| Tobramycin |
EU/1/10/652/002 |
TOBI Podhaler, Inhalation powder, hard capsule, 28, mg, Pack: 224 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, UK |
3719.95 |
743.99 |
4463.94 |
4% |
10 |
3729.95 |
745.99 |
4475.94 |
16% |
25 |
3754.95 |
750.99 |
4505.94 |
НСР-9538/09.06.2016-корекционно решение |
НСР-8559/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
3495 |
| Tobramycin |
EU/1/10/652/002 |
TOBI Podhaler, Inhalation powder, hard capsule, 28, mg, Pack: 224 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, UK |
3719.95 |
743.99 |
4463.94 |
4% |
10 |
3729.95 |
745.99 |
4475.94 |
16% |
25 |
3754.95 |
750.99 |
4505.94 |
НСР-9538/09.06.2016-поправка на очевидна фактическа грешка - ПРУ |
НСР-8559/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
3495 |
| Tobramycin |
EU/1/10/652/002 |
TOBI Podhaler - 28, Inhalation powder, hard capsule, 28, mg, Pack: 224 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, UK |
3719.95 |
743.99 |
4463.94 |
4% |
10 |
3729.95 |
745.99 |
4475.94 |
16% |
25 |
3754.95 |
750.99 |
4505.94 |
|
НСР-8559/24.03.2016. |
08.04.2016 |
08.04.2016 |
Неактивен |
3495 |
| Tobramycin |
EU/1/10/652/002 |
TOBI Podhaler - 28, Inhalation powder, hard capsule, 28, mg, Pack: 224 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, UK |
3723.16 |
744.63 |
4467.79 |
4% |
10 |
3733.16 |
746.63 |
4479.79 |
16% |
25 |
3758.16 |
751.63 |
4509.79 |
|
НСР-5392/07.01.2015 |
21.01.2015 |
21.01.2015 |
Неактивен |
3495 |
| Tobramycin |
EU/1/10/652/002 |
TOBI Podhaler - 28, Inhalation powder, hard capsule, 28, mg, Pack: 224 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, UK |
3730.12 |
746.02 |
4476.14 |
4% |
10 |
3740.12 |
748.02 |
4488.14 |
16% |
25 |
3765.12 |
753.02 |
4518.14 |
|
НСР-1672/11.11.2013 |
26.11.2013 |
26.11.2013 |
Неактивен |
3495 |
| Tobramycin |
EU/1/10/652/002 |
TOBI Podhaler - 28, Inhalation powder, hard capsule, 28, mg, Pack: 224 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, UK |
4026.53 |
805.31 |
4831.84 |
4% |
10 |
4036.53 |
807.31 |
4843.84 |
16% |
25 |
4061.53 |
812.31 |
4873.84 |
|
КЦРР-1192/13.08.2012 г; КЦРР-2064/24.01.2013 г |
06.02.2013 |
06.02.2013 |
Неактивен |
3495 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
9600064 |
Tobradex, Eye drops, suspension, 3 mg/1 mg/ml - 5 ml, ml, Pack: 1 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
S.A Alcon Couvreur N.V., Belgium/Alcon Cusi S.A. - Spain |
2.23 |
0.45 |
2.68 |
7% |
0.16 |
2.39 |
0.48 |
2.87 |
20% |
0.45 |
2.84 |
0.57 |
3.41 |
промяна на обстоятелства НСР-8002/08.02.2016, НСР-13831/12.09.2017 |
НСР-1757/21.11.2013 |
13.12.2013 |
02.10.2017 |
Активен |
2468 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
9600065 |
TOBRADEX, Eye ointment, 3 mg/1 mg/g, g, Pack: 1 туба от 3,5 g |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
S.A.Alcon Couvreur N.V., Belgium |
3.76 |
0.75 |
4.51 |
7% |
0.26 |
4.02 |
0.8 |
4.82 |
20% |
0.75 |
4.77 |
0.95 |
5.72 |
Промяна на обстоятелства НСР-13830/12.09.2017; НСР-14649/18.12.2017 |
НСР-7807/28.12.2015 |
13.01.2016 |
02.02.2018 |
Активен |
3329 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
II-16254/12.04.2007 г. |
TOBRADEX, Eye ointment, 3 mg/1 mg/g, g, Pack: 1 туба от 3,5 g |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
S.A.Alcon Couvreur N.V., Belgium |
3.76 |
0.75 |
4.51 |
7% |
0.26 |
4.02 |
0.8 |
4.82 |
20% |
0.75 |
4.77 |
0.95 |
5.72 |
промяна обстоятелства НСР-13830/12.09.2017 |
НСР-7807/28.12.2015 |
13.01.2016 |
02.10.2017 |
Неактивен |
3329 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
II-16254/12.04.2007 г. |
TOBRADEX, Eye ointment, 3 mg/1 mg/g, g, Pack: 1 туба от 3,5 g |
Алкон България ЕООД, България |
S.A.Alcon Couvreur N.V., Belgium |
3.76 |
0.75 |
4.51 |
7% |
0.26 |
4.02 |
0.8 |
4.82 |
20% |
0.75 |
4.77 |
0.95 |
5.72 |
|
НСР-7807/28.12.2015 |
13.01.2016 |
13.01.2016 |
Неактивен |
3329 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
II-16254/12.04.2007 г. |
TOBRADEX, Eye ointment, 3 mg/1 mg/g, g, Pack: 1 туба от 3,5 g |
Алкон България ЕООД, България |
S.A.Alcon Couvreur N.V., Belgium |
3.83 |
0.77 |
4.6 |
7% |
0.27 |
4.1 |
0.82 |
4.92 |
20% |
0.77 |
4.87 |
0.97 |
5.84 |
корекц. Решение НСР-5180/27.11.2014; Протокол 150/10.12.2015 |
НСР-4914/22.10.2014 |
06.11.2014 |
06.11.2014 |
Неактивен |
3329 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
II-16254/12.04.2007 г. |
TOBRADEX, Eye ointment, 3 mg/1 mg/g, g, Pack: 1 туба от 3,5 g |
Алкон България ЕООД, България |
S.A.Alcon Couvreur N.V., Belgium |
3.87 |
0.77 |
4.64 |
7% |
0.27 |
4.14 |
0.83 |
4.97 |
20% |
0.77 |
4.91 |
0.98 |
5.89 |
|
КЦ-1090/13.08.2009 |
28.09.2009 |
28.09.2009 |
Неактивен |
3329 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
9600064 |
Tobradex 3 mg/1 mg/ml eye drops suspension 5 ml x 1, Eye drops, suspension, 5, ml, Pack: 1 |
Алкон България ЕООД, България |
S.A Alcon Couvreur N.V., Belgium/Alcon Cusi S.A. - Spain |
2.23 |
0.45 |
2.68 |
7% |
0.16 |
2.39 |
0.48 |
2.87 |
20% |
0.45 |
2.84 |
0.57 |
3.41 |
промяна на обстоятелства НСР-8002/08.02.2016. |
НСР-1757/21.11.2013 |
13.12.2013 |
13.12.2013 |
Неактивен |
2468 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
II-16253/12.04.2007 г. |
Tobradex 3 mg/1 mg/ml eye drops suspension 5 ml x 1, Eye drops, suspension, 5, ml, Pack: 1 |
Алкон България ЕООД, България |
S.A Alcon Couvreur N.V., Belgium/Alcon Cusi S.A. - Spain |
4.56 |
0.91 |
5.47 |
7% |
0.32 |
4.88 |
0.98 |
5.86 |
20% |
0.91 |
5.79 |
1.16 |
6.95 |
|
КЦ-1090/13.08.2009 |
28.09.2009 |
28.09.2009 |
Неактивен |
2468 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
20130246 |
Tobramed, Eye drops, suspension, 3mg/1mg/ml - 5ml, ml, Pack: 1 |
Софарма АД, България |
Rafarm S.A., Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, Гърция |
1.59 |
0.32 |
1.91 |
7% |
0.11 |
1.7 |
0.34 |
2.04 |
20% |
0.32 |
2.02 |
0.4 |
2.42 |
|
НСР-7121/24.09.2015; НСР-11305/22.12.2016 |
10.10.2015 |
02.02.2017 |
Заличен |
810 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
20130246 |
Tobramed, Eye drops, suspension, 3mg/1mg/ml - 5ml, ml, Pack: 1 |
Софарма АД, България |
Rafarm S.A., Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, Гърция |
1.59 |
0.32 |
1.91 |
7% |
0.11 |
1.7 |
0.34 |
2.04 |
20% |
0.32 |
2.02 |
0.4 |
2.42 |
|
НСР-7121/24.09.2015 |
10.10.2015 |
10.10.2015 |
Неактивен |
810 |
| Tobramycin, Dexamethasone |
20130246 |
Tobramed, Eye drops, suspension, 3mg/1mg/ml - 5ml, ml, Pack: 1 |
Софарма АД, България |
Rafarm S.A., Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, Гърция |
3.31 |
0.66 |
3.97 |
7% |
0.23 |
3.54 |
0.71 |
4.25 |
20% |
0.66 |
4.2 |
0.84 |
5.04 |
|
НСР-2694/06.02.2014 |
21.02.2014 |
21.02.2014 |
Неактивен |
810 |
| Tobramycin |
20020115 |
TOBRAMYCIN ACTAVIS, Solution for injection, 80 mg/2 ml, mg, Pack: 5 |
Актавис EАД, България |
Балканфарма Разград АД, България |
13.75 |
2.75 |
16.5 |
6% |
0.83 |
14.58 |
2.92 |
17.5 |
18% |
2.48 |
17.06 |
3.41 |
