| L01XC12 |
Brentuximab vedotin |
Adcetris |
Powder for concentrate for solution for infusion |
50 |
mg |
1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
6685.92 |
133.7184 |
6685.92 |
100% |
|
C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9,C84.0,C84.1,C84.4,C84.5 |
НСР-5048/17.11.2014; КП-117/12.12.2014; НСР-7403/10.11.2015.; НСР-6932/12.08.2015. и КП-386/21.10.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-17640/20.12.2018 Предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
Активен |
3425 |
| L01XC13 |
Pertuzumab |
L01XC13 Pertuzumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC13 |
Pertuzumab |
Perjeta |
Concentrate for solution for infusion |
420 |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
5547.97 |
13.20945 |
5547.97 |
100% |
|
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-4640/25.09.2014.; НСР-6420/12.06.2015.; НСР-7420/10.11.2015; НСР-8477/08.03.2016; НСР-10751/27.10.2016; НСР-13343/28.07.2017; НСР-15277/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-15760/25.05.2018; НСР-17044/22.10.2018 предварително изпълнение |
02.11.2018 |
|
Активен |
4002 |
| L01XC14 |
Trastuzumab emtansine |
L01XC14 Trastuzumab emtansine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC14 |
Trastuzumab Emtansine |
Kadcyla |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 mg/5 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
3564.6 |
35.52669 |
3552.67 |
100% |
|
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-7452/10.11.2015.; НСР-9715/07.07.2016 г.; НСР-12207/03.04.2017; НСР-14671/20.12.2017; НСР-15763/25.05.2018; НСР-16583/24.08.2018; НСР-18676/20.05.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
4095 |
| L01XC14 |
Trastuzumab Emtansine |
Kadcyla |
Powder for concentrate for solution for infusion |
160 mg/8 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
5684.27 |
35.52669 |
5684.27 |
100% |
|
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-7452/10.11.2015.; НСР-9716/07.07.2016 г.; НСР-12208/03.04.2017; НСР-14670/20.12.2017; НСР-15761/25.05.2018; НСР-16546/17.08.2018 предварително изпълнение; НСР-18349/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
4096 |
| L01XC15 |
Obinutuzumab |
L01XC15 Obinutuzumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC15 |
Obinutuzumab |
Gazyvaro |
Concentrate for solution for infusion |
1000 mg - 40 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
6801.04 |
6.80104 |
6801.04 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна, УМБАЛ "Свети Иван Рилски"ЕАД, София, Военномедицинска Академия - София, УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен, УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София; "Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда" ЕАД, София |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C91.1 |
НСР-14731/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14943/26.01.2018 предварително изпълнение; Корекционно решение НСР-15016/08.02.2018; Корекционно решение НСР-15220/09.03.2018; НСР-16161/13.07.2018; НСР-16263/27.07.2018; НСР-17645/21.12.2018 - Предварително изпълнение; НСР-18353/05.04.2019; НСР-18627/03.05.2019 |
02.06.2019 |
|
Активен |
9051 |
| L01XC17 |
Nivolumab |
L01XC17 Nivolumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC17 |
Nivolumab |
Opdivo |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 4 ml |
|
1 vial |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
984.5 |
24.4325 |
977.3 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски"ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София; СБАЛХЗ ЕАД - гр. София; УМБАЛ "Александровска" ЕАД - гр. София |
C00.0,C00.1,C00.2,C00.3,C00.4,C00.5,C00.6,C00.8,C00.9,C01,C02.0,C02.1,C02.2,C02.3,C02.4,C02.8,C02.9,C03.0,C03.1,C03.9,C04.0,C04.1,C04.8,C04.9,C05.0,C05.1,C05.2,C05.8,C05.9,C06.0,C06.1,C06.2,C06.8,C06.9,C07,C08.0,C08.1,C08.8,C08.9,C09.0,C09.1,C09.8,C09.9,C10.0,C10.1,C10.2,C10.3,C10.4,C10.8,C10.9,C11.0,C11.1,C11.2,C11.3,C11.8,C11.9,C12,C13.0,C13.1,C13.2,C13.8,C13.9,C14.0,C14.2,C14.8,C30.0,C30.1,C31.0,C31.1,C31.2,C31.3,C31.8,C31.9,C32.0,C32.1,C32.2,C32.3,C32.8,C32.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C64,C65,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-14778/28.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14812/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14941/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16487/17.08.2018; НСР-17650/21.12.2018 - Предварително изпълнение; НСР-17762/17.01.2019 |
02.02.2019 |
|
Активен |
15971 |
| L01XC17 |
Nivolumab |
Opdivo |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 10 ml |
|
1 vial |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
2443.25 |
24.4325 |
2443.25 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски"ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София; СБАЛХЗ ЕАД - гр. София; УМБАЛ "Александровска" ЕАД - гр. София |
