| N04BA03 |
Levodopa, Carbidopa, Entacapone |
Stalevo |
Film coated tablet |
150 mg/37,5 mg/200 mg |
mg |
30 |
Orion Corporation, Финландия |
450 mg levodopa |
mg |
- |
35.8 |
2.8162 |
28.16 |
75% |
21.12 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G20 |
№ 129/ 20.12.2010.; НСР-6765/23.07.2015.; НСР-9215/ 05.05.2016; НСР-13333/28.07.2017; НСР-15391/30.03.2018; НСР-17508/13.12.2018 |
02.01.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1001 |
| N04BA03 |
Levodopa, Carbidopa, Entacapone |
Stalevo |
Film coated tablet |
200mg/ 50 mg/ 200 mg |
mg |
30 |
Orion Corporation, Финландия |
450 mg levodopa |
mg |
- |
37.54 |
2.8162 |
37.54 |
75% |
28.15 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
G20 |
№ 129/ 20.12.2010; № 175/ 01.06.2011; КЦРР-651/19.05.2012 г.; КЦРР-2654/20.03.2013; НСР-3209/07.04.2014; НСР-5143/27.11.2014; НСР-8236/22.02.2016; НСР-12478/28.04.2017 г.; НСР-14822/18.01.2018; НСР-17078/26.10.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3413 |
| N04BB01 |
Amantadine |
N04BB01 Amantadine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N04BB01 |
Amantadine |
PK-MERZ |
Film coated tablet |
100 |
mg |
90 |
Merz Pharmaceuticals GmbH, Германия |
200 |
mg |
16.14 |
- |
0.35867 |
16.14 |
100% |
16.14 |
|
G20 |
№25/03.08.2009; № 121/ 09.12.2010; НСР-858/09.08.2013; НСР-15636/10.05.2018 |
02.06.2018 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
2060 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
N04BC04 Ropinirole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N04BC04 |
Ropinirole |
Raponer |
Prolonged release tablet |
8 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
54.1 |
1.3525 |
54.1 |
25% |
13.53 |
|
G20 |
НСР-5001/05.11.2014. |
02.12.2014 |
|
|
Активен |
3347 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Raponer |
Prolonged release tablet |
4 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
27.06 |
1.3525 |
27.05 |
25% |
6.76 |
|
G20 |
НСР-5001/05.11.2014. |
02.12.2014 |
|
|
Активен |
3346 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Raponer |
Prolonged release tablet |
2 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
13.54 |
1.3525 |
13.53 |
25% |
3.38 |
|
G20 |
НСР-5001/05.11.2014. |
02.12.2014 |
|
|
Активен |
3345 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Raponer |
Prolonged release tablet |
8 |
mg |
21 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
37.87 |
1.3525 |
37.87 |
25% |
9.47 |
|
G20 |
КЦРР-1816/12.12.2012 г.; КЦРР-1861/15.12.2012 г.; НСР-1221/23.09.2013; НСР-3815/16.06.2014; НСР-7788/28.12.2015 |
02.02.2016 |
|
|
Заличен |
2960 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Raponer |
Prolonged release tablet |
4 |
mg |
21 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
20.06 |
1.3525 |
18.94 |
25% |
4.73 |
|
G20 |
КЦРР-1816/12.12.2012 г.; КЦРР-1861/15.12.2012 г.; НСР-1220/23.09.2013; НСР-3816/16.06.2014; НСР-7342/29.10.2015 |
02.12.2015 |
|
|
Заличен |
2961 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Raponer |
Prolonged release tablet |
2 |
mg |
21 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
6 |
mg |
- |
11.23 |
1.3525 |
9.47 |
25% |
2.37 |
|
G20 |
КЦРР-1816/12.12.2012 г.; КЦРР-1861/15.12.2012 г.; НСР-5743/26.02.2015; НСР-7351/29.10.2015 |
02.12.2015 |
|
|
Заличен |
3634 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Ropinirole Accord |
Film coated tablet |
2 |
mg |
21 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
6 |
mg |
- |
19.61 |
1.3525 |
9.47 |
25% |
2.37 |
|
G20 |
КЦРР-1197/13.08.2012 г.; КЦPP-2262/11.02.2013 г.; НСР-25/03.06.2013; НСР-6268/21.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1900 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Ropinirole Accord |
Film coated tablet |
1 |
mg |
21 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
6 |
mg |
- |
8.76 |
1.3525 |
4.73 |
25% |
1.18 |
|
G20 |
КЦРР-1197/13.08.2012 г.; КЦPP-2262/11.02.2013 г.; НСР-62/03.06.2013; НСР-6268/21.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1901 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Ropinirole Accord |
Film coated tablet |
0.25 |
mg |
21 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
6 |
mg |
- |
2.81 |
1.3525 |
1.18 |
25% |
0.3 |
|
G20 |
КЦРР-1197/13.08.2012 г.; КЦPP-2262/11.02.2013 г.; НСР-26/03.06.2013; НСР-6268/21.05.2015 |
16.06.2015 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
1902 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Ropinirole - Tchaikapharma |
Film coated tablet |
2 |
mg |
20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
6 |
mg |
- |
33.41 |
1.40429 |
9.36 |
25% |
2.34 |
|
G20 |
№ 24/31.07.2009; НСР-2118/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
571 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Ropinirole - Tchaikapharma |
Film coated tablet |
1 |
mg |
20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
6 |
mg |
- |
16.7 |
1.40429 |
4.68 |
25% |
1.17 |
|
G20 |
№ 24/31.07.2009; НСР-2118/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
570 |
| N04BC04 |
Ropinirole |
Ropinirole - Tchaikapharma |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
20 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
6 |
mg |
- |
12.49 |
1.40429 |
2.34 |
25% |
0.59 |
|
G20 |
№ 24/31.07.2009; НСР-2118/11.12.2013 |
16.01.2014 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Заличен |
569 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
N04BC05 Pramipexole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N04BC05 |
Pramipexole |
MEDOPEXOL |
Tablet |
0.7 (1.00) |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
2.5 |
mg |
- |
26.86 |
1.41333 |
16.96 |
25% |
4.24 |
|
G20 |
НСР-16736/30.08.2018; НСР-16557/24.08.2018 и НСР-16734/30.08.2018 (предварително изпълнение); корекционно решение НСР-16856/20.09.2018 предварително изпъленние |
02.05.2019 |
|
|
Активен |
1953 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
MEDOPEXOL |
Tablet |
0.18 (0.25) |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
2.5 |
mg |
- |
7.07 |
1.41333 |
4.24 |
25% |
1.06 |
|
G20 |
НСР-16557/24.08.2018 и НСР-16734/30.08.2018 (предварително изпълнение); корекционно решение НСР-16856/20.09.2018 предварително изпъленние |
02.05.2019 |
|
|
Активен |
2160 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
MEDOPEXOL |
Tablet |
0.7 (1.00) |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
2.5 |
mg |
- |
37.75 |
1.24667 |
14.96 |
25% |
3.74 |
|
G20 |
№ 208/ 04.11.2011; HCР-248/24.06.2013.; НСР-3469/16.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1953 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
MEDOPEXOL |
Tablet |
0.18 (0.25) |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
2.5 |
mg |
- |
8.54 |
1.24667 |
3.74 |
25% |
0.94 |
|
G20 |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1841/12.12.2012 г; НСР-1293/03.10.2013; НСР-3469/16.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2160 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
MIRAPEXIN |
Prolonged release tablet |
2.1 (3.00) |
mg |
30 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
2.5 |
mg |
- |
102.68 |
1.24333 |
44.76 |
25% |
11.19 |
|
G20 |
№ 83/27.05.2010; № 164/ 20.04.2011; НСР-1883/27.11.2013; НСР-4210/30.07.2014; НСР-10440/29.09.2016; НСР-14305/26.10.2017 |
02.12.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3057 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
MIRAPEXIN |
Tablet |
0.25 |
mg |
30 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
2.5 |
mg |
- |
11.17 |
1.24333 |
3.73 |
25% |
0.93 |
|
G20 |
№ 51/ 18.02.2010; НСР-992/16.08.2013; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4917/22.10.2014; КП-328/25.06.2015 и НСР-3532/16.05.2014; НСР-14306/26.10.2017 |
02.12.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3296 |
| N04BC05 |
Pramipexole |
MIRAPEXIN |
Tablet |
1 |
mg |
30 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
2.5 |
mg |
- |
40.22 |
1.24333 |
14.92 |
25% |
3.73 |
|
G20 |
№ 51/ 18.02.2010; НСР-993/16.08.2013; Протокол 72/26.06.2014; КП-328/25.06.2015 и НСР-3532/16.05.2014; НСР-14304/26.10.2017 |
02.12.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2051 |