| A10BX04 |
Exenatide |
Byetta |
Solution for injection |
10 mcg/2,4 ml |
|
1 pre-filled pen (glass) |
Astra Zeneca AB, Швеция |
1 |
mcg |
156.41 |
- |
15.641 |
156.41 |
100% |
156.41 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-167/18.6.2013; КЦРР-725/07.06.2012 и КП-217/06.06.2013; НСР-3978/30.06.2014; НСР-8436/07.03.2016; НСР-10748/27.10.2016; НСР-13553/18.08.2017; НСР-15505/26.04.2018; НСР-17777/24.01.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2993 |
| A10BX04 |
Exenatide |
BYETTA |
Solution for injection |
5 mcg/ 1,2 ml |
mg |
1 |
Bristol-Myers Squibb/Astra Zeneca EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
175.74 |
- |
18.608 |
93.04 |
100% |
93.04 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-167/18.6.2013; КЦРР-725/07.06.2012 и КП-217/06.06.2013; НСР-2004/11.12.2013 |
02.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2145 |
| A10BX04 |
Exenatide |
A10BX04 Exenatide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX04 |
Exenatide |
BYDUREON |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
2 |
mg |
4 x 1 еднодозов комплект /1 flacon + 1 syringes/ |
Astra Zeneca AB, Швеция |
0.286 |
mg |
197.22 |
- |
7.04357 |
197.22 |
100% |
197.22 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 196/ 09.09.2011; КЦРР-1898/15.12.2012 г.; НСР-1001/16.08.2013; НСР-1689/11.11.2013; НСР-5531/29.01.2015; НСР-6480/18.06.2015 |
16.07.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3540 |
| A10BX04 |
Exenatide |
BYDUREON |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
2 |
mg |
4 x 1 single-dose in pre-filled pen |
Astra Zeneca AB, Швеция |
0.286 |
mg |
181.1 |
- |
6.47479 |
181.1 |
100% |
181.1 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-5761/26.02.2015.; НСР-7462/12.11.2015. и КП-1/13.01.2016.; НСР 9514/09.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Заличен |
3623 |
| A10BX07 |
Liraglutide |
A10BX07 Liraglutide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX07 |
Liraglutide |
VICTOZA |
Solution for injection |
6 mg/ml - 3 ml |
|
3 pre-filled pens |
Novo Nordisk A/S, Дания |
1.2 |
mg |
302.28 |
- |
6.71733 |
302.28 |
100% |
302.28 |
експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
№ 196/ 09.09.2011; НСР-1688/11.11.2013.; НСР-7853/15.01.2016.; НСР-12221/03.04.2017; НСР-17686/09.01.2019 предварително изпълнение |
02.02.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2269 |
| A10BX09 |
Dapagliflozin |
A10BX09 Dapagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX09 |
Dapagliflozin |
Forxiga |
Film coated tablet |
10 |
mg |
30 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
10 |
mg |
80.87 |
- |
2.69567 |
80.87 |
100% |
80.87 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3770/13.06.2014; НСР - 5252/ 10.12.2014.; НСР-5251/ 10.12.2014.; НСР-6999/24.08.2015.; НСР-10930/17.11.2016; НСР-15158/02.03.2018 |
02.04.2018 |
|
|
Активен |
3444 |
| A10BX10 |
Lixisenatide |
A10BX10 Lixisenatide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX10 |
Lixisenatide |
Lyxumia |
Solution for injection |
20 mcg – 3 ml |
|
2 pre-filled pens (dose 0.2 ml - 1 pen contains 14 doses) |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
20 |
mcg |
142.6 |
- |
5.09286 |
142.6 |
100% |
142.6 |
За експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3452/30.04.2014; НСР-5362/18.12.2014; НСР-5460/16.01.2015.; НСР-8568/24.03.2016.; НСР-13094/06.07.2017; НСР-15133/02.03.2018; НСР-17136/01.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
3519 |
| A10BX10 |
Lixisenatide |
Lyxumia |
Solution for injection |
10 mcg - 3 ml |
|
1 pre-filled pen (dose 0.2 ml - 1 pen contains 14 doses) |
Sanofi-Aventis Groupe, Франция |
20 |
mcg |
78.11 |
- |
5.09286 |
35.65 |
100% |
35.65 |
За експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-3452/30.04.2014; НСР-5362/18.12.2014; НСР-5293/ 18.12.2014; НСР-7301/29.10.2015; НСР-9719/07.07.2016 г.; НСР-16687/30.08.2018; НСР-19170/04.07.2019 |
02.08.2019 |
|
|
Активен |
3468 |
| A10BX11 |
Canagliflozin |
A10BX11 Canagliflozin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A10BX11 |
Canagliflozin |
Invokana |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
200 |
mg |
86.41 |
- |
5.76067 |
86.41 |
100% |
86.41 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E11.2,E11.3,E11.4,E11.5,E11.9 |
НСР-7352/30.10.2015.; НСР-9391/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
|
Активен |
4083 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
A11CC03 Alfacalcidol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
1 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
20.6 |
0.68667 |
20.6 |
25% |
5.15 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2951/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
659 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
6.11 |
0.68667 |
5.15 |
25% |
1.29 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2023/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2305 |
| A11CC03 |
Alfacalcidol |
Alpha D3 |
Capsule, soft |
0.5 |
mcg |
30 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mcg |
- |
12.22 |
0.68667 |
10.3 |
25% |
2.58 |
при жени след менопауза без данни за неопластичен процес и при кортикостероид индуцирана остеопороза |
M80.0,M80.1,M80.2,M80.3,M80.4,M80.5,M80.8,M81.0,M81.1,M81.2,M81.3,M81.4,M81.5,M81.6 |
№ 51/ 18.02.2010; № 68/ 08.04.2010; НСР-2953/07.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2306 |
| A11CC04 |
Calcitriol |
A11CC04 Calcitriol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC04 |
Calcitriol |
OSTEO D |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
1 |
mcg |
5.86 |
- |
0.78133 |
5.86 |
100% |
5.86 |
|
E83.3,E89.2,N18.0,N18.8 |
№ 24/31.07.2009; НСР-1809/25.11.2013; НСР-4481/15.08.2014; НСР-17177/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2307 |
| A11CC04 |
Calcitriol |
Rocaltrol |
Capsule, soft |
0.25 |
mcg |
100 |
Рош България ЕООД, България |
1 |
mcg |
26.59 |
- |
0.78133 |
19.53 |
100% |
19.53 |
|
E83.3,E89.2,N18.0,N18.8 |
№ 35/21,08,2009 г.; КЦРР-840/15.06.2012 и КП-195/24.04.2013; НСР-4480/15.08.2014; НСР-5203/04.12.2014.; НСР-7920/28.01.2016.; НСР-18608/25.04.2019 |
02.06.2019 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3436 |
| A11CC05 |
Cholecalciferol |
A11CC05 Cholecalciferol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A11CC05 |
Cholecalciferol |
VIGANTOL OIL |
|
0, 5 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Merck KGaA, Германия |
0.15 |
mg |
2.44 |
- |
0.0732 |
2.44 |
100% |
2.44 |
Деца до 12 месеца |
E55.0 |
№ 174/ 31.05.2011; КЦРР-1519/25.10.2012. |
20.11.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1012 |
| A12BA30 |
Magnesium DL-aspartate/ Potassium DL-aspartate |
A12BA30 Magnesium DL-aspartate/ Potassium DL-aspartate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A12BA30 |
Potassium DL-aspartate, Magnesium DL-aspartate |
PAMATON |
Film coated tablet |
175 mg/166 mg |
|
50 |
Актавис EАД, България |
1 |
tabl |
- |
3.88 |
0.0776 |
3.88 |
25% |
0.97 |
|
I50.0,I50.1 |
Протокол 150/10.12.2015; НСР-7713/17.12.2015; НСР-12755/19.05.2017 |
02.07.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
244 |