| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1522.48 |
304.5 |
1826.98 |
4% |
10 |
1532.48 |
306.5 |
1838.98 |
16% |
25 |
1557.48 |
311.5 |
1868.98 |
корекционно решение НСР-9728/07.07.2016 |
НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016; НСР-12560/05.05.2017 |
20.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1602.41 |
320.48 |
1922.89 |
4% |
10 |
1612.41 |
322.48 |
1934.89 |
16% |
25 |
1637.41 |
327.48 |
1964.89 |
корекционно решение НСР-9728/07.07.2016 |
НСР-5957/01.04.2015.; НСР-9616/23.06.2016 |
02.08.2016 |
02.08.2016 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled syringe |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1610.43 |
322.09 |
1932.52 |
4% |
10 |
1620.43 |
324.09 |
1944.52 |
16% |
25 |
1645.43 |
329.09 |
1974.52 |
|
НСР-5957/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
Simponi, Solution for injection, 50 mg/0,5 ml, -, Pack: 1 pre-filled pen |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1610.43 |
322.09 |
1932.52 |
4% |
10 |
1620.43 |
324.09 |
1944.52 |
16% |
25 |
1645.43 |
329.09 |
1974.52 |
|
НСР-5958/01.04.2015. |
16.04.2015 |
16.04.2015 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1408.3 |
281.66 |
1689.96 |
4% |
10 |
1418.3 |
283.66 |
1701.96 |
16% |
25 |
1443.3 |
288.66 |
1731.96 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018 |
24.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1408.3 |
281.66 |
1689.96 |
4% |
10 |
1418.3 |
283.66 |
1701.96 |
16% |
25 |
1443.3 |
288.66 |
1731.96 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018 |
24.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1408.3 |
281.66 |
1689.96 |
4% |
10 |
1418.3 |
283.66 |
1701.96 |
16% |
25 |
1443.3 |
288.66 |
1731.96 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018 |
24.08.2018 |
02.09.2018 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre-filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1522.48 |
304.5 |
1826.98 |
4% |
10 |
1532.48 |
306.5 |
1838.98 |
16% |
25 |
1557.48 |
311.5 |
1868.98 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017 |
20.05.2017 |
02.06.2017 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre- filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1303.89 |
260.78 |
1564.67 |
4% |
10 |
1313.89 |
262.78 |
1576.67 |
16% |
25 |
1338.89 |
267.78 |
1606.67 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016; НСР-12559/05.05.2017; НСР-16437/09.08.2018; НСР-21392/29.04.2020 предварително изпълнение*/** |
29.04.2020 |
02.05.2020 |
Активен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: pre - filled pen x 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1602.41 |
320.48 |
1922.89 |
4% |
10 |
1612.41 |
322.48 |
1934.89 |
16% |
25 |
1637.41 |
327.48 |
1964.89 |
корекционно решение НСР-9729/07.07.2016 |
НСР-5958/01.04.2015.; НСР-9615/23.06.2016 |
02.08.2016 |
02.08.2016 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Jenssen Biologics B.V., Холандия |
1619.41 |
323.88 |
1943.29 |
4% |
10 |
1629.41 |
325.88 |
1955.29 |
16% |
25 |
1654.41 |
330.88 |
1985.29 |
Оставена без разглеждане жалба от Комисия по прозрачност КП-50/28.05.2014 |
НСР-1565/25.10.2013 |
02.07.2014 |
02.07.2014 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
1619.41 |
323.88 |
1943.29 |
4% |
10 |
1629.41 |
325.88 |
1955.29 |
16% |
25 |
1654.41 |
330.88 |
1985.29 |
Оставена без разглеждане жалба от Комисия по прозрачност КП-49/28.05.2014 |
НСР-1824/25.11.2013 |
02.07.2014 |
02.07.2014 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Jenssen Biologics B.V., Холандия |
1619.43 |
323.89 |
1943.32 |
4% |
10 |
1629.43 |
325.89 |
1955.32 |
16% |
25 |
1654.43 |
330.89 |
1985.32 |
Отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност с решение КП-5/05.02.2014 |
НСР-140/07.06.2013 |
02.04.2014 |
02.04.2014 |
Неактивен |
3740 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/003 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Janssen Biologics B.V., Холандия |
2044.98 |
409 |
2453.98 |
4% |
10 |
2054.98 |
411 |
2465.98 |
16% |
25 |
