Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.03.2020

одобрен

Приложение 2 на ПЛС от 02.03.2020 г.

Уникален идентификатор:  4bf02cb6-5a2c-45c3-bc89-db7adda76f4e

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-03-04 09:23:15
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-03-04 09:23:15
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L01XA03 Oxaliplatin Oxaliplatin Bulgermed VE Concentrate for solution for infusion 5 mg/ml - 20 ml 1 Булгермед ВЕ ООД, България 1 mg 31.02 0.3044 30.44 100% Съгласно РУ НСР-15117/26.02.2018 (предварително изпълнение) 02.01.2019 Активен 16038
L01XA03 Oxaliplatin Oxaliplatin Bulgermed VE Concentrate for solution for infusion 5 mg/ml - 40 ml 1 Булгермед ВЕ ООД, България 1 mg 60.88 0.3044 60.88 100% Съгласно РУ НСР-17454/06.12.2018 02.01.2019 Активен 16372
L01XA03 Oxaliplatin OXALIPLATIN 'EBEWE' Powder for solution for infusion 5 mg/ml - 30 ml mg 1 Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия 1 mg 424 0.3664 54.96 100% Съгласно РУ № 63/ 15.03.2010 г.; КЦРР-453/19.04.2012 г.; НСР-10058/18.08.2016 02.10.2016 08.09.2012 Заличен 1176
L01XA03 Oxaliplatin OXALIPLATIN 'EBEWE' Powder for solution for infusion 5 mg/ml - 10 ml mg 1 Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия 1 mg 55.49 0.3664 18.32 100% Съгласно РУ № 63/ 15.03.2010 г.; КЦРР-453/19.04.2012 г.; КЦРР-2647/20.03.2013 г.; НСР-2396/21.01.2014; НСР-5836/19.03.2015; НСР-10061/18.08.2016 02.10.2016 08.09.2012 Заличен 3689
L01XA03 Oxaliplatin OXALIPLATIN 'EBEWE' Powder for solution for infusion 5 mg/ml - 20 ml mg 1 Ebewe Pharma GmbH. N.fg. KG,, Австрия 1 mg 117.5 0.3664 36.64 100% Съгласно РУ № 63/ 15.03.2010 г.; КЦРР-453/19.04.2012 г.; КЦРР-2648/20.03.2013 г.; НСР-2395/21.01.2014; НСР-5837/19.03.2015; НСР-10054/18.08.2016 02.10.2016 08.09.2012 Заличен 3690
L01XA03 Oxaliplatin Oxaliplatin Kabi Concentrate for solution for infusion 5 mg/ml - 20 ml mg 1 Fresenius Kabi Oncology Plc., Обединено Кралство 1 mg 31.46 0.3146 31.46 100% Съгласно РУ КЦРР-2751/20.03.2013 г.; НСР-7555/19.11.2015. 02.01.2016 Заличен 1774
L01XA03 Oxaliplatin Oxaliplatin Kabi Concentrate for solution for infusion 5 mg/ml - 10 ml mg 1 Fresenius Kabi Oncology Plc., Обединено Кралство 1 mg 15.9 0.3146 15.73 100% Съгласно РУ КЦРР-2751/20.03.2013 г.; НСР-6537/24.06.2015.; НСР-7555/19.11.2015. 02.01.2016 Заличен 1773
L01XA03 Oxaliplatin Oxaliplatin-Tchaikapharma Powder for solution for infusion 100 mg 1 Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България 1 mg 221.94 0.3044 30.44 100% Съгласно РУ КЦРР-1566/05.11.2012.; НСР-8036/08.02.2016. 02.01.2019 Активен 1419
L01XA03 Oxaliplatin XATINEL Concentrate for solution for infusion 5 mg/ml - 20 ml mg 1 Тева Фармасютикълс България ЕООД, България 1 mg 157.46 0.3146 31.46 100% Съгласно РУ № 43/ 07.01.2010 г.; КЦРР-1854/12.12.2012 г; HCР-237/21.06.2013 16.07.2013 08.09.2012 Заличен 1511
L01XA03 Oxaliplatin XATINEL Concentrate for solution for infusion 5 mg/ml - 10 ml mg 1 Тева Фармасютикълс България ЕООД, България 1 mg 75.38 0.3146 15.73 100% Съгласно РУ № 43/ 07.01.2010 г.; КЦРР-1854/12.12.2012 г; HCР-236/21.06.2013 16.07.2013 08.09.2012 Заличен 1510
L01XC02 Rituximab L01XC02 Rituximab
L01XC02 Rituximab MabThera Concentrate for solution for infusion 100mg/10 ml 2 vials Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 791.72 2.9705 594.1 100% Неходжкинов лимфом(НХЛ):(за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия;поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти,повлияващи се от индукционна терапия)(като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий,които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия);за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР(циклофосфамид,доксорубицин,винкристин,преднизолон, химиотерапия).Хронична лимфоцитна левкемия(ХЛЛ);(в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ). Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит:(в комбинация с глюкокортикоиди,е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит(грануломатоза на Wegener)(ГПА) и микроскопски полиангиит(MПA)) C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1920/27.11.2013; НСР-4284/05.08.2014; НСР-6077/23.04.2015.; НСР-7416/10.11.2015; НСР-7641/01.12.2015; НСР-9705/07.07.2016г.; НСР-12209/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-14672/20.12.2017; НСР-15931/15.06.2018; НСР-16587/24.08.2018 02.02.2019 08.09.2012 Активен 3833
