| Lacosamide |
20180163 |
Trelema, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия |
48.11 |
9.62 |
57.73 |
4% |
1.92 |
50.03 |
10.01 |
60.04 |
16% |
7.7 |
57.73 |
11.55 |
69.28 |
|
КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 |
02.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16413 |
| Lacosamide |
20180164 |
Trelema, Film coated tablet, 150, mg, Pack: 30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия |
72.17 |
14.43 |
86.6 |
4% |
2.89 |
75.06 |
15.01 |
90.07 |
16% |
11.55 |
86.61 |
17.32 |
103.93 |
|
КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 |
02.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16414 |
| Lacosamide |
20180165 |
Trelema, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 30 |
G. L. Pharma GmbH, Австрия |
G. L. Pharma GmbH, Lanndch, Австрия |
96.23 |
19.25 |
115.48 |
4% |
3.85 |
100.08 |
20.02 |
120.1 |
16% |
15.4 |
115.48 |
23.1 |
138.58 |
|
КП-104/12.12.2018 и НСР-16455/17.08.2018 |
02.02.2019 |
02.02.2019 |
Неактивен |
16415 |
| Guselkumab |
EU/1/17/1234/002 |
Tremfya, Solution for injection, 100 mg/ml - 1ml, mg, Pack: 1 pre-filled pen |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
3213.15 |
642.63 |
3855.78 |
4% |
10 |
3223.15 |
644.63 |
3867.78 |
16% |
25 |
3248.15 |
649.63 |
3897.78 |
|
НСР-19894/27.09.2019 предварително изпълнение |
27.09.2019 |
02.10.2019 |
Активен |
16709 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
100.84 |
20.17 |
121.01 |
4% |
4.03 |
104.87 |
20.97 |
125.84 |
16% |
16.13 |
121 |
24.2 |
145.2 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение; НСР-20089/31.10.2019 - Предварително изпълнение* |
31.10.2019 |
02.11.2019 |
Активен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
111.56 |
22.31 |
133.87 |
4% |
4.46 |
116.02 |
23.2 |
139.22 |
16% |
17.85 |
133.87 |
26.77 |
160.64 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение |
21.09.2018 |
02.11.2018 |
Неактивен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
111.56 |
22.31 |
133.87 |
4% |
4.46 |
116.02 |
23.2 |
139.22 |
16% |
17.85 |
133.87 |
26.77 |
160.64 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018; НСР-16861/21.09.2018 предварително изпълнение* |
21.09.2018 |
02.10.2018 |
Неактивен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
114.89 |
22.98 |
137.87 |
4% |
4.6 |
119.49 |
23.9 |
143.39 |
16% |
18.38 |
137.87 |
27.57 |
165.44 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г.; НСР-14826/18.01.2018 |
02.02.2018 |
02.03.2018 |
Неактивен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
118.17 |
23.63 |
141.8 |
4% |
4.73 |
122.9 |
24.58 |
147.48 |
16% |
18.91 |
141.81 |
28.36 |
170.17 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016; НСР-12487/28.04.2017 г. |
13.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, Solution for injection, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 pre-filled pen |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
137.89 |
27.58 |
165.47 |
4% |
5.52 |
143.41 |
28.68 |
172.09 |
16% |
22.06 |
165.47 |
33.09 |
198.56 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-9966/29.07.2016 |
02.09.2016 |
02.09.2016 |
Неактивен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, solution for injection in pre-filled pen, 100 IU/ml – 3 ml, IU, Pack: 5 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
162.45 |
32.49 |
194.94 |
4% |
6.5 |
168.95 |
33.79 |
202.74 |
16% |
25 |
193.95 |
38.79 |
232.74 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение) |
02.12.2015 |
02.12.2015 |
Неактивен |
4123 |
| Insulin degludec |
EU/1/12/807/004 |
Tresiba, solution for injection in pre-filled pen, 100 IU/ml – 3 ml, UI, Pack: 5 |
Novo Nordisk A/S, Дания |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Дания |
162.45 |
32.49 |
194.94 |
4% |
6.5 |
168.95 |
33.79 |
202.74 |
16% |
25 |
193.95 |
38.79 |
232.74 |
|
НСР-7645/01.12.2015 (допуска предварително изпълнение) |
02.12.2015 |
02.12.2015 |
Неактивен |
4123 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/010 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
2117.64 |
423.53 |
2541.17 |
4% |
10 |
2127.64 |
425.53 |
2553.17 |
16% |
25 |
2152.64 |
430.53 |
2583.17 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018; НСР-20590/16.01.2020 |