C00.0,C00.1,C00.2,C00.3,C00.4,C00.5,C00.6,C00.8,C00.9,C01,C02.0,C02.1,C02.2,C02.3,C02.4,C02.8,C02.9,C03.0,C03.1,C03.9,C04.0,C04.1,C04.8,C04.9,C05.0,C05.1,C05.2,C05.8,C05.9,C06.0,C06.1,C06.2,C06.8,C06.9,C07,C08.0,C08.1,C08.8,C08.9,C09.0,C09.1,C09.8,C09.9,C10.0,C10.1,C10.2,C10.3,C10.4,C10.8,C10.9,C11.0,C11.1,C11.2,C11.3,C11.8,C11.9,C12,C13.0,C13.1,C13.2,C13.8,C13.9,C14.0,C14.2,C14.8,C30.0,C30.1,C31.0,C31.1,C31.2,C31.3,C31.8,C31.9,C32.0,C32.1,C32.2,C32.3,C32.8,C32.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C64,C65,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-14778/28.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14812/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14941/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16442/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17650/21.12.2018 - Предварително изпълнение; НСР-17762/17.01.2019 |
02.02.2019 |
|
Активен |
15972 |
| L01XC18 |
Pembrolizumab |
L01XC18 Pembrolizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC18 |
Pembrolizumab |
Keytruda |
Powder for concentrate for solution for infusion |
50 |
mg |
1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
3096.68 |
61.7141 |
3085.71 |
100% |
Прилага се при:МКБ С43-за лечение на авансирал(неоперабилен или метастатичен)меланом при възрастни.МКБ C34-за лечение от първа линия на метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб(НДКБД)при възрастни,чиито тумори експресират PD-L1 с≥50%TPS и за лечение на локално авансирал или метастатичен НДКБД при възрастни,чиито тумори експресират PD-L1 с≥1%TPS и на които е приложена поне една предходна химиотерапевтична схема.МКБ C65, C66, C67, C68-като монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином при възрастни,на които е приложена предходно платина-базирана химиотерапия или които не отговарят на условията за цисплатин-базирана химиотерапия.МКБ С81-за пациенти,при които автоложната трансплантация на стволови клетки и лечението с брентуксимаб ведотин са неуспешни или които не отговарят на условията за трансплантация и не са се повлияли от лечението брентуксимаб ведотин. За МКБ код С34 - в комбинация с пеметрексед и химиотерапия с платина, е показан за лечение от първа линия на метастатичен несквамозен NSCLC при възрастни, чиито тумори нямат EGFR или ALK положителни мутации. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C65,C66,C67.0,C67.1,C67.2,C67.3,C67.4,C67.5,C67.6,C67.7,C67.8,C67.9,C68.0,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-7751/18.12.2015.; НСР-10161/31.08.2016; НСР-11314/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-12962/15.06.2017; НСР-13730/12.09.2017; НСР-14742/22.12.2017, НСР-14743/22.12.2017 предварително изпълнение, корекц. реш. НСР-14779/28.12.2017 предварително изпълнение; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); НСР-16943/04.10.2018; НСР-18335/05.04.2019; Протокол 332/22.05.2019 |
02.06.2019 |
|
Активен |
4157 |
| L01XC18 |
Pembrolizumab |
Keytruda |
Concentrate for solution for infusion |
25 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
6171.41 |
61.7141 |
6171.41 |
100% |
Прилага се при:МКБ С43-за лечение на авансирал(неоперабилен или метастатичен)меланом при възрастни.МКБ C34-за лечение от първа линия на метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб(НДКБД)при възрастни,чиито тумори експресират PD-L1 с≥50%TPS и за лечение на локално авансирал или метастатичен НДКБД при възрастни,чиито тумори експресират PD-L1 с≥1%TPS и на които е приложена поне една предходна химиотерапевтична схема.МКБ C65, C66, C67, C68-като монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином при възрастни,на които е приложена предходно платина-базирана химиотерапия или които не отговарят на условията за цисплатин-базирана химиотерапия.МКБ С81-за пациенти,при които автоложната трансплантация на стволови клетки и лечението с брентуксимаб ведотин са неуспешни или които не отговарят на условията за трансплантация и не са се повлияли от лечението брентуксимаб ведотин; прилага се при МКБ рубрики С00-С14 и С30-С32 при възрастни с рецидивиращ или метатастатичен сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (HNSCC), чиито тумори експресират PD-L1 c ≥ 50% TPS. За МКБ код С34 - в комбинация с пеметрексед и химиотерапия с платина, е показан за лечение от първа линия на метастатичен несквамозен NSCLC при възрастни, чиито тумори нямат EGFR или ALK положителни мутации. |
C00.0,C00.1,C00.2,C00.3,C00.4,C00.5,C00.6,C00.8,C00.9,C01,C02.0,C02.1,C02.2,C02.3,C02.4,C02.8,C02.9,C03.0,C03.1,C03.9,C04.0,C04.1,C04.8,C04.9,C05.0,C05.1,C05.2,C05.8,C05.9,C06.0,C06.1,C06.2,C06.8,C06.9,C07,C08.0,C08.1,C08.8,C08.9,C09.0,C09.1,C09.8,C09.9,C10.0,C10.1,C10.2,C10.3,C10.4,C10.8,C10.9,C11.0,C11.1,C11.2,C11.3,C11.8,C11.9,C12,C13.0,C13.1,C13.2,C13.8,C13.9,C14.0,C14.2,C14.8,C30.0,C30.1,C31.0,C31.1,C31.2,C31.3,C31.8,C31.9,C32.0,C32.1,C32.2,C32.3,C32.8,C32.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C65,C66,C67.0,C67.1,C67.2,C67.3,C67.4,C67.5,C67.6,C67.7,C67.8,C67.9,C68.0,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-14742/22.12.2017, НСР-14743/22.12.2017 предварително изпълнение, корекц. реш. НСР-14779/28.12.2017 предварително изпълнение; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-16943/04.10.2018; НСР-17455/13.12.2018 Предварително изпълнение; НСР-17522/13.12.2018; НСР-18335/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