2079.98 |
416 |
2495.98 |
|
КЦ-2680/07.09.2011 |
28.09.2011 |
28.09.2011 |
Неактивен |
3739 |
| Golimumab |
EU/1/09/546/001 |
SIMPONI, Solution for injection, 50, mg, Pack: 1 |
Janssen Biologics B.V., Нидерландия |
Jenssen Biologics B.V., Холандия |
2044.98 |
409 |
2453.98 |
4% |
10 |
2054.98 |
411 |
2465.98 |
16% |
25 |
2079.98 |
416 |
2495.98 |
|
КЦ-2500/29.07.2011 |
12.08.2011 |
12.08.2011 |
Неактивен |
3740 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, Powder and solvent for solution for injection/infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1581.35 |
316.27 |
1897.62 |
4% |
10 |
1591.35 |
318.27 |
1909.62 |
16% |
25 |
1616.35 |
323.27 |
1939.62 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16314/27.07.2018. |
НСР-8234/22.02.2016; НСР-10755/27.10.2016; НСР-19194/12.07.2019 |
27.07.2019 |
02.08.2019 |
Активен |
3403 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, Powder and solvent for solution for injection/infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1763.49 |
352.7 |
2116.19 |
4% |
10 |
1773.49 |
354.7 |
2128.19 |
16% |
25 |
1798.49 |
359.7 |
2158.19 |
Промяна на обстоятелствата НСР-16314/27.07.2018. |
НСР-8234/22.02.2016; НСР-10755/27.10.2016 |
11.11.2016 |
02.09.2018 |
Неактивен |
3403 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, powder and solvent for solution for injection/ infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1763.49 |
352.7 |
2116.19 |
4% |
10 |
1773.49 |
354.7 |
2128.19 |
16% |
25 |
1798.49 |
359.7 |
2158.19 |
|
НСР-8234/22.02.2016; НСР-10755/27.10.2016 |
11.11.2016 |
02.12.2016 |
Неактивен |
3403 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, powder and solvent for solution for injection/ infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1773.45 |
354.69 |
2128.14 |
4% |
10 |
1783.45 |
356.69 |
2140.14 |
16% |
25 |
1808.45 |
361.69 |
2170.14 |
|
НСР-8234/22.02.2016 |
09.03.2016 |
09.03.2016 |
Неактивен |
3403 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, powder and solvent for solution for injection/ infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1773.94 |
354.79 |
2128.73 |
4% |
10 |
1783.94 |
356.79 |
2140.73 |
16% |
25 |
1808.94 |
361.79 |
2170.73 |
|
НСР-5153/27.11.2014 |
11.12.2014 |
11.12.2014 |
Неактивен |
3403 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, powder and solvent for solution for injection/ infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1795.88 |
359.18 |
2155.06 |
4% |
10 |
1805.88 |
361.18 |
2167.06 |
16% |
25 |
1830.88 |
366.18 |
2197.06 |
|
НСР-1400/10.10.2013 |
25.10.2013 |
25.10.2013 |
Неактивен |
3403 |
| Basiliximab |
EU/1/98/084/001 |
Simulect, powder and solvent for solution for injection/ infusion, 20, mg, Pack: 1 |
Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство |
Novartis Pharma S.A.S., France |
1945.48 |
389.1 |
2334.58 |
4% |
10 |
1955.48 |
391.1 |
2346.58 |
16% |
25 |
1980.48 |
396.1 |
2376.58 |
|
КЦ-377/05.01.2009 |
28.01.2009 |
28.01.2009 |
Неактивен |
3403 |
| Simvastatin |
20060573 |
Simvacor, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
"Чайкафарма Висококачествени лекарства" АД, гр. София, България |
2.91 |
0.58 |
3.49 |
7% |
0.2 |
3.11 |
0.62 |
3.73 |
20% |
0.58 |
3.69 |
0.74 |
4.43 |
|
НСР-11894/06.03.2017 г.; НСР-15683/17.05.2018 |
01.06.2018 |
02.06.2018 |
Активен |
2393 |
| Simvastatin |
20060573 |
Simvacor, Film coated tablet, 20, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
"Чайкафарма Висококачествени лекарства" АД, гр. София, България |
8.11 |
1.62 |
9.73 |
7% |
0.57 |
8.68 |
1.74 |
10.42 |
20% |
1.62 |
10.3 |
2.06 |
12.36 |
|
НСР-11894/06.03.2017 г. |
21.03.2017 |
02.04.2017 |
Неактивен |
2393 |
| Simvastatin |
20060572 |
Simvacor, Film coated tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
"Чайкафарма Висококачествени лекарства" АД, гр. София, България |
1.46 |
0.29 |
1.75 |
7% |
0.1 |
1.56 |
0.31 |
1.87 |
20% |
0.29 |
1.85 |
0.37 |
2.22 |
|
НСР-11893/06.03.2017 г; НСР-15685/17.05.2018 |
01.06.2018 |
02.06.2018 |
Активен |
2392 |