20.47 |
Промяна на обстоятелства НСР-11876/24.02.2017 |
КЦ-507/06.02.2009; НСР-19417/02.08.2019 |
19.02.2009 |
02.09.2019 |
Заличен |
497 |
| Tobramycin |
20020115 |
TOBRAMYCIN ACTAVIS, Solution for injection, 80 mg/2 ml, mg, Pack: 5 |
Актавис EАД, България |
Балканфарма Разград АД, България |
13.75 |
2.75 |
16.5 |
6% |
0.82 |
14.57 |
2.91 |
17.48 |
18% |
2.47 |
17.04 |
3.41 |
20.45 |
Промяна на обстоятелства НСР-11876/24.02.2017 |
КЦ-507/06.02.2009 |
19.02.2009 |
02.04.2017 |
Неактивен |
497 |
| Tobramycin |
II-0326/25.07.2007 |
TOBRAMYCIN ACTAVIS, Solution for injection, 80 mg/2 ml, mg, Pack: 5 |
Актавис EАД, България |
Балканфарма Разград АД, България |
13.75 |
2.75 |
16.5 |
6% |
0.83 |
14.58 |
2.92 |
17.5 |
18% |
2.48 |
17.06 |
3.41 |
20.47 |
|
КЦ-507/06.02.2009 |
19.02.2009 |
19.02.2009 |
Неактивен |
497 |
| Tobramycin |
20160288 |
Tobramycin Via Pharma, Nebuliser solution, 300 mg/5 ml, -, Pack: 56 ampules |
UAB Via Pharma, Литва |
Medichem S.A., Испания |
1425.96 |
285.19 |
1711.15 |
4% |
10 |
1435.96 |
287.19 |
1723.15 |
16% |
25 |
1460.96 |
292.19 |
1753.15 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15366/30.03.2018, Протокол №283/21.06.2018 |
НСР-13391/04.08.2017; НСР-15392/30.03.2018 предварително изпълнение; КП-65/10.08.2018; НСР-17164/01.11.2018 предварително изпълнение |
01.11.2018 |
02.12.2018 |
Активен |
15818 |
| Tobramycin |
20160288 |
Tobramycin Via Pharma, Nebuliser solution, 300 mg/5 ml, -, Pack: 56 ampules |
UAB Via Pharma, Литва |
Medichem S.A., Испания |
1425.96 |
285.19 |
1711.15 |
4% |
10 |
1435.96 |
287.19 |
1723.15 |
16% |
25 |
1460.96 |
292.19 |
1753.15 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15366/30.03.2018, Протокол №283/21.06.2018 |
НСР-13391/04.08.2017; НСР-15392/30.03.2018 предварително изпълнение; КП-65/10.08.2018; НСР-17164/01.11.2018 предварително изпълнение |
01.11.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
15818 |
| Tobramycin |
20160288 |
Tobramycin Via Pharma, Nebuliser solution, 300 mg/5 ml, -, Pack: 56 ampules |
UAB Via Pharma, Литва |
Medichem S.A., Испания |
1425.96 |
285.19 |
1711.15 |
4% |
10 |
1435.96 |
287.19 |
1723.15 |
16% |
25 |
1460.96 |
292.19 |
1753.15 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15366/30.03.2018, Протокол №283/21.06.2018 |
НСР-13391/04.08.2017; НСР-15392/30.03.2018 предварително изпълнение; КП-65/10.08.2018; НСР-17164/01.11.2018 предварително изпълнение* |
01.11.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
15818 |
| Tobramycin |
20160288 |
Tobramycin Via Pharma, Nebuliser solution, 300 mg/5 ml, -, Pack: 56 ampules |
UAB Via Pharma, Литва |
Medichem S.A., Испания |
2193.78 |
438.76 |
2632.54 |
4% |
10 |
2203.78 |
440.76 |
2644.54 |
16% |
25 |
2228.78 |
445.76 |
2674.54 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15366/30.03.2018, Протокол №283/21.06.2018 |
НСР-13391/04.08.2017; НСР-15392/30.03.2018 предварително изпълнение; КП-65/10.08.2018 |
30.03.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
15818 |
| Tobramycin |
20160288 |
Tobramycin Via Pharma, Nebuliser solution, 300 mg/5 ml, -, Pack: 56 ampules |
UAB Via Pharma, Литва |
Medichem S.A., Испания |
2193.78 |
438.76 |
2632.54 |
4% |
10 |
2203.78 |
440.76 |
2644.54 |
16% |
25 |
2228.78 |
445.76 |
2674.54 |
Промяна на обстоятелствата НСР-15366/30.03.2018, Протокол №283/21.06.2018 |
НСР-13391/04.08.2017; НСР-15392/30.03.2018 предварително изпълнение* |
30.03.2018 |
02.07.2018 |
Неактивен |
15818 |