одобрен

Приложение 2 на ПЛС от 02.03.2020 г.

Уникален идентификатор:  4bf02cb6-5a2c-45c3-bc89-db7adda76f4e

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2020-03-04 09:23:15
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2020-03-04 09:23:15
записа на страница

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L01XE12 Vandetanib Caprelsa Film coated tablet 300 mg 30 Genzyme Europe B.V., Нидерландия 1 mg 9362.69 1.0403 9362.69 100% Лечение на възрастни, деца и юноши на 5 и повече години с агресивен и симптомен нерезектабилен локално авансирал или метастатичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (МКЩЖ); C73 НСР-6755/23.07.2015; НСР-7443/10.11.2015.; НСР-12623/05.05.2017; НСР-16324/27.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-18368/05.04.2019 02.08.2019 Активен 4052
L01XE12 Vandetanib Caprelsa Film coated tablet 100 mg 30 Genzyme Europe B.V., Нидерландия 1 mg 3297.65 1.0403 3120.9 100% Лечение на възрастни, деца и юноши на 5 и повече години с агресивен и симптомен нерезектабилен локално авансирал или метастатичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (МКЩЖ); C73 НСР-6755/23.07.2015; НСР-7442/10.11.2015.; НСР-17065/26.10.2018 02.08.2019 Активен 4051
L01XE13 Afatinib L01XE13 Afatinib
L01XE13 Afatinib Giotrif Film coated tablet 30 mg 28 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 40 mg 3761.75 134.34821 2821.31 100% Монотерапия за лечение на нелекувани с ТКИ на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), с активираща(и) EGFR мутация(и); Монотерапия за лечение на възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен НДКРБД от плоскоклетъчен хистологичен тип, прогресирал по време на или след химиотерапия, базирана на платина; C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-4727/26.09.2014; НСР-7409/10.11.2015.; НСР-7685/10.12.2015.; НСР-10349/26.09.2016; НСР-14769/22.12.2017; НСР-16452/17.08.2018; НСР-18822/30.05.2019 02.08.2019 Активен 3174
L01XE13 Afatinib Giotrif Film coated tablet 40 mg 28 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 40 mg 3761.75 134.34821 3761.75 100% Монотерапия за лечение на нелекувани с ТКИ на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), с активираща(и) EGFR мутация(и); Монотерапия за лечение на възрастни пациенти, с локално авансирал или метастатичен НДКРБД от плоскоклетъчен хистологичен тип, прогресирал по време на или след химиотерапия, базирана на платина; C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-4727/26.09.2014; НСР-7410/10.11.2015.; НСР-7684/10.12.2015.; НСР-10371/26.09.2016; НСР-14768/22.12.2017; НСР-16451/17.08.2018; НСР-18823/30.05.2019 02.08.2019 Активен 3175
L01XE14 Bosutinib L01XE14 Bosutinib
L01XE14 Bosutinib Bosulif Film coated tablet 500 mg 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 500 mg 6517.87 232.78107 6517.87 100% За лечение на възрастни пациенти с: новодиагностицирана миелоидна левкемия в хронична фаза (ХФ), положителна за филаделфийска хромозома (Ph+ ХМЛ); ХФ, фаза на акселерация (ФА) и бластна фаза (БФ) Ph+ ХМЛ, вече лекувани с един или повече тирозинкиназни инхибитори [ТКИ], при които иматиниб, нилотиниб и дазатиниб не се считат за подходящи възможности за лечение. C92.1 НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7441/10.11.2015.; НСР-8986/14.04.2016.; НСР-14682/20.12.2017; НСР-16778/19.09.2018 (предварително изпълнение); НСР-17317/22.11.2018 02.08.2019 Активен 4037
L01XE14 Bosutinib Bosulif Film coated tablet 100 mg 28 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 500 mg 1313.17 232.78107 1303.57 100% За лечение на възрастни пациенти с: новодиагностицирана миелоидна левкемия в хронична фаза (ХФ), положителна за филаделфийска хромозома (Ph+ ХМЛ); ХФ, фаза на акселерация (ФА) и бластна фаза (БФ) Ph+ ХМЛ, вече лекувани с един или повече тирозинкиназни инхибитори [ТКИ], при които иматиниб, нилотиниб и дазатиниб не се считат за подходящи възможности за лечение. C92.1 НСР-6754/23.07.2015.; НСР-7440/10.11.2015.; НСР-8987/14.04.2016.; НСР-12956/15.06.2017; НСР-15113/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17317/22.11.2018 02.08.2019 Активен 4036
L01XE15 Vemurafenib L01XE15 Vemurafenib
L01XE15 Vemurafenib ZELBORAF Film coated tablet 240 mg 56 Roche Registration GmbH, Германия 1920 mg 2761.88 394.55429 2761.88 100% Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с положителен за BRAF V600 мутация неоперабилен или метастазирал меланом. Проследяване на ефекта от терапията в комбинация с Cobimetinib в следните лечебни заведения: „СБАЛО“ ЕАД, София; Военномедицинска Академия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна; УМБАЛ „Георги Странски“ ЕАД, Плевен; „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ ЕООД, гр. София; УМБАЛ “Дева Мария”, Бургас; УМБАЛ „Свети Иван Рилски“ ЕАД, София; УМБАЛ „Пълмед“ ЕАД, Пловдив; УМБАЛ “Царица Йоанна-ИСУЛ”, София; УМБАЛ “Софиямед”, София. C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 НСР-1463/21.10.2013; НСР-1714/11.11.2013; НСР-4105/10.07.2014; НСР-5928/27.03.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-7439/10.11.2015; НСР-7470/12.11.2015; НСР-9717/07.07.2016 г.; НСР-12211/03.04.2017; НСР-14668/20.12.2017; НСР-16002/22.06.2018; НСР-19897/27.09.2019 предварително изпълнение 02.10.2019 Активен 3683
L01XE16 Crizotinib L01XE16 Crizotinib
L01XE16 Crizotinib Xalkori Capsule, hard 250 mg 60 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 9845.09 0.65634 9845.09 100% Монотерапия за лечение от първа линия на възрастни с анапластичeн лимфом киназа (ALK)-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC);Монотерапия за лечение на възрастни с вече лекуван анапластичeн лимфом киназа (ALK)-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC);Монотерапия за лечение на възрастни с ROS1-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC); C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-2435/21.01.2014; НСР-4900/22.10.2014; НСР-7435/10.11.2015.; НСР-9831/21.07.2016; НСР-12838/26.05.2017; НСР-15114/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17047/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-17106/26.10.2018; НСР-19035/24.06.2019 предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 3273
L01XE16 Crizotinib Xalkori Capsule, hard 200 mg 60 Pfizer Limited, Обединено Кралство 1 mg 11882.64 0.79218 9506.11 100% Съгласно РУ НСР-2435/21.01.2014; НСР-4356/05.08.2014 02.09.2014 Заличен 2410
L01XE17 Axitinib L01XE17 Axitinib
L01XE17 Axitinib Inlyta Film coated tablet 1 mg 56 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 1434.61 25.44671 1425.02 100% За лечение на възрастни пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином (БКК) след неуспех на предходна терапия със сунитиниб или цитокини. C64 НСР-11380/13.01.2017; НСР-14266/26.10.2017; НСР-16435/09.08.2018; НСР-17317/22.11.2018; НСР-19973/11.10.2019-Предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 15567
L01XE17 Axitinib Inlyta Film coated tablet 5 mg 56 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 7125.08 25.44671 7125.08 100% За лечение на възрастни пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином (БКК) след неуспех на предходна терапия със сунитиниб или цитокини. C64 НСР-2436/21.01.2014(предварително изпълнение НСР-2489/22.01.2014; НСР-4902/22.10.2014; НСР-7414/10.11.2015.; НСР-9830/21.07.2016; НСР-12837/26.05.2017; НСР-16549/17.08.2018 (предварително изпълнение) и корекц. НСР-16735/30.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17317/22.11.2018; НСР-19972/11.10.2019-Предварително изпълнение 02.11.2019 Активен 3263
L01XE17 Axitinib Inlyta Film coated tablet 1 mg 56 Pfizer Limited, Обединено Кралство 1 mg 1951.37 33.06336 1851.55 100% Съгласно РУ НСР-2436/21.01.2014(предварително изпълнение НСР-2489/22.01.2014; НСР-4355/05.08.2014 02.09.2014 Заличен 2408
L01XE18 Ruxolitinib L01XE18 Ruxolitinib
L01XE18 Ruxolitinib Jakavi Tablet 5 mg 60 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство 1 mg 4535.11 15.08171 4524.51 100% Съгласно РУ НСР-3708/06.06.2014; НСР-5265/10.12.2014. 02.01.2015 Заличен 2874
L01XE18 Ruxolitinib Jakavi Tablet 5 mg 56 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 3446.96 12.31057 3446.96 100% Миелофиброза (МФ) - за лечение на свързани със заболяването спленомегалия или симптоми при възрастни пациенти с първична миелофиброза (известна също като хронична идиопатична миелофиброза), миелофиброза след полицитемия вера или миелофиброза след есенциална тромбоцитемия; Полицитемия вера (ПВ)- за лечение на възрастни пациенти с полицитемия вера, които са резистентни или имат непоносимост към лечение с хидроксиурея. D45,D47.1 НСР-3708/06.06.2014; нСР-5246/10.12.2014; НСР-5278/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-6846/30.07.2015.; НСР-9118/27.04.2016; НСР-11556/26.01.2017 г.; НСР-14227/19.10.2017; НСР-14976/01.02.2018; НСР-16101/13.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-16371/02.08.2018; НСР-19557/21.08.2019 Предварително изпълнение 02.09.2019 Активен 3415
L01XE21 Regorafenib L01XE21 Regorafenib
L01XE21 Regorafenib Stivarga Film coated tablet 40 mg 3 x 28 Bayer AG, Германия 1 mg 5068.39 1.50845 5068.39 100% Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином (КРК), които преди това са били лекувани с наличните терапии, или не сe разглеждат като кандидати за такова лечение. Те включват химиотерапия на базата на флуоропиримидин, анти-VEGF терапия и анти-EGFR терапия.Ограничение:за трета и поредна линия лечение;Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с нерезектабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ), при които има прогресия или които имат непоносимост към предходното лечение с иматиниб и сунитиниб;Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с хепатоцелуларен карцином (ХЦК), които преди това са били лекувани със сорафениб.Проследяването на ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии да се извършва в:„СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, "Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" ЕООД, Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Сердика ЕООД, София; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Добрич АД; МБАЛ Авис Медика ООД, Плевен; МБАЛ д-р Тота Венкова АД, Габрово; МБАЛ Паркхоспитал ЕООД, Пловдив C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C22.0,C22.1,C22.2,C22.3,C22.4,C22.7,C22.9 НСР-14781/28.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14811/11.01.2018 предварително изпълнение; корекц. НСР-14940/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16454/17.08.2018; НСР-17551/19.12.2018 (Предварително изпълнение); НСР-17552/19.12.2018 (Предварително изпълнение); НСР-17553/19.12.2018 (Предварително изпълнение); НСР-19235/12.07.2019; НСР-19203/12.07.2019 02.08.2019 Активен 8906
L01XE23 Dabrafenib L01XE23 Dabrafenib
L01XE23 Dabrafenib Tafinlar Capsule, hard 75 mg 120 Novartis Europharm Limited, Ирландия 300 mg 11605.57 386.85233 11605.57 100% Показан като монотерапия или в комбинация с траметиниб за лечение на възрастни пациенти с неоперабилен или метастазирал меланом с BRAF V600 мутация;В комбинация с траметиниб е показан като адювантна терапия при възрастни пациенти с меланом Стадий III с BRAF V600 мутация, след пълна резекция. Проследяване на ефекта от терапията в комбинация с Trametinib в следните лечебни заведения: „СБАЛО“ ЕАД, СОФИЯ; Военномедицинска Академия – София; УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив; УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна; УМБАЛ „Георги Странски“ ЕАД, Плевен; „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ ЕООД, гр. София; УМБАЛ “Дева Мария”, Бургас; УМБАЛ „Свети Иван Рилски“ ЕАД, София; УМБАЛ „Пълмед“ ЕАД, Пловдив; УМБАЛ “Царица Йоанна-ИСУЛ”, София; УМБАЛ “Софиямед”, София; “КОЦ Бургас” ЕООД; “КОЦ Пловдив” ЕООД; “КОЦ Русе” ЕООД; “КОЦ Шумен” ЕООД;“КОЦ Стара Загора” ЕООД; “КОЦ Велико Търново” ЕООД; “КОЦ Враца” ЕООД; “Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“- София; “МБАЛ Централ онко хоспитал”, Пловдив; “МБАЛ Уни хоспитал”, Панагюрище; “СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; “СБАЛО Хасково” ЕООД; “СБАЛО Св. Мина” ЕООД, Благоевград; “СБАЛОЗ София-град” ЕООД;“СБАЛОЗ София-област” ЕООД; “МБАЛ Надежда” ЕООД, София; “МБАЛ Сердика” ЕООД, София C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 НСР-5644/13.02.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-7447/10.11.2015.; НСР-12216/03.04.2017; НСР-16612/24.08.2018; НСР-17290/16.11.2018 предварително изпълнение; НСР-19898/27.09.2019 предварително изпълнение; Протокол 366/09.01.2020; НСР-20531/30.12.2019 02.02.2020 Активен 3563
L01XE24 Ponatinib L01XE24 Ponatinib
Показва 3900 до 3924 от общо 5967 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте