| L01XC11 |
Ipilimumab |
Yervoy |
Concentrate for solution for infusion |
5 mg/ml-10 ml (50 mg) |
mg |
1 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия |
1 |
mg |
6747.88 |
132.70295 |
6635.15 |
100% |
Монотерапия за лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни и юноши на и над 12 години;В комбинация с ниволумаб за лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни. |
C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 |
НСР-1792/25.11.2013; НСР-7437/10.11.2015; НСР-8219/22.02.2016; НСР-12576/05.05.2017; НСР-19617/21.08.2019 |
02.10.2019 |
|
Активен |
2253 |
| L01XC12 |
Brentuximab vedotin |
L01XC12 Brentuximab vedotin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC12 |
Brentuximab vedotin |
Adcetris |
Powder for concentrate for solution for infusion |
50 |
mg |
1 vial |
Takeda Pharma A/S, Дания |
1 |
mg |
6654 |
133.08 |
6654 |
100% |
Показан при възрастни пациенти с нелекуван преди това CD30+ лимфом на Ходжкин (HL) в стадий IV в комбинация с доксорубицин, винбластин и дакарбазин (AVD);Показан за лечение на възрастни пациенти с CD30+ HL, с повишен риск от рецидив или прогресия след автоложна трансплантация на стволови клетки (ASCT);Показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен CD30+ лимфом на Ходжкин (HL): след ASCT или след най-малко две предходни терапии, когато ASCT или комбинирана химиотерапия не са възможни;Показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен системен анапластичен едроклетъчен лимфом (sALCL);Показан за лечение на възрастни пациенти с CD30+ кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL) след поне 1 предишна системна терапия. |
C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9,C84.0,C84.1,C84.4,C84.5 |
НСР-5048/17.11.2014; КП-117/12.12.2014; НСР-7403/10.11.2015.; НСР-6932/12.08.2015. и КП-386/21.10.2015.; НСР-9967/29.07.2016; НСР-12813/26.05.2017 г.; НСР-15064/23.02.2018; НСР-17289/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-17640/20.12.2018 Предварително изпълнение; НСР-19405/02.08.2019 |
02.09.2019 |
|
Активен |
3425 |
| L01XC13 |
Pertuzumab |
L01XC13 Pertuzumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC13 |
Pertuzumab |
Perjeta |
Concentrate for solution for infusion |
420 |
mg |
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
5547.97 |
13.20945 |
5547.97 |
100% |
В комбинация с трастузумаб и доцетаксел при възрастни пациенти с HER2-положителен метастазирал или локално рецидивирал неоперабилен рак на гърдата, които не са получавали предшестваща анти-HER2 терапия или химиотерапия за своето метастазирало заболяване;В комбинация с трастузумаб и химиотерапия при неоадювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен, локално авансирал, възпалителен карцином или рак на гърдата в ранен стадий с висок риск от рецидив;В комбинация с трастузумаб и химиотерапия при адювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен рак на гърдата в ранен стадий с висок риск от рецидив; |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-4640/25.09.2014.; НСР-6420/12.06.2015.; НСР-7420/10.11.2015; НСР-8477/08.03.2016; НСР-10751/27.10.2016; НСР-13343/28.07.2017; НСР-15277/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-15760/25.05.2018; НСР-17044/22.10.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
4002 |
| L01XC14 |
Trastuzumab emtansine |
L01XC14 Trastuzumab emtansine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC14 |
Trastuzumab Emtansine |
Kadcyla |
Powder for concentrate for solution for infusion |
160 mg/8 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
5684.27 |
35.52669 |
5684.27 |
100% |
Като самостоятелно средство, е показан за лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен, неподходящ за резекция локално напреднал или метастазирал рак на гърдата, които преди това са получавали трастузумаб и таксан, отделно или в комбинация. Пациентите трябва: да са получавали предшестваща терапия за локално напреднало или метастазирало заболяване; или да са развили рецидив на заболяването по време на или до шест месеца след завършване на адювантна терапия. |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-7452/10.11.2015.; НСР-9716/07.07.2016 г.; НСР-12208/03.04.2017; НСР-14670/20.12.2017; НСР-15761/25.05.2018; НСР-16546/17.08.2018 предварително изпълнение; НСР-18349/05.04.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