L01XC02 Rituximab MabThera Concentrate for solution for infusion 500 mg/50 ml 1 vial Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 1961.32 2.9705 1485.25 100% Неходжкинов лимфом (НХЛ):(за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин,преднизолон) химиотерапия.Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ):в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ.) Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит:(в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA)) C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1921/27.11.2013; НСР-4285/05.08.2014; НСР-6109/23.04.2015.; НСР-7417/10.11.2015; НСР-7640/01.12.2015; НСР-9704/07.07.2016г.; НСР-12210/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-15930/15.06.2018;НСР-15793/04.06.2018 предварително изпълнение 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3834
L01XC02 Rituximab Rixathon Concentrate for solution for infusion 100 mg/10 ml 2 vials Sandoz GmbH, Австрия 1 mg 676.67 2.9705 594.1 100% Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ):в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия. C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1 НСР-17165/01.11.2018 предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 16316
L01XC02 Rituximab Rixathon Concentrate for solution for infusion 500 mg/50 ml 1 vial Sandoz GmbH, Австрия 1 mg 1684.61 2.9705 1485.25 100% Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия. C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1 НСР-17165/01.11.2018 предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 16315
L01XC02 Rituximab Truxima Concentrate for solution for infusion 100 mg 2 vials Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария 1 mg 594.1 2.9705 594.1 100% Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-IV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ. Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит: в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA) C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 НСР-14262/20.10.2017 (предварително изпълнение); НСР-17571/20.12.2018 02.08.2019 Активен 15909
L01XC02 Rituximab Truxima Concentrate for solution for infusion 500 mg 1 vial Celltrion Healthcare Hungary Kft., Унгария 1 mg 1684.61 2.9705 1485.25 100% Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-IV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; като монотерапия е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий, които са резистентни на химиотерапия или са с втори или следващ рецидив след химиотерапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ): в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ. Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит: в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за въвеждане в ремисия на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA) C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9,C91.1,M31.3,M31.8,M31.9 НСР-14262/20.10.2017 (предварително изпълнение); НСР-17570/20.12.2018 02.08.2019 Активен 15911
L01XC02 Rituximab L01XC02 Rituximab
L01XC02 Rituximab MabThera Solution for injection 1600 mg/13.4 ml 1 vial Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 3892.06 2.43254 3892.06 100% При възрастни в комбинация с химиотерапия за лечение на пациенти с нелекувана преди това и рецидивираща/рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ). C91.1 НСР-17019/19.10.2018 02.08.2019 Активен 16352
L01XC02 Rituximab MabThera Solution for injection 1400 mg/11.7 ml 1 Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 3407.05 2.43254 3405.56 100% При възрастни за Неходжкинов лимфом (НХЛ): показан за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом в ІІІ-ІV стадий в комбинация с химиотерапия; поддържащата терапия е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия; показан за лечение на пациенти с CD20 позитивен дифузен В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия. C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C83.2,C83.3,C83.9 НСР-4433/07.08.2014; НСР-6079/23.04.2015.; НСР-7418/10.11.2015; НСР-7639/01.12.2015; НСР-7775/28.12.2015; НСР-10176/31.08.2016; НСР-12824/26.05.2017; НСР-15074/23.02.2018; НСР-15927/15.06.2018; НСР-17046/22.10.2018 предварително изпълнение; Протокол № 299/11.10.2018; HCP-18935/13.06.2019 02.08.2019 Активен 3835
L01XC02 Rituximab L01XC02 Rituximab
