР-12013/20.03.2017; НСР-18949/13.06.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2775 |
| L04AA18 |
Everolimus |
Certican |
Tablet |
0.75 |
mg |
60 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
1.5 |
mg |
732.74 |
- |
24.42467 |
732.74 |
100% |
732.74 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
Z94 |
№ 137/ 20.01.2011; КЦРР-920/04.07.2012 г.; КЦРР-1657/20.11.2012. |
13.12.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1289 |
| L04AA23 |
Natalizumab |
L04AA23 Natalizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA23 |
Natalizumab |
TYSABRI |
Concentrate for solution for infusion |
300 mg (20 mg/ml)-15 ml |
|
1 vial |
Biogen Netherlands BV, Нидерландия |
10 |
mg |
2741.39 |
- |
91.37967 |
2741.39 |
100% |
2741.39 |
самостоятелно, модифициращо болестта лечение при възрастни с високоактивна пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
HCР-21/31.05.2013 г.; НСР-2748/17.02.2014; НСР-4940/22.10.2014; НСР-9972/29.07.2016; НСР-13096/06.07.2017; НСР-15283/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-17320/22.11.2018; HCP-18914/06.06.2019 |
02.11.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3295 |
| L04AA26 |
Belimumab |
L04AA26 Belimumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA26 |
Belimumab |
Benlysta |
Powder for concentrate for solution for infusion |
120 |
mg |
1 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
25 |
mg |
311.88 |
- |
63.08625 |
302.81 |
100% |
302.81 |
допълваща терапия на възрастни пациенти с активен, автоантитяло-позитивен системен лупус еритематодес (СЛЕ) с висока степен на активност на болестта (напр. положителни анти-двойно верижни ДНК (dsDNA) антитела и нисък комплемент), въпреки приложението на стандартна терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M32.1,M32.8 |
НСР-491/11.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3112/26.03.2014; НСР-5211/04.12.2014; НСР-6835/30.07.2015; НСР-8538/16.03.2016; НСР-9123/27.04.2016; НСР-15081/23.02.2018; НСР-17250/14.11.2018; НСР-18155/07.03.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3431 |
| L04AA26 |
Belimumab |
Benlysta |
Powder for concentrate for solution for infusion |
400 |
mg |
1 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
25 |
mg |
1009.38 |
- |
63.08625 |
1009.38 |
100% |
1009.38 |
допълваща терапия на възрастни пациенти с активен, автоантитяло-позитивен системен лупус еритематодес (СЛЕ) с висока степен на активност на болестта (напр. положителни анти-двойно верижни ДНК (dsDNA) антитела и нисък комплемент), въпреки приложението на стандартна терапия. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
M32.1,M32.8 |
НСР-491/11.07.2013; Протокол 50/23.01.2014; НСР-3118/26.03.2014; НСР-5210/04.12.2014; НСР-8537/16.03.2016; НСР-9909/29.07.2016; НСР-14469/17.11.2017; НСР-16689/30.08.2018; НСР-18155/07.03.2019; НСР-18821/30.05.2019 |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
3432 |
| L04AA27 |
Fingolimod |
L04AA27 Fingolimod |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA27 |
Fingolimod |
Gilenya |
Capsule, hard |
0.5 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
0.5 |
mg |
3134.3 |
- |
111.93929 |
3134.3 |
100% |
3134.3 |
самостоятелна терапия, модифицираща хода на болестта при високоактивна пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза, при възрастни пациенти и педиатрични пациенти на възраст 10 години и по-големи. Ограничение: тегло на пациентите над 40 кг. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
КЦРР-1733/04.12.2012 г.; НСР-1091/02.09.2013; КП-392/06.11.2015 и НСР-6143/29.04.2015; HCP-9002/14.04.2016; НСР-16319/27.07.2018; НСР-17851/31.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18085/01.03.2019 |
02.11.2019 |
|
16.11.2013 |
Активен |
2093 |
| L04AA29 |
tofacitinib |
L04AA29 Tofacitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA29 |
tofacitinib |
Xeljanz |
Film coated tablet |
5 |
mg |
56 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
10 |
mg |
- |
1482.37 |
52.94179 |
1482.37 |
75% |
1111.77 |
в комбинация с метотрексат (MTX) е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор или с непоносимост към едно или повече модифициращи болестта антиревматични лекарства; може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато лечение с MTX не е подходящо; в комбинация с MTX е показан за лечение на активен псориатичен артрит (ПсА) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор или непоносимост към предходно лечение с модифициращо болестта антиревматично лекарство (DMARD); за лечение на умерено тежък до тежък активен улцерозен колит (УК) при възрастни пациенти с недостатъчен отговор, загубa на отговор или непоносимост към конвенционална терапия или биологични средства. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
K51.0,K51.1,K51.3,K51.5,K51.8,K51.9,M05.0,M05.1,M05.3,M05.8,M07.1,M07.2,M07.3 |
НСР-14729/21.12.2017 предварително изпълнение; НСР-16548/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-16785/20.09.2018; НСР-17144/01.11.2018; НСР-17468/13.12.2018; НСР-19974/11.10.2019-Предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
15957 |
| L04AA31 |
Teriflunomide |
L04AA31 Teriflunomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AA31 |
Teriflunomide |
Aubagio |
Film coated tablet |
14 |
mg |
28 |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
14 |
mg |
1457.09 |
- |
52.03893 |
1457.09 |
100% |
1457.09 |
за лечение на възрастни пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза. Ограничение: За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
G35 |
НСР-7646/01.12.2015; НСР-10017/18.08.2016; НСР-13095/06.07.2017; НСР-16686/30.08.2018; НСР-18858/30.05.2019 предварително изпълнението |
02.11.2019 |
|
|
Активен |
4122 |