| Amlodipine |
1496/31.01.2008 |
Amlodipine medica 10, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Медика АД, България |
Медика АД |
4.33 |
0.87 |
5.2 |
9% |
0.39 |
4.72 |
0.94 |
5.66 |
22% |
0.95 |
5.67 |
1.13 |
6.8 |
|
КЦ-443/19.01.2009 |
16.02.2009 |
16.02.2009 |
Неактивен |
1131 |
| Amlodipine |
1495/31.01.08 |
Amlodipine medica 5, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Медика АД, България |
Медика АД |
3.5 |
0.7 |
4.2 |
7% |
0.25 |
3.75 |
0.75 |
4.5 |
20% |
0.7 |
4.45 |
0.89 |
5.34 |
|
КЦРР-586/10.05.2012 |
23.05.2012 |
23.05.2012 |
Неактивен |
1130 |
| Amlodipine |
1495/31.01.2008 |
Amlodipine medica 5, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Медика АД, България |
Медика АД |
2.42 |
0.48 |
2.9 |
9% |
0.22 |
2.64 |
0.53 |
3.17 |
22% |
0.53 |
3.17 |
0.63 |
3.8 |
|
КЦ-443/19.01.2009 |
16.02.2009 |
16.02.2009 |
Неактивен |
1130 |
| Amlodipine, Valsartan |
EU/1/16/1092/033 |
Amlodipine/Valsartan Mylan, Film coated tablet, 10 mg/160 mg, -, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ирландия; Mylan Hungary Kft., Унгария |
12.38 |
2.48 |
14.86 |
6% |
0.74 |
13.12 |
2.62 |
15.74 |
18% |
2.23 |
15.35 |
3.07 |
18.42 |
|
НСР-13197/17.07.2017; НСР-16951/04.10.2018 |
19.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
15794 |
| Amlodipine, Valsartan |
EU/1/16/1092/033 |
Amlodipine/Valsartan Mylan, Film coated tablet, 10 mg/160 mg, -, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ирландия;Mylan Hungary Kft., Унгария |
15.65 |
3.13 |
18.78 |
6% |
0.94 |
16.59 |
3.32 |
19.91 |
18% |
2.82 |
19.41 |
3.88 |
23.29 |
|
НСР-13197/17.07.2017 |
01.08.2017 |
02.09.2017 |
Неактивен |
15794 |
| Amlodipine, Valsartan |
EU/1/16/1092/020 |
Amlodipine/Valsartan Mylan, Film coated tablet, 5 mg/160 mg, -, Pack: 30 |
Mylan S.A.S., Франция |
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ирландия;Mylan Hungary Kft., Унгария |
12.38 |
2.48 |
14.86 |
6% |
0.74 |
13.12 |
2.62 |
15.74 |
18% |
2.23 |
15.35 |
3.07 |
18.42 |
|
НСР-13197/17.07.2017 |
01.08.2017 |
02.09.2017 |
Активен |
15793 |
| Amlodipine |
20090067 |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.15 |
0.23 |
1.38 |
7% |
0.08 |
1.23 |
0.25 |
1.48 |
20% |
0.23 |
1.46 |
0.29 |
1.75 |
отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност КП-102/03.11.2014; Промяна на обстоятелства НСР-14759/22.12.2017 |
НСР-2128/14.12.2013; НСР-11771/17.02.2017 |
04.03.2017 |
02.02.2018 |
Активен |
3323 |
| Amlodipine |
20090068 |
Amlopin, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.86 |
0.37 |
2.23 |
7% |
0.13 |
1.99 |
0.4 |
2.39 |
20% |
0.37 |
2.36 |
0.47 |
2.83 |
Промяна на обстоятелства НСР-14762/22.12.2017 |
НСР-6415/12.06.2015 и НСР-6905/06.08.2015. |
21.08.2015 |
02.02.2018 |
Активен |
1685 |
| Amlodipine |
20090067 |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.15 |
0.23 |
1.38 |
7% |
0.08 |
1.23 |
0.25 |
1.48 |
20% |
0.23 |
1.46 |
0.29 |
1.75 |
отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност КП-102/03.11.2014; Промяна на обстоятелства НСР-14759/22.12.2017 |
НСР-2128/14.12.2013; НСР-11771/17.02.2017 |
04.03.2017 |
02.02.2018 |
Неактивен |
3323 |
| Amlodipine |
20090068 |
Amlopin, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.86 |
0.37 |
2.23 |
7% |
0.13 |
1.99 |
0.4 |
2.39 |
20% |
0.37 |
2.36 |
0.47 |
2.83 |
Промяна на обстоятелства НСР-14762/22.12.2017 |
НСР-6415/12.06.2015 и НСР-6905/06.08.2015. |
21.08.2015 |
02.02.2018 |
Неактивен |
1685 |
| Amlodipine |
ІІ-4343/ 04.03.2009 |
Amlopin, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.86 |
0.37 |
2.23 |
7% |
0.13 |
1.99 |
0.4 |
2.39 |
20% |
0.37 |
2.36 |
0.47 |
2.83 |
|
НСР-6415/12.06.2015 и НСР-6905/06.08.2015. |
21.08.2015 |
21.08.2015 |
Неактивен |
1685 |
| Amlodipine |
ІІ-4342/ 04.03.2009 |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.15 |
0.23 |
1.38 |
7% |
0.08 |
1.23 |
0.25 |
1.48 |
20% |
0.23 |
1.46 |
0.29 |
1.75 |
отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност КП-102/03.11.2014 |
НСР-2128/14.12.2013; НСР-11771/17.02.2017 |
04.03.2017 |
02.04.2017 |
Неактивен |
3323 |
| Amlodipine |
ІІ-4342/ 04.03.2009 |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.21 |
0.24 |
1.45 |
7% |
0.08 |
1.29 |
0.26 |
1.55 |
20% |
0.24 |
1.53 |
0.31 |
1.84 |
отхвърлена жалба от Комисия по прозрачност КП-102/03.11.2014 |
НСР-2128/14.12.2013 |
16.11.2014 |
16.11.2014 |
Неактивен |
3323 |
| Amlodipine |
ІІ-4343/ 04.03.2009 |
Amlopin, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
2.11 |
0.42 |
2.53 |
7% |
0.15 |
2.26 |
0.45 |
2.71 |
20% |
0.42 |
2.68 |
0.54 |
3.22 |
корекц. КЦPP-2888/20.03.2013 |
КЦРР-2436/27.02.2013 |
15.03.2013 |
15.03.2013 |
Неактивен |
1685 |
| Amlodipine |
ІІ-4342/ 04.03.2009 |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
1.56 |
0.31 |
1.87 |
7% |
0.11 |
1.67 |
0.33 |
2 |
20% |
0.31 |
1.98 |
0.4 |
2.38 |
корекц. КЦPP-2888/20.03.2013 |
КЦРР-2436/27.02.2013 |
15.03.2013 |
15.03.2013 |
Неактивен |
3323 |
| Amlodipine |
ІІ-4343/ 04.03.2009 г. |
Amlopin, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
2.41 |
0.48 |
2.89 |
7% |
0.17 |
2.58 |
0.52 |
3.1 |
20% |
0.48 |
3.06 |
0.61 |
3.67 |
|
КЦРР-749/07.06.2012 |
21.06.2012 |
21.06.2012 |
Неактивен |
1685 |
| Amlodipine |
ІІ-4342/ 04.03.2009 г. |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
2.11 |
0.42 |
2.53 |
7% |
0.15 |
2.26 |
0.45 |
2.71 |
20% |
0.42 |
2.68 |
0.54 |
3.22 |
|
КЦРР-749/07.06.2012 |
21.06.2012 |
21.06.2012 |
Неактивен |
3323 |
| Amlodipine |
ІІ-4343/04.03.2009 г. |
Amlopin, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия
Salutas Pharma GmbH, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
6.04 |
1.21 |
7.25 |
9% |
0.54 |
6.58 |
1.32 |
7.9 |
22% |
1.33 |
7.91 |
1.58 |
9.49 |
|
КЦ-1397/19.02.2010 |
09.03.2010 |
09.03.2010 |
Неактивен |
1685 |
| Amlodipine |
ІІ-4342/04.03.2009 г. |
Amlopin, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek S.A., Полша; ROWA Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; Salutas Pharma GmbH, Германия; Lek Pharmaceuticals d.d, Словения |
2.82 |
0.56 |
3.38 |
9% |
0.25 |
3.07 |
0.61 |
3.68 |
22% |
0.62 |
3.69 |
0.74 |
4.43 |
|
КЦ-1397/19.02.2010 |
09.03.2010 |
09.03.2010 |
Неактивен |
3323 |
| Ramipril, Amlodipine |
20120330 |
Amlopin DUO, Capsule, hard, 5mg/5mg, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek Pharmaceuticals d.d. Slovenia; Salutas Pharma GmbH Germany; EGIS Pharmaceuticals Hungary |
4.58 |
0.92 |
5.5 |
7% |
0.32 |
4.9 |
0.98 |
5.88 |
20% |
0.92 |
5.82 |
1.16 |
6.98 |
|
НСР-3199/07.04.2013; НСР-9675/30.06.2016; НСР-16884/28.09.2018 |
13.10.2018 |
02.11.2018 |
Активен |
2667 |
| Ramipril, Amlodipine |
20120330 |
Amlopin DUO, Capsule, hard, 5mg/5mg, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek Pharmaceuticals d.d. Slovenia; Salutas Pharma GmbH Germany; EGIS Pharmaceuticals Hungary |
4.79 |
0.96 |
5.75 |
7% |
0.34 |
5.13 |
1.03 |
6.16 |
20% |
0.96 |
6.09 |
1.22 |
7.31 |
|
НСР-3199/07.04.2013; НСР-9675/30.06.2016 |
16.07.2016 |
02.08.2016 |
Неактивен |
2667 |
| Ramipril, Amlodipine |
20120330 |
Amlopin DUO, Capsule, hard, 5mg/5mg, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek Pharmaceuticals d.d. Slovenia; Salutas Pharma GmbH Germany; EGIS Pharmaceuticals Hungary |
4.85 |
0.97 |
5.82 |
7% |
0.34 |
5.19 |
1.04 |
6.23 |
20% |
0.97 |
6.16 |
1.23 |
7.39 |
|
НСР-3199/07.04.2013 |
21.04.2014 |
21.04.2014 |
Неактивен |
2667 |
| Ramipril, Amlodipine |
20120330 |
Amlopin DUO, Capsule, hard, 5mg/5mg, mg, Pack: 30 |
Sandoz d.d., Словения |
Lek Pharmaceuticals d.d. Slovenia; Salutas Pharma GmbH Germany; EGIS Pharmaceuticals Hungary |
6.73 |
1.35 |
8.08 |
7% |
0.47 |
7.2 |
1.44 |
8.64 |
20% |
1.35 |
8.55 |
1.71 |
10.26 |
|
HCР-256/25.06.2013. |
15.07.2013 |
15.07.2013 |
Неактивен |
2667 |
| Amlodipine |
20080100 |
Amloteron, Tablet, 10, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, Debrecen, Hungary и Teva Operations Poland Sp.z.o.o., Poland; TEVA Czech Industries s.r.o., Чешка Република; Pharmachemie B.V., Нидерландия; Teva UK Ltd., Обединено Кралство |
1.06 |
0.21 |
1.27 |
7% |
0.07 |
1.13 |
0.23 |
1.36 |
20% |
0.21 |
1.34 |
0.27 |
1.61 |
Промяна на обстоятелства НСР-12586/05.05.2017; Промяна на обстоятелствата НСР-15592/04.05.2018 |
НСР-5683/18.02.2015. |
05.03.2015 |
02.06.2018 |
Активен |
3582 |
| Amlodipine |
20080099 |
Amloteron, Tablet, 5, mg, Pack: 30 |
Teva B.V., Нидерландия |
TEVA Czech Industries s.r.o., Czeck Republic; Pharmachemie B.V., The Netherlands; Teva UK Ltd., UK; TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Унгария; Teva Operations Poland Sp.z.o.o., Полша |
1.08 |
0.22 |
1.3 |
7% |
0.08 |
1.16 |
0.23 |
1.39 |
20% |
0.22 |
1.38 |
0.28 |
1.66 |
Промяна на обстоятелства HCP-9178/27.04.2016; HCP-12250/03.04.2017 ; НСР-15196/02.03.2018 |
НСР-5579/05.02.2015. |
19.02.2015 |
02.04.2018 |
Активен |
3565 |