| L04AD02 |
Tacrolimus |
Envarsus |
Prolonged release tablet |
4 |
mg |
30 |
Chiesi Farmaceutici SpA, Италия |
5 |
mg |
224.95 |
9.37167 |
224.92 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-19169/04.07.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
16602 |
| L04AX01 |
Azathioprine |
L04AX01 Azathioprine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX01 |
Azathioprine |
Azathioprine - Teva |
Tablet |
50 |
mg |
100 |
Тева Фармасютикълс България ЕООД, България |
1 |
mg |
31.92 |
0.00638 |
31.92 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 190/ 22.08.2011; НСР-1799/25.11.2013.; НСР-6732/16.07.2015. |
16.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
2298 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
L04AX03 Methotrexate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Concentrate for solution for infusion |
100 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
36.96 |
0.03696 |
36.96 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; НСР-3319/24.04.2014 |
16.05.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
873 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Concentrate for solution for infusion |
100 mg/ml - 5 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
23.83 |
0.03696 |
18.48 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; НСР-3359/29.04.2014; НСР-3580/23.05.2014 |
16.06.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
2793 |
| L04AX03; L01BA01 |
Methotrexate |
L04AX03; L01BA01 Methotrexate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01BA01 |
Methotrexate |
Methotrexate Accord |
Concentrate for solution for infusion |
100 mg/ml - 10 ml |
ml |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
72.44 |
0.03299 |
32.99 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14627/14.12.2017 (допуска предварително изпълнение); Прот. № 261/11.01.2018 |
02.03.2018 |
|
Активен |
15946 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Solution for injection |
10 mg/ml - 5 ml |
mg |
5 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
14.81 |
0.05924 |
14.81 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-4438/15.08.2014.; НСР-7954/08.02.2016.; КП-54/04.04.2016. |
02.03.2016 |
|
Заличен |
3141 |
| L01BA01 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Concentrate for solution for infusion |
100 mg/ml - 10 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
32.99 |
0.03299 |
32.99 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-3321/24.04.2014; НСР-13398/04.08.2017; корекционно решение НСР-14875/18.01.2018 |
02.03.2018 |
|
Активен |
2714 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Solution for injection |
10 mg/ml - 5 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
5.1 |
0.102 |
5.1 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; НСР-3997/30.06.2014. |
02.08.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
872 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Solution for injection |
10 mg/ml - 1 ml |
mg |
1 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
1 |
mg |
4.9 |
0.49 |
4.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; НСР-3997/30.06.2014 и НСР-4187/23.07.2014; НСР-4513/15.08.2014 |
16.09.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
871 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
L04AX03 Methotrexate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Tablet |
5 |
mg |
50 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
2.5 |
mg |
22.22 |
0.2222 |
22.22 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 70/ 19.04.2010; КЦРР-1167/08.08.2012.; НСР-7952/08.02.2016.; КП-55/04.04.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1347 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Tablet |
2.5 |
mg |
50 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
2.5 |
mg |
11.2 |
0.2222 |
11.11 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-759/07.06.2012 г.; НСР-7953/08.02.2016.; КП-56/04.04.2016. |
02.03.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1248 |
| L04AX03 |
Methotrexate |
METHOTREXATE "EBEWE" |
Tablet |
10 |
mg |
50 |
Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия |
2.5 |
mg |
17.18 |
0.0859 |
17.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-759/07.06.2012 г.; НСР-1328/03.10.2013; НСР-1444/10.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
2168 |
| L04AX04 |
Lenalidomide |
L04AX04 Lenalidomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX04 |
Lenalidomide |
Lenalidomid Alvogen |
Capsule, hard |
5 |
mg |
21 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
10 |
mg |
906.2 |
82.8141 |
869.55 |
100% |
монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са били подложени на автоложна трансплантация на стволови клетки; като комбинирана терапия е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван до момента мултиплен миелом, които не са подходящи за трансплантация; в комбинация с дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия |
C90.0 |
НСР-20409/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16322 |
| L04AX04 |
Lenalidomide |
Lenalidomid Alvogen |
Capsule, hard |
10 |
mg |
21 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
10 |
mg |
1800.41 |
82.8141 |
1739.1 |
100% |
монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са били подложени на автоложна трансплантация на стволови клетки; като комбинирана терапия е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван до момента мултиплен миелом, които не са подходящи за трансплантация; в комбинация с дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия |
C90.0 |
НСР-20409/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16323 |
| L04AX04 |
Lenalidomide |
Lenalidomid Alvogen |
Capsule, hard |
25 |
mg |
21 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
10 |
mg |
4347.74 |
82.8141 |
4347.74 |
100% |
монотерапия за поддържащо лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са били подложени на автоложна трансплантация на стволови клетки; като комбинирана терапия е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван до момента мултиплен миелом, които не са подходящи за трансплантация; в комбинация с дексаметазон, е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия |
C90.0 |
НСР-20409/12.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16324 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
L04AX05 Pirfenidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Film coated tablet |
267 |
mg |
Initiation pack x 63 (1 x 21 and 2 x 21) tablets |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
1138.79 |
160.49144 |
1125.04 |
100% |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО-Лечебни заведения за лечение и проследяване на ефекта от терапията УМБАЛ Света Анна АД, София,Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД,София,Военномедицинска академия,София, УМБАЛ Д-р Георги Странски ЕАД,Плевен; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив, УМБАЛ Света Марина ЕАД,Варна, МБАЛББ Света София ЕАД, София |
Съгласно РУ |
НСР-16782/20.09.2018; НСР-18997/13.06.2019 ; корекционно решение НСР-18996/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
16059 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Film coated tablet |
801 |
mg |
84 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
4525.27 |
160.49144 |
4500.18 |
100% |
за проследяване на ефекта от терапията по утвърдени условия икритерии в: УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив; УМБАЛ Света Марина ЕАД, Варна; МБАЛББ Света София ЕАД, София; УМБАЛ Света Анна АД, София; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София;Военномедицинска академия, София; УМБАЛ Д-р Георги Странски ЕАД, Плевен |
Съгласно РУ |
НСР-16782/20.09.2018; корекционно решение НСР-18996/13.06.2019 г.; НСР-18997/13.06.2019 г. |
02.07.2019 |
|
Активен |
16067 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Capsule, hard |
267 |
mg |
252 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
4500.18 |
160.49144 |
4500.18 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София; УМБАЛ „Света Анна“ АД, София, „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ ЕАД, София, Военномедицинска академия, София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен. |
Съгласно РУ |
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение); корекционно решение НСР-15362/30.03.2018; НСР-15997/22.06.2018; НСР-16244/27.07.2018; НСР-18997/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
9188 |
| L04AX06 |
Pomalidomide |
L04AX06 Pomalidomide |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|