| L01XE24 |
Ponatinib |
Iclusig |
Film coated tablet |
15 |
mg |
60 |
Incyte Biosciences Distribution B.V., Нидерландия |
45 |
mg |
12613.02 |
630.651 |
12613.02 |
100% |
Показан при възрастни пациенти с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза, фаза на акселерация или бластна фаза, които са резистентни към дазатиниб или нилотиниб; които имат непоносимост към дазатиниб или нилотиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I;Показан при възрастни пациенти с остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ ОЛЛ), които са резистентни към дазатиниб; които имат непоносимост към дазатиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I.За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София |
C91.0,C92.1 |
НСР-14736/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-14997/01.02.2018 предварително изпълнение; НСР-17083/26.10.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15297 |
| L01XE25 |
Trametinib |
L01XE25 Trametinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE25 |
Trametinib |
Mekinist |
Film coated tablet |
2 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
8770.99 |
146.18317 |
8770.99 |
100% |
В комбинация с дабрафениб за лечение на възрастни пациенти с неоперабилен или метастазирал меланом с BRAF V600 мутация; Проследяването на ефекта от терапията да се извършва в следните лечебни заведения: „СБАЛО“ ЕАД, СОФИЯ; Военномедицинска Академия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна; УМБАЛ „Георги Странски“ ЕАД, Плевен; „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ ЕООД, гр. София; УМБАЛ “Дева Мария”, Бургас; УМБАЛ „Свети Иван Рилски“ ЕАД, София; УМБАЛ „Пълмед“ ЕАД, Пловдив; УМБАЛ “Царица Йоанна-ИСУЛ”, София; УМБАЛ “Софиямед”, София; “КОЦ Бургас” ЕООД; “КОЦ Пловдив” ЕООД; “КОЦ Русе” ЕООД; “КОЦ Шумен” ЕООД; “КОЦ Стара Загора” ЕООД; “КОЦ Велико Търново” ЕООД; “КОЦ Враца” ЕООД; “Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“- София; “МБАЛ Централ онко хоспитал”, Пловдив; “МБАЛ Уни хоспитал”, Панагюрище; “СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; “СБАЛО Хасково” ЕООД; “СБАЛО Св. Мина” ЕООД, Благоевград; “СБАЛОЗ София-град” ЕООД; “СБАЛОЗ София-област” ЕООД; “МБАЛ Надежда” ЕООД, София; “МБАЛ Сердика” ЕООД, София |
C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 |
НСР-19898/27.09.2019 Предварително изпълнение; НСР-20087/31.10.2019-Предварително изпълнение |
02.11.2019 |
|
Активен |
15093 |
| L01XE27 |
Ibrutinib |
L01XE27 Ibrutinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE27 |
Ibrutinib |
Imbruvica |
Capsule, hard |
140 |
mg |
90 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1 |
mg |
12132.49 |
0.9629 |
12132.49 |
100% |
Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (mantle cell lymphoma, MCL).Ограничение: за втора линия лечение;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с нелекувана досега хронична лимфоцитна левкемия (chronic lymphocytic leukaemia, CLL);Монотерапия или в комбинация с бендамустин и ритуксимаб (BR) за лечение на възрастни пациенти с CLL, които са получили поне една предшестваща терапия;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с макроглобулинемия на Waldenström (Waldenström’s macroglobulinaemia, WM), които са получили поне една предшестваща терапия или като първа линия при пациенти, които са неподходящи за химио-имунотерапия; |
C83.1,C88.0,C91.1 |
НСР-11315/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13591/25.08.2017; НСР-15551/26.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17051/26.10.2018; НСР-17329/22.11.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15533 |
| L01XE31 |
Nintedanib |
L01XE31 Nintedanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE31 |
Nintedanib |
Ofev |
Capsule, soft |
150 |
mg |
60 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
1 |
mg |
4698.29 |
0.39776 |
3579.84 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София, Военномедицинска академия, гр. София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен; УМБАЛ "Света Анна" АД, София; "Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда" ЕАД, София |
Съгласно РУ |
НСР-14738/22.12.2017 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-15363/30.03.2018; НСР-15799/08.06.2018; НСР-16702/30.08.2018; НСР-18626/03.05.2019 |
02.06.2019 |
|
Активен |
9186 |
| L01XE31 |
Nintedanib |
Ofev |
Capsule, soft |
100 |
mg |
60 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
1 |
mg |
2386.57 |
0.39776 |
2386.57 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София, Военномедицинска академия, гр. София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен; УМБАЛ "Света Анна" АД, София, "Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда" ЕАД, София |
Съгласно РУ |
НСР-14738/22.12.2017 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-15363/30.03.2018; НСР-15799/08.06.2018; НСР-18626/03.05.2019 |
02.06.2019 |
|
Активен |
9185 |
| L01XE31 |
Nintedanib |
L01XE31 Nintedanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE31 |
Nintedanib |
Vargatef |
Capsule, soft |
150 |
mg |
60 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
1 |
mg |
4761.14 |
0.39676 |
3570.84 |
100% |
в комбинация с доцетаксел за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал метастатичен или локално рецидивирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC) с туморна хистология на аденокарцином, след първа линия химиотерапия. |
Съгласно РУ |
НСР-19862/27.09.2019 |
02.11.2019 |
|
Активен |
16730 |
| L01XE31 |
Nintedanib |
Vargatef |
Capsule, soft |
100 |
mg |
120 |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия |
1 |
mg |
4761.14 |
0.39676 |
4761.14 |
100% |
в комбинация с доцетаксел за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал метастатичен или локално рецидивирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC) с туморна хистология на аденокарцином, след първа линия химиотерапия. |
Съгласно РУ |
НСР-19862/27.09.2019 |
02.11.2019 |
|
Активен |
16731 |
| L01XE33 |
palbociclib |
L01XE33 Palbociclib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE33 |
palbociclib |
Ibrance |
Capsule, hard |
75 |
mg |
21 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1 |
mg |
5151.92 |
1.96264 |
3091.16 |
100% |
Лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: - в комбинация с ароматазен инхибитор; - в комбинация с фулвестрант при жени, които са получавали предходна ендокринна терапия. При пре- или перименопаузални жени ендокринната терапия трябва да е комбинирана с агонист на лутеинизиращ хормон-освобождаващия хормон (LHRH)“.За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Дева Мария" Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-14777/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-15247/09.03.2018 Предварително изпълнение; НСР-16571/24.08.2018; НСР-17318/22.11.2018; НСР-18890/06.06.2019; HCP-18931/13.06.2019; Корекционно решение НСР-19099/27.06.2019; НСР-19234/12.07.2019; НСР-20487/20.12.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
15722 |
| L01XE33 |
palbociclib |
Ibrance |
Capsule, hard |
100 |
mg |
21 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1 |
mg |
5151.92 |
1.96264 |
4121.54 |
100% |
Лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: - в комбинация с ароматазен инхибитор; - в комбинация с фулвестрант при жени, които са получавали предходна ендокринна терапия. При пре- или перименопаузални жени ендокринната терапия трябва да е комбинирана с агонист на лутеинизиращ хормон-освобождаващия хормон (LHRH). За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Дева Мария" Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-14777/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-15247/09.03.2018 Предварително изпълнение; НСР-16572/24.08.2018; НСР-17318/22.11.2018; НСР-18888/06.06.2019; HCP-18931/13.06.2019; Корекционно решение НСР-19099/27.06.2019; НСР-19234/12.07.2019; НСР-20487/20.12.2019 Предварително изпълнение |
02.01.2020 |
|
Активен |
15724 |
| L01XE33 |
palbociclib |
Ibrance |
Capsule, hard |
125 |
mg |
21 |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1 |
mg |
5151.92 |
1.96264 |
5151.92 |
100% |
Лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза: - в комбинация с ароматазен инхибитор; - в комбинация с фулвестрант при жени, които са получавали предходна ендокринна терапия. При пре- или перименопаузални жени ендокринната терапия трябва да е комбинирана с агонист на лутеинизиращ хормон-освобождаващия хормон (LHRH)“.
