| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
5000 IU/0.5 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1000 |
IU |
282.31 |
8.38933 |
251.68 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-7220/15.10.2015. |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
1261 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
4000 IU/0.4 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1000 |
IU |
225.83 |
8.38933 |
201.34 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-7219/15.10.2015. |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
1260 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
3000 IU/0.9 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1000 |
IU |
169.38 |
8.38933 |
151.01 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-7218/15.10.2015. |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
1259 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
2000 IU/0.6 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1000 |
IU |
112.92 |
8.38933 |
100.67 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-7217/15.10.2015. |
02.07.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
1258 |
| B03XA (02;03) |
Other antianemic preparations |
B03XA (02;03) Other antianemic preparations |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
60 mcg/0,3 ml |
mcg |
1 pre-filled syringe with needle guard |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
177.72 |
12.99685 |
173.25 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-308/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014;НСР-5303/ 18.12.2014; НСР-7073/09.09.2015; НСР-9403/01.06.2016 |
02.07.2016 |
|
Активен |
3460 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
150 |
mcg/0,3 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
439.22 |
12.99685 |
433.19 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-307/03.07.2013; НСР-3299/24.04.2014;НСР-5304/ 18.12.2014; НСР-8444/07.03.2016 |
02.04.2016 |
|
Активен |
3461 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
40 |
mcg/0,4 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
118.51 |
12.99685 |
115.54 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-309/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014;НСР-5302/ 18.12.2014; НСР-8445/07.03.2016 |
02.04.2016 |
|
Активен |
3459 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
30 |
mcg/0,3 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
93.85 |
13.7142 |
91.43 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-310/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014 ; НСР-4362/05.08.2014 |
02.09.2014 |
|
Заличен |
2723 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
20 |
mcg/0,5 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
59.22 |
12.99685 |
57.71 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-315/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014; НСР-5300/ 18.12.2014; НСР-8446/07.03.2016 |
02.04.2016 |
|
Активен |
3458 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
300 |
mcg/0,6 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
866.5 |
12.99685 |
866.5 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-1256/15.08.2012 г.; НСР-3332/24.04.2014;НСР-5305/ 18.12.2014; НСР-8443/07.03.2016 |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3462 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
80 |
mcg/0,4 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
236.99 |
12.99685 |
231.08 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-890/28.06.2012 г..; НСР-205/18.06.2013; НСР-4594/15.09.2014; НСР-6215/21.05.2015.; НСР-8028/08.02.2016. |
02.04.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3181 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
150 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
486.86 |
13.7142 |
457.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г..; НСР-241/18.06.2013; НСР-4167/23.07.2014 |
16.08.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
1877 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
300 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
873.82 |
13.1073 |
873.82 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-1674/20,11,2012; КЦРР-1763/04,12,2012 |
19.12.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
114 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
500 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
1818.9 |
14.9748 |
1663.87 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦPP-1090/26,07,2012 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
880 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
20 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
62.53 |
13.7142 |
60.95 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-245/18.06.2013; НСР-4723/26.09.2014; НСР-5258/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3184 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
30 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
93.85 |
13.7142 |
91.43 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-244/18.06.2013; НСР-4722/26.09.2014; НСР-5259/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3183 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
40 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
125.12 |
13.7142 |
121.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-243/18.06.2013; НСР-4721/26.09.2014; НСР-5260/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3182 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
50 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
224.83 |
14.9748 |
166.39 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦPP-1090/26,07,2012 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
882 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
60 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
187.64 |
13.7142 |
182.86 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г..; НСР-240/18.06.2013; НСР-4720/26.09.2014НСР-5261/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3179 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
80 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
250.24 |
13.7142 |
243.81 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-242/18.06.2013; НСР-4719/26.09.2014; НСР-5262/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3180 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
100 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
453.84 |
14.9748 |
332.77 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦPP-1090/26,07,2012 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
881 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
50 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
4 |
mcg |
179.09 |
12.99685 |
162.46 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г.и КП-191/24.04.2013; НСР-1922/27.11.2013; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4286/05.08.2014; НСР-10453/29.09.2016 |
02.11.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
3137 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
100 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
4 |
mcg |
356.75 |
12.99685 |
324.92 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.2013; НСР-3304/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-9707/07.07.2016 |
02.08.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2720 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
75 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration Limited, Обединено Кралство |
4 |
mcg |
268.91 |
12.99685 |
243.69 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.2013; НСР-3305/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-9708/07.07.2016 |
02.08.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2719 |