| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
16.64 |
3.33 |
19.97 |
6% |
1 |
17.64 |
3.53 |
21.17 |
18% |
3 |
20.64 |
4.13 |
24.77 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014; НСР-9973/29.07.2016; НСР-12878/02.06.2017; НСР-15207/09.03.2018; НСР-18817/30.05.2019; НСР-20669/24.01.2020 |
08.02.2020 |
02.03.2020 |
Активен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
16.64 |
3.33 |
19.97 |
6% |
1 |
17.64 |
3.53 |
21.17 |
18% |
3 |
20.64 |
4.13 |
24.77 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014; НСР-9973/29.07.2016; НСР-12878/02.06.2017; НСР-15207/09.03.2018; НСР-18817/30.05.2019; НСР-20669/24.01.2020 |
08.02.2020 |
02.03.2020 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
16.96 |
3.39 |
20.35 |
6% |
1.02 |
17.98 |
3.6 |
21.58 |
18% |
3.05 |
21.03 |
4.21 |
25.24 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014; НСР-9973/29.07.2016; НСР-12878/02.06.2017; НСР-15207/09.03.2018; НСР-18817/30.05.2019 |
14.06.2019 |
02.07.2019 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
17.13 |
3.43 |
20.56 |
6% |
1.03 |
18.16 |
3.63 |
21.79 |
18% |
3.08 |
21.24 |
4.25 |
25.49 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014; НСР-9973/29.07.2016; НСР-12878/02.06.2017; НСР-15207/09.03.2018 |
24.03.2018 |
02.04.2018 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
17.17 |
3.43 |
20.6 |
6% |
1.03 |
18.2 |
3.64 |
21.84 |
18% |
3.09 |
21.29 |
4.26 |
25.55 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014; НСР-9973/29.07.2016; НСР-12878/02.06.2017 |
17.06.2017 |
02.07.2017 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
17.27 |
3.45 |
20.72 |
6% |
1.04 |
18.31 |
3.66 |
21.97 |
18% |
3.11 |
21.42 |
4.28 |
25.7 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014; НСР-9973/29.07.2016 |
02.09.2016 |
02.09.2016 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия; Laboratoires Bouchara-Recordati, Франция |
17.68 |
3.54 |
21.22 |
6% |
1.06 |
18.74 |
3.75 |
22.49 |
18% |
3.18 |
21.92 |
4.38 |
26.3 |
Промяна на обстоятелства HCP-9329/16.05.2016 |
НСР-4865/17.10.2014 |
06.11.2014 |
06.11.2014 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/004 |
UROREC, Capsule, hard, 4, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия |
8.84 |
1.77 |
10.61 |
7% |
0.62 |
9.46 |
1.89 |
11.35 |
20% |
1.77 |
11.23 |
2.25 |
13.48 |
|
НСР-4866/17.10.2014 |
06.11.2014 |
06.11.2014 |
Неактивен |
3313 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия |
17.68 |
3.54 |
21.22 |
6% |
1.06 |
18.74 |
3.75 |
22.49 |
18% |
3.18 |
21.92 |
4.38 |
26.3 |
|
НСР-4865/17.10.2014 |
06.11.2014 |
06.11.2014 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия |
18.25 |
3.65 |
21.9 |
6% |
1.1 |
19.35 |
3.87 |
23.22 |
18% |
3.29 |
22.64 |
4.53 |
27.17 |
|
НСР-2344/13.01.2014 |
03.02.2014 |
03.02.2014 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/004 |
UROREC, Capsule, hard, 4, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия |
9.13 |
1.83 |
10.96 |
7% |
0.64 |
9.77 |
1.95 |
11.72 |
20% |
1.83 |
11.6 |
2.32 |
13.92 |
|
НСР-2344/13.01.2014 |
03.02.2014 |
03.02.2014 |
Неактивен |
3313 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/011 |
UROREC, Capsule, hard, 8, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия |
19.21 |
3.84 |
23.05 |
6% |
1.15 |
20.36 |
4.07 |
24.43 |
18% |
3.46 |
23.82 |
4.76 |
28.58 |
|
КЦ-2647/29.08.2011 |
13.09.2011 |
13.09.2011 |
Неактивен |
3312 |
| Silodosin |
EU/1/09/608/004 |
UROREC, Capsule, hard, 4, mg, Pack: 30 |
Recordati Ireland Ltd., Ирландия |
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Италия |
9.6 |
1.92 |
11.52 |
7% |
0.67 |
10.27 |
2.05 |
12.32 |
20% |
1.92 |
12.19 |
2.44 |
14.63 |
|
КЦ-2647/29.08.2011 |
13.09.2011 |
