| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 25 MG |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
25 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
212.44 |
- |
18.2959 |
169.42 |
100% |
169.42 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-1361/05.09.2012. |
20.07.2012 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
406 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 37,5 MG |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
37.5 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
234.07 |
- |
14.90713 |
206.91 |
100% |
206.91 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-2804/20.03.2013 г.; НСР-2424/21.01.2014; НСР-5004/05.11.2014.; НСР-8046/12.02.2016.; НСР-13238/17.07.2017 |
02.11.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3342 |
| N05AX08 |
Risperidone |
RISPOLEPT CONSTA 50 MG |
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection |
50 |
mg |
1 |
Johnson & Johnson d.o.o., Словения |
2.7 |
mg |
276.08 |
- |
14.90713 |
276.08 |
100% |
276.08 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6 |
КЦРР-891/28.06.2012 г.; КЦРР-2805/20.03.2013 г.; НСР-2424/21.01.2014; НСР-5005/05.11.2014; НСР-6541/24.06.2015; НСР-8512/16.03.2016; НСР-10674/21.10.2016; НСР-13237/17.07.2017 |
02.11.2017 |
08.09.2012 |
|
Заличен |
3343 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abilify |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
49.9 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
№ 72/ 19.04.2010; № 85/ 17.06.2010; № 95/ 23.06.2010; КЦРР-786/15.06.2012 г.; КЦРР-874/28.06.2012 г.; НСР-1401/10.10.2013; НСР-3985/30.06.2014; НСР-5841/19.03.2015; НСР-9965/29.07.2016; НСР-14470/17.11.2017; НСР-17572/20.12.2018; НСР-18062/01.03.2019 |
02.04.2019 |
08.09.2012 |
|
Активен |
3685 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
30 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
67.88 |
- |
0.6125 |
34.3 |
100% |
34.3 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8665/06.04.2016.; НСР-15836/08.06.2018; НСР-18063/01.03.2019 |
02.04.2019 |
|
|
Заличен |
4216 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
10 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
23.06 |
- |
0.6125 |
11.44 |
100% |
11.44 |
за експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9303/16.05.2016; НСР-16416/09.08.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
15076 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Abizol |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Нобел Фарма ЕООД, България |
15 |
mg |
34.6 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8665/06.04.2016.; НСР-15837/08.06.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4215 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aricogan |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
15 |
mg |
48.65 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7717/17.12.2015; НСР-12488/28.04.2017 г. |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4162 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripipa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
15 |
mg |
37.7 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7721/17.12.2015; НСР-15316/23.03.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4161 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Accord |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
15 |
mg |
17.15 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9691/07.07.2016; НСР-14333/03.11.2017; НСР-17871/07.02.2019 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
15240 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Alvogen |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
15 |
mg |
100.85 |
- |
2.36433 |
70.93 |
100% |
70.93 |
За експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9124/27.04.2016.; НСР-10181/31.08.2016 |
02.10.2016 |
|
|
Заличен |
15014 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Aurobindo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Малта |
15 |
mg |
70.93 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-9470/ 09.06.2016 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
15211 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Sandoz |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Sandoz GmbH, Австрия |
15 |
mg |
18.53 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО. |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-10345/26.09.2016; НСР-14836/18.01.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
15443 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Aripiprazole Teva |
Tablet |
15 |
mg |
30 (блистер) |
Teva B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
52.63 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
за експертиза по чл.78, т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-15012/08.02.2018; НСР-17178/09.11.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
16033 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
KRKA, d.d., Словения |
15 |
mg |
52.12 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6689/09.07.2015; HCP-10164/31.08.2016; НСР-11491/19.01.2017; НСР-12390/18.04.2017; НСР-14463/17.11.2017; НСР-17149/01.11.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4028 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Arisppa |
Tablet |
30 |
mg |
30 |
Focus Care Pharmaceuticals B.V., Нидерландия |
15 |
mg |
133.98 |
- |
1.7375 |
104.25 |
100% |
104.25 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7008/24.08.2015; НСР-10671/21.10.2016; НСР-13196/17.07.2017 г |
02.09.2017 |
|
|
Заличен |
4065 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
75.54 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7029/25.08.2015; НСР-11086/01.12.2016 г. |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4067 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Explemed Rapid |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
28 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
15 |
mg |
49.1 |
- |
0.6125 |
17.15 |
100% |
17.15 |
за експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7031/25.08.2015; НСР-10851/10.11.2016; НСР-15167/02.03.2018; НСР-18868/06.06.2019 |
02.07.2019 |
|
|
Активен |
4066 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Orodispersible tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
73.62 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7009/24.08.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-10741/27.10.2016; НСР-17693/10.01.2019 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
3144 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Lemilvo |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
15 |
mg |
54.04 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-6824/30.07.2015; НСР-10937/17.11.2016; НСР-15148/02.03.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4056 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Restigulin |
Tablet |
15 |
mg |
28 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
15 |
mg |
61.58 |
- |
0.61767 |
17.29 |
100% |
17.29 |
За експертиза по чл.78 т.2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-7649/01.12.2015.; НСР-11625/03.02.2017; НСР-17111/26.10.2018 |
02.12.2018 |
|
|
Заличен |
4128 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
10 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
34.18 |
- |
0.6125 |
12.25 |
100% |
12.25 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8540/24.03.2016. и НСР-88661/01.04.2016.; НСР-12965/15.06.2017; НСР-16746/07.09.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4213 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
Zykalor |
Tablet |
15 |
mg |
30 |
Medochemie Ltd., Кипър |
15 |
mg |
37.3 |
- |
0.6125 |
18.38 |
100% |
18.38 |
За експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО |
F20.0,F20.1,F20.5,F20.6,F30.0,F30.1,F31.0,F31.1,F31.2,F31.7 |
НСР-8258/22.02.2016. и НСР-8379/29.02.2016.; НСР-12566/05.05.2017; НСР-16340/02.08.2018 |
02.03.2019 |
|
|
Активен |
4192 |
| N05AX12 |
Aripiprazole |
N05AX12 Aripiprazole |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|