| A16AX03 |
Sodium phenylbutyrate |
AMMONAPS |
Tablet |
500 |
mg |
250 |
Swedish Orphan Biovitrum AB, Швеция |
20000 |
mg |
1436.26 |
- |
229.80161 |
1436.26 |
100% |
1436.26 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E72.2 |
№ 162/ 20.04.2011; № 173/ 31.05.2011; № 177/ 09.06.2011; НСР-2473/22.01.2014; НСР-4754/ 02.10.2014.; НСР-7611/26.11.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
16.11.2013 |
Активен |
3256 |
| A16AX06 |
Miglustat |
A16AX06 Miglustat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX06 |
Miglustat |
Miglustat Gen.Orph |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Gen. Orph, Франция |
300 |
mg |
6352.74 |
- |
226.88357 |
6352.74 |
100% |
6352.74 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
НСР-18798/30.05.2019 г. |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
16542 |
| A16AX06 |
Miglustat |
ZAVESCA |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
300 |
mg |
9070.21 |
- |
226.88357 |
6352.74 |
100% |
6352.74 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
№ 190/ 22.08.2011; КЦРР-2656/20.03.2013; КП-58/05.03.2015 и НСР-2994/12.03.2014; КП-293/28.05.2015 и НСР-5676/18.02.2015; КП-20/15.03.2016 и НСР-7887/25.01.2016; НСР-17547/13.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18293/28.03.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3659 |
| A16AX07 |
Sapropterin dihydrochloride |
A16AX07 Sapropterin dihydrochloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX07 |
Sapropterin |
KUVAN |
Soluble tablet |
100 |
mg |
120 |
BioMarin International Limited, Ирландия |
1 |
mg |
5461.73 |
- |
0.45514 |
5461.73 |
100% |
5461.73 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
E70.0 |
HCР-374/03.07.2013; НСР-1006/16.08.2013; НСР-1376/07.10.2013; НСР-4818/ 13.10.2014; НСР-6549/24.06.2015; НСР-8609/25.03.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
02.09.2018 |
|
|
Активен |
3258 |
| A16AX10 |
Eliglustat |
A16AX10 Eliglustat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX10 |
Eliglustat |
Cerdelga |
Capsule, hard |
84 |
mg |
56 |
Genzyme Europe B.V., Нидерландия |
0.168 |
g |
44187.4 |
- |
1578.12143 |
44187.4 |
100% |
44187.4 |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
E75.2 |
НСР-17641/20.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
|
Активен |
16384 |
| B01AA07 |
Acenocoumarol |
B01AA07 Acenocoumarol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AA07 |
Acenocoumarol |
Sintrom |
Tablet |
4 |
mg |
20 |
Merus Labs Luxco II S.a.R.L., Люксембург |
5 |
mg |
- |
2.96 |
0.185 |
2.96 |
50% |
1.48 |
|
I20.0,I20.1,I20.8,I25.5,I26.0,I27.0,I44.2,I45.6,I47.1,I48,I49.5,I50.0,I50.1,I73.1,I80.0,I80.1,I80.2,M30.0 |
КЦРР-2158/31.01.2013 г; НСР-1543/25.10.2013.; НСР-7804/28.12.2015. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
|
Активен |
2199 |
| B01AB02 |
Antithrombin III |
B01AB02 Antithrombin III |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AB02 |
Antithrombin III |
Antithrombin III NF Baxalta |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
500 |
IU |
1 |
Baxalta Innovations GmbH, Австрия |
2100 |
IU |
334.08 |
- |
1392 |
334.08 |
100% |
334.08 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
D68.2 |
№ 140/ 24.01.2011; НСР-3382/29.04.2014; КП-152/29.04.2015 и НСР-5045/17.11.2015.; КЦРР-224/27.02.2012 и Решение на Административен съд София град № 3895/08.06.2016.; НСР-15085/23.02.2018 |
02.04.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3844 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
B01AB04 Dalteparin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
18000 IU/0,72 ml |
IU |
2 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
49.57 |
0.3275 |
47.16 |
25% |
11.79 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
№ 16/24.06.2009; НСР-4372/05.08.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
611 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
25000 IU/ml - 4 ml |
IU |
2 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
134.68 |
0.3275 |
65.5 |
25% |
16.38 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
НСР-4373/05.08.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
612 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
15000 IU/0,6 ml |
IU |
2 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
43.31 |
0.3275 |
39.3 |
25% |
9.83 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
НСР-4371/05.08.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
610 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
12500 IU/0,5 ml |
IU |
2 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
36.1 |
0.3275 |
32.75 |
25% |
8.19 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
НСР-4370/05.08.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
609 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
10000 IU/0,4 ml |
IU |
2 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
26.2 |
0.3275 |
26.2 |
25% |
6.55 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
НСР-6663/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
608 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
7500 IU/0,3 ml |
IU |
2 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
20.6 |
0.3275 |
19.65 |
25% |
4.91 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
НСР-4369/05.08.2014 |
02.09.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
607 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
10000 IU/ml |
IU |
10 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
120.74 |
0.30185 |
120.74 |
25% |
30.19 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
№ 16/24.06.2009; № 35/21,08,2009 ; КЦРР-996/23.07.2012 г.; НСР-3231/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1374 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
5000 IU/0,2 ml |
IU |
10 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
63.35 |
0.30185 |
60.37 |
25% |
15.09 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
№ 16/24.06.2009; КЦРР-996/23.07.2012 г.; НСР-3248/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1373 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
FRAGMIN |
Solution for injection |
2500 IU/0,2 ml |
IU |
10 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
250 |
IU |
- |
32.82 |
0.30185 |
30.19 |
25% |
7.55 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2,N18.0,N18.8 |
№ 16/24.06.2009; КЦРР-996/23.07.2012 г.; НСР-3249/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
1372 |
| B01AB05 |
Enoxaparin sodium |
B01AB05 Enoxaparin sodium |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AB05 |
Enoxaparin |
Clexane |
Solution for injection |
80 mg/0,8 ml (8000 IU) |
|
2 pre-filled syringes |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
2 |
TU |
- |
18.38 |
2.2975 |
18.38 |
25% |
4.6 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2 |
№ 16/24.06.2009 г..; НСР-3135/26.03.2014; НСР-7558/19.11.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2673 |
| B01AB05 |
Enoxaparin |
Clexane |
Solution for injection |
60 mg/0,6 ml (6000 IU) |
|
2 pre-filled syringes |
Санофи-Авентис България ЕООД, България |
2 |
TU |
- |
16.1 |
2.2975 |
13.79 |
25% |
3.45 |
|
I20.0,I20.1,I25.5,I26.0,I27.0,I80.0,I80.1,I80.2 |
№ 16/24.06.2009 г.; НСР-3136/26.03.2014; НСР-7558/19.11.2015. |
02.01.2016 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2672 |