4096 |
| L01XC14 |
Trastuzumab Emtansine |
Kadcyla |
Powder for concentrate for solution for infusion |
100 mg/5 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
3564.6 |
35.52669 |
3552.67 |
100% |
Като самостоятелно средство, е показан за лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен, неподходящ за резекция локално напреднал или метастазирал рак на гърдата, които преди това са получавали трастузумаб и таксан, отделно или в комбинация. Пациентите трябва: да са получавали предшестваща терапия за локално напреднало или метастазирало заболяване; или да са развили рецидив на заболяването по време на или до шест месеца след завършване на адювантна терапия. |
C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 |
НСР-7452/10.11.2015.; НСР-9715/07.07.2016 г.; НСР-12207/03.04.2017; НСР-14671/20.12.2017; НСР-15763/25.05.2018; НСР-16583/24.08.2018; НСР-18676/20.05.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
4095 |
| L01XC15 |
Obinutuzumab |
L01XC15 Obinutuzumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC15 |
Obinutuzumab |
Gazyvaro |
Concentrate for solution for infusion |
1000 mg/40 ml |
|
1 vial |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
6650.78 |
6.65078 |
6650.78 |
100% |
Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с хлорамбуцил е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекувана хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) и със съпътстващи заболявания, при коитоне е подходяща терапия, основаваща се на пълна доза флударабин Фоликуларен лимфом (ФЛ): в комбинация с химиотерапия, последван от поддържащо лечение с Gazyvaro при пациенти, постигнали отговор, е показан за лечение на пациенти с нелекуван авансирал фоликуларен лимфом ; в комбинация с бендамустин, последван от поддържащо лечение с Gazyvaro, е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом (ФЛ), които не са се повлияли, или при които е настъпила прогресия по време на или до 6 месеца след лечение с ритуксимаб или схема, съдържаща ритуксимаб.
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна, УМБАЛ "Свети Иван Рилски"ЕАД, София, Военномедицинска Академия - София, УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен, УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София; "Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда" ЕАД, София |
C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C91.1 |
НСР-14731/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14943/26.01.2018 предварително изпълнение; Корекционно решение НСР-15016/08.02.2018; Корекционно решение НСР-15220/09.03.2018; НСР-16161/13.07.2018; НСР-16263/27.07.2018; НСР-17645/21.12.2018 - Предварително изпълнение; НСР-18353/05.04.2019; НСР-18627/03.05.2019; НСР-20221/22.11.2019 Предварително изпълнение |
02.12.2019 |
|
Активен |
9051 |
| L01XC17 |
Nivolumab |
L01XC17 Nivolumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC17 |
Nivolumab |
Opdivo |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 4 ml |
|
1 vial |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия |
1 |
mg |
962.58 |
23.8848 |
955.39 |
100% |
Лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни като монотерапия или в комбинация с ипилимумаб;Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб след предходна химиотерапия, при възрастни;Монотерапия за лечение на авансирал бъбречноклетъчен карцином след предходна терапия при възрастни;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом след автоложна трансплантация на стволови клетки (ASCT) и лечение с брентуксимаб ведотин;Монотерапия за лечение на рекурентен или метастатичен сквамозноклетъчен карцином на главата и шията при възрастни с прогресия по време на или след платина-съдържаща терапия.
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски"ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София; СБАЛХЗ ЕАД - гр. София; УМБАЛ "Александровска" ЕАД - гр. София |
C00.0,C00.1,C00.2,C00.3,C00.4,C00.5,C00.6,C00.8,C00.9,C01,C02.0,C02.1,C02.2,C02.3,C02.4,C02.8,C02.9,C03.0,C03.1,C03.9,C04.0,C04.1,C04.8,C04.9,C05.0,C05.1,C05.2,C05.8,C05.9,C06.0,C06.1,C06.2,C06.8,C06.9,C07,C08.0,C08.1,C08.8,C08.9,C09.0,C09.1,C09.8,C09.9,C10.0,C10.1,C10.2,C10.3,C10.4,C10.8,C10.9,C11.0,C11.1,C11.2,C11.3,C11.8,C11.9,C12,C13.0,C13.1,C13.2,C13.8,C13.9,C14.0,C14.2,C14.8,C30.0,C30.1,C31.0,C31.1,C31.2,C31.3,C31.8,C31.9,C32.0,C32.1,C32.2,C32.3,C32.8,C32.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C64,C65,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-14778/28.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14812/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14941/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16487/17.08.2018; НСР-17650/21.12.2018 - Предварително изпълнение; НСР-17762/17.01.2019; НСР-19007/20.06.2019; НСР-19615/21.08.2019 |
02.12.2019 |
|
Активен |
15971 |
| L01XC17 |
Nivolumab |
Opdivo |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml - 10 ml |
|
1 vial |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия |
1 |
mg |
2388.48 |
23.8848 |
2388.48 |
100% |
Лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни като монотерапия или в комбинация с ипилимумаб;Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб след предходна химиотерапия, при възрастни;Монотерапия за лечение на авансирал бъбречноклетъчен карцином след предходна терапия при възрастни;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом след автоложна трансплантация на стволови клетки (ASCT) и лечение с брентуксимаб ведотин;Монотерапия за лечение на рекурентен или метастатичен сквамозноклетъчен карцином на главата и шията при възрастни с прогресия по време на или след платина-съдържаща терапия.
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Дева Мария", Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски"ЕАД, София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", София, УМБАЛ "Софиямед", София; СБАЛХЗ ЕАД - гр. София; УМБАЛ "Александровска" ЕАД - гр. София |
C00.0,C00.1,C00.2,C00.3,C00.4,C00.5,C00.6,C00.8,C00.9,C01,C02.0,C02.1,C02.2,C02.3,C02.4,C02.8,C02.9,C03.0,C03.1,C03.9,C04.0,C04.1,C04.8,C04.9,C05.0,C05.1,C05.2,C05.8,C05.9,C06.0,C06.1,C06.2,C06.8,C06.9,C07,C08.0,C08.1,C08.8,C08.9,C09.0,C09.1,C09.8,C09.9,C10.0,C10.1,C10.2,C10.3,C10.4,C10.8,C10.9,C11.0,C11.1,C11.2,C11.3,C11.8,C11.9,C12,C13.0,C13.1,C13.2,C13.8,C13.9,C14.0,C14.2,C14.8,C30.0,C30.1,C31.0,C31.1,C31.2,C31.3,C31.8,C31.9,C32.0,C32.1,C32.2,C32.3,C32.8,C32.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C64,C65,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-14778/28.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14812/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14941/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16442/13.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17650/21.12.2018 - Предварително изпълнение; НСР-17762/17.01.2019; НСР-19615/21.08.2019; НСР-20000/21.10.2019 |
02.12.2019 |
|
Активен |
15972 |
| L01XC18 |
Pembrolizumab |
L01XC18 Pembrolizumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC18 |
Pembrolizumab |
Keytruda |
Concentrate for solution for infusion |
25 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
6096.82 |
60.9682 |
6096.82 |
100% |
