| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify maintena |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
400 |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
451.8 |
- |
16.94038 |
451.8 |
100% |
451.8 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-4098/10.07.2014; НСР-5754/26.02.2015.; НСР-10673/21.10.2016; НСР-13348/28.07.2017; НСР-15342/30.03.2018; НСР-17291/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-18225/22.03.2019; НСР-19059/27.06.2019 |
02.08.2019 |
|
|
Активен |
3626 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify |
Oral solution |
1 mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
47.23 |
- |
2.129 |
21.29 |
100% |
21.29 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-10565/10.10.2016; НСР-17556/20.12.2018 |
02.02.2019 |
|
|
Активен |
15432 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Oral solution |
1mg/ml - 150 ml |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
21.29 |
- |
2.129 |
21.29 |
100% |
21.29 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9195/27.04.2016.; НСР-11953/06.03.2017; КП-65/08.09.2017 и НСР-13045/23.06.2017; НСР-17667/02.01.2019 |
02.02.2019 |
|
|
Активен |
4225 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
197.66 |
- |
3.782 |
56.73 |
100% |
56.73 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-1337/24.08.2012.; НСР-7582/26.11.2015.; НСР-13493/11.08.2017; НСР-18544/25.04.2019 |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1378 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
207.89 |
- |
3.782 |
113.46 |
100% |
113.46 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-2812/20.03.2013.; НСР-8045/12.02.2016.; НСР-13170/17.07.2017 |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
1847 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Invega |
Prolonged release tablet |
9 |
mg |
30 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
6 |
mg |
404.23 |
- |
8.98289 |
404.23 |
100% |
404.23 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-941/16.07.2012 г. |
02.10.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
408 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Paliperidone Teva |
Prolonged release tablet |
6 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
6 |
mg |
113.46 |
- |
3.782 |
113.46 |
100% |
113.46 |
за експертиза по чл.78,т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCP-18999/20.06.2019 |
02.08.2019 |
|
|
Активен |
16577 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
Paliperidone Teva |
Prolonged release tablet |
3 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
6 |
mg |
108.71 |
- |
3.782 |
56.73 |
100% |
56.73 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
HCP-18999/20.06.2019 |
02.08.2019 |
|
|
Активен |
16576 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
N05AX13 Paliperidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
525 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
2553.23 |
- |
12.15824 |
2553.23 |
100% |
2553.23 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
15532 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
350 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1706.23 |
- |
12.15824 |
1702.15 |
100% |
1702.15 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
15531 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
TREVICTA |
Prolonged release suspension for injection |
263 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
1388.4 |
- |
12.15824 |
1279.05 |
100% |
1279.05 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Активен |
15530 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
150 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
859.1 |
- |
12.15824 |
729.49 |
100% |
729.49 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; КЦРР-2382/21.02.2013 г.; НСР-2326/13.01.2014; НСР-5119/21.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-9039/21.04.16; НСР-16123/13.07.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3365 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
100 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
576.76 |
- |
12.15824 |
486.33 |
100% |
486.33 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; КЦРР-2382/21.02.2013 г.; НСР-2326/13.01.2014; НСР-5121/24.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-9038/21.04.2016; НСР-16122/13.07.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3364 |
| N05AX13 |
Paliperidone |
XEPLION |
Prolonged release suspension for injection |
75 |
mg |
1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
2.5 |
mg |
470.82 |
- |
12.15824 |
364.75 |
100% |
364.75 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
№ 208/ 04.11.2011; № 254/ 04.11.2011; НСР-640/29.07.2013; НСР-5120/24.11.2014.; НСР-6837/30.07.2015.; НСР-15324/23.03.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3363 |
| N05AX15 |
Cariprazine |
N05AX15 Cariprazine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX15 |
Cariprazine |
Reagila |
Capsule, hard |
1.5 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
3 |
mg |
184.43 |
- |
7.13571 |
99.9 |
100% |
99.9 |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-17648/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
|
Активен |
16269 |
| N05AX15 |
Cariprazine |
Reagila |
Capsule, hard |
3 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
3 |
mg |
199.8 |
- |
7.13571 |
199.8 |
100% |
199.8 |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
НСР-17648/21.12.2018 предварително изпълнение |
02.01.2019 |
|
|
Активен |
16270 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
N05BA12 Alprazolam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Prolonged release tablet |
1 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
8.74 |
0.2208 |
6.62 |
25% |
1.66 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
; НСР-3240/14.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
619 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Prolonged release tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
1 |
mg |
- |
4.52 |
0.2208 |
3.31 |
25% |
0.83 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-2779/17.02.2014 |
16.03.2014 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
618 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
4.02 |
0.268 |
4.02 |
25% |
1.01 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-3656/29.05.2014; НСР-7332/29.10.2015 |
02.12.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
2890 |
| N05BA12 |
Alprazolam |
XANAX |
Tablet |
0.25 |
mg |
30 |
Pfizer Europe MA EEIG, Обединено Кралство |
1 |
mg |
- |
2.53 |
0.268 |
2.01 |
25% |
0.5 |
|
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.3,F31.4,F31.5,F31.6,F33.0,F33.1,F33.2,F33.3,F33.4,G40.6,G40.7,G80.3,G80.8 |
НСР-5032/17.11.2014; НСР-7234/15.10.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3353 |