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София; УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ"; София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна; Военномедицинска Aкадемия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив; УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен; Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" Бургас; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-14777/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-15247/09.03.2018 Предварително изпълнение; НСР-16547/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17318/22.11.2018; НСР-18523/22.04.2019 предварително изпълнение; HCP-18931/13.06.2019; Корекционно решение НСР-19099/27.06.2019; НСР-19234/12.07.2019; НСР-19826/20.09.2019 |
02.11.2019 |
|
Активен |
15723 |
| L01XE35 |
Osimertinib |
L01XE35 Osimertinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE35 |
Osimertinib |
Tagrisso |
Film coated tablet |
40 |
mg |
28 |
AstraZeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
13114.76 |
5.8548 |
6557.38 |
100% |
Първа линия на лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белите дробове (НДРБД) с активиращи мутации в рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR);Лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен НДРБД,положителен за мутация T790M в EGFR. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ"Дева Мария" Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София, Военномедицинска Академия - София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД Пловдив; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ
Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Сердика ЕООД, София; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ д-р Тота Венкова АД, Габрово; МБАЛ Паркхоспитал ЕООД, Пловдив. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-14780/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-14936/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18101/07.03.2019; НСР-19236/12.07.2019; НСР-17967/21.02.2019; НСР-20219/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
15969 |
| L01XE35 |
Osimertinib |
Tagrisso |
Film coated tablet |
80 |
mg |
28 |
AstraZeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
13114.76 |
5.8548 |
13114.76 |
100% |
Първа линия на лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белите дробове (НДРБД) с активиращи мутации в рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR);Лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен НДРБД,положителен за мутация T790M в EGFR. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ"Дева Мария" Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София, Военномедицинска Академия - София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД Пловдив; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ
Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Сердика ЕООД, София; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ д-р Тота Венкова АД, Габрово; МБАЛ Паркхоспитал ЕООД, Пловдив. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-14780/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-14936/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18104/07.03.2019; НСР-19236/12.07.2019; НСР-17967/21.02.2019; НСР-20220/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
15785 |
| L01XE36 |
alectinib |
L01XE36 Alectinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE36 |
alectinib |
Alecensa |
Capsule, hard |
150 |
mg |
224 |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
10270.25 |
0.30566 |
10270.25 |
100% |
Mонотерапия за първа линия на лечение на възрастни пациенти с положителен за анапластична лимфомна киназа (ALK), авансирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД); Mонотерапия за лечението на възрастни пациенти с положителен за ALK, авансирал НДКРБД, лекувани преди това с кризотиниб. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-17653/27.12.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
15874 |
| L01XE38 |
Cobimetinib |
L01XE38 Cobimetinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE38 |
Cobimetinib |
Cotellic |
Film coated tablet |
20 |
mg |
63 (3 x 21) |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
11041.03 |
8.76272 |
11041.03 |
100% |
В комбинация с вемурафениб за лечение на възрастни пациенти с неоперабилен или метастазирал меланом с BRAF V600 мутация. Ограничение: Да се прилага само при новодиагностицирани пациенти, нелекувани досега с монотерапия вемурафениб или дабрафениб. Проследяването на ефекта от терапията да се извършва в следните лечебни заведения: „СБАЛО“ ЕАД, София; Военномедицинска Академия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна; УМБАЛ „Георги Странски“ ЕАД, Плевен; „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ ЕООД, гр. София; УМБАЛ “Дева Мария”, Бургас; УМБАЛ „Свети Иван Рилски“ ЕАД, София; УМБАЛ „Пълмед“ ЕАД, Пловдив; УМБАЛ “Царица Йоанна-ИСУЛ”, София; УМБАЛ “Софиямед”, София |
C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 |
НСР-19897/27.09.2019 предварително изпълнение |
02.10.2019 |
|
Активен |
15005 |
| L01XE39 |
Midostaurin |
L01XE39 Midostaurin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE39 |
Midostaurin |
Rydapt |
Capsule, soft |
25 |
mg |
112 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
30522.95 |
10.90105 |
30522.95 |
100% |
В комбинация със стандартна индукция с даунорубицин и цитарабин и консолидираща химиотерапия с висока доза цитарабин, и при пациентите с пълен отговор, последвани от поддържаща терапия само с Rydapt, при възрастни пациенти с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия, които са положителни за FLТ3 мутация; Проследяването на ефекта от терапията да се извършва в следните лечебни заведения: СБАЛХЗ ЕАД,София; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив; УМБАЛ Света Марина ЕАД,Варна; УМБАЛ Георги Странски ЕАД, Плевен; УМБАЛ Александровска ЕАД,София; УМБАЛ Свети Иван Рилски ЕАД,София; Военномедицинска Академия, София |
C92.0 |
НСР-19892/27.09.2019 Предварително изпълнение; НСР-20088/31.10.2019 - Предварително изпълнение; КП-3/10.02.2020 и НСР-20934/28.02.2020 Предварително изпълнение |
02.03.2020 |
|
Активен |
16111 |
| L01XE42 |
Ribociclib |
L01XE42 Ribociclib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|