Монотерапия за лечение на авансирал (неоперабилен или метастатичен) меланом при възрастни.; Монотерапия за лечение от първа линия на метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC) при възрастни, чиито тумори експресират PD-L1 с ≥ 50% пропорционален скор на туморa (tumour proportion score, TPS), без EGFR или ALK положителни туморни мутации; Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен NSCLC при възрастни, чиито тумори експресират PD-L1 с ≥ 1% TPS, и на които е приложена поне една предходна химиотерапевтична схема. Пациенти с EGFR или ALK положителни туморни мутации трябва също да са получили таргетна терапия, преди лечение с KEYTRUDA; В комбинация с пеметрексед и химиотерапия с платина, е показан за лечение от първа линия на метастатичен несквамозен NSCLC при възрастни, чиито тумори нямат EGFR или ALK положителни мутации; Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен уротелен карцином при възрастни, на които е приложена предходна платина-базирана химиотерапия; Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом (cHL), при които автоложната трансплантация на стволови клетки (ASCT) и лечението с брентуксимаб ведотин (BV) са неуспешни или които не отговарят на условията за трансплантация и не са се повлияли от лечението с BV;Монотерапия за лечение на рецидивиращ или метастатичен сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (HNSCC) при възрастни, чиито тумори експресират PD-L1 с ≥ 50% TPS и прогресиращ по време на или след платина-базирана химиотерапия; за лечение от първа линия на метастатичен сквамозен недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC) при възрастни в комбинация с карбоплатин и паклитаксел или в комбинация с карбоплатин и nab-паклитаксел (nanoparticle albuminbound paclitaxel); монотерапия за адювантно лечение на възрастни с меланом стадий III и засягане на лимфни възли, при които е извършена пълна резекция. |
C00.0,C00.1,C00.2,C00.3,C00.4,C00.5,C00.6,C00.8,C00.9,C01,C02.0,C02.1,C02.2,C02.3,C02.4,C02.8,C02.9,C03.0,C03.1,C03.9,C04.0,C04.1,C04.8,C04.9,C05.0,C05.1,C05.2,C05.8,C05.9,C06.0,C06.1,C06.2,C06.8,C06.9,C07,C08.0,C08.1,C08.8,C08.9,C09.0,C09.1,C09.8,C09.9,C10.0,C10.1,C10.2,C10.3,C10.4,C10.8,C10.9,C11.0,C11.1,C11.2,C11.3,C11.8,C11.9,C12,C13.0,C13.1,C13.2,C13.8,C13.9,C14.0,C14.2,C14.8,C30.0,C30.1,C31.0,C31.1,C31.2,C31.3,C31.8,C31.9,C32.0,C32.1,C32.2,C32.3,C32.8,C32.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C65,C66,C67.0,C67.1,C67.2,C67.3,C67.4,C67.5,C67.6,C67.7,C67.8,C67.9,C68.0,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-13737/12.09.2017; НСР-14742/22.12.2017, НСР-14743/22.12.2017 предварително изпълнение, корекц. реш. НСР-14779/28.12.2017 предварително изпълнение; НСР-15478/20.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-16943/04.10.2018; НСР-17455/13.12.2018 Предварително изпълнение; НСР-17522/13.12.2018; НСР-18335/05.04.2019; НСР-20411/16.12.2019 Предварително изпълнение; НСР-20412/16.12.2019 Предварително изпълнение; НСР-20796/10.02.2020 Предварително изпълнение |
02.03.2020 |
|
Активен |
15839 |
| L01XC18 |
Pembrolizumab |
Keytruda |
Powder for concentrate for solution for infusion |
50 |
mg |
1 |
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
3096.68 |
60.9682 |
3048.41 |
100% |
Монотерапия за лечение на авансирал (неоперабилен или метастатичен) меланом при възрастни.; Монотерапия за лечение от първа линия на метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC) при възрастни, чиито тумори експресират PD-L1 с ≥ 50% пропорционален скор на туморa (tumour proportion score, TPS), без EGFR или ALK положителни туморни мутации;Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен NSCLC при възрастни, чиито тумори експресират PD-L1 с ≥ 1% TPS, и на които е приложена поне една предходна химиотерапевтична схема. Пациенти с EGFR или ALK положителни туморни мутации трябва също да са получили таргетна терапия, преди лечение с KEYTRUDA; В комбинация с пеметрексед и химиотерапия с платина за лечение от първа линия на метастатичен несквамозен NSCLC при възрастни, чиито тумори нямат EGFR или ALK положителни мутации; Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен уротелен карцином при възрастни, на които е приложена предходна платина-базирана химиотерапия; Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом (cHL), при които автоложната трансплантация на стволови клетки (ASCT) и лечението с брентуксимаб ведотин (BV) са неуспешни или които не отговарят на условията за трансплантация и не са се повлияли от лечението с BV; за лечение от първа линия на метастатичен сквамозен недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC) при възрастни в комбинация с карбоплатин и паклитаксел или в комбинация с карбоплатин и nab-паклитаксел (nanoparticle albuminbound paclitaxel); монотерапия за адювантно лечение на възрастни с меланом стадий III и засягане на лимфни възли, при които е извършена пълна резекция. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9,C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9,C65,C66,C67.0,C67.1,C67.2,C67.3,C67.4,C67.5,C67.6,C67.7,C67.8,C67.9,C68.0,C81.0,C81.1,C81.2,C81.3,C81.7,C81.9 |
НСР-7751/18.12.2015.; НСР-10161/31.08.2016; НСР-11314/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-12962/15.06.2017; НСР-13730/12.09.2017; НСР-14742/22.12.2017, НСР-14743/22.12.2017 предварително изпълнение, корекц. реш. НСР-14779/28.12.2017 предварително изпълнение; НСР-15065/23.02.2018(предварително изпълнение); НСР-16943/04.10.2018; НСР-18335/05.04.2019; Протокол 332/22.05.2019; НСР-20411/16.12.2019 Предварително изпълнение; НСР-20412/16.12.2019 Предварително изпълнение |
02.03.2020 |
|
Активен |
4157 |
| L01XC19 |
blinatumomab |
L01XC19 Blinatumomab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC19 |
blinatumomab |
Blincyto |
powder for concentrate and solution for solution for infusion |
38.5 |
mcg |
1 vial (powder) + 1 vial (solution) |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
1 |
mcg |
5212.68 |
135.39429 |
5212.68 |
100% |
Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19; Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с В-прекурсорна ОЛЛ, отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19, при първа или втора пълна ремисия с минимална резидуална болест (MRD) по-голяма или равна на 0,1%;Монотерапия за лечение на педиатрични пациенти на възраст 1 година или повече с В-прекурсорна ОЛЛ, отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19, която е рефрактерна или рецидивирала след получаване на поне две предходни лечения или е рецидивирала след получаване на предходна алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки;За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: СБАЛХЗ ЕАД, София; УМБАЛ Свети Георги ЕАД, Пловдив; УМБАЛ Св. Марина ЕАД, Варна; УМБАЛ Георги Странски ЕАД, Плевен; УМБАЛ Александровска ЕАД, София; УМБАЛ Свети Иван Рилски ЕАД, София; Военномедицинска академия - София; УМБАЛ Царица Йоанна - ИСУЛ |
C91.0 |
НСР-14725/21.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14810/11.01.2018 (предварително изпълнение); НСР-16347/02.08.2018; НСР-17644/20.12.2018 Предварително изпълнение; НСР-18337/05.04.2019; НСР-18341/05.04.2019г.; НСР-19509/14.08.2019 |
02.09.2019 |
|
Активен |
15954 |
| L01XC21 |
Ramucirumab |
L01XC21 Ramucirumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC21 |
Ramucirumab |
Cyramza |
Concentrate for solution for infusion |
10 mg/ml – 10 ml |
|
2 |
Eli Lilly Nederland B.V, Нидерландия |
1 |
mg |
1607.95 |
8.03975 |
1607.95 |
100% |
В комбинация с паклитаксел за лечение на възрастни пациенти с авансирал рак на стомаха или аденокарцином на гастроезофагеалния преход с прогресия на заболяването след предшестваща химиотерапия с платина и флуоропиримидин;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с авансирал рак на стомаха или аденокарцином на гастроезофагеалния преход с прогресия на заболяването след предшестваща химиотерапия с платина или флуоропиримидин, за които лечението в комбинация с паклитаксел не е подходящо;В комбинация със схемата FOLFIRI (иринотекан, фолиева киселина и 5-флуороурацил) за лечение на възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином (mCRC - metastatic colorectal cancer) с прогресия на заболяването по време на лечение или след предшестващо лечение с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин;В комбинация с доцетаксел за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с прогресия на заболяването след химиотерапия с платина. |