L01XC02 Rituximab MabThera Concentrate for solution for infusion 100mg/10 ml 2 vials Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 791.72 3.92264 784.53 100% Ревматоиден артрит:в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит,които не се повлияват достатъчно или имат непоносимост към други болест -модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ),включително един или повече видове терапия с инхибитор на тумор-некротизиращия фактор(TNF). M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M05.9,M06.0,M06.1,M06.2,M06.3,M06.4,M06.8,M06.9 КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1920/27.11.2013; НСР-4284/05.08.2014; НСР-6077/23.04.2015.; НСР-7416/10.11.2015; НСР-7641/01.12.2015; НСР-9705/07.07.2016г.; НСР-12209/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-14672/20.12.2017; НСР-15931/15.06.2018; НСР-16587/24.08.2018 02.10.2018 08.09.2012 Активен 3833
L01XC02 Rituximab MabThera Concentrate for solution for infusion 500 mg/50 ml 1 vial Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 1961.32 3.92264 1961.32 100% Ревматоиден артрит:(в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит,които не се повлияват достатъчно или имат непоносимост към други болест-модифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ),включително един или повече видове терапия с инхибитор на тумор-некротизиращия фактор (TNF)) M05.0,M05.1,M05.2,M05.3,M05.8,M05.9,M06.0,M06.1,M06.2,M06.3,M06.4,M06.8,M06.9 КЦРР- 820/15.06.2012 г.; КЦРР- 909/28.06.2012 г.; КЦРР- 1098/26.07.2012 г.; НСР-1921/27.11.2013; НСР-4285/05.08.2014; НСР-6109/23.04.2015.; НСР-7417/10.11.2015; НСР-7640/01.12.2015; НСР-9704/07.07.2016г.; НСР-12210/03.04.2017; Протокол № 249/02.11.2017; НСР-15930/15.06.2018;НСР-15793/04.06.2018 предварително изпълнение 02.08.2019 08.09.2012 Активен 3834
L01XC03 Trastuzumab L01XC03 Trastuzumab
L01XC03 Trastuzumab Herceptin Powder for concentrate for solution for infusion 150 mg 1 Roche Registration GmbH, Германия 1 mg 832.27 4.4548 668.22 100% Рак на млечната жлеза.Метастазирал рак на млечната жлеза:(показан за лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен метастазирал рак на млечната жлеза (МРМЖ):(като монотерапия за лечение на тези пациенти, които са били лекувани с не по-малко от две химиотерапевтични схеми по повод метастазиралото заболяване. Предхождащата химиотерапия трябва да е включвала поне антрациклин и таксан, освен ако пациентите не са били подходящи за подобно лечение.Пациентите, положителни за хормонални рецептори, трябва да са провели неуспешно и хормонално лечение, освен ако пациентите са били неподходящи за подобно лечение.в комбинация с паклитаксел за лечение на тези пациенти, които не са били лекувани с химиотерапия за метастазирало заболяване и при които не е подходящо прилагането на антрациклин.в комбинация с доцетаксел за лечение на тези пациенти, които не са били лекувани с химиотерапия за метастазирало заболяване.в комбинация с ароматазен инхибитор за лечение на пациенти в постменопауза,положителни за хормонални рецептори,с МРМЖ, нелекувани преди това с трастузумаб.) Рак на млечната жлеза в ранен стадий:(показан за лечение на възрастни пациенти с HER2 положителен рак на млечната жлеза в ранен стадий (РРМЖ):след операция,химиотерапия(неоадювантна или адювантна) и лъчелечени (ако е приложимо); след адювантна химиотерапия с доксорубицин и циклофосфамид, в комбинация с паклитаксел или доцетаксел. в комбинация с адювантна химиотерапия, състояща се от доцетаксел и карбоплатин.в комбинация с неоадювантна химиотерапия, последвана от адювантнa терапия с Herceptin, за локално напреднало (включително възпалително) заболяване или тумори >2 cm в диаметър; Трябва да се прилага само при пациенти с матастазирал или ранен рак на млечната жлеза, чийто тумор е с прекомерна експресия на HER2 или с генна амплификация на HER2, определена чрез точен и валидиран метод); Метастазирал рак на стомаха в комбинация с капецитабин или 5-флуороурацил и цисплатин е показан за лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен метастазирал аденокарцином на стомаха или на мястото на свързване на стомаха с хранопровода, които не са получавали преди това противораково лечение за тяхното метастазирало заболяване. Трябва да се прилага само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МРС),чийто тумори са с прекомерна експресия на HER2, дефинирана според резултата от ICH2+ и потвърдена от резултата от SISH или FISH, или от ICH3+ резултат. Трябва да се използват точни и валидирани методи C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 КЦРР-609/18.05.2012 г.; КЦРР-2733/20.03.2013 г.; НСР-2315/13.01.2014; НСР-4814/ 13.10.2014; НСР-7412/10.11.2015; НСР-7767/28.12.2015; НСР-15121/01.03.2018 предварително изпълнение; НСР-16000/22.06.2018; НСР-18679/20.05.2019 02.03.2020 08.09.2012 Активен 3259
Показва 3750 до 3774 от общо 5967 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте