| J05AF02 |
Didanosine |
VIDEX EC |
Gastro resistant capsule, hard |
250 |
mg |
30 |
Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария |
1 |
mg |
181.33 |
0.02418 |
181.33 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1000/23.07.2012 г.; НСР-9746/14.07.2016 |
02.08.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1290 |
| J05AF04 |
Stavudine |
J05AF04 Stavudine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF04 |
Stavudine |
ZERIT |
Capsule, hard |
40 |
mg |
56 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Обединено Кралство |
80 |
mg |
270.84 |
9.67286 |
270.84 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-687/30.05.2012 г.; КЦРР-1533/25.10.2012 |
20.11.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
1226 |
| J05AF04 |
Stavudine |
ZERIT |
Capsule, hard |
30 |
mg |
56 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Обединено Кралство |
80 |
mg |
262.1 |
9.67286 |
203.13 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-687/30.05.2012 г.; КЦРР-1533/25.10.2012 |
20.11.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
1225 |
| J05AF05 |
Lamivudine |
J05AF05 Lamivudine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF05 |
Lamivudine |
Lamivudine Teva |
Film coated tablet |
100 |
mg |
30 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
300 |
mg |
51.05 |
5.105 |
51.05 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 151/ 14.03.2011; КЦРР-2390/21.02.2013 г.; НСР-1805/25.11.2013; НСР-3712/06.06.2014 |
02.07.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
2302 |
| J05AF05 |
Lamivudine |
Zeffix |
Film coated tablet |
100 |
mg |
28 |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Ирландия |
300 |
mg |
46.79 |
5.01501 |
46.79 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2360/21.02.2013 г.; НСР-5249/ 10.12.2014.; НСР-15084/23.02.2018; НСР-17266/14.11.2018; НСР-18244/22.03.2019 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3445 |
| J05AF05 |
Lamivudine |
J05AF05 Lamivudine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF05 |
Lamivudine |
EPIVIR |
Oral solution |
10 mg/ml - 240 ml |
mg |
1 |
Viiv Healthcare BV, Нидерландия |
300 |
mg |
39.56 |
4.945 |
39.56 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-1078/02.09.2013; НСР-4992/05.11.2014; НСР-9725/07.07.2015 г.; НСР-12562/05.05.2017; НСР-15080/23.02.2018; НСР-17264/14.11.2018; НСР-18234/22.03.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
3338 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
J05AF07 Tenofovir disoproxil |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Mylan S.A.S., Франция |
245 |
mg |
161.72 |
5.39067 |
161.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-12545/28.04.2017 (предварително изпълнение); НСР-13865/19.09.2017 (предварително изпълнение); НСР-16732/30.08.2018 (предварително изпълнение) |
02.09.2018 |
|
Активен |
15665 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
245 |
mg |
161.72 |
5.39067 |
161.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-15705/21.05.2018 (предварително изпълнение) |
02.06.2018 |
|
Активен |
16122 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir Polpharma |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (PL), Полша |
245 |
mg |
406.03 |
5.39067 |
161.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14610/08.12.2017 |
02.06.2018 |
|
Активен |
15953 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir Sandoz |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Sandoz d.d., Словения |
245 |
mg |
271.31 |
5.39067 |
161.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-15126/02.03.2018; НСР-17708/10.01.2019 |
02.02.2019 |
|
Активен |
15886 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir Zentiva |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Zentiva k.s., Чешка република |
245 |
mg |
271.31 |
9.04367 |
271.31 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-14248/19.10.2017 и НСР-14258/20.10.2017 ( с предварително изпълнение); НСР-15455/19.04.2018 |
02.06.2018 |
|
Заличен |
15885 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Viread |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Gilead Sciences Ireland UC, Ирландия |
245 |
mg |
330.84 |
5.39067 |
161.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№25/03.08.2009; № 178/ 22.06.2011; КЦРР-568/04.05.2012 г.; КЦРР-936/16.07.2012 г.; НСР-2191/20.12.2013; НСР-5914/27.03.2015.; НСР-7692/10.12.2015.; НСР-11691/10.02.2017; НСР-14677/20.12.2017; НСР-16684/30.08.2018; НСР-17897/07.02.2019 |
02.03.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3712 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Virofob |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
245 |
mg |
161.72 |
5.39067 |
161.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-17143/01.11.2018 |
02.12.2018 |
|
Активен |
16338 |
| J05AF07 |
Tenofovir disoproxil |
Тenofovir disoproxil Mylan |
Film coated tablet |
245 |
mg |
30 |
Mylan S.A.S., Франция |
245 |
mg |
408.6 |
13.62 |
408.6 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-11740/17.02.2017 г. (допуска предварително изпълнение); НСР-12186/30.03.2017 (допуска предварително изпълнение) |
02.04.2017 |
|
Заличен |
15588 |
| J05AF10 |
Entecavir |
J05AF10 Entecavir |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF10 |
Entecavir |
BARACLUDE |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Ирландия |
0.5 |
mg |
645.04 |
3.77533 |
113.26 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 16/24.06.2009; № 182/ 27.07.2011; КЦРР-990/23.07.2012 г.; НСР-1533/25.10.2013;НСР-5315/ 18.12.2014; НСР-7293/29.10.2015; НСР-9710/07.07.2016; НСР-12225/03.04.2017; НСР-15795/04.06.2018 (предварително изпълнение); НСР-19622/21.08.2019 |
02.02.2020 |
08.09.2012 |
Активен |
3455 |
| J05AF10 |
Entecavir |
Entecavir Accord |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 x 1 (unit dose) |
Accord Healthcare S.L.U., Испания |
0.5 |
mg |
227.24 |
3.77533 |
113.26 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-17054/26.10.2018; НСР-20282/29.11.2019 |
02.02.2020 |
|
Активен |
16328 |
| J05AF10 |
Entecavir |
Entecavir Alvogen |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
0.5 |
mg |
269.95 |
3.77533 |
113.26 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-15211/09.03.2018; НСР-18819/30.05.2019 |
02.02.2020 |
|
Активен |
16072 |
| J05AF10 |
Entecavir |
Entecavir Pharmascience International Ltd. |
Film coated tablet |
0.5 |
mg |
30 |
Pharmascience International Ltd., Кипър |
0.5 |
mg |
113.26 |
3.77533 |
113.26 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-16543/17.08.2018; НСР-20520/30.12.2019 |
02.02.2020 |
|
Активен |
16220 |
| J05AF11 |
Telbivudine |
J05AF11 Telbivudine |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| J05AF11 |
Telbivudine |
SEBIVO |
Film coated tablet |
600 |
mg |
28 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
600 |
mg |
781.51 |
27.91107 |
781.51 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2220/06.02.2013 г; НСР-13881/25.09.2017; НСР-15743/25.05.2018; НСР-16308/27.07.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
1630 |