15839 |
| L01XC19 |
blinatumomab |
L01XC19 Blinatumomab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC19 |
blinatumomab |
Blincyto |
powder for concentrate and solution for solution for infusion |
38.5 |
mcg |
1 vial (powder) + 1 vial (solution) |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
1 |
mcg |
5212.68 |
135.39429 |
5212.68 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД, Варна; УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен; УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София; УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София; Военномедицинска академия - София; C91.0 - Монотерапия при педиатрични пациенти на възраст 1 година или повече с прекурсорна В-клетъчна ОЛЛ, отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19, която е рефрактерна или рецидивирала след получаване на поне две предходни лечения или е рецидивирала след получаване на предходна алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки. |
C91.0 |
НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14810/11.01.2018 (предварително изпълнение); НСР-16347/02.08.2018; НСР-17644/20.12.2018 Предварително изпълнение; НСР-18337/05.04.2019; НСР-18341/05.04.2019г. |
02.05.2019 |
|
Активен |
15954 |
| L01XC21 |
Ramucirumab |
L01XC21 Ramucirumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC21 |
Ramucirumab |
Cyramza |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml – 10 ml |
|
2 |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
1 |
mg |
1607.95 |
8.03975 |
1607.75 |
100% |
Прилага се като втора линия при авансирал рак на стомаха след предшестваща химиотерапия |
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-7752/18.12.2015.; НСР-10099/25.08.2016; НСР-11624/03.02.2017; НСР-13008/15.06.2017; НСР-14308/26.10.2017; НСР-17112/29.10.2018 предварително изпълнение |
02.11.2018 |
|
Активен |
4158 |
| L01XC24 |
Daratumumab |
L01XC24 Daratumumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC24 |
Daratumumab |
DARZALEX |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml-5 ml |
|
1 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1 |
mg |
1000.08 |
9.91085 |
991.09 |
100% |
за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: "СБАЛХЗ" ЕАД- София, ВМА- София, УМБАЛ "Александровска" ЕАД- София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД - София, УМБАЛ "Свети Георги" ЕАД - Пловдив, УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД - Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД –Плевен |
C90.0 |
НСР-17642/20.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
Активен |
16382 |
| L01XC24 |
Daratumumab |
DARZALEX |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml-20 ml |
|
1 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1 |
mg |
3964.34 |
9.91085 |
3964.34 |
100% |
за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: "СБАЛХЗ" ЕАД- София, ВМА- София, УМБАЛ "Александровска" ЕАД- София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД - София, УМБАЛ "Свети Георги" ЕАД - Пловдив, УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД - Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД –Плевен |
C90.0 |
НСР-17642/20.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
Активен |
16383 |
| L01XC26 |
Inotuzumab ozogamicin |
L01XC26 Inotuzumab ozogamicin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC26 |
Inotuzumab ozogamicin |
BESPONSA |
Powder for concentrate for solution for infusion |
1 |
mg |
1 vial |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1 |
mg |
22375.02 |
22375.02 |
22375.02 |
100% |
“За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ
“Свети Георги” ЕАД, Пловдив“; УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД, Варна; УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен; УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София; УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София; Военномедицинска академия - София |
C91.0 |
НСР-17555/19.12.2018 предварително изпълнение; НСР-17643/20.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
Активен |
16071 |
| L01XC27 |
olaratumab |
L01XC27 Olaratumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC27 |
olaratumab |
Lartruvo |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 19 ml |
|
2 vial |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
1 |
mg |
2276.81 |
5.99161 |
2276.81 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" - Бургас |
C47.0,C47.1,C47.2,C47.3,C47.4,C47.5,C47.6,C47.8,C47.9,C48.0,C48.1,C48.2,C48.8,C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C53.0,C53.1,C53.8,C53.9,C54.0,C54.1,C54.2,C54.3,C54.8,C54.9,C55,C76.0,C76.1,C76.2,C76.3,C76.4,C76.5,C76.7,C76.8,C78.0,C78.1,C78.2,C78.3,C78.4,C78.5,C78.6,C78.7,C78.8 |
НСР-14782/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14813/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14938/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18040/22.02.2019 предварително изпълнение |
02.03.2019 |
|
Активен |
15970 |