13.09.2011 |
Неактивен |
3313 |
| Ursodeoxycholic acid |
9600066 |
URSOFALK, Capsule, hard, 250, mg, Pack: 100 |
Dr. Falk Pharma GmbH, Германия |
Klocke Pharma Service GmbH - Germany; Losan Pharma GmbH- Germany |
35.42 |
7.08 |
42.5 |
4% |
1.42 |
36.84 |
7.37 |
44.21 |
16% |
5.67 |
42.51 |
8.5 |
51.01 |
промяна на обстоятелства НСР-14141/06.10.2017 г |
КЦ-648/05.03.2009; НСР-19200/12.07.2019 |
27.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
584 |
| Ursodeoxycholic acid |
9600066 |
URSOFALK, Capsule, hard, 250, mg, Pack: 100 |
Dr. Falk Pharma GmbH, Германия |
Klocke Pharma Service GmbH - Germany; Losan Pharma GmbH- Germany |
36.01 |
7.2 |
43.21 |
4% |
1.44 |
37.45 |
7.49 |
44.94 |
16% |
5.76 |
43.21 |
8.64 |
51.85 |
промяна на обстоятелства НСР-14141/06.10.2017 г |
КЦ-648/05.03.2009 |
19.03.2009 |
02.11.2017 |
Неактивен |
584 |
| Ursodeoxycholic acid |
II-1829/31,03,2008 |
URSOFALK, Capsule, hard, 250, mg, Pack: 100 |
Dr. Falk Pharma GmbH, Германия |
Klocke Pharma Service GmbH - Germany; Losan Pharma GmbH- Germany |
36.01 |
7.2 |
43.21 |
4% |
1.44 |
37.45 |
7.49 |
44.94 |
16% |
5.76 |
43.21 |
8.64 |
51.85 |
|
КЦ-648/05.03.2009 |
19.03.2009 |
19.03.2009 |
Неактивен |
584 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG, Germany |
1143.03 |
228.61 |
1371.64 |
4% |
10 |
1153.03 |
230.61 |
1383.64 |
16% |
25 |
1178.03 |
235.61 |
1413.64 |
|
НСР-5933/01.04.2015.; НСР-9481/09.05.2016; НСР-13505/18.08.2017; НСР-17071/26.10.2018 |
10.11.2018 |
02.12.2018 |
Активен |
3800 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG, Germany |
1143.03 |
228.61 |
1371.64 |
4% |
10 |
1153.03 |
230.61 |
1383.64 |
16% |
25 |
1178.03 |
235.61 |
1413.64 |
|
НСР-5933/01.04.2015.; НСР-9481/09.05.2016; НСР-13505/18.08.2017; НСР-17071/26.10.2018 |
10.11.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG, Germany |
1320.19 |
264.04 |
1584.23 |
4% |
10 |
1330.19 |
266.04 |
1596.23 |
16% |
25 |
1355.19 |
271.04 |
1626.23 |
|
НСР-5933/01.04.2015.; НСР-9481/09.05.2016; НСР-13505/18.08.2017 |
02.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG, Germany |
2026.53 |
405.31 |
2431.84 |
4% |
10 |
2036.53 |
407.31 |
2443.84 |
16% |
25 |
2061.53 |
412.31 |
2473.84 |
|
НСР-5933/01.04.2015.; НСР-9481/09.05.2016 |
02.07.2016 |
02.07.2016 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG, Germany |
2070.09 |
414.02 |
2484.11 |
4% |
10 |
2080.09 |
416.02 |
2496.11 |
16% |
25 |
2105.09 |
421.02 |
2526.11 |
|
НСР-5933/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG, Germany |
2103.77 |
420.75 |
2524.52 |
4% |
10 |
2113.77 |
422.75 |
2536.52 |
16% |
25 |
2138.77 |
427.75 |
2566.52 |
|
НСР-3827/16.06.2014 |
01.07.2014 |
01.07.2014 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
20040580 |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG - Germany |
2153.27 |
430.65 |
2583.92 |
4% |
10 |
2163.27 |
432.65 |
2595.92 |
16% |
25 |
2188.27 |
437.65 |
2625.92 |
|
НСР-1312/03.10.2013 |
24.10.2013 |
24.10.2013 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
ІІ-4570/27.03.2009 г. |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG - Germany |
2198 |
439.6 |
2637.6 |
4% |
10 |
2208 |
441.6 |
2649.6 |
16% |
25 |
2233 |
446.6 |
2679.6 |
промяна на обстоятелства решение КЦPP-1329/21.08.2012 |
КЦ-3161/04.11.2011 |
10.01.2012 |
10.01.2012 |
Неактивен |
3800 |
| Valganciclovir |
ІІ-4570/27.03.2009 г. |
VALCYTE, Film coated tablet, 450, mg, Pack: 60 |
Рош България ЕООД, България |
Roche Pharma AG - Germany; Рош България ЕООД |
2408.92 |
481.78 |
2890.7 |
6% |
15 |
2423.92 |
484.78 |
2908.7 |
18% |
30 |
2453.92 |
490.78 |
2944.7 |
КЦ-1221/18.12.2009 промяна на обстоятелства |
КЦ-534/19.02.2009 |
10.03.2009 |
10.03.2009 |
Неактивен |
3800 |