| L01XE08 |
Nilotinib |
Tasigna |
Capsule, hard |
200 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
1604.34 |
0.28649 |
1604.34 |
100% |
|
C92.1 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2816/20.03.2013 г.; КЦРР-1417/05.09.2012- КП-182/10.04.2013; НСР-7428/10.11.2015.; НСР-9791/14.07.2016г.; НСР-12219/03.04.2017; НСР-16366/02.08.2018; НСР-18936/13.06.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
1828 |
| L01XE08 |
Nilotinib |
Tasigna |
Capsule, hard |
150 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
1271.77 |
0.28649 |
1203.26 |
100% |
|
C92.1 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2815/20.03.2013 г.; КЦРР-1417/05.09.2012- КП-182/10.04.2013; НРС-7427/10.11.2015.; НСР-9792/14.07.2016; НСР-12217/03.04.2017; НСР-16370/02.08.2018 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
1827 |
| L01XE09 |
Temsirolimus |
L01XE09 Temsirolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE09 |
Temsirolimus |
TORISEL |
Concentrate and diluent for solution for infusion |
30 mg (concentrate: 1.2 ml; diluent: 1.8 ) |
|
1 vial + 1 vial |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1 |
mg |
1637.88 |
54.596 |
1637.88 |
100% |
|
C64,C83.8 |
№35/21.08.2009; КЦРР-1463/02.10.2012 г.; НСР-67/07.06.2013 и КП-259/18.12.2013; НСР-5031/17.11.2014; НСР-7392/10.11.2015; НСР-8330/26.02.2016; НСР-11064/01.12.2016; НСР-15115/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17315/22.11.2018 |
02.01.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3375 |
| L01XE10 |
Everolimus |
L01XE10 Everolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE10 |
Everolimus |
Afinitor |
Tablet |
5 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
4657.03 |
12.55733 |
1883.6 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2415/22.02.2013 г.; НСР-2543/24.01.2014; НСР-4743/02.10.2014; НСР-7390/10.11.2015.; НСР-7603/26.11.2015.; НСР-9948/29.07.2016; НСР-12481/28.04.2017 г.; НСР-14821/18.01.2018; НСР-16374/02.08.2018; НСР-18758/21.05.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3230 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Afinitor |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
6535.15 |
12.55733 |
3767.2 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-2416/22.02.2013 г.; НСР-2544/24.01.2014; НСР-4742/02.10.2014; НСР-6232/21.05.2015; НСР-7391/10.11.2015; НСР-8243/22.02.2016; НСР-10752/27.10.2016; НСР-14824/18.01.2018; НСР-16377/02.08.2018; НСР-18348/05.04.2019 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3231 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Everolimus Krka |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
1 |
mg |
4705.99 |
12.55733 |
3767.2 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
НСР-16780/20.09.2018 |
02.02.2019 |
|
Активен |
16279 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Everolimus Krka |
Tablet |
5 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
1 |
mg |
3325.96 |
12.55733 |
1883.6 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
НСР-16780/20.09.2018 |
02.02.2019 |
|
Активен |
16278 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Everolimus Mylan |
Tablet |
5 |
mg |
30 |
Mylan Ireland Limited, Ирландия |
1 |
mg |
2640.64 |
12.55733 |
1883.6 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
НСР-17770/23.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18403/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
16405 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Everolimus Mylan |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Mylan Ireland Limited, Ирландия |
1 |
mg |
3767.2 |
12.55733 |
3767.2 |
100% |
|
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
НСР-17770/23.01.2019 предварително изпълнение; НСР-18394/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
16406 |
| L01XE10 |
Everolimus |
Everolimus Teva |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
4706.02 |
12.55733 |
3767.2 |
100% |
|
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9,C64 |
НСР-15934/19.06.2018 (предварително изпълнение) |
02.02.2019 |
|
Активен |
16132 |
| L01XE10 |
Everolimus |
L01XE10 Everolimus |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE10 |
Everolimus |
Votubia |
Tablet |
2.5 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
2881.76 |
38.42347 |
2881.76 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-4945/22.10.2014; НСР-9626/23.06.2016 г.; НСР-15200/09.03.2018; НСР-16364/02.08.2018; НСР-17059/26.10.2018 |
02.12.2018 |
|
Активен |
3278 |
| L01XE12 |
Vandetanib |
L01XE12 Vandetanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE12 |
Vandetanib |
Caprelsa |
Film coated tablet |
300 |
mg |
30 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
9362.69 |
1.0403 |
9362.69 |
100% |
|
C73 |
НСР-6755/23.07.2015; НСР-7443/10.11.2015.; НСР-12623/05.05.2017; НСР-16324/27.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-18368/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
4052 |
| L01XE12 |
Vandetanib |
Caprelsa |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
3297.65 |
1.0403 |
3120.9 |
100% |
|
C73 |
НСР-6755/23.07.2015; НСР-7442/10.11.2015.; НСР-17065/26.10.2018 |
02.05.2019 |
|
Активен |
4051 |
| L01XE13 |
Afatinib |
L01XE13 Afatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE13 |
Afatinib |
Giotrif |
Film coated tablet |
30 |
mg |
28 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
40 |
mg |
3761.75 |
134.34821 |
2821.31 |
100% |
|
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-4727/26.09.2014; НСР-7409/10.11.2015.; НСР-7685/10.12.2015.; НСР-10349/26.09.2016; НСР-14769/22.12.2017; НСР-16452/17.08.2018; НСР-18822/30.05.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3174 |
| L01XE13 |
Afatinib |
Giotrif |
Film coated tablet |
40 |
mg |
28 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
40 |
mg |
3761.75 |
134.34821 |
3761.75 |
100% |
|
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-4727/26.09.2014; НСР-7410/10.11.2015.; НСР-7684/10.12.2015.; НСР-10371/26.09.2016; НСР-14768/22.12.2017; НСР-16451/17.08.2018; НСР-18823/30.05.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3175 |
| L01XE14 |
Bosutinib |
L01XE14 Bosutinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE14 |
Bosutinib |
Bosulif |
Film coated tablet |
500 |
mg |
28 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
500 |
mg |
6517.87 |
232.78107 |
6517.87 |
100% |
|
C92.1 |
НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7441/10.11.2015.; НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 (предварително изпълнение); НСР-17317/22.11.2018 |
02.01.2019 |
|
Активен |
4037 |
| L01XE14 |
Bosutinib |
Bosulif |
Film coated tablet |
100 |
mg |
28 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
500 |
mg |
1313.17 |
232.78107 |
1303.57 |
100% |
|
C92.1 |
НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7440/10.11.2015.; НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17317/22.11.2018 |
02.01.2019 |
|
Активен |
4036 |
| L01XE15 |
Vemurafenib |
L01XE15 Vemurafenib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE15 |
Vemurafenib |
ZELBORAF |
Film coated tablet |
240 |
mg |
56 |
Roche Registration GmbH, Германия |
1920 |
mg |
2761.88 |
394.55429 |
2761.88 |
100% |
|
C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 |
НСР-1463/21.10.2013; НСР-1714/11.11.2013; НСР-4105/10.07.2014; НСР-5928/27.03.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-7439/10.11.2015; НСР-7470/12.11.2015; НСР-9717/07.07.2016 г.; НСР-12211/03.04.2017; НСР-14668/20.12.2017; НСР-16002/22.06.2018 |
02.08.2018 |
|
Активен |
3683 |