31.01.2020 |
02.02.2020 |
Активен |
15532 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/010 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
2117.69 |
423.54 |
2541.23 |
4% |
10 |
2127.69 |
425.54 |
2553.23 |
16% |
25 |
2152.69 |
430.54 |
2583.23 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018 |
29.11.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
15532 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/008 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1147 |
229.4 |
1376.4 |
4% |
10 |
1157 |
231.4 |
1388.4 |
16% |
25 |
1182 |
236.4 |
1418.4 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 |
29.11.2018 |
02.12.2018 |
Активен |
15530 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/008 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1147 |
229.4 |
1376.4 |
4% |
10 |
1157 |
231.4 |
1388.4 |
16% |
25 |
1182 |
236.4 |
1418.4 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017; НСР-17265/14.11.2018 |
29.11.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
15530 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/009 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1411.86 |
282.37 |
1694.23 |
4% |
10 |
1421.86 |
284.37 |
1706.23 |
16% |
25 |
1446.86 |
289.37 |
1736.23 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018 |
29.11.2018 |
02.12.2018 |
Активен |
15531 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/009 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1411.86 |
282.37 |
1694.23 |
4% |
10 |
1421.86 |
284.37 |
1706.23 |
16% |
25 |
1446.86 |
289.37 |
1736.23 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017; НСР-17267/14.11.2018 |
29.11.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
15531 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/010 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
2117.69 |
423.54 |
2541.23 |
4% |
10 |
2127.69 |
425.54 |
2553.23 |
16% |
25 |
2152.69 |
430.54 |
2583.23 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017; НСР-17269/14.11.2018 |
29.11.2018 |
02.12.2018 |
Неактивен |
15532 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/008 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1147.04 |
229.41 |
1376.45 |
4% |
10 |
1157.04 |
231.41 |
1388.45 |
16% |
25 |
1182.04 |
236.41 |
1418.45 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13592/25.08.2017 |
09.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15530 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/009 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1411.89 |
282.38 |
1694.27 |
4% |
10 |
1421.89 |
284.38 |
1706.27 |
16% |
25 |
1446.89 |
289.38 |
1736.27 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13593/25.08.2017 |
09.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15531 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/010 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
2117.77 |
423.55 |
2541.32 |
4% |
10 |
2127.77 |
425.55 |
2553.32 |
16% |
25 |
2152.77 |
430.55 |
2583.32 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13594/25.08.2017 |
09.09.2017 |
02.10.2017 |
Неактивен |
15532 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/008 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 263, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1376.9 |
275.38 |
1652.28 |
4% |
10 |
1386.9 |
277.38 |
1664.28 |
16% |
25 |
1411.9 |
282.38 |
1694.28 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15530 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/010 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 525, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
2695.96 |
539.19 |
3235.15 |
4% |
10 |
2705.96 |
541.19 |
3247.15 |
16% |
25 |
2730.96 |
546.19 |
3277.15 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15532 |
| Paliperidone |
EU/1/14/971/009 |
TREVICTA, Prolonged release suspension for injection, 350, mg, Pack: 1 pre-filled syringe + 2 needles |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
Janssen Pharmaceutica N.V., Белгия |
1793.97 |
358.79 |
2152.76 |
4% |
10 |
1803.97 |
360.79 |
2164.76 |
16% |
25 |
1828.97 |
365.79 |
2194.76 |
|
НСР-11316/22.12.2016 (предварително изпълнение) |
02.01.2017 |
02.01.2017 |
Неактивен |
15531 |