| L01XE42 |
Ribociclib |
Kisqali |
Film coated tablet |
200 |
mg |
42 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
3778.15 |
0.44978 |
3778.15 |
100% |
В комбинаци я с ароматазен инхибитор за лечение на хормонрецептор (HR)- позитивен, човешки епидермален растежен фактор рецептор 2 (HER2)- негативен локално авансирал или метастатичен рак на гърдата при жени в постменопауза; Проследяването на ефекта от терапията да се извършва в следните лечебни заведения: „СБАЛО” ЕАД, София; УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София; УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД ; София; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна; Военномедицинска Aкадемия– София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД Плевен; Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" Бургас; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-19895/27.09.2019 - Предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
Активен |
16092 |
| L01XE42 |
Ribociclib |
Kisqali |
Film coated tablet |
200 |
mg |
21 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
1895.06 |
0.44978 |
1889.08 |
100% |
В комбинаци я с ароматазен инхибитор за лечение на хормонрецептор (HR)- позитивен, човешки епидермален растежен фактор рецептор 2 (HER2)- негативен локално авансирал или метастатичен рак на гърдата при жени в постменопауза; Проследяването на ефекта от терапията да се извършва в следните лечебни заведения: „СБАЛО” ЕАД, София; УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София; УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД ; София; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна; Военномедицинска Aкадемия– София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД Плевен; Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" Бургас; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-19895/27.09.2019 - Предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
Активен |
16147 |
| L01XE43 |
Brigatinib |
L01XE43 Brigatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE43 |
Brigatinib |
Alunbrig |
Film coated tablet |
90 |
mg |
7 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
2624.21 |
2.53118 |
1594.64 |
100% |
монотерапия за лечение на възрастни пациенти с положителен за анапластична лимфом киназа (ALK), авансирал недребноклетъчен карцином на белите дробове, лекувани преди това с Кризотиниб. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-20512/27.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16831 |
| L01XE43 |
Brigatinib |
Alunbrig |
Film coated tablet |
30 |
mg |
28 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
3210.23 |
2.53118 |
2126.19 |
100% |
монотерапия за лечение навъзрастни пациенти с положителен за анапластична лимфом киназа (ALK), авансирал недребноклетъчен карцином на белите дробове, лекувани преди това с Кризотиниб. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-20512/27.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16830 |
| L01XE43 |
Brigatinib |
Alunbrig |
Film coated tablet |
90 |
mg |
28 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
9574.79 |
2.53118 |
6378.57 |
100% |
монотерапия за лечение на възрастни пациенти с положителен за анапластична лимфом киназа (ALK), авансирал недребноклетъчен карцином на белите дробове, лекувани преди това с Кризотиниб. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-20512/27.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16832 |
| L01XE43 |
Brigatinib |
Alunbrig |
Film coated tablet |
180 |
mg |
28 |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
12757.13 |
2.53118 |
12757.13 |
100% |
монотерапия за лечение на възрастни пациенти с положителен за анапластична лимфом киназа (ALK), авансирал недребноклетъчен карцином на белите дробове, лекувани преди това с Кризотиниб. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-20512/27.12.2019 предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
16833 |
| L01XE50 |
Abemaciclib |
L01XE50 Abemaciclib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE50 |
Abemaciclib |
Verzenios |
Film coated tablet |
150 |
mg |
42 |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
1 |
mg |
4718.9 |
0.74903 |
4718.9 |
100% |
за лечение на жени с положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор за човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: в комбинация с инхибитор на ароматазата или фулвестрант като начална ендокринно-базирана терапия, или при жени, получавали преди това ендокринна терапия.При пре- или перименопаузални жени ендокринната терапия трябва да се комбинира с агонист на лутеинезиращия хормон-освобождаващ хормон (LHRH). За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София; УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ"; София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД –Варна; Военномедицинска Aкадемия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен; Аджибадем СитиКлиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" Бургас; Аджибадем СитиКлиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-20224/25.11.2019 предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
16779 |
| L01XE50 |
Abemaciclib |
Verzenios |
Film coated tablet |
100 |
mg |
42 |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
1 |
mg |
4718.9 |
0.74903 |
3145.93 |
100% |
за лечение на жени с положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор за човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: в комбинация с инхибитор на ароматазата или фулвестрант като начална ендокринно-базирана терапия, или при жени, получавали преди това ендокринна терапия.При пре- или перименопаузални жени ендокринната терапия трябва да се комбинира с агонист на лутеинезиращия хормон-освобождаващ хормон (LHRH). За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София; УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ"; София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД –Варна; Военномедицинска Aкадемия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен; Аджибадем СитиКлиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" Бургас; Аджибадем СитиКлиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-20224/25.11.2019 предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