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-7752/18.12.2015.; НСР-10099/25.08.2016; НСР-11624/03.02.2017; НСР-13008/15.06.2017; НСР-14308/26.10.2017; НСР-17112/29.10.2018 предварително изпълнение; Проткол № 365/27.12.2019 |
02.01.2020 |
|
Активен |
4158 |
| L01XC24 |
Daratumumab |
L01XC24 Daratumumab |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC24 |
Daratumumab |
DARZALEX |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml - 5 ml |
|
1 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1 |
mg |
866.3 |
8.57308 |
857.31 |
100% |
В комбинация с бортезомиб, мелфалан и преднизон за лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които не са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки; Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом, чиято предшестваща терапия включва протеазомен инхибитор и имуномодулиращо средство, които са показали прогресия на заболяването при последната терапия; В комбинация с леналидомид и дексаметазон, или бортезомиб и дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предишна терапия. за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в:СБАЛХЗ ЕАД,София;ВМА,София; УМБАЛ Александровска ЕАД,София;УМБАЛ Свети Иван Рилски ЕАД,София; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив; УМБАЛ Св. Марина ЕАД,Варна; УМБАЛ Георги Странски ЕАД,Плевен; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София |
C90.0 |
НСР-17642/20.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19659/29.08.2019; НСР-20643/24.01.2020 |
02.03.2020 |
|
Активен |
16382 |
| L01XC24 |
Daratumumab |
DARZALEX |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml - 20 ml |
|
1 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
1 |
mg |
3429.23 |
8.57308 |
3429.23 |
100% |
В комбинация с бортезомиб, мелфалан и преднизон за лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които не са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом, чиято предшестваща терапия включва протеазомен инхибитор и имуномодулиращо средство, които са показали прогресия на заболяването при последната терапия;В комбинация с леналидомид и дексаметазон, или бортезомиб и дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предишна терапия. за проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в:СБАЛХЗ ЕАД,София;ВМА- София; УМБАЛ Александровска ЕАД,София; УМБАЛ Свети Иван Рилски ЕАД,София; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив;УМБАЛ Св. Марина ЕАД,Варна;УМБАЛ Георги Странски ЕАД,Плевен; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София |
C90.0 |
НСР-17642/20.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19658/29.08.2019; НСР-20643/24.01.2020 |
02.03.2020 |
|
Активен |
16383 |
| L01XC26 |
Inotuzumab ozogamicin |
L01XC26 Inotuzumab ozogamicin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XC26 |
Inotuzumab ozogamicin |
BESPONSA |
Powder for concentrate for solution for infusion |
1 |
mg |
1 vial |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1 |
mg |
22062.38 |
22062.38 |
22062.38 |
100% |
Показан като монотерапия за лечение на възрастни с рецидивираща или рефрактерна CD22-положителна прекурсорна В-клетъчна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ);Възрастни пациенти с положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) рецидивираща или рефрактерна прекурсорна В-клетъчна ОЛЛ трябва да са претърпели неуспех с лечението с поне 1 инхибитор на тирозин киназа (tyrosine kinase inhibitor, ТКИ). За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ
“Свети Георги” ЕАД, Пловдив“; УМБАЛ "Св. Марина" ЕАД, Варна; УМБАЛ "Георги Странски" ЕАД, Плевен; УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София; УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД, София; Военномедицинска академия - София |
C91.0 |
НСР-17555/19.12.2018 предварително изпълнение; НСР-17643/20.12.2018 предварително изпълнение; НСР-19648/29.08.2019 |
02.10.2019 |
|
Активен |
16071 |