16780 |
| L01XE50 |
Abemaciclib |
Verzenios |
Film coated tablet |
50 |
mg |
42 |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
1 |
mg |
4718.9 |
0.74903 |
1572.96 |
100% |
за лечение на жени с положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор за човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: в комбинация с инхибитор на ароматазата или фулвестрант като начална ендокринно-базирана терапия, или при жени, получавали преди това ендокринна терапия.При пре- или перименопаузални жени ендокринната терапия трябва да се комбинира с агонист на лутеинезиращия хормон-освобождаващ хормон (LHRH). За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София; УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ"; София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД –Варна; Военномедицинска Aкадемия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен; Аджибадем СитиКлиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" Бургас; Аджибадем СитиКлиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-20224/25.11.2019 предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
16781 |
| L01XX11 |
Pazopanib |
L01XX11 Pazopanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE11 |
Pazopanib |
VOTRIENT |
Film coated tablet |
400 |
mg |
60 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
5414.57 |
0.22561 |
5414.57 |
100% |
Бъбречноклетъчен карцином (RCC)-За лечение при възрастни от първа линия на напреднал бъбречноклетъчен
карцином (RCC) и при пациенти, които са получили предшестващо лечение с цитокини за напреднало заболяване;Сарком на меките тъкани (STS)- за лечение на възрастни пациенти с определени подвидове на напреднал сарком на меките тъкани (STS), които са получили предшестваща химиотерапия за
метастатично заболяване или при които е настъпила прогресия до 12 месеца след (нео)адювантна терапия. |
C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C64 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; КЦРР-1824/12.12.2012 г; КЦРР-2108/28.01.2013 г; НСР-3113/26.03.2014; КП-76/06.03.2015 и НСР-5200/04.12.2014; НСР-7434/10.11.2015.; НСР-9614/23.06.2016; НСР-16363/02.08.2018 |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3669 |
| L01XE11 |
Pazopanib |
VOTRIENT |
Film coated tablet |
200 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
1528.66 |
0.22561 |
1353.66 |
100% |
Бъбречноклетъчен карцином (RCC)-За лечение при възрастни от първа линия на напреднал бъбречноклетъчен
карцином (RCC) и при пациенти, които са получили предшестващо лечение с цитокини за напреднало заболяване;Сарком на меките тъкани (STS)- за лечение на възрастни пациенти с определени подвидове на напреднал сарком на меките тъкани (STS), които са получили предшестваща химиотерапия за
метастатично заболяване или при които е настъпила прогресия до 12 месеца след (нео)адювантна терапия. |
C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C64 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; КЦРР-2109/28.01.2013 г; HCР-2282/28.06.2013; НСР-3114/26.03.2014; НСР-7433/10.11.2015.; НСР-16361/02.08.2018 |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2624 |
| L01XX14 |
Tretinoin |
L01XX14 Tretinoin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX14 |
Tretinoin |
Vesanoid |
Capsule, hard |
10 mg |
mg |
100 |
Рош България ЕООД, България |
1 |
mg |
376.44 |
0.37644 |
376.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№16/24.06.2009 г.; КЦРР-608/18.05.2012 г.; КЦРР-1999/14.01.2013. |
12.02.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1216 |
| L01XX17 |
Topotecan |
L01XX17 Topotecan |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX17 |
Topotecan |
Hycamtin |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
268.91 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 238/ 04.11.2011; НСР-2183/20.12.2013; НСР-16375/02.08.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
2389 |
| L01XX17 |
Topotecan |
POTACTASOL |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1 |
mg |
74.14 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 183/ 15.08.2011; КЦРР-2961/20.03.2013 г.; НСР-3817/16.06.2014 |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2969 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Полша |
1 |
mg |
129.35 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-12797/26.05.2017; НСР-20445/19.12.2019 |
02.02.2020 |
|
Активен |
2867 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
24.18 |
6.045 |
24.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1722/28.11.2012; НСР-3752/06.06.2014 и НСР-3764/12.06.2014.; НСР-8702/06.04.2016. |
02.05.2016 |
|
Заличен |
2867 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 mg/ 5 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
191.7 |
6.045 |
24.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1932/17.12.2012 г; НСР-1473/21.10.2013; НСР-6716/16.07.2015. |
16.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
2180 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Hospira |
Concentrate for solution for infusion |
4mg/4ml |
mg |
5 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
607.67 |
6.045 |
120.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-866/26.06.2012; НСР-1341/07.10.2013; НСР-3941/30.06.2014; НСР-6653/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3030 |
| L01XX17 |
Topotecan |
TOPOTECAN HOSPIRA |
Concentrate for solution for infusion |
4 mg/ 4 ml |
mg |
1 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
540 |
21.445 |
85.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 201/ 19.10.2011; HCР-453/09.07.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1090 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Kabi |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Fresenius Kabi Oncology Plc., Обединено Кралство |
1 |
mg |
85.62 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1758/04.12.2012; НСР-897/09.08.2013; НСР-3701/06.06.2014.; HCP-8995/14.04.2016.; НСР-12922/08.06.2017 |
02.07.2017 |
|
Заличен |
2914 |